Optimaalinen endotrakeaalinen mansettipaine sairaalahoidon aikana tehohoitoyksiköissä AnapnoGuard 100 -järjestelmällä
maanantai 23. elokuuta 2010 päivittänyt: Hospitech Respiration
Hospitech Respiration Ltd on kehittänyt AnapnoGuard-järjestelmän, innovatiivisen järjestelmän, joka on tarkoitettu tehostamaan optimaalista endotrakeaalisen letkun (ETT) mansetin täyttöä seuraamalla hiilidioksidia (CO2) mekaanisesti ventiloitujen potilaiden ylähengitystetissä. Optimaalinen ETT-mansetin täyttö vähentää koneelliseen ventilaatioon liittyvien komplikaatioiden määrää.
Tämä tutkimus oli suunniteltu arvioimaan AnapnoGuard-järjestelmän käyttökelpoisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bukarest, Romania
- Spitalu Universitar De Urgente Elias Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat (miehet ja naiset);
- Potilas viedään teho-osastolle, ja hänen odotetaan saavan koneellista ventilaatiota vähintään 48 tunnin ajan;
- Normaali rintakehän röntgenkuvaus;
- ETT:n yhdistäminen AnapnoGuard-järjestelmään alle 6 tunnin kuluttua intuboinnin aloittamisesta;
- Tutkittavan laillisesti hyväksyttävän edustajan allekirjoittama tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joita on hoidettu koneellisella ventilaatiolla viimeisen vuoden aikana;
- Kuume tunnetusta rintakehästä/keuhkoista;
- Potilaat, joilla on kasvojen, suunnielun tai kaulan trauma;
- BMI > 35;
- Korkeus < 1,6 m;
- Mikä tahansa rintakehän röntgenpatologia ensimmäisten 24 tunnin aikana intuboinnin jälkeen;
- Yli 7 päivää sairaalahoitoa ennen intubaatiota. Rintakeuhkotulehdus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AnapnoGuard
|
Hengityssuojajärjestelmä mekaanisen ilmanvaihdon aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tallentaa optimaalisen ETT-mansetin paineen ja niiden vaikutustekijöiden muutokset mekaanisen ventilaation ja intuboinnin aikana tehohoitoyksikössä (ICU).
Aikaikkuna: intuboinnin aikana (2-14 päivää)
|
intuboinnin aikana (2-14 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haitallisten tapahtumien esiintyminen
Aikaikkuna: Intuboinnin aikana (2-14 päivää)
|
Intuboinnin aikana (2-14 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marian Popescu, Dr., Spitalu Universitar De Urgenta Elias Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 25. elokuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. elokuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HST -AG -01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .