- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01188590
Transcutane kooldioxidebewaking na hartchirurgie: incidentie en ernst Resp-insufficiëntie
11 januari 2016 bijgewerkt door: Baylor Research Institute
Pilotstudie: Transcutane kooldioxidemonitoring na hartchirurgie: incidentie en ernst van respiratoire insufficiëntie
Het doel van het onderzoek van de onderzoekers is om de ernst en incidentie van respiratoire insufficiëntie te onderzoeken met behulp van transcutane kooldioxide (TcPCO2) monitoring als aanvulling op de huidige zorgstandaard voor vroege detectie van onvoldoende ventilatie bij postoperatieve chirurgische ziekenhuispatiënten die een hartoperatie ondergaan. na ontslag uit de intensive care (ICU) of post anesthesia recovery unit (PACU).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze observationele studie is bedoeld om de basislijn kooldioxide en de ernst van ademnood en acuut ademhalingsfalen (ARF)/ademstilstand te bepalen bij patiënten na een hartoperatie in de eerste 24 uur op een bewaakte telemetrievloer.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
- Baylor University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Cardiovasculaire chirurgische patiënten in het Baylor University Medical Center
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA klasse 1, 2, 3 of 4 mannen en vrouwen die een hartoperatie ondergaan door een van de deelnemende chirurgen
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersoon heeft binnen 30 dagen voorafgaand aan inschrijving voor het onderzoek deelgenomen aan een proef met een experimenteel geneesmiddel of apparaat, of is ooit in dit onderzoek ingeschreven;
- Proefpersoon heeft een aandoening waarvoor 13 Roberts gedurende de eerste 24 uur van opname op de telemetrie-eenheid veel vrije tijd nodig heeft. (bijvoorbeeld hemodialyse);
- Proefpersoon heeft een aandoening of allergie waardoor het plaatsen van de sonde op de oorlellen niet mogelijk is;
- Proefpersoon kan geen enkele procedure ondergaan die door het protocol wordt vereist;
- Proefpersoon heeft een andere aandoening of factor die, naar de mening van de Onderzoeker, het risico voor de proefpersoon zou kunnen vergroten; of
Als het een vrouw is, geeft de proefpersoon geen borstvoeding en is ofwel:
- Niet in de vruchtbare leeftijd, gedefinieerd als postmenopauzaal gedurende ten minste 1 jaar of chirurgisch steriel vanwege bilaterale afbinding van de eileiders, bilaterale ovariëctomie of hysterectomie; of
- Kan zwanger worden, maar is niet zwanger, zoals bevestigd door een negatieve serumzwangerschapstest op het moment van screening.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die een hartoperatie ondergaan
|
transcutane oorlelsonde die hartslag, zuurstofverzadiging en koolstofdioxidegehalte controleert
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bepaal de baseline TcPCO2-waarden voor de eerste 24 uur na de IC van hartchirurgische patiënten.
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Classificeer gevonden niveaus van hypercarbia
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael A Ramsay, MD, FRCA, Baylor Health Care System
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 augustus 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 augustus 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
25 augustus 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
13 januari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 009-220
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .