Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkutánní monitorování oxidu uhličitého po kardiochirurgickém výkonu: Incidence a závažnost resp.

11. ledna 2016 aktualizováno: Baylor Research Institute

Pilotní studie: Transkutánní monitorování oxidu uhličitého po kardiochirurgickém výkonu: Výskyt a závažnost respirační insuficience

Účelem studie vyšetřovatelů je prozkoumat závažnost a výskyt respirační insuficience pomocí transkutánního monitorování oxidu uhličitého (TcPCO2) jako doplňku k současnému standardu péče pro včasnou detekci nedostatečné ventilace u pooperačních chirurgických hospitalizovaných pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon. po propuštění z jednotky intenzivní péče (JIP) nebo jednotky pro zotavení po anestezii (PACU).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato observační studie má stanovit výchozí hodnotu oxidu uhličitého a závažnost respirační tísně a akutního respiračního selhání (ARF)/respirační zástavy u pacientů po kardiochirurgickém zákroku během prvních 24 hodin na monitorovaném telemetrickém podlaží.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • Baylor University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Kardiovaskulární chirurgičtí pacienti v Baylor University Medical Center

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy třídy ASA 1, 2, 3 nebo 4, kteří podstupují srdeční operaci jedním ze zúčastněných chirurgů

Kritéria vyloučení:

  1. Subjekt se účastnil pokusu s jakýmkoli experimentálním lékem nebo zařízením během 30 dnů před zařazením do studie nebo byl někdy do této studie zařazen;
  2. Subjekt má stav, který by vyžadoval rozsáhlé volno 13 Robertů během prvních 24 hodin přijetí do telemetrické jednotky. (např. hemodialýza);
  3. Subjekt má stav nebo alergii, které by zakazovaly umístění sondy na ušní boltce;
  4. Subjekt není schopen podstoupit žádnou proceduru vyžadovanou protokolem;
  5. Subjekt má jakýkoli jiný stav nebo faktor, který by podle názoru zkoušejícího mohl zvýšit riziko pro subjekt; nebo
  6. Pokud je žena, subjekt je nekojící a je buď:

    • Není ve fertilním věku, definováno jako postmenopauzální po dobu alespoň 1 roku nebo chirurgicky sterilní v důsledku bilaterální tubární ligace, bilaterální ooforektomie nebo hysterektomie; nebo
    • Ve fertilním věku, ale není těhotná, což potvrdil negativní těhotenský test v séru v době screeningu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti podstupující operaci srdce
transkutánní sonda do ušního lalůčku, která monitoruje tepovou frekvenci, saturaci kyslíkem a hladinu oxidu uhličitého

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Určete výchozí hladiny TcPCO2 pro prvních 24 hodin po JIP pacientů po kardiochirurgické operaci.
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Klasifikujte zjištěné úrovně hyperkarbie
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael A Ramsay, MD, FRCA, Baylor Health Care System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2010

První zveřejněno (ODHAD)

25. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

13. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 009-220

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační nedostatečnost

Klinické studie na Monitor TOSCA 500

3
Předplatit