Оптимальное давление в эндотрахеальной манжете при госпитализации в отделения интенсивной терапии с использованием системы AnapnoGuard 100
23 августа 2010 г. обновлено: Hospitech Respiration
Компания Hospitech Respiration Ltd разработала систему AnapnoGuard, инновационную систему, предназначенную для улучшения оптимального надувания манжеты эндотрахеальной трубки (ЭТТ) путем мониторинга содержания углекислого газа (CO2) в верхних дыхательных путях у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких. Оптимальное раздувание манжеты ЭТТ приведет к снижению частоты осложнений, связанных с процедурой искусственной вентиляции легких.
Это исследование было разработано для оценки возможности использования системы AnapnoGuard.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bukarest, Румыния
- Spitalu Universitar De Urgente Elias Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет (мужчины и женщины);
- Пациента госпитализируют в отделение интенсивной терапии, и ожидается, что ему будет назначена искусственная вентиляция легких в течение не менее 48 часов;
- Нормальная рентгенограмма грудной клетки;
- Подключение ЭТТ к системе AnapnoGuard менее чем за 6 часов до начала интубации;
- Информированное согласие, подписанное законным представителем субъекта.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые в течение последнего года лечились искусственной вентиляцией легких;
- Лихорадка известного грудного/легочного происхождения;
- Пациенты с травмами лица, ротоглотки или шеи;
- ИМТ>35;
- Высота < 1,6 м;
- Любая рентгенологическая патология органов грудной клетки в течение первых 24 часов после интубации;
- Госпитализация более 7 дней до интубации. Инфекция грудной клетки/легких.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: АнапноГард
|
Система защиты органов дыхания при искусственной вентиляции легких
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Регистрация изменений оптимального давления в манжетах ЭТТ и их эффекторов в ходе ИВЛ и интубации в отделении реанимации и интенсивной терапии (ОИТ).
Временное ограничение: во время интубации (2-14 дней)
|
во время интубации (2-14 дней)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Возникновение нежелательных явлений
Временное ограничение: Во время интубации (2-14 дней)
|
Во время интубации (2-14 дней)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marian Popescu, Dr., Spitalu Universitar De Urgenta Elias Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 августа 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 августа 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 августа 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 августа 2010 г.
Последняя проверка
1 августа 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HST -AG -01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .