Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transcutane kooldioxidebewaking na hartchirurgie: incidentie en ernst Resp-insufficiëntie

11 januari 2016 bijgewerkt door: Baylor Research Institute

Pilotstudie: Transcutane kooldioxidemonitoring na hartchirurgie: incidentie en ernst van respiratoire insufficiëntie

Het doel van het onderzoek van de onderzoekers is om de ernst en incidentie van respiratoire insufficiëntie te onderzoeken met behulp van transcutane kooldioxide (TcPCO2) monitoring als aanvulling op de huidige zorgstandaard voor vroege detectie van onvoldoende ventilatie bij postoperatieve chirurgische ziekenhuispatiënten die een hartoperatie ondergaan. na ontslag uit de intensive care (ICU) of post anesthesia recovery unit (PACU).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze observationele studie is bedoeld om de basislijn kooldioxide en de ernst van ademnood en acuut ademhalingsfalen (ARF)/ademstilstand te bepalen bij patiënten na een hartoperatie in de eerste 24 uur op een bewaakte telemetrievloer.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • Baylor University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Cardiovasculaire chirurgische patiënten in het Baylor University Medical Center

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA klasse 1, 2, 3 of 4 mannen en vrouwen die een hartoperatie ondergaan door een van de deelnemende chirurgen

Uitsluitingscriteria:

  1. Proefpersoon heeft binnen 30 dagen voorafgaand aan inschrijving voor het onderzoek deelgenomen aan een proef met een experimenteel geneesmiddel of apparaat, of is ooit in dit onderzoek ingeschreven;
  2. Proefpersoon heeft een aandoening waarvoor 13 Roberts gedurende de eerste 24 uur van opname op de telemetrie-eenheid veel vrije tijd nodig heeft. (bijvoorbeeld hemodialyse);
  3. Proefpersoon heeft een aandoening of allergie waardoor het plaatsen van de sonde op de oorlellen niet mogelijk is;
  4. Proefpersoon kan geen enkele procedure ondergaan die door het protocol wordt vereist;
  5. Proefpersoon heeft een andere aandoening of factor die, naar de mening van de Onderzoeker, het risico voor de proefpersoon zou kunnen vergroten; of
  6. Als het een vrouw is, geeft de proefpersoon geen borstvoeding en is ofwel:

    • Niet in de vruchtbare leeftijd, gedefinieerd als postmenopauzaal gedurende ten minste 1 jaar of chirurgisch steriel vanwege bilaterale afbinding van de eileiders, bilaterale ovariëctomie of hysterectomie; of
    • Kan zwanger worden, maar is niet zwanger, zoals bevestigd door een negatieve serumzwangerschapstest op het moment van screening.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten die een hartoperatie ondergaan
transcutane oorlelsonde die hartslag, zuurstofverzadiging en koolstofdioxidegehalte controleert

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bepaal de baseline TcPCO2-waarden voor de eerste 24 uur na de IC van hartchirurgische patiënten.
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Classificeer gevonden niveaus van hypercarbia
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael A Ramsay, MD, FRCA, Baylor Health Care System

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

25 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

13 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 009-220

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren