Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Refractaire hartstilstand buiten het ziekenhuis behandeld met mechanische reanimatie, hypothermie, ECMO en vroege reperfusie (CHEER)

6 maart 2014 bijgewerkt door: Ms. Rowan Frew, Bayside Health

Plotselinge hartstilstand buiten het ziekenhuis (OHCA) is een belangrijke doodsoorzaak in Australië. De meest voorkomende oorzaak van OHCA is een hartaanval. De huidige behandeling van OHCA is reanimatie door ambulancepersoneel met reanimatie, elektrische schokken in het hart en adrenaline-injecties. In meer dan 50% van de gevallen kunnen paramedici het hart niet starten en wordt de patiënt ter plaatse dood verklaard. Patiënten met OHCA die niet reageren op paramedische reanimatie, worden niet routinematig naar het ziekenhuis vervoerd omdat het voor paramedici gevaarlijk is om snel te worden vervoerd tijdens het toedienen van borstcompressies en er is momenteel geen aanvullende therapie beschikbaar in het ziekenhuis die zou kunnen helpen bij het starten van het hart.

Een aantal recente ontwikkelingen suggereert echter dat er mogelijk een nieuwe aanpak komt voor de reanimatie van deze groep patiënten die anders zou overlijden.

Ten eerste heeft Ambulance Victoria onlangs draagbare machines op batterijen geïntroduceerd waarmee borstcompressies veilig en effectief kunnen worden toegediend tijdens ambulancevervoer in noodgevallen.

Ten tweede implementeert de Alfred ICU binnenkort een nieuw protocol waarbij de patiënt met een hartstilstand direct aan een hart-longmachine kan worden gelegd. Dit staat bekend als extracorporale membraanoxygenatie (ECMO).

Ten derde kunnen de hersenen nu veel beter worden beschermd tegen schade als gevolg van gebrekkige doorbloeding door middel van therapeutische hypothermie, de gecontroleerde verlaging van de lichaamstemperatuur van 37°C naar 33°C. Klinische onderzoeken hebben aangetoond dat dit de hersenbeschadiging na OHCA aanzienlijk vermindert.

Ten slotte heeft de Alfred Cardiology-dienst een spoeddienst voor het heropenen van de geblokkeerde hartslagader bij patiënten met een plotselinge verstopping van de hartslagaders. Dit wordt momenteel niet gebruikt bij patiënten zonder hartslag vanwege de technische moeilijkheid om deze procedure uit te voeren met borstcompressies.

Deze studie stelt voor het eerst voor om alle bovenstaande interventies te implementeren wanneer patiënten na OHCA niet standaard reanimeren. Wanneer standaardreanimatie zinloos is gebleken, wordt de patiënt met het mechanische borstcompressieapparaat naar The Alfred vervoerd, afgekoeld tot 33 ° C, op ECMO geplaatst en vervolgens naar het interventionele hartkatheterlaboratorium vervoerd. De patiënt krijgt dan gedurende 24 uur therapeutische onderkoeling. Daaropvolgend beheer zal de standaardbehandelingsrichtlijnen van de Alfred Intensive Care Unit volgen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

24

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3161
        • Werving
        • Alfred Hospital
        • Contact:
          • Stephen Bernard, MBBS MD
          • Telefoonnummer: 90762000
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stephen A Bernard, MBBS MD
        • Onderonderzoeker:
          • Dion A Stub, MBBS
        • Onderonderzoeker:
          • Vincent Pellegrino, MBBS
        • Onderonderzoeker:
          • Lisen Hockings, MBBS
        • Onderonderzoeker:
          • Matthew Reid, RN
        • Onderonderzoeker:
          • David M Kaye, MBBS PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Stephen J Duffy, MBBS PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Peter Cameron, MBBS MD
        • Onderonderzoeker:
          • De Villiers Smit, MBBS
      • Melbourne, Victoria, Australië
        • Nog niet aan het werven
        • Ambulance Victoria
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Karen Smith, BSc PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Tony Walker, HlthSci MICA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 59 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen 18-59 jaar
  • Hartstilstand buiten het ziekenhuis vanwege vermoedelijke cardiale oorzaak
  • Borstcompressies worden binnen 10 minuten gestart door omstanders of medische hulpdiensten
  • Aanvankelijk hartstilstandritme van ventrikelfibrillatie
  • Blijft ter plaatse in hartstilstand 20 minuten na standaard paramedicus geavanceerde cardiale levensondersteuning (intubatie, intraveneuze adrenaline)
  • Autopulse-machine is beschikbaar
  • Binnen 10 minuten ambulancevervoer naar The Alfred
  • Tijdens normale werkuren (9.00-17.00 uur, maandag t/m vrijdag)
  • ECMO begint binnen 60 minuten na de eerste ineenstorting

Uitsluitingscriteria:

  • Vermoedelijke niet-cardiale oorzaak van hartstilstand, zoals trauma, ophanging, verdrinking, intracraniële bloeding
  • Elke reeds bestaande significante neurologische handicap
  • Significante niet-cardiale comorbiditeiten die beperkingen veroorzaken in activiteiten van het dagelijks leven, zoals COPD, cirrose van de lever, nierfalen bij dialyse, terminale ziekte als gevolg van maligniteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Nieuw behandelingsparadigma
behandelprotocol inclusief - mechanische reanimatie, therapeutische hypothermie, ECMO, coronaire interventie
Geautomatiseerde reanimatie gebruikt door paramedici om reanimatie tijdens transport naar het ziekenhuis te vergemakkelijken
Andere namen:
  • Zoll Autopuls
Inbrengen van perifere VA ECMO
Coronaire angiografie en interventie waar nodig zullen worden uitgevoerd na ECMO-insertie
Paramedicus startte hypothermie met intraveneuze ijskoude vloeistof en ging daarna door gedurende 24 uur (33 graden)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Overleven tot ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: Bij ontslag uit het ziekenhuis
Bij ontslag uit het ziekenhuis

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neurologisch herstel
Tijdsspanne: Bij ontslag
Beoordeeld per cerebrale prestatiecategorie
Bij ontslag
Tijd tot ECMO-insertie
Tijdsspanne: Bij opname
Bij opname
neurologische biomarkers
Tijdsspanne: Dag 3
neuron-specifieke enolase en S100β
Dag 3
Cardiaal herstel
Tijdsspanne: Dag 1, 3, 5
gemeten door echocardiografie en cardiale biomakers waaronder troponine, CK en BNP
Dag 1, 3, 5

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephen A Bernard, MBBS MD, The Alfred

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

23 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 maart 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2014

Laatst geverifieerd

1 maart 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartstilstand

Klinische onderzoeken op Geautomatiseerde reanimatie

3
Abonneren