AnapnoGuard 100 システムを使用した集中治療室での入院中の最適な気管内カフ圧
2010年8月23日 更新者：Hospitech Respiration
Hospitech Respiration Ltd は、人工呼吸器を使用している患者の上気道の二酸化炭素 (CO2) を監視することにより、最適な気管内チューブ (ETT) カフの膨張を強化することを目的とした革新的なシステムである AnapnoGuard システムを開発しました。 最適な ETT カフの膨張は、人工呼吸手順に関連する合併症率の減少につながります。
この調査は、AnapnoGuard システムの使用の実現可能性を評価するために設計されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Bukarest、ルーマニア
- Spitalu Universitar De Urgente Elias Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳以上 (男性および女性);
- 患者は ICU に入院し、少なくとも 48 時間人工呼吸を受けることが期待されています。
- 通常の胸部 X 線;
- 挿管開始から 6 時間以内に ETT を AnapnoGuard システムに接続する。
- -被験者の法的に許容される代理人による署名済みのインフォームドコンセント。
除外基準:
- -昨年中に人工呼吸器で治療された患者;
- 既知の胸部/肺由来の発熱;
- 顔面、口腔咽頭または首の外傷のある患者;
- BMI>35;
- 高さ < 1.6 m;
- -挿管後最初の24時間の胸部X線病理;
- 挿管前に7日以上入院。 胸部/肺の感染症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：アナプノガード
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機械換気中の呼吸保護システム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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集中治療室 (ICU) での機械換気と挿管の過程で、最適な ETT カフ圧とそのエフェクターの変化を記録します。
時間枠：挿管中（2～14日）
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挿管中（2～14日）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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有害事象の発生
時間枠：挿管中（2～14日）
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挿管中（2～14日）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Marian Popescu, Dr.、Spitalu Universitar De Urgenta Elias Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年4月1日
一次修了 (実際)
2009年9月1日
研究の完了 (実際)
2009年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月23日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年8月23日
最終確認日
2010年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。