- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01188590
심장 수술 후 경피적 이산화탄소 모니터링: 부각 및 심각도 호흡 부전
2016년 1월 11일 업데이트: Baylor Research Institute
파일럿 연구: 심장 수술 후 경피적 이산화탄소 모니터링: 호흡 부전의 발생률 및 심각도
조사관 연구의 목적은 심장 수술을 받는 수술 후 외과 입원 환자의 부적절한 환기를 조기에 발견하기 위해 현재 치료 표준에 대한 보조 수단으로 경피적 이산화탄소(TcPCO2) 모니터링을 사용하여 호흡 부전의 중증도 및 발생률을 조사하는 것입니다. 중환자실(ICU) 또는 마취 후 회복실(PACU)에서 퇴원한 후.
연구 개요
상세 설명
이 관찰 연구는 모니터링된 원격 측정 바닥에서 처음 24시간 동안 심장 수술 후 환자의 기준선 이산화탄소와 호흡 곤란 및 급성 호흡 부전(ARF)/호흡 정지의 중증도를 결정하기 위한 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75246
- Baylor University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Baylor University Medical Center의 심혈관 수술 환자
설명
포함 기준:
- 참여 외과의사 중 한 명에게 심장 수술을 받는 ASA Class 1, 2, 3 또는 4 남녀
제외 기준:
- 피험자는 연구에 등록하기 전 30일 이내에 실험 약물 또는 장치 시험에 참여했거나 이 연구에 등록한 적이 있습니다.
- 대상은 원격 측정 장치에 입원한 후 처음 24시간 동안 13명의 로버츠를 장기간 쉬어야 하는 조건을 가지고 있습니다. (예를 들어, 혈액 투석);
- 대상은 귓불에 프로브를 배치하는 것을 금지하는 상태 또는 알레르기가 있습니다.
- 피험자는 프로토콜에서 요구하는 절차를 거칠 수 없습니다.
- 피험자는 조사자의 의견에 피험자에 대한 위험을 증가시킬 수 있는 다른 조건이나 요인이 있습니다. 또는
여성인 경우, 피험자는 수유 중이 아니며 다음 중 하나입니다.
- 적어도 1년 동안 폐경 후 또는 양측 난관 결찰, 양측 난소 절제술 또는 자궁 적출술로 인해 외과적으로 불임으로 정의되는 가임 가능성이 없음, 또는
- 가임기이지만 스크리닝 시 음성 혈청 임신 검사로 확인된 바와 같이 임신하지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
심장 수술을 받는 환자
|
맥박수, 산소 포화도 및 이산화탄소 수준을 모니터링하는 경피적 귓불 탐침
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
심장 수술 환자의 ICU 후 처음 24시간 동안 기준선 TcPCO2 수준을 결정합니다.
기간: 24 시간
|
24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
발견된 고탄산혈증 수준 분류
기간: 24 시간
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael A Ramsay, MD, FRCA, Baylor Health Care System
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 24일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .