心臓手術後の経皮的二酸化炭素モニタリング：発生率と重症度 応答不全
2016年1月11日 更新者：Baylor Research Institute
パイロット研究：心臓手術後の経皮的二酸化炭素モニタリング：呼吸不全の発生率と重症度
治験責任医師の研究の目的は、心臓手術を受ける手術後の手術入院患者における不適切な換気を早期に発見するための現在の標準治療の補助として、経皮的二酸化炭素 (TcPCO2) モニタリングを使用して、呼吸不全の重症度と発生率を調査することです。集中治療室（ICU）または麻酔後回復室（PACU）からの退院後。
調査の概要
詳細な説明
この観察研究は、モニターされたテレメトリーフロアで最初の 24 時間の心臓手術後の患者のベースライン二酸化炭素と呼吸困難および急性呼吸不全 (ARF)/呼吸停止の重症度を決定することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75246
- Baylor University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ベイラー大学医療センターの心臓血管外科患者
説明
包含基準:
- 参加外科医のいずれかによる心臓手術を受けている ASA クラス 1、2、3、または 4 の男女
除外基準:
- -被験者は、試験への登録前30日以内に実験的な薬物またはデバイス試験の試験に参加したことがあるか、またはこの試験に登録されたことがある;
- 被験者は、テレメトリーユニットに入院してから最初の24時間の間、13ロバーツから長時間離れなければならない状態にあります。 (例えば、血液透析);
- 被験者は、プローブを耳たぶに置くことができない状態またはアレルギーを持っています。
- 被験者は、プロトコルで要求される手順を受けることができません。
- 被験者には、治験責任医師の意見では、被験者のリスクを高める可能性のあるその他の状態または要因があります。また
女性の場合、被験者は授乳中でなく、次のいずれかです。
- -妊娠の可能性がない、少なくとも1年間の閉経後、または両側卵管結紮、両側卵巣摘出術、または子宮摘出術による外科的無菌と定義されます。また
- -出産の可能性があるが、スクリーニング時の血清妊娠検査が陰性であることが確認されているため、妊娠していません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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心臓手術を受けている患者
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脈拍数、酸素飽和度、二酸化炭素レベルを監視する経皮耳たぶプローブ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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心臓手術患者の ICU 後最初の 24 時間のベースライン TcPCO2 レベルを決定します。
時間枠：24時間
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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見つかった高炭酸ガス血症のレベルを分類する
時間枠：24時間
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael A Ramsay, MD, FRCA、Baylor Health Care System
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (実際)
2010年1月1日
研究の完了 (実際)
2010年1月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月24日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月11日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。