기계적 심폐 소생술, 저체온, ECMO 및 조기 재관류로 치료된 난치성 병원 밖 심정지 (CHEER)
갑작스러운 병원 밖 심정지(OHCA)는 호주에서 주요 사망 원인입니다. OHCA의 가장 흔한 원인은 심장마비입니다. OHCA의 현재 치료는 CPR, 심장 전기 충격, 아드레날린 주사와 관련된 구급대원에 의한 소생술입니다. 50% 이상의 사례에서 구급대원은 심장을 시작할 수 없으며 환자는 현장에서 사망한 것으로 선언됩니다. 구급대원의 소생술에 반응하지 않는 OHCA 환자는 구급대원이 흉부 압박을 시행하는 동안 빠른 이송을 수행하는 것이 위험하고 현재 병원에서 심장을 시작하는 데 도움이 되는 추가 요법이 없기 때문에 정기적으로 병원으로 이송되지 않습니다.
그러나 최근의 많은 발전은 그렇지 않으면 사망할 이 환자 그룹의 소생에 대한 새로운 접근 방식이 있을 수 있음을 시사합니다.
첫째, Ambulance Victoria는 최근 응급 구급차 수송 중에 흉부 압박을 안전하고 효과적으로 전달할 수 있는 휴대용 배터리 구동 기계를 도입했습니다.
둘째, Alfred ICU는 심정지 환자를 즉시 심폐기에 배치할 수 있는 새로운 프로토콜을 곧 시행할 예정입니다. 이를 체외막산소화(ECMO)라고 합니다.
셋째, 이제 체온을 37°C에서 33°C로 낮추는 저체온 요법을 사용하여 혈류 부족으로 인한 손상으로부터 뇌를 훨씬 더 잘 보호할 수 있습니다. 임상 시험은 이것이 OHCA 후 뇌 손상을 상당히 감소시킨다는 것을 입증했습니다.
마지막으로, The Alfred Cardiology 서비스는 심장 동맥이 갑자기 막힌 환자의 막힌 심장 동맥을 다시 여는 응급 서비스를 제공합니다. 흉부 압박을 시행하는 이 절차를 수행하는 기술적인 어려움 때문에 심장 박동이 없는 환자에게는 현재 사용되지 않습니다.
이 연구는 환자가 OHCA 후 표준 소생술에 실패한 경우 위의 모든 중재를 시행할 것을 처음으로 제안합니다. 표준 소생술이 효과가 없는 것으로 판명되면 환자는 기계식 흉부 압박 장치를 사용하여 The Alfred로 이송되고 33°C로 냉각되고 ECMO에 배치된 다음 중재적 심장 카테터 검사실로 이송됩니다. 그런 다음 환자는 24시간 동안 치료용 저체온 요법을 받게 됩니다. 후속 관리는 The Alfred Intensive Care Unit의 표준 치료 지침을 따릅니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Victoria
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Melbourne, Victoria, 호주, 3161
- 모병
- Alfred Hospital
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연락하다:
- Stephen Bernard, MBBS MD
- 전화번호: 90762000
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수석 연구원:
- Stephen A Bernard, MBBS MD
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부수사관:
- Dion A Stub, MBBS
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부수사관:
- Vincent Pellegrino, MBBS
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부수사관:
- Lisen Hockings, MBBS
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부수사관:
- Matthew Reid, RN
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부수사관:
- David M Kaye, MBBS PhD
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부수사관:
- Stephen J Duffy, MBBS PhD
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부수사관:
- Peter Cameron, MBBS MD
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부수사관:
- De Villiers Smit, MBBS
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Melbourne, Victoria, 호주
- 아직 모집하지 않음
- Ambulance Victoria
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연락하다:
- Karen Smith, BSc PhD
- 전화번호: 9840 3752
- 이메일: karen.smith@ambulance.vic.gov.au
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부수사관:
- Karen Smith, BSc PhD
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부수사관:
- Tony Walker, HlthSci MICA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인 18-59세
- 추정되는 심장 원인으로 인한 병원 외 심정지
- 구경꾼이나 응급 의료 서비스에 의해 10분 이내에 흉부 압박이 시작됩니다.
- 심실 세동의 초기 심정지 리듬
- 표준 구급대원 고급 심폐소생술(삽관, 정맥 아드레날린) 후 20분에 현장에서 심정지 상태로 남아 있음
- Autopulse 기계는 유효합니다
- The Alfred까지 구급차 이송 시간 10분 이내
- 정상 근무 시간(월~금, 오전 9시~오후 5시)
- ECMO는 초기 붕괴 후 60분 이내에 시작됩니다.
제외 기준:
- 외상, 교수형, 익사, 두개내 출혈과 같은 심정지의 비심장성 추정 원인
- 기존의 중대한 신경학적 장애
- 만성폐쇄성폐질환, 간경화, 투석 신부전, 악성종양으로 인한 말기질환 등 일상생활에 지장을 초래하는 중대한 비심장 동반질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 새로운 치료 패러다임
기계적 심폐소생술, 저체온 요법, ECMO, 관상동맥 중재술을 포함한 치료 프로토콜
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구급대원이 병원으로 이송하는 동안 심폐소생술을 용이하게 하기 위해 사용하는 자동 심폐소생술
다른 이름들:
주변 VA ECMO 삽입
ECMO 삽입 후 필요한 경우 관상동맥 조영술 및 개입이 수행됩니다.
구급대원은 얼음처럼 차가운 액체를 정맥주사하여 저체온증을 시작한 후 24시간(33도) 동안 계속했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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생존에서 퇴원까지
기간: 퇴원 시
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퇴원 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경학적 회복
기간: 퇴원시
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대뇌 성능 범주로 평가
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퇴원시
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ECMO 삽입까지의 시간
기간: 입학시
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입학시
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신경학적 바이오마커
기간: 3일차
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뉴런 특이적 에놀라제 및 S100β
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3일차
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심장 회복
기간: 1, 3, 5일
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트로포닌, CK 및 BNP를 포함한 심초음파 및 심장 바이오메이커로 측정
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1, 3, 5일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Stephen A Bernard, MBBS MD, The Alfred
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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