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娯楽用コカイン使用者のコカイン渇望の脳画像検査

2012年10月25日 更新者:James J. Prisciandaro

娯楽用コカイン使用者の渇望と衝動性の神経相関

この研究の目的は、コカインの合図に対する脳の反応性の観点から、コカイン依存症患者と娯楽目的でのコカイン使用者を比較することであり、この比較が娯楽目的から強迫的コカイン使用への移行をより深く理解するのに役立つことを期待している。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

慢性的なコカイン曝露は、コカインおよびコカインの合図に対する神経反応性のパターンの強化および拡大に関連しています。長期間の使用は、反応阻害中の前頭前野の異常にも関連しています。 限られた研究では、娯楽目的でのコカインの使用も神経機能に同様の、しかし弱められた影響を与えることが示唆されています。 残念ながら、コカインの合図に対する神経反応性と反応阻害の観点から、コカイン依存者と娯楽目的でコカインを使用する者を直接比較した研究はほとんどありません。 このような比較は、コカインの使用から依存への移行に関連する病理学的な神経可塑性を解明するのに役立つ可能性があります。 提案された研究では、fMRIを使用して娯楽用コカイン使用者のコカイン合図に対する神経反応性と反応阻害を評価する予定である。 これらのデータは、提案された研究と同じ実験手順を使用している、コカイン依存症患者を対象とした進行中の IRB 承認研究 (NCT00759473) のベースライン訪問からのデータと比較されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

9

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Medical University of South Carolina

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

コミュニティサンプル

説明

包含基準:

  • 被験者は、インフォームドコンセントを提供でき、すべての評価手段を正確に完了できるのに十分な知的レベルで機能できなければなりません。
  • 被験者は過去3ヶ月以内にコカインを使用したことを報告しなければなりません。 被験者は乱用の基準を満たしている可能性がありますが、ニコチン、マリファナ、アルコールを除く他の薬物への依存は満たしていません。
  • 女性対象による次の避妊方法のいずれかの使用:経口避妊薬、バリア法(殺精子剤を含むペッサリーまたはコンドーム、またはその両方)、外科的不妊手術、子宮内避妊具の使用、または性交の完全な禁欲。
  • 被験者は研究施設から半径80マイル以内に住んでおり、信頼できる交通手段を持っている必要があります。
  • 被験者は、実験前にすべての乱用薬物(ニコチンを除く)を控えることに同意する必要があります。
  • 被験者は右利きである必要があります。

除外基準:

  • 妊娠中、授乳中、または出産の可能性があるが、効果的な避妊手段を実践していない女性。
  • 重大な血液疾患、内分泌疾患、心血管疾患、肺疾患、腎臓疾患、胃腸疾患、または糖尿病を含む神経疾患の証拠または既往歴のある被験者。これらの疾患は心拍数または皮膚コンダクタンスの測定に影響を与える可能性があるため。
  • キュー反応性に影響を与える可能性があるため、精神障害の既往歴または現在ある被験者。
  • アルコールおよびその他の乱用薬物(ニコチンを除く)の禁欲を維持する気がない、または禁欲を維持できない被験者。
  • 過去60日以内に薬物依存(ニコチン、マリファナ、アルコール以外)のDSM-IV基準を満たした被験者。 被験者はいつでもコカイン依存の基準を満たさない可能性があります。
  • 現在、B遮断薬、抗不整脈薬、精神刺激薬、または心拍数や皮膚コンダクタンスのモニタリングを妨げることが知られているその他の薬剤を服用している被験者。
  • てんかんまたは発作性障害の病歴のある被験者。
  • 重度の肝障害のある被験者。
  • fMRIを妨げる可能性のある抗発作薬を含む精神活性薬による維持療法または緊急治療の必要性。
  • スキャンへの参加を妨げたり、スキャンへの参加能力を制限したりする臨床的に重大な精神医学的または医学的問題。
  • fMRIを使用するため、鉄金属インプラントまたはペースメーカーを装着されている方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
娯楽用コカイン使用者
過去 3 か月以内にコカインを使用したことがあるが、コカイン依存症の DSM-IV-TR 診断基準を満たしていない個人。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Kathleen T Brady, MD, PhD、Medical University of South Carolina

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年8月1日

一次修了 (実際)

2011年12月1日

研究の完了 (実際)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年8月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年8月25日

最初の投稿 (見積もり)

2010年8月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年10月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年10月25日

最終確認日

2012年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HR# 20276
  • R01DA023188 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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