Optimalt endotracheal manchettryk under indlæggelse på intensivafdelinger ved hjælp af AnapnoGuard 100-systemet
23. august 2010 opdateret af: Hospitech Respiration
Hospitech Respiration Ltd har udviklet AnapnoGuard-systemet, et innovativt system beregnet til at forbedre optimal endotracheal tube (ETT) manchet-inflation ved at overvåge kuldioxid (CO2) i de øvre luftveje hos mekanisk ventilerede patienter. Optimal oppustning af ETT-manchetten vil føre til en reduktion af komplikationsfrekvensen i forbindelse med mekanisk ventilationsprocedure.
Denne undersøgelse blev designet med henblik på at evaluere gennemførligheden af at bruge AnapnoGuard-systemet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bukarest, Rumænien
- Spitalu Universitar De Urgente Elias Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 18 (mænd og kvinder);
- Patienten er indlagt på intensivafdeling og forventes at modtage mekanisk ventilation i mindst 48 timer;
- Normal røntgen af thorax;
- Tilslutning af ETT til AnapnoGuard-systemet mindre end 6 timer fra intubationsinitiering;
- Underskrevet informeret samtykke fra subjektets juridisk acceptable repræsentant.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der var blevet behandlet med mekanisk ventilation i løbet af det sidste år;
- Feber fra kendt bryst-/lungeoprindelse;
- Patienter med ansigts-, orofaryngeale eller nakketraumer;
- BMI>35;
- Højde < 1,6 m;
- Enhver røntgenpatologi af thorax i løbet af de første 24 timer efter intubation;
- Mere end 7 dages indlæggelse før intubationen. Bryst-/lungeinfektion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: AnapnoGuard
|
Åndedrætsværn under mekanisk ventilation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Registrering af ændringerne i optimalt ETT-manchettryk og deres effektorer under forløbet af mekanisk ventilation og intubation på intensivafdelingen (ICU).
Tidsramme: under intubation (2-14 dage)
|
under intubation (2-14 dage)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Uønskede hændelser
Tidsramme: Under intubation (2-14 dage)
|
Under intubation (2-14 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marian Popescu, Dr., Spitalu Universitar De Urgenta Elias Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. august 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. august 2010
Først opslået (Skøn)
25. august 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. august 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. august 2010
Sidst verificeret
1. august 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HST -AG -01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .