Optymalne ciśnienie mankietu dotchawiczego podczas hospitalizacji na oddziałach intensywnej terapii przy użyciu systemu AnapnoGuard 100
23 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: Hospitech Respiration
Firma Hospitech Respiration Ltd opracowała system AnapnoGuard, innowacyjny system mający na celu poprawę optymalnego napełnienia mankietu rurki intubacyjnej (ETT) poprzez monitorowanie stężenia dwutlenku węgla (CO2) w górnych drogach oddechowych pacjentów wentylowanych mechanicznie. Optymalne napełnienie mankietu ETT doprowadzi do zmniejszenia częstości powikłań związanych z procedurą wentylacji mechanicznej.
Niniejsze badanie zostało zaprojektowane w celu oceny możliwości zastosowania systemu AnapnoGuard.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bukarest, Rumunia
- Spitalu Universitar De Urgente Elias Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat (mężczyźni i kobiety);
- Pacjent jest przyjęty na OIOM i oczekuje się, że będzie wentylowany mechanicznie przez co najmniej 48 godzin;
- Normalne prześwietlenie klatki piersiowej;
- Podłączenie ETT do systemu AnapnoGuard w czasie krótszym niż 6 godzin od rozpoczęcia intubacji;
- Świadoma zgoda podpisana przez prawnie akceptowalnego przedstawiciela podmiotu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci leczeni wentylacją mechaniczną w ciągu ostatniego roku;
- Gorączka o znanym pochodzeniu z klatki piersiowej/płuc;
- Pacjenci z urazem twarzy, jamy ustnej i gardła lub szyi;
- BMI>35;
- Wysokość < 1,6 m;
- Jakakolwiek patologia rentgenowska klatki piersiowej w ciągu pierwszych 24 godzin po intubacji;
- Ponad 7 dni hospitalizacji przed intubacją. Infekcja klatki piersiowej/płuc.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: AnapnoGuard
|
System ochrony dróg oddechowych podczas wentylacji mechanicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rejestracja zmian optymalnego ciśnienia w mankiecie ETT i ich efektorów w trakcie wentylacji mechanicznej i intubacji na Oddziale Intensywnej Terapii (OIOM).
Ramy czasowe: podczas intubacji (2-14 dni)
|
podczas intubacji (2-14 dni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wystąpienie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Podczas intubacji (2-14 dni)
|
Podczas intubacji (2-14 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marian Popescu, Dr., Spitalu Universitar De Urgenta Elias Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 sierpnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 sierpnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HST -AG -01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .