左心房の DE-MRI によって評価された瘢痕形成に対する構造リモデリングの影響 (RADAR)
レーダー: 発作性心房細動に対する観血的灌流先端冷却高周波カテーテルアブレーション後の左心房の DE-MRI によって評価された、瘢痕形成に対する構造リモデリングの影響
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
心房細動 (AF) は、心房全体に関わる無秩序な電気活動を特徴とする電気生理学的状態です。 心房細動は、最初は不整脈の発作として現れ、後に持続的かつ永続的な形態に進行します。 これは、左心房 (LA) の構造的、電気的、収縮性の変化に関連する進行性の疾患です。 AF の進行の主な決定要因は、左心房で発生する構造的リモデリングまたは線維症です。 より広範囲に改造された心房には、不整脈が持続するために必要な基質が存在します。 構造リモデリングも、AF における調律制御戦略の成功の主要な決定要因です。 カテーテルアブレーションは、AF における調律制御において抗不整脈薬 (AAD) 療法よりも優れていることが再現性をもって示されていますが、この処置の成功は、カテーテルアブレーション時に存在する構造リモデリングの程度に大きく影響されます。
遅延増強磁気共鳴画像法 (DE-MRI) は、電気解剖学的マッピングと優れた相関関係を持ち、線維化および瘢痕化した心臓組織を特定するのに非常に効果的な方法であることが実証されています。 これは、線維化して生存不能な心筋の領域を特定するのに非常に効果的な細胞外造影剤であるガドリニウムの特性に関連しています。 DE-MRI 技術は、AF に関連する構造リモデリングや線維症の範囲と分布を特定する非常に強力な非侵襲的な方法です。特定の画像取得シーケンスにより、心房壁の 2 次元画像内の高ピクセル強度領域の再現可能な識別が可能になりました。 左心房全体の 3 次元再構成により、左心房壁全体の体積と比較して、これらの超強調領域が占める全体の体積が定量化されます。 したがって、カテーテルアブレーションの前に DE-MRI を使用すると、重大な構造再構築または線維化の領域を特定できます。 同じ技術は、アブレーションによる瘢痕の量と分布を調べるのにも非常に役立つことが示されています。
カテーテルアブレーションは、AF 患者に対する効果的な介入治療法として浮上しています。 肺静脈前庭部隔離術(PVAI)を含む現在のアブレーション技術は、肺静脈(PV)に由来する不整脈原性病巣を電気的に切断して隔離するために、高周波(RF)エネルギーを使用してLA基質に熱損傷を誘発します。 RF 用の複数のカテーテル技術が開発されています。 カテーテルは冷却してもしなくてもよい。 冷却により、より高い、より深いエネルギーの送達が可能になり、より大きな病変が形成されます。 AF のオープン灌流冷却チップ RF アブレーションは、従来の非冷却アブレーション カテーテルと比較した場合、インピーダンスの上昇、微小気泡の形成、食道損傷が少ないと関係しています。 また、RF 送達時間、透視検査、および処置時間の短縮にもつながります。
LA の構造リモデリング(AF アブレーション前)から瘢痕形成(AF アブレーション後)までのイベントの時系列を理解することは、特定の患者が電気伝導の回復や AF の再発をより受けやすいかどうかを判断する上で有益であることが証明されます。 DE-MRI は最近、この RF によるアブレーション後の瘢痕を視覚化する手段として導入されました。 これらのスキャンは LA の 3 次元 (3D) 再現に再構築でき、RF アブレーション後の LA 瘢痕形成のさらなる分析と定量化が可能になります。
目的:
第一目的
• 発作性心房細動(PAF)の観血的灌注冷却チップ付き RF アブレーションが成功した患者の DE-MRI によって評価される、LA の瘢痕形成と進行に対するアブレーション前の構造リモデリング(線維症)の影響を評価する。ユタ大学総合不整脈研究管理 (CARMA) センターがサポートする AFIB データベース (承認済み IRB #20347) からの 12 か月の追跡期間にわたる観察的、長期的データ。
二次的な目的
- 総アブレーション時間、病変の数、供給される電力、インピーダンスなどの二次変数が、カテーテルによる瘢痕形成に重要な役割を果たす可能性があるかどうかを判断するため。
- 心房細動の分野における将来の研究の機会、特にその進行に影響を与える可能性のある早期介入手段に関して広めること。
- 早期に診断された心房細動患者を対象とした治療法を適応させる。
- DE-MRI を使用して RF アブレーション療法の知識と理解を深め、AF につながるインパルスを伝える線維性組織を除去するために瘢痕形成を使用する利点と長期的な影響をより深く理解する。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 17歳以上90歳未満
- PAFの長期ケア
- 定期的な臨床フォローアップに参加しました
除外基準:
- 長期フォローアップケアを受けなかった患者は、アブレーション後少なくとも12か月と定義されます。
- この研究の対象となる期間中に妊娠していた女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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オープン灌漑
オープンイリゲーション冷却チップRFアブレーションを使用してアブレーションを受けた個人。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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左心房 (LA) リモデリングプレアブレーション
時間枠:プレアブレーション後
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線維症のユタ州病期分類 (I - <=5%、II - 5.01%-20.0%、
III - 20.01%-35% および IV - >=35.01%)
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プレアブレーション後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Nassir F Marrouche, MD、University of Utah
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Haissaguerre M, Jais P, Shah DC, Takahashi A, Hocini M, Quiniou G, Garrigue S, Le Mouroux A, Le Metayer P, Clementy J. Spontaneous initiation of atrial fibrillation by ectopic beats originating in the pulmonary veins. N Engl J Med. 1998 Sep 3;339(10):659-66. doi: 10.1056/NEJM199809033391003.
- Badger TJ, Oakes RS, Daccarett M, Burgon NS, Akoum N, Fish EN, Blauer JJ, Rao SN, Adjei-Poku Y, Kholmovski EG, Vijayakumar S, Di Bella EV, MacLeod RS, Marrouche NF. Temporal left atrial lesion formation after ablation of atrial fibrillation. Heart Rhythm. 2009 Feb;6(2):161-8. doi: 10.1016/j.hrthm.2008.10.042. Epub 2008 Nov 6.
- McGann CJ, Kholmovski EG, Oakes RS, Blauer JJ, Daccarett M, Segerson N, Airey KJ, Akoum N, Fish E, Badger TJ, DiBella EV, Parker D, MacLeod RS, Marrouche NF. New magnetic resonance imaging-based method for defining the extent of left atrial wall injury after the ablation of atrial fibrillation. J Am Coll Cardiol. 2008 Oct 7;52(15):1263-71. doi: 10.1016/j.jacc.2008.05.062.
- Marrouche NF, Guenther J, Segerson NM, Daccarett M, Rittger H, Marschang H, Schibgilla V, Schmidt M, Ritscher G, Noelker G, Brachmann J. Randomized comparison between open irrigation technology and intracardiac-echo-guided energy delivery for pulmonary vein antrum isolation: procedural parameters, outcomes, and the effect on esophageal injury. J Cardiovasc Electrophysiol. 2007 Jun;18(6):583-8. doi: 10.1111/j.1540-8167.2007.00879.x. Epub 2007 May 9.
- Marrouche NF, Schweikert R, Saliba W, Pavia SV, Martin DO, Dresing T, Cole C, Balaban K, Saad E, Perez-Lugones A, Bash D, Tchou P, Natale A. Use of different catheter ablation technologies for treatment of typical atrial flutter: acute results and long-term follow-up. Pacing Clin Electrophysiol. 2003 Mar;26(3):743-6. doi: 10.1046/j.1460-9592.2003.00126.x.
- Oakes RS, Badger TJ, Kholmovski EG, Akoum N, Burgon NS, Fish EN, Blauer JJ, Rao SN, DiBella EV, Segerson NM, Daccarett M, Windfelder J, McGann CJ, Parker D, MacLeod RS, Marrouche NF. Detection and quantification of left atrial structural remodeling with delayed-enhancement magnetic resonance imaging in patients with atrial fibrillation. Circulation. 2009 Apr 7;119(13):1758-67. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.811877. Epub 2009 Mar 23.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRB_00042859
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