Transkutaaninen hiilidioksidin seuranta sydänleikkauksen jälkeisenä: ilmaantuvuus ja vaikeus/vajaus
maanantai 11. tammikuuta 2016 päivittänyt: Baylor Research Institute
Pilottitutkimus: Transkutaaninen hiilidioksidin seuranta sydänleikkauksen jälkeisenä: hengitysvajauksen ilmaantuvuus ja vakavuus
Tutkijoiden tutkimuksen tarkoituksena on tutkia hengitysvajauksen vakavuutta ja ilmaantuvuutta käyttämällä transkutaanista hiilidioksidin (TcPCO2) seurantaa nykyisen hoitostandardin lisäksi riittämättömän ventilaation havaitsemiseksi varhaisessa vaiheessa leikkauksen jälkeisillä kirurgisilla potilailla, joille tehdään sydänleikkaus. tehohoitoyksiköstä (ICU) tai anestesian jälkeisestä palautumisyksiköstä (PACU) kotiutuksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena on määrittää lähtötilanteen hiilidioksidipitoisuus ja hengitysvaikeuden ja akuutin hengitysvajauksen (ARF)/hengityspysähdyksen vakavuus sydänleikkauksen jälkeisillä potilailla ensimmäisten 24 tunnin aikana valvotulla telemetrialla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Baylor University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sydänkirurgiset potilaat Baylor University Medical Centerissä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA luokka 1, 2, 3 tai 4 miehet ja naiset, joille jokin osallistuvista kirurgeista tekee sydänleikkauksen
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilö on osallistunut tutkimukseen millä tahansa kokeellisella lääke- tai laitekokeella 30 päivän aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista tai on koskaan ollut mukana tässä tutkimuksessa;
- Tutkittavalla on sairaus, joka vaatisi 13 Robertsin pitkän vapaa-ajan ensimmäisten 24 tunnin aikana telemetriayksikköön pääsystä. (esim. hemodialyysi);
- Potilaalla on sairaus tai allergia, joka estäisi anturin asettamisen korvalehtiin;
- Tutkittava ei voi käydä läpi mitään protokollan edellyttämiä toimenpiteitä;
- Tutkittavalla on jokin muu tila tai tekijä, joka voi tutkijan mielestä lisätä tutkittavalle aiheutuvaa riskiä; tai
Jos nainen, koehenkilö ei imetä ja on jompikumpi:
- Ei hedelmällisessä iässä, määritelty postmenopausaaliseksi vähintään 1 vuoden ajan tai kirurgisesti steriiliksi bilateraalisen munanjohtimen ligaation, molemminpuolisen munanjohtimen tai kohdunpoiston vuoksi; tai
- Hedelmällisessä iässä, mutta ei ole raskaana, mikä vahvistettiin seulonnan aikaan saadun seerumin raskaustestin negatiivisella tuloksella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joille tehdään sydänleikkaus
|
transkutaaninen korvalehtianturi, joka tarkkailee pulssia, happisaturaatiota ja hiilidioksiditasoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Määritä TcPCO2:n lähtötasot ensimmäisten 24 tunnin aikana sydänleikkauspotilaiden teho-osaston jälkeen.
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Luokittele löydetyt hyperkarbiatasot
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael A Ramsay, MD, FRCA, Baylor Health Care System
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 25. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 13. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 009-220
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .