Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimale endotracheale manchetdruk tijdens ziekenhuisopname op intensive care-afdelingen met behulp van het AnapnoGuard 100-systeem

23 augustus 2010 bijgewerkt door: Hospitech Respiration

Hospitech Respiration Ltd heeft het AnapnoGuard-systeem ontwikkeld, een innovatief systeem dat bedoeld is om de optimale inflatie van de endotracheale tube (ETT)-manchet te verbeteren door kooldioxide (CO2) in de bovenste luchtwegen van mechanisch beademde patiënten te bewaken. Optimale inflatie van de ETT-manchet leidt tot een vermindering van het aantal complicaties dat verband houdt met de mechanische beademingsprocedure.

Deze studie was opgezet om de haalbaarheid van het gebruik van het AnapnoGuard-systeem te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Roemenië
      • Bukarest, Roemenië
        • Spitalu Universitar De Urgente Elias Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd boven de 18 (mannen en vrouwen);
  • Patiënt wordt opgenomen op de IC en zal naar verwachting ten minste 48 uur mechanisch worden beademd;
  • Normale thoraxfoto;
  • Aansluiting van de ETT op het AnapnoGuard-systeem minder dan 6 uur na aanvang van de intubatie;
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming door de wettelijk aanvaardbare vertegenwoordiger van de proefpersoon.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die het afgelopen jaar zijn behandeld met mechanische beademing;
  • Koorts van bekende borst-/longoorsprong;
  • Patiënten met gezichts-, orofaryngeaal of nektrauma;
  • BMI>35;
  • Hoogte < 1,6 m;
  • Elke thoraxfotopathologie gedurende de eerste 24 uur na intubatie;
  • Meer dan 7 dagen ziekenhuisopname voorafgaand aan de intubatie. Borst-/longinfectie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: AnapnoGuard
Apparaat: AnapnoGuard 100
Ademhalingssysteem tijdens mechanische ventilatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Registratie van de veranderingen in de optimale ETT-manchetdruk en hun effectoren tijdens mechanische beademing en intubatie op de Intensive Care (ICU).
Tijdsspanne: tijdens intubatie (2-14 dagen)
tijdens intubatie (2-14 dagen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bijwerkingen optreden
Tijdsspanne: Tijdens intubatie (2-14 dagen)
Tijdens intubatie (2-14 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospitech Respiration

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marian Popescu, Dr., Spitalu Universitar De Urgenta Elias Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

25 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 augustus 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2010

Laatst geverifieerd

1 augustus 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HST -AG -01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren