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Monitoramento Transcutâneo de Dióxido de Carbono Pós-Cirurgia Cardíaca: Incidência e Gravidade Insuficiência Respiratória

11 de janeiro de 2016 atualizado por: Baylor Research Institute

Estudo Piloto: Monitoramento Transcutâneo de Dióxido de Carbono Pós-Cirurgia Cardíaca: Incidência e Gravidade da Insuficiência Respiratória

O objetivo do estudo dos investigadores é investigar a gravidade e a incidência de insuficiência respiratória usando o monitoramento transcutâneo de dióxido de carbono (TcPCO2) como um complemento ao padrão atual de tratamento para detecção precoce de ventilação inadequada em pacientes cirúrgicos pós-operatórios submetidos a cirurgia cardíaca após a alta da unidade de terapia intensiva (UTI) ou da unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo observacional é para determinar o dióxido de carbono basal e a gravidade do desconforto respiratório e insuficiência respiratória aguda (IRA)/parada respiratória em pacientes pós-cirurgia cardíaca nas primeiras 24 horas em um piso de telemetria monitorado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Baylor University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes cirúrgicos cardiovasculares no Baylor University Medical Center

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA Classe 1, 2, 3 ou 4 homens e mulheres submetidos a cirurgia cardíaca por um dos cirurgiões participantes

Critério de exclusão:

  1. O sujeito participou de um teste com qualquer droga experimental ou teste de dispositivo dentro de 30 dias antes da inscrição no estudo, ou já foi inscrito neste estudo;
  2. O sujeito tem uma condição que exigiria uma extensa folga de 13 Roberts durante as primeiras 24 horas de admissão na unidade de telemetria. (por exemplo, hemodiálise);
  3. O sujeito tem uma condição ou alergia que proibiria a colocação da sonda nos lóbulos das orelhas;
  4. O sujeito é incapaz de se submeter a qualquer procedimento exigido pelo protocolo;
  5. O sujeito tem qualquer outra condição ou fator que, na opinião do Investigador, possa aumentar o risco para o sujeito; ou
  6. Se for do sexo feminino, o sujeito não está amamentando e é:

    • Sem potencial para engravidar, definido como pós-menopausa por pelo menos 1 ano ou cirurgicamente estéril devido a ligadura bilateral de trompas, ooforectomia bilateral ou histerectomia; ou
    • Com potencial para engravidar, mas não está grávida, conforme confirmado por teste de gravidez sérico negativo no momento da triagem.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca
sonda transcutânea do lóbulo da orelha que monitora a pulsação, a saturação de oxigênio e os níveis de dióxido de carbono

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Determine os níveis basais de TcPCO2 para as primeiras 24 horas após a UTI de pacientes de cirurgia cardíaca.
Prazo: 24 horas
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Classifique os níveis de hipercapnia encontrados
Prazo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael A Ramsay, MD, FRCA, Baylor Health Care System

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

25 de agosto de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

13 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 009-220

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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