Pressione ottimale della cuffia endotracheale durante il ricovero in unità di terapia intensiva utilizzando il sistema AnapnoGuard 100
23 agosto 2010 aggiornato da: Hospitech Respiration
Hospitech Respiration Ltd ha sviluppato il sistema AnapnoGuard, un sistema innovativo destinato a migliorare il gonfiaggio ottimale della cuffia del tubo endotracheale (ETT), monitorando l'anidride carbonica (CO2) nelle vie aeree superiori dei pazienti ventilati meccanicamente. Il gonfiaggio ottimale del bracciale ETT porterà a una riduzione del tasso di complicanze correlato alla procedura di ventilazione meccanica.
Questo studio è stato progettato per valutare la fattibilità dell'utilizzo del sistema AnapnoGuard.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bukarest, Romania
- Spitalu Universitar De Urgente Elias Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 18 anni (uomini e donne);
- Il paziente è ricoverato in terapia intensiva e dovrebbe ricevere ventilazione meccanica per almeno 48 ore;
- Radiografia del torace normale;
- Connessione dell'ETT al sistema AnapnoGuard a meno di 6 ore dall'inizio dell'intubazione;
- Consenso informato firmato dal rappresentante legalmente riconosciuto del soggetto.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che erano stati trattati con ventilazione meccanica nell'ultimo anno;
- Febbre di origine toracica/polmonare nota;
- Pazienti con trauma facciale, orofaringeo o cervicale;
- indice di massa corporea> 35;
- Altezza < 1,6 m;
- Qualsiasi patologia radiografica del torace durante le prime 24 ore dopo l'intubazione;
- Più di 7 giorni di ricovero prima dell'intubazione. Infezione toracica/polmonare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Anapno Guard
|
Sistema di protezione delle vie respiratorie durante la ventilazione meccanica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Registrazione dei cambiamenti nella pressione ottimale della cuffia ETT e dei loro effettori durante il corso della ventilazione meccanica e dell'intubazione nell'unità di terapia intensiva (ICU).
Lasso di tempo: durante l'intubazione (2-14 giorni)
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durante l'intubazione (2-14 giorni)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Occorrenza di eventi avversi
Lasso di tempo: Durante l'intubazione (2-14 giorni)
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Durante l'intubazione (2-14 giorni)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marian Popescu, Dr., Spitalu Universitar De Urgenta Elias Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 agosto 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 agosto 2010
Primo Inserito (Stima)
25 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 agosto 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 agosto 2010
Ultimo verificato
1 agosto 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HST -AG -01
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