Arresto cardiaco refrattario extraospedaliero trattato con RCP meccanica, ipotermia, ECMO e riperfusione precoce (CHEER)
L'arresto cardiaco improvviso extraospedaliero (OHCA) è una delle principali cause di morte in Australia. La causa più comune di OHCA è un attacco di cuore. L'attuale trattamento dell'OHCA è la rianimazione da parte di paramedici in ambulanza che comportano RCP, scosse elettriche al cuore e iniezioni di adrenalina. In oltre il 50% dei casi, i paramedici non sono in grado di avviare il cuore e il paziente viene dichiarato morto sul posto. I pazienti con OHCA che non rispondono alla rianimazione paramedica non vengono trasportati di routine in ospedale perché è pericoloso per i paramedici intraprendere un trasporto rapido durante la somministrazione delle compressioni toraciche e attualmente non è disponibile alcuna terapia aggiuntiva in ospedale che aiuterebbe ad avviare il cuore.
Tuttavia, una serie di recenti sviluppi suggerisce che potrebbe esserci un nuovo approccio alla rianimazione di questo gruppo di pazienti che altrimenti morirebbero.
In primo luogo, Ambulance Victoria ha recentemente introdotto macchine portatili alimentate a batteria che consentono di eseguire in modo sicuro ed efficace le compressioni toraciche durante il trasporto di emergenza in ambulanza.
In secondo luogo, l'unità di terapia intensiva Alfred implementerà a breve un nuovo protocollo in base al quale il paziente in arresto cardiaco può essere immediatamente posizionato su una macchina cuore-polmone. Questo è noto come ossigenazione extracorporea della membrana (ECMO).
Terzo, il cervello può ora essere protetto molto meglio dai danni dovuti alla mancanza di flusso sanguigno usando l'ipotermia terapeutica che è l'abbassamento controllato della temperatura corporea da 37°C a 33°C. Gli studi clinici hanno dimostrato che questo riduce significativamente il danno cerebrale dopo l'OHCA.
Infine, il servizio Alfred Cardiology dispone di un servizio di emergenza per la riapertura dell'arteria cardiaca ostruita nei pazienti che presentano un blocco improvviso delle arterie cardiache. Questo attualmente non è utilizzato in pazienti senza battito cardiaco a causa della difficoltà tecnica di eseguire questa procedura con compressioni toraciche in corso.
Questo studio propone per la prima volta di implementare tutti gli interventi di cui sopra quando i pazienti hanno fallito la rianimazione standard dopo l'OHCA. Quando la rianimazione standard si è rivelata inutile, il paziente verrà trasportato all'Alfred con il dispositivo meccanico di compressione toracica, raffreddato a 33 ° C, posto su ECMO e quindi trasportato al laboratorio di catetere cardiaco interventistico. Il paziente riceverà quindi ipotermia terapeutica per 24 ore. La successiva gestione seguirà le linee guida terapeutiche standard dell'unità di terapia intensiva Alfred.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3161
- Reclutamento
- Alfred Hospital
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Contatto:
- Stephen Bernard, MBBS MD
- Numero di telefono: 90762000
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Investigatore principale:
- Stephen A Bernard, MBBS MD
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Sub-investigatore:
- Dion A Stub, MBBS
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Sub-investigatore:
- Vincent Pellegrino, MBBS
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Sub-investigatore:
- Lisen Hockings, MBBS
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Sub-investigatore:
- Matthew Reid, RN
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Sub-investigatore:
- David M Kaye, MBBS PhD
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Sub-investigatore:
- Stephen J Duffy, MBBS PhD
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Sub-investigatore:
- Peter Cameron, MBBS MD
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Sub-investigatore:
- De Villiers Smit, MBBS
-
Melbourne, Victoria, Australia
- Non ancora reclutamento
- Ambulance Victoria
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Contatto:
- Karen Smith, BSc PhD
- Numero di telefono: 9840 3752
- Email: karen.smith@ambulance.vic.gov.au
-
Sub-investigatore:
- Karen Smith, BSc PhD
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Sub-investigatore:
- Tony Walker, HlthSci MICA
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti 18-59 anni
- Arresto cardiaco fuori dall'ospedale per presunta causa cardiaca
- Le compressioni toraciche vengono iniziate entro 10 minuti dagli astanti o dai servizi medici di emergenza
- Ritmo iniziale di arresto cardiaco della fibrillazione ventricolare
- Rimane in arresto cardiaco sulla scena 20 minuti dopo il supporto vitale cardiaco avanzato paramedico standard (intubazione, adrenalina per via endovenosa)
- La macchina Autopulse è disponibile
- Entro 10 minuti di tempo di trasporto in ambulanza per The Alfred
- Durante il normale orario di lavoro (dalle 9:00 alle 17:00, dal lunedì al venerdì)
- L'ECMO inizia entro 60 minuti dal collasso iniziale
Criteri di esclusione:
- Presunta causa non cardiaca di arresto cardiaco come trauma, impiccagione, annegamento, emorragia intracranica
- Qualsiasi disabilità neurologica significativa preesistente
- Significative comorbilità non cardiache che causano limitazioni nelle attività della vita quotidiana come BPCO, cirrosi epatica, insufficienza renale in dialisi, malattia terminale dovuta a tumore maligno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Nuovo paradigma di trattamento
protocollo di trattamento che include: RCP meccanica, ipotermia terapeutica, ECMO, intervento coronarico
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RCP automatizzato utilizzato dai paramedici per facilitare la RCP durante il trasporto in ospedale
Altri nomi:
Inserimento di VA ECMO periferico
L'angiografia coronarica e l'intervento, ove necessario, saranno eseguiti dopo l'inserimento dell'ECMO
Il paramedico ha iniziato l'ipotermia con fluido ghiacciato per via endovenosa e poi ha continuato per 24 ore (33 gradi)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sopravvivenza alla dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: Alla dimissione ospedaliera
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Alla dimissione ospedaliera
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Recupero neurologico
Lasso di tempo: Alla dimissione
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Valutato per categoria di prestazioni cerebrali
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Alla dimissione
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Tempo fino all'inserimento dell'ECMO
Lasso di tempo: Al momento del ricovero
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Al momento del ricovero
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biomarcatori neurologici
Lasso di tempo: Giorno 3
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enolasi neurone-specifica e S100β
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Giorno 3
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Recupero cardiaco
Lasso di tempo: Giorni 1, 3, 5
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misurato mediante ecocardiografia e biomaker cardiaci tra cui troponina, CK e BNP
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Giorni 1, 3, 5
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stephen A Bernard, MBBS MD, The Alfred
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- project 160/10
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