Przezskórne monitorowanie dwutlenku węgla po operacji kardiochirurgicznej: częstość występowania i nasilenie niewydolności oddechowej
11 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Baylor Research Institute
Badanie pilotażowe: Przezskórne monitorowanie dwutlenku węgla po operacji kardiochirurgicznej: częstość występowania i ciężkość niewydolności oddechowej
Celem badania badaczy jest zbadanie ciężkości i częstości występowania niewydolności oddechowej za pomocą przezskórnego monitorowania dwutlenku węgla (TcPCO2) jako uzupełnienia obecnego standardu opieki w celu wczesnego wykrywania nieodpowiedniej wentylacji u pacjentów po zabiegach chirurgicznych poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym po wypisaniu z oddziału intensywnej terapii (OIOM) lub oddziału wybudzenia po znieczuleniu (PACU).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie obserwacyjne ma na celu określenie wyjściowego stężenia dwutlenku węgla i nasilenia niewydolności oddechowej oraz ostrej niewydolności oddechowej (ARF)/zatrzymania oddechu u pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych w ciągu pierwszych 24 godzin na monitorowanym piętrze telemetrycznym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
- Baylor University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci chirurgii sercowo-naczyniowej w Baylor University Medical Center
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety klasy 1, 2, 3 lub 4 ASA, którzy przechodzą operację kardiochirurgiczną przez jednego z uczestniczących chirurgów
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik brał udział w próbie jakiegokolwiek eksperymentalnego leku lub urządzenia w ciągu 30 dni przed włączeniem do badania lub kiedykolwiek został włączony do tego badania;
- Podmiot cierpi na schorzenie, które wymagałoby długiego czasu wolnego wynoszącego 13 Robertów w ciągu pierwszych 24 godzin od przyjęcia do jednostki telemetrycznej. (np. hemodializa);
- Podmiot ma stan lub alergię, które uniemożliwiają umieszczenie sondy na płatkach uszu;
- Podmiot nie jest w stanie przejść żadnej procedury wymaganej protokołem;
- Tester ma jakikolwiek inny stan lub czynnik, który w opinii Badacza może zwiększyć ryzyko dla testera; Lub
W przypadku kobiet podmiot nie jest w okresie laktacji i jest:
- Niezdolna do zajścia w ciążę, zdefiniowana jako stan pomenopauzalny przez co najmniej 1 rok lub bezpłodność chirurgiczna z powodu obustronnego podwiązania jajowodów, obustronnego wycięcia jajników lub histerektomii; Lub
- Zdolna do zajścia w ciążę, ale nie jest w ciąży, co potwierdza ujemny wynik testu ciążowego z surowicy w czasie badania przesiewowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci poddawani operacji serca
|
przezskórna sonda płatkowa monitorująca tętno, nasycenie tlenem i poziom dwutlenku węgla
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Określ wyjściowe poziomy TcPCO2 dla pierwszych 24 godzin po OIT u pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych.
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Klasyfikuj znalezione poziomy hiperkarbii
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael A Ramsay, MD, FRCA, Baylor Health Care System
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 sierpnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
25 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
13 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 009-220
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .