Presión óptima del manguito endotraqueal durante la hospitalización en unidades de cuidados intensivos con el sistema AnapnoGuard 100
23 de agosto de 2010 actualizado por: Hospitech Respiration
Hospitech Respiration Ltd ha desarrollado el sistema AnapnoGuard, un sistema innovador destinado a mejorar el inflado óptimo del manguito del tubo endotraqueal (ETT), al monitorear el dióxido de carbono (CO2) en las vías respiratorias superiores de pacientes con ventilación mecánica. El inflado óptimo del manguito del TET conducirá a una reducción de la tasa de complicaciones relacionadas con el procedimiento de ventilación mecánica.
Este estudio fue diseñado con el fin de evaluar la factibilidad de utilizar el sistema AnapnoGuard.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bukarest, Rumania
- Spitalu Universitar De Urgente Elias Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años (hombres y mujeres);
- El paciente ingresa en la UCI y se espera que reciba ventilación mecánica durante al menos 48 horas;
- Radiografía de tórax normal;
- Conexión del TET al sistema AnapnoGuard en menos de 6 horas desde el inicio de la intubación;
- Consentimiento informado firmado por el representante legalmente aceptable del sujeto.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que hayan sido tratados con ventilación mecánica durante el último año;
- Fiebre de origen torácico/pulmonar conocido;
- Pacientes con trauma facial, orofaríngeo o de cuello;
- IMC>35;
- Altura < 1,6 m;
- Cualquier patología de la radiografía de tórax durante las primeras 24 horas posteriores a la intubación;
- Más de 7 días de hospitalización previa a la intubación. Infección torácica/pulmonar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: AnapnoGuardia
|
Sistema de protección respiratoria durante la ventilación mecánica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Registro de los cambios en la presión óptima del manguito del TET y sus efectores durante el transcurso de la ventilación mecánica y la intubación en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI).
Periodo de tiempo: durante la intubación (2-14 días)
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durante la intubación (2-14 días)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Ocurrencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: Durante la intubación (2-14 días)
|
Durante la intubación (2-14 días)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marian Popescu, Dr., Spitalu Universitar De Urgenta Elias Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de agosto de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2010
Última verificación
1 de agosto de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HST -AG -01
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