Paro cardíaco extrahospitalario refractario tratado con RCP mecánica, hipotermia, ECMO y reperfusión temprana (CHEER)
El paro cardíaco repentino fuera del hospital (OHCA) es una de las principales causas de muerte en Australia. La causa más común de OHCA es un ataque al corazón. El tratamiento actual de OHCA es la reanimación por parte de paramédicos de ambulancia que incluye RCP, descargas eléctricas en el corazón e inyecciones de adrenalina. En más del 50% de los casos, los paramédicos no pueden arrancar el corazón y el paciente es declarado muerto en el lugar. Los pacientes con OHCA que no responden a la reanimación de los paramédicos no son transportados de forma rutinaria al hospital porque es peligroso para los paramédicos realizar un transporte rápido mientras administran compresiones torácicas y actualmente no hay terapia adicional disponible en el hospital que ayude a reactivar el corazón.
Sin embargo, una serie de desarrollos recientes sugieren que puede haber un nuevo enfoque para la reanimación de este grupo de pacientes que, de lo contrario, morirían.
En primer lugar, Ambulance Victoria ha introducido recientemente máquinas portátiles alimentadas por batería que permiten realizar compresiones torácicas de forma segura y eficaz durante el transporte en ambulancia de emergencia.
En segundo lugar, la Unidad de Cuidados Intensivos Alfred implementará en breve un nuevo protocolo mediante el cual el paciente en paro cardíaco puede ser colocado inmediatamente en una máquina de circulación extracorpórea. Esto se conoce como oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO).
En tercer lugar, el cerebro ahora puede protegerse mucho mejor contra el daño debido a la falta de flujo sanguíneo mediante la hipotermia terapéutica, que es la reducción controlada de la temperatura corporal de 37 °C a 33 °C. Los ensayos clínicos han demostrado que esto reduce significativamente el daño cerebral después de la OHCA.
Finalmente, el servicio de Cardiología Alfred cuenta con un servicio de emergencia para la reapertura de la arteria del corazón bloqueada en pacientes que presentan un bloqueo repentino de las arterias del corazón. Esto actualmente no se usa en pacientes sin latido cardíaco debido a la dificultad técnica de realizar este procedimiento con compresiones torácicas.
Este estudio propone por primera vez implementar todas las intervenciones anteriores cuando los pacientes han fallado en la reanimación estándar después de OHCA. Cuando la reanimación estándar ha resultado inútil, el paciente será transportado a The Alfred con el dispositivo mecánico de compresión torácica, enfriado a 33 °C, colocado en ECMO y luego transportado al laboratorio de cateterismo cardíaco intervencionista. Luego, el paciente recibirá hipotermia terapéutica durante 24 horas. El manejo posterior seguirá las pautas de tratamiento estándar de la Unidad de Cuidados Intensivos Alfred.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australia, 3161
- Reclutamiento
- Alfred Hospital
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Contacto:
- Stephen Bernard, MBBS MD
- Número de teléfono: 90762000
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Investigador principal:
- Stephen A Bernard, MBBS MD
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Sub-Investigador:
- Dion A Stub, MBBS
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Sub-Investigador:
- Vincent Pellegrino, MBBS
-
Sub-Investigador:
- Lisen Hockings, MBBS
-
Sub-Investigador:
- Matthew Reid, RN
-
Sub-Investigador:
- David M Kaye, MBBS PhD
-
Sub-Investigador:
- Stephen J Duffy, MBBS PhD
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Sub-Investigador:
- Peter Cameron, MBBS MD
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Sub-Investigador:
- De Villiers Smit, MBBS
-
Melbourne, Victoria, Australia
- Aún no reclutando
- Ambulance Victoria
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Contacto:
- Karen Smith, BSc PhD
- Número de teléfono: 9840 3752
- Correo electrónico: karen.smith@ambulance.vic.gov.au
-
Sub-Investigador:
- Karen Smith, BSc PhD
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Sub-Investigador:
- Tony Walker, HlthSci MICA
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos 18-59 años
- Parada cardiaca extrahospitalaria por presunta causa cardiaca
- Las compresiones torácicas se inician dentro de los 10 minutos por transeúntes o servicios médicos de emergencia.
- Ritmo de paro cardíaco inicial de fibrilación ventricular
- Permanece en paro cardíaco en la escena 20 minutos después del soporte vital cardíaco avanzado paramédico estándar (intubación, adrenalina intravenosa)
- La máquina de pulso automático está disponible
- Dentro de los 10 minutos de tiempo de transporte en ambulancia a The Alfred
- Durante el horario normal de trabajo (9 am-5 pm, de lunes a viernes)
- ECMO comienza dentro de los 60 minutos del colapso inicial
Criterio de exclusión:
- Presunta causa no cardíaca de paro cardíaco, como traumatismo, ahorcamiento, ahogamiento, hemorragia intracraneal
- Cualquier discapacidad neurológica significativa preexistente
- Comorbilidades no cardíacas significativas que causan limitaciones en las actividades de la vida diaria, como EPOC, cirrosis hepática, insuficiencia renal en diálisis, enfermedad terminal debido a malignidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Nuevo paradigma de tratamiento
protocolo de tratamiento que incluye: RCP mecánica, hipotermia terapéutica, ECMO, intervención coronaria
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RCP automatizada utilizada por paramédicos para facilitar la RCP durante el transporte al hospital
Otros nombres:
Inserción de ECMO VA periférico
La angiografía coronaria y la intervención cuando sea necesario se realizarán después de la inserción de ECMO.
El paramédico inició la hipotermia con líquido helado intravenoso y luego continuó durante 24 horas (33 grados)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Al alta hospitalaria
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Al alta hospitalaria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recuperación neurológica
Periodo de tiempo: Al alta
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Evaluado por categoría de rendimiento cerebral
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Al alta
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Tiempo hasta la inserción de ECMO
Periodo de tiempo: Al ingreso
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Al ingreso
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biomarcadores neurológicos
Periodo de tiempo: Día 3
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enolasa específica de neuronas y S100β
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Día 3
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Recuperación cardiaca
Periodo de tiempo: Días 1, 3, 5
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medido por ecocardiografía y biomarcadores cardíacos que incluyen troponina, CK y BNP
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Días 1, 3, 5
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen A Bernard, MBBS MD, The Alfred
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- project 160/10
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