Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimalt endotrakealt mansjetttrykk under sykehusinnleggelse på intensivavdelinger ved bruk av AnapnoGuard 100-systemet

23. august 2010 oppdatert av: Hospitech Respiration

Hospitech Respiration Ltd har utviklet AnapnoGuard-systemet, et innovativt system beregnet på å forbedre optimal endotrakeal tube (ETT) mansjettoppblåsing, ved å overvåke karbondioksid (CO2) i øvre luftveier hos mekanisk ventilerte pasienter. Optimal ETT-mansjettoppblåsing vil føre til en reduksjon av komplikasjonsfrekvensen knyttet til mekanisk ventilasjonsprosedyre.

Denne studien ble designet for å evaluere muligheten for å bruke AnapnoGuard-systemet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Romania
      • Bukarest, Romania
        • Spitalu Universitar De Urgente Elias Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18 (menn og kvinner);
  • Pasienten legges inn på intensivavdelingen og forventes å motta mekanisk ventilasjon i minst 48 timer;
  • Normal røntgen av thorax;
  • Tilkobling av ETT til AnapnoGuard-systemet mindre enn 6 timer fra intubasjonsinitiering;
  • Signert informert samtykke fra subjektets juridisk akseptable representant.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som hadde blitt behandlet med mekanisk ventilasjon i løpet av det siste året;
  • Feber fra kjent bryst-/lungeopprinnelse;
  • Pasienter med ansikts-, orofaryngeale eller nakketraumer;
  • BMI>35;
  • Høyde < 1,6 m;
  • Eventuell røntgenpatologi av thorax i løpet av de første 24 timene etter intubasjon;
  • Mer enn 7 dager sykehusinnleggelse før intubasjonen. Bryst/lungeinfeksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: AnapnoGuard
Enhet: AnapnoGuard 100
Åndedrettsvernsystem under mekanisk ventilasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Registrering av endringene i optimalt ETT-mansjetttrykk og deres effektorer i løpet av mekanisk ventilasjon og intubasjon i intensivavdelingen (ICU).
Tidsramme: under intubasjon (2-14 dager)
under intubasjon (2-14 dager)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uønskede hendelser
Tidsramme: Under intubasjon (2-14 dager)
Under intubasjon (2-14 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospitech Respiration

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marian Popescu, Dr., Spitalu Universitar De Urgenta Elias Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2010

Først lagt ut (Anslag)

25. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. august 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2010

Sist bekreftet

1. august 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HST -AG -01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ventilator Associated Pneumonia

Kliniske studier på AnapnoGuard 100

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere