Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transkutan koldioxidövervakning efter hjärtkirurgi: incidens och svårighetsgrad resp. insufficiens

11 januari 2016 uppdaterad av: Baylor Research Institute

Pilotstudie: Transkutan koldioxidövervakning efter hjärtkirurgi: incidens och svårighetsgrad av andningsinsufficiens

Syftet med utredarnas studie är att undersöka svårighetsgraden och förekomsten av andningsinsufficiens med hjälp av transkutan koldioxidövervakning (TcPCO2) som ett komplement till den nuvarande standarden för vård för tidig upptäckt av otillräcklig ventilation hos postoperativa kirurgiska patienter som genomgår hjärtkirurgi. efter utskrivning från intensivvårdsavdelning (ICU) eller postanesthesia recovery unit (PACU).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna observationsstudie syftar till att fastställa baslinjen för koldioxid och svårighetsgraden av andnöd och akut andningssvikt (ARF)/andningsstopp hos patienter efter hjärtkirurgi under de första 24 timmarna på ett övervakat telemetrigolv.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
        • Baylor University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kardiovaskulära kirurgiska patienter vid Baylor University Medical Center

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA klass 1, 2, 3 eller 4 män och kvinnor som genomgår hjärtkirurgi av en av de deltagande kirurgerna

Exklusions kriterier:

  1. Försökspersonen har deltagit i en prövning med någon experimentell läkemedels- eller enhetsprövning inom 30 dagar före registreringen i studien, eller har någonsin varit inskriven i denna studie;
  2. Försökspersonen har ett tillstånd som skulle kräva en omfattande ledighet för 13 Roberts under de första 24 timmarna av intagningen till telemetrienheten. (t.ex. hemodialys);
  3. Försökspersonen har ett tillstånd eller allergi som skulle förbjuda att placera sonden på örsnibbarna;
  4. Försökspersonen kan inte genomgå någon procedur som krävs enligt protokollet;
  5. Försökspersonen har andra tillstånd eller faktorer som, enligt utredarens uppfattning, kan öka risken för försökspersonen; eller

  6. Om hon är kvinna är patienten icke-ammande och är antingen:

    • Inte i fertil ålder, definierad som postmenopausal i minst 1 år eller kirurgiskt steril på grund av bilateral tubal ligering, bilateral ooforektomi eller hysterektomi; eller
    • Av fertil ålder men är inte gravid, vilket bekräftades av negativt serumgraviditetstest vid tidpunkten för screening.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter som genomgår hjärtoperationer
Enhet: TOSCA 500 monitor
transkutan öronsond som övervakar pulsfrekvens, syremättnad och koldioxidnivåer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bestäm baslinjenivåerna för TcPCO2 under de första 24 timmarna efter ICU för hjärtkirurgipatienter.
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Klassificera nivåer av hyperkarbi som hittats
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Baylor Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Michael A Ramsay, MD, FRCA, Baylor Health Care System

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2010

Första postat (UPPSKATTA)

25 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

13 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 009-220

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Andningsinsufficiens

Kliniska prövningar på TOSCA 500 monitor

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera