Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Refraktær hjertestop udenfor hospitalet behandlet med mekanisk HLR, hypotermi, ECMO og tidlig reperfusion (CHEER)

6. marts 2014 opdateret af: Ms. Rowan Frew, Bayside Health

Pludselig hjertestop uden for hospitalet (OHCA) er en førende dødsårsag i Australien. Den mest almindelige årsag til OHCA er et hjerteanfald. Den nuværende behandling af OHCA er genoplivning af ambulancepersonale, der involverer HLR, elektrisk stød i hjertet og injektioner af adrenalin. I mere end 50 % af tilfældene er paramedicinere ikke i stand til at starte hjertet, og patienten erklæres død på stedet. Patienter med OHCA, som ikke reagerer på paramedicinsk genoplivning, bliver ikke rutinemæssigt transporteret til hospitalet, fordi det er farligt for paramedicinere at foretage hurtig transport, mens de administrerer brystkompressioner, og der er i øjeblikket ingen yderligere behandling tilgængelig på hospitalet, der kan hjælpe med at starte hjertet.

En række nyere udviklinger tyder dog på, at der kan være tale om en ny tilgang til genoplivning af denne gruppe patienter, som ellers ville dø.

For det første har Ambulance Victoria for nylig introduceret bærbare batteridrevne maskiner, der gør det muligt at afgive brystkompressioner sikkert og effektivt under akut ambulancetransport.

For det andet vil Alfred ICU om kort tid implementere en ny protokol, hvorved patienten med hjertestop straks kan placeres på en hjerte-lungemaskine. Dette er kendt som ekstrakorporal membraniltning (ECMO).

For det tredje kan hjernen nu være meget bedre beskyttet mod skader på grund af manglende blodgennemstrømning ved hjælp af terapeutisk hypotermi, som er den kontrollerede sænkning af kropstemperaturen fra 37°C til 33°C. Kliniske forsøg har vist, at dette signifikant mindsker hjerneskader efter OHCA.

Endelig har Kardiologen Alfred et akuttilbud til genåbning af den blokerede hjertepulsåre hos patienter, som får en pludselig blokering af hjertepulsårerne. Dette bruges i øjeblikket ikke til patienter uden hjerteslag på grund af de tekniske vanskeligheder ved at udføre denne procedure med brystkompressioner.

Denne undersøgelse foreslår for første gang at implementere alle ovennævnte interventioner, når patienter har fejlet standard genoplivning efter OHCA. Når standardgenoplivning har vist sig nyttesløst, vil patienten blive transporteret til The Alfred med den mekaniske brystkompressionsanordning, afkølet til 33°C, placeret på ECMO og derefter transporteret til det interventionelle hjertekateterlaboratorium. Patienten vil derefter modtage terapeutisk hypotermi i 24 timer. Efterfølgende ledelse vil følge standardbehandlingsretningslinjerne fra Alfred Intensive Care.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

24

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3161
        • Rekruttering
        • Alfred Hospital
        • Kontakt:
          • Stephen Bernard, MBBS MD
          • Telefonnummer: 90762000
        • Ledende efterforsker:
          • Stephen A Bernard, MBBS MD
        • Underforsker:
          • Dion A Stub, MBBS
        • Underforsker:
          • Vincent Pellegrino, MBBS
        • Underforsker:
          • Lisen Hockings, MBBS
        • Underforsker:
          • Matthew Reid, RN
        • Underforsker:
          • David M Kaye, MBBS PhD
        • Underforsker:
          • Stephen J Duffy, MBBS PhD
        • Underforsker:
          • Peter Cameron, MBBS MD
        • Underforsker:
          • De Villiers Smit, MBBS
      • Melbourne, Victoria, Australien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ambulance Victoria
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Karen Smith, BSc PhD
        • Underforsker:
          • Tony Walker, HlthSci MICA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 59 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne 18-59 år
  • Ude af hospitalet hjertestop på grund af formodet hjerteårsag
  • Brystkompressioner påbegyndes inden for 10 minutter af tilskuere eller akutmedicinske tjenester
  • Indledende hjertestoprytme af ventrikulær fibrillering
  • Forbliver i hjertestop på stedet 20 minutter efter standard paramediciner avanceret hjertelivsstøtte (intubation, intravenøs adrenalin)
  • Autopulse maskine er tilgængelig
  • Inden for 10 minutter ambulancetransporttid til The Alfred
  • I normal arbejdstid (9.00-17.00, mandag til fredag)
  • ECMO begynder inden for 60 minutter efter den første kollaps

Ekskluderingskriterier:

  • Formodet ikke-kardiel årsag til hjertestop såsom traumer, hængning, drukning, intrakraniel blødning
  • Enhver allerede eksisterende betydelig neurologisk funktionsnedsættelse
  • Signifikante ikke-hjertekomorbiditeter, der forårsager begrænsninger i dagligdagens aktiviteter såsom KOL, skrumpelever, nyresvigt ved dialyse, terminal sygdom på grund af malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nyt behandlingsparadigme
behandlingsprotokol inklusive - mekanisk CPR, terapeutisk hypotermi, ECMO, koronar intervention
Automatiseret HLR brugt af paramedicinere til at lette HLR under transport til hospitalet
Andre navne:
  • Zoll Autopuls
Indsættelse af perifer VA ECMO
Koronar angiografi og intervention om nødvendigt vil blive udført efter ECMO-indsættelse
Paramediciner påbegyndte hypotermi med intravenøs iskold væske og fortsatte derefter i 24 timer (33 grader)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overlevelse til hospitalsudskrivning
Tidsramme: Ved hospitalsudskrivning
Ved hospitalsudskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurologisk genopretning
Tidsramme: Ved udskrivelsen
Vurderet efter cerebral præstationskategori
Ved udskrivelsen
Tid indtil ECMO indsættelse
Tidsramme: Ved optagelse
Ved optagelse
neurologiske biomarkører
Tidsramme: Dag 3
neuronspecifik enolase og S100β
Dag 3
Hjerteopsving
Tidsramme: Dag 1, 3, 5
målt ved ekkokardiografi og hjertebiomakere inklusive troponin, CK og BNP
Dag 1, 3, 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen A Bernard, MBBS MD, The Alfred

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2010

Først opslået (Skøn)

23. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop

Kliniske forsøg med Automatiseret HLR

3
Abonner