Transkutan kuldioxidmonitorering efter hjertekirurgi: incidens og sværhedsgrad resp. insufficiens
11. januar 2016 opdateret af: Baylor Research Institute
Pilotundersøgelse: Transkutan carbondioxidovervågning efter hjertekirurgi: forekomst og sværhedsgrad af respiratorisk insufficiens
Formålet med efterforskernes undersøgelse er at undersøge sværhedsgraden og forekomsten af respiratorisk insufficiens ved hjælp af transkutan carbondioxid (TcPCO2) overvågning som et supplement til den nuværende standard for pleje til tidlig påvisning af utilstrækkelig ventilation hos postoperative kirurgiske patienter, der gennemgår hjertekirurgi. efter udskrivelse fra intensivafdeling (ICU) eller post anesthesia recovery unit (PACU).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne observationsundersøgelse skal bestemme kuldioxid og sværhedsgraden af åndedrætsbesvær og akut respirationssvigt (ARF)/åndedrætsstop hos patienter efter hjertekirurgi i de første 24 timer på et overvåget telemetrigulv.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
- Baylor University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kardiovaskulære kirurgiske patienter på Baylor University Medical Center
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA klasse 1, 2, 3 eller 4 mænd og kvinder, der får hjerteoperation af en af de deltagende kirurger
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersonen har deltaget i et forsøg med ethvert eksperimentelt lægemiddel- eller udstyrsforsøg inden for 30 dage før tilmelding til undersøgelsen, eller har nogensinde været tilmeldt denne undersøgelse;
- Forsøgspersonen har en tilstand, der ville kræve en omfattende mængde afspadsering af 13 Roberts i løbet af de første 24 timers indlæggelse på telemetrienheden. (f.eks. hæmodialyse);
- Forsøgspersonen har en tilstand eller allergi, som ville forhindre anbringelse af sonden på øreflipperne;
- Forsøgspersonen er ikke i stand til at gennemgå nogen procedure, der kræves af protokollen;
- Forsøgspersonen har enhver anden tilstand eller faktor, som efter efterforskerens mening kan øge risikoen for forsøgspersonen; eller
Hvis kvinden er, er forsøgspersonen ikke-ammende og er enten:
- Ikke i den fødedygtige alder, defineret som postmenopausal i mindst 1 år eller kirurgisk steril på grund af bilateral tubal ligering, bilateral oophorektomi eller hysterektomi; eller
- Er i den fødedygtige alder, men er ikke gravid som bekræftet af negativ serumgraviditetstest på screeningstidspunktet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter under hjerteoperation
|
transkutan øreflip sonde, der overvåger pulsfrekvens, iltmætning og kuldioxidniveauer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestem baseline-TcPCO2-niveauerne for de første 24 timer efter ICU hos hjertekirurgipatienter.
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Klassificer niveauer af hypercarbia fundet
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael A Ramsay, MD, FRCA, Baylor Health Care System
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2010
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. januar 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. august 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. august 2010
Først opslået (SKØN)
25. august 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
13. januar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. januar 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 009-220
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .