Optimaler endotrachealer Manschettendruck während des Krankenhausaufenthalts auf Intensivstationen mit dem AnapnoGuard 100-System
23. August 2010 aktualisiert von: Hospitech Respiration
Hospitech Respiration Ltd hat das AnapnoGuard-System entwickelt, ein innovatives System zur Verbesserung der optimalen Cuffinflation des Endotrachealtubus (ETT) durch Überwachung des Kohlendioxids (CO2) in den oberen Atemwegen von mechanisch beatmeten Patienten. Ein optimales Aufblasen der ETT-Manschette führt zu einer Verringerung der Komplikationsrate im Zusammenhang mit dem mechanischen Beatmungsverfahren.
Diese Studie wurde entwickelt, um die Machbarkeit der Verwendung des AnapnoGuard-Systems zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
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Bukarest, Rumänien
- Spitalu Universitar De Urgente Elias Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18 (Männer und Frauen);
- Der Patient wird auf der Intensivstation aufgenommen und soll mindestens 48 Stunden lang mechanisch beatmet werden;
- Normale Röntgenaufnahme des Brustkorbs;
- Anschluss des ETT an das AnapnoGuard-System weniger als 6 Stunden nach Beginn der Intubation;
- Unterschriebene Einverständniserklärung des rechtlich zulässigen Vertreters des Probanden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die im letzten Jahr mechanisch beatmet wurden;
- Fieber bekannter Brust-/Lungenursprung;
- Patienten mit Gesichts-, Oropharynx- oder Nackentrauma;
- BMI>35;
- Höhe < 1,6 m;
- Jede Röntgenthoraxpathologie während der ersten 24 Stunden nach der Intubation;
- Mehr als 7 Tage Krankenhausaufenthalt vor der Intubation. Brust- / Lungeninfektion.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: AnapnoGuard
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Atemschutzsystem bei mechanischer Beatmung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Aufzeichnung der Änderungen des optimalen ETT-Manschettendrucks und ihrer Effektoren im Verlauf der mechanischen Beatmung und Intubation auf der Intensivstation (ICU).
Zeitfenster: während der Intubation (2-14 Tage)
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während der Intubation (2-14 Tage)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Auftreten von unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Während der Intubation (2-14 Tage)
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Während der Intubation (2-14 Tage)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marian Popescu, Dr., Spitalu Universitar De Urgenta Elias Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. August 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. August 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. August 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. August 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. August 2010
Zuletzt verifiziert
1. August 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HST -AG -01
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