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Transkutane Kohlendioxidüberwachung nach Herzchirurgie: Inzidenz und Schweregrad bzw. Insuffizienz

11. Januar 2016 aktualisiert von: Baylor Research Institute

Pilotstudie: Transkutane Kohlendioxidüberwachung nach Herzchirurgie: Häufigkeit und Schweregrad der Ateminsuffizienz

Der Zweck der Prüfarztstudie besteht darin, den Schweregrad und die Inzidenz von respiratorischer Insuffizienz unter Verwendung einer transkutanen Kohlendioxidüberwachung (TcPCO2) als Ergänzung zum aktuellen Behandlungsstandard zur Früherkennung einer unzureichenden Beatmung bei postoperativen stationären Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen, zu untersuchen nach der Entlassung aus der Intensivstation (ICU) oder Postanästhesie-Aufwachstation (PACU).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Beobachtungsstudie dient der Bestimmung des Ausgangs-Kohlendioxidgehalts und der Schwere von Atemnot und akuter Ateminsuffizienz (ARF)/Atemstillstand bei Patienten nach einer Herzoperation in den ersten 24 Stunden auf einem überwachten Telemetrieboden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Baylor University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit kardiovaskulärer Chirurgie am Baylor University Medical Center

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen der ASA-Klassen 1, 2, 3 oder 4, die sich einer Herzoperation durch einen der teilnehmenden Chirurgen unterziehen

Ausschlusskriterien:

  1. Der Proband hat innerhalb von 30 Tagen vor der Aufnahme in die Studie an einer Studie mit einem experimentellen Medikament oder einer Gerätestudie teilgenommen oder war jemals in diese Studie aufgenommen;
  2. Das Subjekt hat einen Zustand, der eine umfangreiche Freistellung von 13 Roberts während der ersten 24 Stunden der Aufnahme in die Telemetrieeinheit erfordern würde. (z. B. Hämodialyse);
  3. Das Subjekt hat einen Zustand oder eine Allergie, die das Anbringen der Sonde an den Ohrläppchen verbieten würde;
  4. Das Subjekt ist nicht in der Lage, sich einem vom Protokoll vorgeschriebenen Verfahren zu unterziehen;
  5. Das Subjekt hat einen anderen Zustand oder Faktor, der nach Ansicht des Ermittlers das Risiko für das Subjekt erhöhen könnte; oder
  6. Wenn weiblich, ist das Subjekt nicht stillend und ist entweder:

    • Nicht im gebärfähigen Alter, definiert als postmenopausal für mindestens 1 Jahr oder chirurgisch steril aufgrund bilateraler Tubenligatur, bilateraler Oophorektomie oder Hysterektomie; oder
    • Im gebärfähigen Alter, aber nicht schwanger, wie durch einen negativen Serum-Schwangerschaftstest zum Zeitpunkt des Screenings bestätigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen
transkutane Ohrläppchensonde zur Überwachung von Pulsfrequenz, Sauerstoffsättigung und Kohlendioxidspiegel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmen Sie die TcPCO2-Ausgangswerte für die ersten 24 Stunden nach der Intensivstation von Patienten mit Herzoperation.
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Klassifizieren Sie die gefundenen Hyperkarbiegrade
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael A Ramsay, MD, FRCA, Baylor Health Care System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

25. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

13. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 009-220

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