Pressão ideal do manguito endotraqueal durante a internação em unidades de terapia intensiva usando o sistema AnapnoGuard 100
23 de agosto de 2010 atualizado por: Hospitech Respiration
A Hospitech Respiration Ltd desenvolveu o sistema AnapnoGuard, um sistema inovador destinado a melhorar a insuflação ideal do manguito do tubo endotraqueal (ETT), monitorando o dióxido de carbono (CO2) nas vias aéreas superiores de pacientes sob ventilação mecânica. A inflação ideal do manguito do ETT levará a uma redução da taxa de complicações relacionadas ao procedimento de ventilação mecânica.
Este estudo foi desenhado para avaliar a viabilidade do uso do sistema AnapnoGuard.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bukarest, Romênia
- Spitalu Universitar De Urgente Elias Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 18 anos (homens e mulheres);
- O paciente está internado na UTI e espera-se que receba ventilação mecânica por pelo menos 48 horas;
- Radiografia de tórax normal;
- Conexão do ETT ao sistema AnapnoGuard menos de 6 horas do início da intubação;
- Consentimento informado assinado pelo representante legalmente aceitável do sujeito.
Critério de exclusão:
- Pacientes tratados com ventilação mecânica no último ano;
- Febre de origem torácica/pulmonar conhecida;
- Pacientes com trauma facial, orofaríngeo ou cervical;
- IMC>35;
- Altura < 1,6 m;
- Qualquer patologia radiográfica de tórax nas primeiras 24 horas pós-intubação;
- Mais de 7 dias de internação antes da intubação. Infecção torácica/pulmonar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: AnapnoGuardName
|
Sistema de proteção respiratória durante a ventilação mecânica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Registrar as alterações na pressão ideal do manguito do ETT e seus efetores durante o curso da ventilação mecânica e intubação na Unidade de Terapia Intensiva (UTI).
Prazo: durante a intubação (2-14 dias)
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durante a intubação (2-14 dias)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Ocorrência de eventos adversos
Prazo: Durante a intubação (2-14 dias)
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Durante a intubação (2-14 dias)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marian Popescu, Dr., Spitalu Universitar De Urgenta Elias Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
25 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de agosto de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2010
Última verificação
1 de agosto de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HST -AG -01
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