Monitoraggio transcutaneo dell'anidride carbonica post cardiochirurgia: incidenza e gravità dell'insufficienza resp
11 gennaio 2016 aggiornato da: Baylor Research Institute
Studio pilota: monitoraggio transcutaneo dell'anidride carbonica post cardiochirurgia: incidenza e gravità dell'insufficienza respiratoria
Lo scopo dello studio dei ricercatori è quello di indagare la gravità e l'incidenza dell'insufficienza respiratoria utilizzando il monitoraggio transcutaneo dell'anidride carbonica (TcPCO2) in aggiunta all'attuale standard di cura per la diagnosi precoce di ventilazione inadeguata nei pazienti chirurgici post-operatori sottoposti a cardiochirurgia dopo la dimissione dall'unità di terapia intensiva (ICU) o dall'unità di recupero post anestesia (PACU).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio osservazionale ha lo scopo di determinare l'anidride carbonica al basale e la gravità del distress respiratorio e dell'insufficienza respiratoria acuta (IRA)/arresto respiratorio nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia nelle prime 24 ore su un piano di telemetria monitorato.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
- Baylor University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti chirurgici cardiovascolari presso il Baylor University Medical Center
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di classe ASA 1, 2, 3 o 4 sottoposti a cardiochirurgia da parte di uno dei chirurghi partecipanti
Criteri di esclusione:
- - Il soggetto ha partecipato a una sperimentazione con qualsiasi farmaco o dispositivo sperimentale nei 30 giorni precedenti l'arruolamento nello studio o è mai stato arruolato in questo studio;
- Il soggetto ha una condizione che richiederebbe un lungo periodo di assenza di 13 Roberts durante le prime 24 ore di ammissione all'unità di telemetria. (ad esempio, emodialisi);
- Il soggetto ha una condizione o un'allergia che proibirebbe di posizionare la sonda sui lobi delle orecchie;
- Il soggetto non è in grado di sottoporsi ad alcuna procedura richiesta dal protocollo;
- Il soggetto presenta qualsiasi altra condizione o fattore che, secondo l'opinione dell'investigatore, potrebbe aumentare il rischio per il soggetto; O
Se femmina, il soggetto non sta allattando ed è:
- Non in età fertile, definita come in postmenopausa da almeno 1 anno o chirurgicamente sterile a causa di legatura bilaterale delle tube, ovariectomia bilaterale o isterectomia; O
- In età fertile ma non incinta, come confermato dal test di gravidanza su siero negativo al momento dello screening.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti sottoposti a cardiochirurgia
|
sonda transcutanea al lobo dell'orecchio che monitora la frequenza cardiaca, la saturazione di ossigeno e i livelli di anidride carbonica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Determinare i livelli basali di TcPCO2 per le prime 24 ore dopo l'ICU dei pazienti cardiochirurgici.
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Classificare i livelli di ipercapnia trovati
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael A Ramsay, MD, FRCA, Baylor Health Care System
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 agosto 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 agosto 2010
Primo Inserito (STIMA)
25 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
13 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 009-220
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