Optimalt endotrakealt mansjetttrykk under sykehusinnleggelse på intensivavdelinger ved bruk av AnapnoGuard 100-systemet
23. august 2010 oppdatert av: Hospitech Respiration
Hospitech Respiration Ltd har utviklet AnapnoGuard-systemet, et innovativt system beregnet på å forbedre optimal endotrakeal tube (ETT) mansjettoppblåsing, ved å overvåke karbondioksid (CO2) i øvre luftveier hos mekanisk ventilerte pasienter. Optimal ETT-mansjettoppblåsing vil føre til en reduksjon av komplikasjonsfrekvensen knyttet til mekanisk ventilasjonsprosedyre.
Denne studien ble designet for å evaluere muligheten for å bruke AnapnoGuard-systemet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bukarest, Romania
- Spitalu Universitar De Urgente Elias Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 18 (menn og kvinner);
- Pasienten legges inn på intensivavdelingen og forventes å motta mekanisk ventilasjon i minst 48 timer;
- Normal røntgen av thorax;
- Tilkobling av ETT til AnapnoGuard-systemet mindre enn 6 timer fra intubasjonsinitiering;
- Signert informert samtykke fra subjektets juridisk akseptable representant.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som hadde blitt behandlet med mekanisk ventilasjon i løpet av det siste året;
- Feber fra kjent bryst-/lungeopprinnelse;
- Pasienter med ansikts-, orofaryngeale eller nakketraumer;
- BMI>35;
- Høyde < 1,6 m;
- Eventuell røntgenpatologi av thorax i løpet av de første 24 timene etter intubasjon;
- Mer enn 7 dager sykehusinnleggelse før intubasjonen. Bryst/lungeinfeksjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: AnapnoGuard
|
Åndedrettsvernsystem under mekanisk ventilasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Registrering av endringene i optimalt ETT-mansjetttrykk og deres effektorer i løpet av mekanisk ventilasjon og intubasjon i intensivavdelingen (ICU).
Tidsramme: under intubasjon (2-14 dager)
|
under intubasjon (2-14 dager)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Uønskede hendelser
Tidsramme: Under intubasjon (2-14 dager)
|
Under intubasjon (2-14 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marian Popescu, Dr., Spitalu Universitar De Urgenta Elias Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. august 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2010
Først lagt ut (Anslag)
25. august 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. august 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2010
Sist bekreftet
1. august 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HST -AG -01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .