Optimální tlak endotracheální manžety během hospitalizace na jednotkách intenzivní péče pomocí systému AnapnoGuard 100
23. srpna 2010 aktualizováno: Hospitech Respiration
Společnost Hospitech Respiration Ltd vyvinula systém AnapnoGuard, inovativní systém určený ke zlepšení optimálního nafouknutí manžety endotracheální trubice (ETT) monitorováním oxidu uhličitého (CO2) v horních cestách dýchacích mechanicky ventilovaných pacientů. Optimální nafouknutí manžety ETT povede ke snížení míry komplikací souvisejících s procedurou mechanické ventilace.
Tato studie byla navržena za účelem vyhodnocení proveditelnosti použití systému AnapnoGuard.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bukarest, Rumunsko
- Spitalu Universitar De Urgente Elias Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 18 let (muži a ženy);
- Pacient je přijat na JIP a očekává se, že bude dostávat mechanickou ventilaci po dobu nejméně 48 hodin;
- Normální rentgen hrudníku;
- Připojení ETT k systému AnapnoGuard méně než 6 hodin od zahájení intubace;
- Podepsaný informovaný souhlas právně přijatelným zástupcem subjektu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří byli v posledním roce léčeni mechanickou ventilací;
- Horečka ze známého původu hrudníku/plíce;
- Pacienti s poraněním obličeje, orofaryngu nebo krku;
- BMI > 35;
- Výška < 1,6 m;
- Jakákoli patologie na RTG hrudníku během prvních 24 hodin po intubaci;
- Více než 7 dní hospitalizace před intubací. Infekce hrudníku/plíce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: AnapnoGuard
|
Systém ochrany dýchacích cest při mechanické ventilaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Záznam změn optimálního tlaku ETT manžety a jejich efektorů v průběhu mechanické ventilace a intubace na jednotce intenzivní péče (JIP).
Časové okno: během intubace (2-14 dní)
|
během intubace (2-14 dní)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt nežádoucích příhod
Časové okno: Během intubace (2-14 dní)
|
Během intubace (2-14 dní)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marian Popescu, Dr., Spitalu Universitar De Urgenta Elias Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. srpna 2010
První zveřejněno (Odhad)
25. srpna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. srpna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. srpna 2010
Naposledy ověřeno
1. srpna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HST -AG -01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .