Transkutan karbondioksidovervåking etter hjertekirurgi: insidens og alvorlighetsgrad resp. insuffisiens
11. januar 2016 oppdatert av: Baylor Research Institute
Pilotstudie: Transkutan karbondioksidovervåking etter hjertekirurgi: forekomst og alvorlighetsgrad av respiratorisk insuffisiens
Hensikten med etterforskernes studie er å undersøke alvorlighetsgraden og forekomsten av respiratorisk insuffisiens ved bruk av transkutan karbondioksid (TcPCO2) overvåking som et supplement til gjeldende standard for omsorg for tidlig påvisning av utilstrekkelig ventilasjon hos postoperative kirurgiske pasienter som gjennomgår hjertekirurgi. etter utskrivning fra intensivavdeling (ICU) eller post anestesi recovery unit (PACU).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne observasjonsstudien skal bestemme baseline karbondioksid og alvorlighetsgraden av pustebesvær og akutt respirasjonssvikt (ARF)/åndedrettsstans hos pasienter etter hjertekirurgi de første 24 timene på et overvåket telemetrigulv.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75246
- Baylor University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kardiovaskulære kirurgiske pasienter ved Baylor University Medical Center
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA klasse 1, 2, 3 eller 4 menn og kvinner som har hjertekirurgi av en av de deltakende kirurgene
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersonen har deltatt i en utprøving med ethvert eksperimentelt medikament eller enhetsutprøving innen 30 dager før registreringen i studien, eller har noen gang vært registrert i denne studien;
- Subjektet har en tilstand som vil kreve en omfattende mengde avspasering av 13 Roberts i løpet av de første 24 timene av innleggelsen til telemetrienheten. (f.eks. hemodialyse);
- Personen har en tilstand eller allergi som vil forhindre å plassere sonden på øreflippene;
- Subjektet er ikke i stand til å gjennomgå noen prosedyre som kreves av protokollen;
- Subjektet har en hvilken som helst annen tilstand eller faktor som etter etterforskerens mening kan øke risikoen for subjektet; eller
Hvis kvinnen er, er personen ikke-ammende, og er enten:
- Ikke i fertil alder, definert som postmenopausal i minst 1 år eller kirurgisk steril på grunn av bilateral tubal ligering, bilateral ooforektomi eller hysterektomi; eller
- Er i fertil alder, men er ikke gravid som bekreftet av negativ serumgraviditetstest på tidspunktet for screening.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter som gjennomgår hjerteoperasjoner
|
transkutan øreflippsonde som overvåker pulsfrekvens, oksygenmetning og karbondioksidnivåer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestem baseline-TcPCO2-nivåene for de første 24 timene etter ICU for pasienter med hjertekirurgi.
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Klassifiser nivåer av hyperkarbi funnet
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael A Ramsay, MD, FRCA, Baylor Health Care System
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2010
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. august 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
25. august 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
13. januar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 009-220
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .