Parada Cardíaca Fora do Hospital Refratária Tratada com RCP Mecânica, Hipotermia, ECMO e Reperfusão Precoce (CHEER)
A parada cardíaca súbita fora do hospital (OHCA) é uma das principais causas de morte na Austrália. A causa mais comum de OHCA é um ataque cardíaco. O tratamento atual da OHCA é a ressuscitação por paramédicos de ambulância envolvendo RCP, choques elétricos no coração e injeções de adrenalina. Em mais de 50% dos casos, os paramédicos não conseguem iniciar o coração e o paciente é declarado morto no local. Pacientes com OHCA que não respondem à ressuscitação paramédica não são rotineiramente transportados para o hospital porque é perigoso para os paramédicos realizarem transporte rápido durante a administração de compressões torácicas e atualmente não há terapia adicional disponível no hospital que ajude a iniciar o coração.
No entanto, vários desenvolvimentos recentes sugerem que pode haver uma nova abordagem para a ressuscitação desse grupo de pacientes que, de outra forma, morreriam.
Em primeiro lugar, a Ambulance Victoria introduziu recentemente máquinas portáteis movidas a bateria que permitem que as compressões torácicas sejam aplicadas com segurança e eficácia durante o transporte de ambulância de emergência.
Em segundo lugar, a UTI Alfred em breve implementará um novo protocolo pelo qual o paciente em parada cardíaca pode ser imediatamente colocado em uma máquina coração-pulmão. Isso é conhecido como oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO).
Em terceiro lugar, o cérebro pode agora ser muito melhor protegido contra danos devido à falta de fluxo sanguíneo usando hipotermia terapêutica, que é a redução controlada da temperatura corporal de 37°C para 33°C. Ensaios clínicos demonstraram que isso diminui significativamente o dano cerebral após OHCA.
Finalmente, o serviço Alfred Cardiology tem um serviço de emergência para reabrir a artéria do coração bloqueada em pacientes que apresentam um bloqueio súbito das artérias do coração. Atualmente, não é usado em pacientes sem batimentos cardíacos devido à dificuldade técnica de realizar esse procedimento com compressões torácicas.
Este estudo propõe pela primeira vez a implementação de todas as intervenções acima quando os pacientes falharam na ressuscitação padrão após OHCA. Quando a ressuscitação padrão se mostrar inútil, o paciente será transportado para o The Alfred com o dispositivo mecânico de compressão torácica, resfriado a 33°C, colocado em ECMO e, em seguida, transportado para o laboratório de cateter cardíaco intervencionista. O paciente receberá hipotermia terapêutica por 24 horas. O gerenciamento subsequente seguirá as diretrizes de tratamento padrão da Unidade de Terapia Intensiva Alfred.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Austrália, 3161
- Recrutamento
- Alfred Hospital
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Contato:
- Stephen Bernard, MBBS MD
- Número de telefone: 90762000
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Investigador principal:
- Stephen A Bernard, MBBS MD
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Subinvestigador:
- Dion A Stub, MBBS
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Subinvestigador:
- Vincent Pellegrino, MBBS
-
Subinvestigador:
- Lisen Hockings, MBBS
-
Subinvestigador:
- Matthew Reid, RN
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Subinvestigador:
- David M Kaye, MBBS PhD
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Subinvestigador:
- Stephen J Duffy, MBBS PhD
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Subinvestigador:
- Peter Cameron, MBBS MD
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Subinvestigador:
- De Villiers Smit, MBBS
-
Melbourne, Victoria, Austrália
- Ainda não está recrutando
- Ambulance Victoria
-
Contato:
- Karen Smith, BSc PhD
- Número de telefone: 9840 3752
- E-mail: karen.smith@ambulance.vic.gov.au
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Subinvestigador:
- Karen Smith, BSc PhD
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Subinvestigador:
- Tony Walker, HlthSci MICA
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos 18-59 anos
- Parada cardíaca fora do hospital por causa cardíaca presumida
- As compressões torácicas são iniciadas em 10 minutos por transeuntes ou serviços médicos de emergência
- Ritmo de parada cardíaca inicial de fibrilação ventricular
- Permanece em parada cardíaca no local 20 minutos após suporte de vida cardíaco avançado paramédico padrão (intubação, adrenalina intravenosa)
- A máquina Autopulse está disponível
- Dentro de 10 minutos de tempo de transporte de ambulância para The Alfred
- Durante o horário normal de trabalho (09:00-17:00, de segunda a sexta-feira)
- A ECMO começa dentro de 60 minutos após o colapso inicial
Critério de exclusão:
- Presumível causa não cardíaca de parada cardíaca, como trauma, enforcamento, afogamento, sangramento intracraniano
- Qualquer deficiência neurológica significativa pré-existente
- Comorbidades não cardíacas significativas que causam limitações nas atividades da vida diária, como DPOC, cirrose hepática, insuficiência renal em diálise, doença terminal devido a malignidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Novo paradigma de tratamento
protocolo de tratamento incluindo - RCP mecânica, hipotermia terapêutica, ECMO, intervenção coronária
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RCP automatizada utilizada por paramédicos para facilitar a RCP durante o transporte para o hospital
Outros nomes:
Inserção de VA ECMO periférica
A angiografia coronária e a intervenção, quando necessária, serão realizadas após a inserção da ECMO
O paramédico iniciou a hipotermia com fluido gelado intravenoso e depois continuou por 24 horas (33 graus)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sobrevivência à alta hospitalar
Prazo: Na alta hospitalar
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Na alta hospitalar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recuperação neurológica
Prazo: Na alta
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Avaliado por categoria de desempenho cerebral
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Na alta
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Tempo até a inserção da ECMO
Prazo: Em admissão
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Em admissão
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biomarcadores neurológicos
Prazo: Dia 3
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enolase neuroespecífica e S100β
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Dia 3
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Recuperação cardíaca
Prazo: Dias 1, 3, 5
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medido por ecocardiografia e biomarcadores cardíacos, incluindo troponina, CK e BNP
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Dias 1, 3, 5
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen A Bernard, MBBS MD, The Alfred
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- project 160/10
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