AnapnoGuard 100 시스템을 사용한 중환자실 입원 중 최적의 기관내 커프 압력
2010년 8월 23일 업데이트: Hospitech Respiration
Hospitech Respiration Ltd는 기계 환기 환자의 상기도에서 이산화탄소(CO2)를 모니터링하여 최적의 기관내관(ETT) 커프 팽창을 향상시키기 위한 혁신적인 시스템인 AnapnoGuard 시스템을 개발했습니다. 최적의 ETT 커프 팽창은 기계 환기 절차와 관련된 합병증 비율을 감소시킵니다.
이 연구는 AnapnoGuard 시스템의 사용 가능성을 평가하기 위해 설계되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bukarest, 루마니아
- Spitalu Universitar De Urgente Elias Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상(남녀)
- 환자는 ICU에 입원하고 최소 48시간 동안 기계 환기를 받을 것으로 예상됩니다.
- 정상적인 흉부 엑스레이;
- 삽관 시작 후 6시간 이내에 ETT를 AnapnoGuard 시스템에 연결
- 피험자의 법적으로 허용되는 대리인이 서명한 정보에 입각한 동의서.
제외 기준:
- 지난 1년 동안 기계적 환기로 치료를 받은 환자;
- 알려진 흉부/폐 기원의 열;
- 안면, 구인두 또는 목 외상 환자;
- BMI>35;
- 높이 < 1.6m;
- 삽관 후 처음 24시간 동안 흉부 X선 병리;
- 삽관 전 7일 이상의 입원. 흉부/폐 감염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아나프노가드
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기계 환기 중 호흡 보호 시스템
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중환자실(ICU)에서 기계 환기 및 삽관 과정 동안 최적의 ETT 커프 압력 및 해당 이펙터의 변화를 기록합니다.
기간: 삽관 중(2~14일)
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삽관 중(2~14일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이상반응 발생
기간: 삽관 중(2~14일)
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삽관 중(2~14일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marian Popescu, Dr., Spitalu Universitar De Urgenta Elias Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 23일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2010년 8월 1일
추가 정보
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