Mekaanisella elvytyshoidolla, hypotermialla, ECMO:lla ja varhaisella reperfuusiolla hoidettu tulenkestävä sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys (CHEER)
Äkillinen sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys (OHCA) on johtava kuolinsyy Australiassa. Yleisin OHCA:n syy on sydänkohtaus. Nykyinen OHCA:n hoito on ambulanssien ensihoitajan suorittama elvytys, johon kuuluu elvytys, sähköiskut sydämeen ja adrenaliiniruiskeet. Yli 50 %:ssa tapauksista ensihoitajat eivät pysty käynnistämään sydäntä ja potilas julistetaan kuolleeksi tapahtumapaikalla. OHCA-potilaita, jotka eivät reagoi ensihoitajan elvytykseen, ei kuljeteta rutiininomaisesti sairaalaan, koska ensihoitajan on vaarallista suorittaa nopeat kuljetukset rintakehän puristusten aikana, eikä sairaalassa ole tällä hetkellä saatavilla ylimääräistä hoitoa, joka auttaisi sydämen käynnistämistä.
Useat viimeaikaiset kehityssuunnat viittaavat kuitenkin siihen, että tämän potilasryhmän elvyttämiseen, joka muuten kuolisi, saattaa olla uusi lähestymistapa.
Ensinnäkin Ambulance Victoria on äskettäin esitellyt kannettavat akkukäyttöiset koneet, jotka mahdollistavat rintakehän painalluksen turvallisen ja tehokkaan ambulanssikuljetuksen aikana.
Toiseksi Alfred ICU ottaa pian käyttöön uuden protokollan, jonka avulla sydänpysähdyksessä oleva potilas voidaan välittömästi asettaa sydän-keuhkokoneelle. Tätä kutsutaan kehon ulkopuoliseksi kalvohapetukseksi (ECMO).
Kolmanneksi aivot voidaan nyt suojata paljon paremmin verenkierron puutteesta johtuvilta vaurioilta käyttämällä terapeuttista hypotermiaa, joka tarkoittaa kehon lämpötilan hallittua laskua 37 °C:sta 33 °C:seen. Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että tämä vähentää merkittävästi aivovaurioita OHCA:n jälkeen.
Lopuksi Alfred Cardiology -palvelulla on hätäpalvelu, joka avaa sydämen tukkeutuneen valtimon uudelleen potilailla, joilla on äkillinen sydänvaltimotukos. Tätä ei tällä hetkellä käytetä potilailla, joilla ei ole sydämenlyöntiä, koska tämän toimenpiteen suorittaminen rintakehän painalluksella on teknisesti vaikeaa.
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan ensimmäistä kertaa kaikkien edellä mainittujen toimenpiteiden toteuttamista, kun potilaat ovat epäonnistuneet normaalissa elvytyksessä OHCA:n jälkeen. Kun tavallinen elvytys on osoittautunut turhaksi, potilas kuljetetaan The Alfrediin mekaanisen rintakehän puristuslaitteen kanssa, jäähdytetään 33 °C:seen, asetetaan ECMO:lle ja kuljetetaan sitten interventiokardiaaliseen laboratorioon. Tämän jälkeen potilas saa terapeuttista hypotermiaa 24 tunnin ajan. Myöhemmässä hoidossa noudatetaan Alfredin tehohoitoyksikön vakiohoitoohjeita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3161
- Rekrytointi
- Alfred Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephen Bernard, MBBS MD
- Puhelinnumero: 90762000
-
Päätutkija:
- Stephen A Bernard, MBBS MD
-
Alatutkija:
- Dion A Stub, MBBS
-
Alatutkija:
- Vincent Pellegrino, MBBS
-
Alatutkija:
- Lisen Hockings, MBBS
-
Alatutkija:
- Matthew Reid, RN
-
Alatutkija:
- David M Kaye, MBBS PhD
-
Alatutkija:
- Stephen J Duffy, MBBS PhD
-
Alatutkija:
- Peter Cameron, MBBS MD
-
Alatutkija:
- De Villiers Smit, MBBS
-
Melbourne, Victoria, Australia
- Ei vielä rekrytointia
- Ambulance Victoria
-
Ottaa yhteyttä:
- Karen Smith, BSc PhD
- Puhelinnumero: 9840 3752
- Sähköposti: karen.smith@ambulance.vic.gov.au
-
Alatutkija:
- Karen Smith, BSc PhD
-
Alatutkija:
- Tony Walker, HlthSci MICA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 18-59 vuotta
- Poissa sairaalasta sydämenpysähdys oletetun sydänsyyn takia
- Sivulliset tai ensiapuhenkilöt aloittavat rintapuristuksen 10 minuutin sisällä
- Kammiovärinän ensimmäinen sydämenpysähdysrytmi
- Edelleen sydänpysähdyksissä tapahtumapaikalla 20 minuuttia tavallisen ensihoitajan edistyneen sydämen elintuen (intubaatio, suonensisäinen adrenaliini) jälkeen
- Autopulse kone on saatavilla
- 10 minuutin ambulanssikuljetusaika Alfredille
- Normaalina työaikana (9.00-17.00, maanantaista perjantaihin)
- ECMO alkaa 60 minuutin kuluessa alkuperäisestä romahtamisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämenpysähdyksen oletettu muu kuin sydämen syy, kuten trauma, roikkuminen, hukkuminen, kallonsisäinen verenvuoto
- Mikä tahansa olemassa oleva merkittävä neurologinen vamma
- Merkittävät ei-sydänsairaudet, jotka rajoittavat päivittäistä elämää, kuten keuhkoahtaumatauti, maksakirroosi, munuaisten vajaatoiminta dialyysihoidossa, pahanlaatuisesta kasvaimesta johtuva terminaalinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Uusi hoitoparadigma
hoitoprotokolla, mukaan lukien - mekaaninen elvytys, terapeuttinen hypotermia, ECMO, sepelvaltimointerventio
|
Ensihoitajan käyttämä automaattinen elvytys helpottaa elvytystoimintaa sairaalaan kuljetuksen aikana
Muut nimet:
Oheislaitteen VA ECMO:n asettaminen
Sepelvaltimon angiografia ja tarvittaessa interventio suoritetaan ECMO-asetuksen jälkeen
Ensihoitaja aloitti hypotermian suonensisäisellä jääkylmällä nesteellä ja jatkoi sitten 24 tuntia (33 astetta)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selviytyminen sairaalasta kotiuttamiseen
Aikaikkuna: Sairaalasta poistuttaessa
|
Sairaalasta poistuttaessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurologinen palautuminen
Aikaikkuna: Purkauksen yhteydessä
|
Arvioitu aivojen suorituskykykategorian mukaan
|
Purkauksen yhteydessä
|
|
Aika ECMO:n asettamiseen
Aikaikkuna: Sisäänpääsyn yhteydessä
|
Sisäänpääsyn yhteydessä
|
|
|
neurologiset biomarkkerit
Aikaikkuna: Päivä 3
|
neuronispesifinen enolaasi ja S100β
|
Päivä 3
|
|
Sydämen palautuminen
Aikaikkuna: Päivät 1, 3, 5
|
mitattu kaikukardiografialla ja sydämen biomakerilla, mukaan lukien troponiini, CK ja BNP
|
Päivät 1, 3, 5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen A Bernard, MBBS MD, The Alfred
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- project 160/10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .