Лечение рефрактерной внебольничной остановки сердца с помощью механической СЛР, гипотермии, ЭКМО и ранней реперфузии (CHEER)
Внезапная внебольничная остановка сердца (ВГОК) является основной причиной смерти в Австралии. Наиболее распространенной причиной ВГОК является сердечный приступ. Текущее лечение OHCA - это реанимация фельдшерами скорой помощи, включающая сердечно-легочную реанимацию, электрошок в сердце и инъекции адреналина. Более чем в 50% случаев парамедики не могут запустить сердце, и пациент констатируется мертвым на месте происшествия. Пациенты с ВГОК, которые не реагируют на реанимацию парамедиком, обычно не доставляются в больницу, потому что парамедикам опасно совершать быструю транспортировку во время проведения непрямого массажа сердца, и в настоящее время в больнице нет доступной дополнительной терапии, которая помогла бы запустить сердце.
Однако ряд недавних событий позволяет предположить, что может существовать новый подход к реанимации этой группы пациентов, которые в противном случае погибли бы.
Во-первых, компания Ambulance Victoria недавно представила портативные аппараты с батарейным питанием, которые позволяют безопасно и эффективно выполнять непрямой массаж сердца во время перевозки в машине скорой помощи.
Во-вторых, в отделении интенсивной терапии им. Альфреда вскоре будет внедрен новый протокол, согласно которому пациента с остановкой сердца можно немедленно подключить к аппарату искусственного кровообращения. Это известно как экстракорпоральная мембранная оксигенация (ЭКМО).
В-третьих, теперь мозг можно гораздо лучше защитить от повреждений из-за отсутствия кровотока с помощью терапевтической гипотермии, то есть контролируемого снижения температуры тела с 37°C до 33°C. Клинические испытания показали, что это значительно снижает повреждение головного мозга после ВГОК.
Наконец, в службе кардиологии Альфреда есть служба неотложной помощи для повторного открытия заблокированной артерии сердца у пациентов с внезапной закупоркой сердечных артерий. В настоящее время это не используется у пациентов без сердечного ритма из-за технической сложности проведения этой процедуры с выполнением непрямого массажа сердца.
В данном исследовании впервые предлагается осуществить все вышеперечисленные вмешательства при неэффективности стандартных реанимационных мероприятий у пациентов после ВГОК. Когда стандартная реанимация окажется бесполезной, пациента доставят в The Alfred с устройством для механической компрессии грудной клетки, охладит до 33°C, поместят на ЭКМО, а затем доставят в лабораторию интервенционных сердечных катетеров. Затем пациент получит терапевтическую гипотермию в течение 24 часов. Последующее лечение будет осуществляться в соответствии со стандартными рекомендациями по лечению в отделении интенсивной терапии Альфреда.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 3161
- Рекрутинг
- Alfred Hospital
-
Контакт:
- Stephen Bernard, MBBS MD
- Номер телефона: 90762000
-
Главный следователь:
- Stephen A Bernard, MBBS MD
-
Младший исследователь:
- Dion A Stub, MBBS
-
Младший исследователь:
- Vincent Pellegrino, MBBS
-
Младший исследователь:
- Lisen Hockings, MBBS
-
Младший исследователь:
- Matthew Reid, RN
-
Младший исследователь:
- David M Kaye, MBBS PhD
-
Младший исследователь:
- Stephen J Duffy, MBBS PhD
-
Младший исследователь:
- Peter Cameron, MBBS MD
-
Младший исследователь:
- De Villiers Smit, MBBS
-
Melbourne, Victoria, Австралия
- Еще не набирают
- Ambulance Victoria
-
Контакт:
- Karen Smith, BSc PhD
- Номер телефона: 9840 3752
- Электронная почта: karen.smith@ambulance.vic.gov.au
-
Младший исследователь:
- Karen Smith, BSc PhD
-
Младший исследователь:
- Tony Walker, HlthSci MICA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые 18-59 лет
- Внебольничная остановка сердца из-за предполагаемой сердечной причины
- Компрессии грудной клетки начинаются в течение 10 минут свидетелями или службами неотложной медицинской помощи.
- Начальный ритм остановки сердца при фибрилляции желудочков
- Остается в состоянии остановки сердца на месте происшествия через 20 минут после стандартного фельдшера расширенной сердечной реанимации (интубация, внутривенное введение адреналина)
- Автоимпульсная машина доступна
- В течение 10 минут скорая помощь доставит вас к Альфреду.
- В обычное рабочее время (с 9:00 до 17:00, с понедельника по пятницу)
- ЭКМО начинается в течение 60 минут после первоначального коллапса.
Критерий исключения:
- Предполагаемая внесердечная причина остановки сердца, такая как травма, повешение, утопление, внутричерепное кровотечение.
- Любая ранее существовавшая значительная неврологическая инвалидность
- Серьезные несердечные сопутствующие заболевания, которые вызывают ограничения в повседневной деятельности, такие как ХОБЛ, цирроз печени, почечная недостаточность на диализе, неизлечимая болезнь из-за злокачественного новообразования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Новая парадигма лечения
протокол лечения в том числе - механическая СЛР, лечебная гипотермия, ЭКМО, коронарное вмешательство
|
Автоматизированная СЛР, используемая парамедиками для облегчения СЛР во время транспортировки в больницу.
Другие имена:
Введение периферической ВА ЭКМО
Коронарная ангиография и вмешательство, при необходимости, будут выполнены после введения ЭКМО.
Парамедик инициировал гипотермию внутривенным введением ледяной жидкости, а затем продолжал ее в течение 24 часов (33 градуса).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выживание до выписки из больницы
Временное ограничение: При выписке из больницы
|
При выписке из больницы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неврологическое восстановление
Временное ограничение: При выписке
|
Оценивается по категории умственной деятельности
|
При выписке
|
|
Время до введения ЭКМО
Временное ограничение: При поступлении
|
При поступлении
|
|
|
неврологические биомаркеры
Временное ограничение: День 3
|
нейрон-специфическая енолаза и S100β
|
День 3
|
|
Восстановление сердца
Временное ограничение: Дни 1, 3, 5
|
измеряется с помощью эхокардиографии и сердечных биомейкеров, включая тропонин, CK и BNP
|
Дни 1, 3, 5
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stephen A Bernard, MBBS MD, The Alfred
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- project 160/10
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .