- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01188590
Transkutánní monitorování oxidu uhličitého po kardiochirurgickém výkonu: Incidence a závažnost resp.
11. ledna 2016 aktualizováno: Baylor Research Institute
Pilotní studie: Transkutánní monitorování oxidu uhličitého po kardiochirurgickém výkonu: Výskyt a závažnost respirační insuficience
Účelem studie vyšetřovatelů je prozkoumat závažnost a výskyt respirační insuficience pomocí transkutánního monitorování oxidu uhličitého (TcPCO2) jako doplňku k současnému standardu péče pro včasnou detekci nedostatečné ventilace u pooperačních chirurgických hospitalizovaných pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon. po propuštění z jednotky intenzivní péče (JIP) nebo jednotky pro zotavení po anestezii (PACU).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato observační studie má stanovit výchozí hodnotu oxidu uhličitého a závažnost respirační tísně a akutního respiračního selhání (ARF)/respirační zástavy u pacientů po kardiochirurgickém zákroku během prvních 24 hodin na monitorovaném telemetrickém podlaží.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
- Baylor University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Kardiovaskulární chirurgičtí pacienti v Baylor University Medical Center
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy třídy ASA 1, 2, 3 nebo 4, kteří podstupují srdeční operaci jedním ze zúčastněných chirurgů
Kritéria vyloučení:
- Subjekt se účastnil pokusu s jakýmkoli experimentálním lékem nebo zařízením během 30 dnů před zařazením do studie nebo byl někdy do této studie zařazen;
- Subjekt má stav, který by vyžadoval rozsáhlé volno 13 Robertů během prvních 24 hodin přijetí do telemetrické jednotky. (např. hemodialýza);
- Subjekt má stav nebo alergii, které by zakazovaly umístění sondy na ušní boltce;
- Subjekt není schopen podstoupit žádnou proceduru vyžadovanou protokolem;
- Subjekt má jakýkoli jiný stav nebo faktor, který by podle názoru zkoušejícího mohl zvýšit riziko pro subjekt; nebo
Pokud je žena, subjekt je nekojící a je buď:
- Není ve fertilním věku, definováno jako postmenopauzální po dobu alespoň 1 roku nebo chirurgicky sterilní v důsledku bilaterální tubární ligace, bilaterální ooforektomie nebo hysterektomie; nebo
- Ve fertilním věku, ale není těhotná, což potvrdil negativní těhotenský test v séru v době screeningu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacienti podstupující operaci srdce
|
transkutánní sonda do ušního lalůčku, která monitoruje tepovou frekvenci, saturaci kyslíkem a hladinu oxidu uhličitého
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Určete výchozí hladiny TcPCO2 pro prvních 24 hodin po JIP pacientů po kardiochirurgické operaci.
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Klasifikujte zjištěné úrovně hyperkarbie
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael A Ramsay, MD, FRCA, Baylor Health Care System
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. srpna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. srpna 2010
První zveřejněno (ODHAD)
25. srpna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
13. ledna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 009-220
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Respirační nedostatečnost
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie
Klinické studie na Monitor TOSCA 500
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarStaženo
-
Mayo ClinicSnap40 Ltd.DokončenoVzdálené monitorováníSpojené státy
-
Stryker InstrumentsDokončenoAnestezie, generáleSpojené státy
-
University at BuffaloDokončenoArytmie, bušení srdce, závratěSpojené státy
-
SonaCare MedicalStaženo
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentNáborHematom, subdurální, chronickýHolandsko
-
Rush University Medical CenterUniversity of Illinois at Chicago; Michigan State UniversityAktivní, ne náborFyzická aktivitaSpojené státy
-
SonaCare MedicalNeznámý
-
Malaghan Institute of Medical ResearchNáborLymfom | Leukémie | Myelom | Změna teploty, tělo | Hematologická malignitaNový Zéland
-
Kuopio University HospitalNábor