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Monitoreo Transcutáneo de Dióxido de Carbono Post Cirugía Cardiaca: Incidencia y Severidad Insuficiencia Resp

11 de enero de 2016 actualizado por: Baylor Research Institute

Estudio piloto: Monitoreo transcutáneo de dióxido de carbono poscirugía cardíaca: incidencia y gravedad de la insuficiencia respiratoria

El objetivo del estudio de los investigadores es investigar la gravedad y la incidencia de la insuficiencia respiratoria mediante la monitorización transcutánea de dióxido de carbono (TcPCO2) como complemento del estándar de atención actual para la detección temprana de ventilación inadecuada en pacientes hospitalizados posoperatorios que se someten a cirugía cardíaca. después del alta de la unidad de cuidados intensivos (UCI) o de la unidad de recuperación postanestésica (PACU).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio de observación es para determinar el dióxido de carbono de referencia y la gravedad de la dificultad respiratoria y la insuficiencia respiratoria aguda (ARF)/paro respiratorio en los pacientes que se sometieron a una cirugía cardíaca en las primeras 24 horas en un piso de telemetría monitoreado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Baylor University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes de cirugía cardiovascular en el Centro Médico de la Universidad de Baylor

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA Clase 1, 2, 3 o 4 hombres y mujeres que van a someterse a una cirugía cardíaca por parte de uno de los cirujanos participantes

Criterio de exclusión:

  1. El sujeto ha participado en un ensayo con cualquier fármaco o dispositivo experimental dentro de los 30 días anteriores a la inscripción en el estudio, o ha estado alguna vez inscrito en este estudio;
  2. El sujeto tiene una condición que requeriría una gran cantidad de tiempo libre de 13 Roberts durante las primeras 24 horas de ingreso a la unidad de telemetría. (por ejemplo, hemodiálisis);
  3. El sujeto tiene una condición o alergia que prohibiría colocar la sonda en los lóbulos de las orejas;
  4. El sujeto no puede someterse a ningún procedimiento requerido por el protocolo;
  5. El sujeto tiene cualquier otra condición o factor que, en opinión del Investigador, podría aumentar el riesgo para el sujeto; o
  6. Si es mujer, el sujeto no está amamantando y es:

    • No en edad fértil, definida como posmenopáusica durante al menos 1 año o estéril quirúrgicamente debido a ligadura de trompas bilateral, ooforectomía bilateral o histerectomía; o
    • En edad fértil, pero no está embarazada según lo confirmado por una prueba de embarazo en suero negativa en el momento de la selección.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes sometidos a cirugía cardiaca
sonda transcutánea del lóbulo de la oreja que monitorea la frecuencia del pulso, la saturación de oxígeno y los niveles de dióxido de carbono

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determine los niveles basales de TcPCO2 para las primeras 24 horas posteriores a la UCI de pacientes de cirugía cardíaca.
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Clasificar los niveles de hipercapnia encontrados
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael A Ramsay, MD, FRCA, Baylor Health Care System

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de agosto de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

25 de agosto de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

13 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 009-220

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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