Pression optimale du brassard endotrachéal pendant l'hospitalisation dans les unités de soins intensifs à l'aide du système AnapnoGuard 100
23 août 2010 mis à jour par: Hospitech Respiration
Hospitech Respiration Ltd a développé le système AnapnoGuard, un système innovant destiné à améliorer le gonflage optimal du ballonnet du tube endotrachéal (ETT), en surveillant le dioxyde de carbone (CO2) dans les voies respiratoires supérieures des patients ventilés mécaniquement. Le gonflage optimal du brassard ETT entraînera une réduction du taux de complications liées à la procédure de ventilation mécanique.
Cette étude a été conçue afin d'évaluer la faisabilité de l'utilisation du système AnapnoGuard.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bukarest, Roumanie
- Spitalu Universitar De Urgente Elias Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans (hommes et femmes) ;
- Le patient est admis aux soins intensifs et devrait recevoir une ventilation mécanique pendant au moins 48 heures ;
- Radiographie pulmonaire normale ;
- Connexion de l'ETT au système AnapnoGuard moins de 6 heures après le début de l'intubation ;
- Consentement éclairé signé par le représentant légalement acceptable du sujet.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant été traités par ventilation mécanique au cours de la dernière année ;
- Fièvre d'origine thoracique/pulmonaire connue ;
- Patients présentant un traumatisme facial, oropharyngé ou cervical ;
- IMC>35 ;
- Hauteur < 1,6 m ;
- Toute pathologie radiographique du thorax au cours des 24 premières heures suivant l'intubation ;
- Plus de 7 jours d'hospitalisation avant l'intubation. Infection thoracique/pulmonaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: AnapnoGuard
|
Système de protection respiratoire pendant la ventilation mécanique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Enregistrement des changements de pression optimale du brassard ETT et de leurs effecteurs au cours de la ventilation mécanique et de l'intubation en unité de soins intensifs (USI).
Délai: pendant l'intubation (2-14 jours)
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pendant l'intubation (2-14 jours)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Apparition d'événements indésirables
Délai: Pendant l'intubation (2-14 jours)
|
Pendant l'intubation (2-14 jours)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marian Popescu, Dr., Spitalu Universitar De Urgenta Elias Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2010
Première publication (Estimation)
25 août 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 août 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2010
Dernière vérification
1 août 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HST -AG -01
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