Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Чрескожный мониторинг углекислого газа после кардиохирургических вмешательств: частота и тяжесть дыхательной недостаточности

11 января 2016 г. обновлено: Baylor Research Institute

Пилотное исследование: Чрескожный мониторинг углекислого газа после кардиохирургических вмешательств: частота и тяжесть дыхательной недостаточности

Целью исследования исследователей является изучение тяжести и частоты дыхательной недостаточности с использованием чрескожного мониторинга диоксида углерода (TcPCO2) в качестве дополнения к существующим стандартам лечения для раннего выявления неадекватной вентиляции у послеоперационных хирургических стационарных пациентов, перенесших операцию на сердце. после выписки из отделения интенсивной терапии (ОИТ) или отделения посленаркозного восстановления (PACU).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это обсервационное исследование предназначено для определения исходного уровня углекислого газа и тяжести дыхательной недостаточности и острой дыхательной недостаточности (ОРН)/остановки дыхания у пациентов после операции на сердце в первые 24 часа на контролируемом этаже телеметрии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Сердечно-сосудистые хирургические пациенты в Медицинском центре Университета Бейлора

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины класса 1, 2, 3 или 4 по ASA, перенесшие операцию на сердце одним из участвующих хирургов.

Критерий исключения:

  1. Субъект участвовал в испытании любого экспериментального препарата или устройства в течение 30 дней до включения в исследование или когда-либо был включен в это исследование;
  2. Субъект находится в состоянии, требующем значительного перерыва в работе 13 Робертов в течение первых 24 часов после поступления в блок телеметрии. (например, гемодиализ);
  3. У субъекта есть заболевание или аллергия, которые не позволяют размещать датчик на мочках ушей;
  4. Субъект не может пройти какую-либо процедуру, требуемую протоколом;
  5. У субъекта есть любое другое состояние или фактор, который, по мнению Исследователя, может увеличить риск для субъекта; или

  6. Если женщина, субъект не кормит грудью и либо:

    • Не детородный потенциал, определяемый как постменопаузальный в течение по крайней мере 1 года или хирургически бесплодный из-за двусторонней перевязки маточных труб, двусторонней овариэктомии или гистерэктомии; или
    • Способна к деторождению, но не беременна, что подтверждается отрицательным сывороточным тестом на беременность во время скрининга.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты, перенесшие операцию на сердце
Устройство: Монитор ТОСКА 500
чрескожный датчик мочки уха, который контролирует частоту пульса, насыщение кислородом и уровень углекислого газа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определите базовые уровни TcPCO2 в течение первых 24 часов после отделения интенсивной терапии пациентов с кардиохирургическими вмешательствами.
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Классифицировать обнаруженные уровни гиперкарбии
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Baylor Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: Michael A Ramsay, MD, FRCA, Baylor Health Care System

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

25 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

13 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 009-220

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться