Imagens cerebrais do desejo por cocaína em usuários de cocaína recreativa
25 de outubro de 2012 atualizado por: James J. Prisciandaro
Correlatos neurais de desejo e impulsividade em usuários de cocaína recreativa
O objetivo deste estudo é comparar indivíduos com dependência de cocaína a usuários recreativos de cocaína em termos de sua reatividade cerebral aos sinais de cocaína, na esperança de que essa comparação possa nos ajudar a entender melhor a transição do uso recreativo para o uso compulsivo de cocaína.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A exposição crônica à cocaína está associada a um padrão intensificado e ampliado de reatividade neural à cocaína e aos sinais de cocaína; o uso prolongado também está associado a anormalidades pré-frontais durante a inibição da resposta.
Pesquisas limitadas sugerem que o uso recreativo de cocaína tem efeitos semelhantes, mas atenuados, no funcionamento neural.
Infelizmente, muito pouca pesquisa comparou diretamente indivíduos dependentes de cocaína e usuários recreativos de cocaína em termos de sua reatividade neural aos sinais de cocaína e inibição de resposta.
Tais comparações poderiam ajudar a elucidar a neuroplasticidade patológica associada à transição do uso de cocaína para a dependência.
O estudo proposto avaliará a reatividade neural aos sinais de cocaína e a inibição da resposta em usuários recreativos de cocaína usando fMRI.
Esses dados serão comparados com os dados da visita inicial de uma investigação em andamento aprovada pelo IRB (NCT00759473) em indivíduos dependentes de cocaína que está usando os mesmos procedimentos experimentais do estudo proposto.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
9
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
amostra da comunidade
Descrição
Critério de inclusão:
- Os sujeitos devem ser capazes de fornecer consentimento informado e funcionar em um nível intelectual suficiente para permitir a conclusão precisa de todos os instrumentos de avaliação.
- Os indivíduos devem relatar ter usado cocaína nos últimos 3 meses. Os indivíduos podem atender aos critérios de abuso, mas não de dependência de qualquer outra substância, exceto nicotina, maconha e álcool.
- Uso de um dos seguintes métodos de controle de natalidade por mulheres: pílulas anticoncepcionais, métodos de barreira (diafragma ou preservativos com espermicida ou ambos), esterilização cirúrgica, uso de dispositivo contraceptivo intra-uterino ou abstinência total de relações sexuais.
- Os indivíduos devem viver dentro de um raio de 50 milhas do centro de pesquisa e ter transporte confiável.
- Os sujeitos devem consentir em permanecer abstinentes de todas as drogas de abuso (exceto nicotina) antes do experimento.
- Os sujeitos devem ser destros.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas, amamentando ou com potencial para engravidar e que não praticam um meio eficaz de controle de natalidade.
- Indivíduos com evidência ou histórico de doenças hematológicas, endócrinas, cardiovasculares, pulmonares, renais, gastrointestinais ou neurológicas significativas, incluindo diabetes, pois essas condições podem afetar a frequência cardíaca ou a medição da condutância da pele.
- Indivíduos com histórico ou transtorno psicótico atual, pois isso pode afetar a reatividade aos estímulos.
- Indivíduos que não desejam ou não conseguem manter a abstinência de álcool e outras drogas de abuso (exceto nicotina).
- Indivíduos que atendem aos critérios do DSM-IV para dependência de substâncias (exceto nicotina, maconha ou álcool) nos últimos 60 dias. Os indivíduos podem não atender aos critérios para dependência de cocaína a qualquer momento.
- Indivíduos que atualmente tomam B-bloqueadores, agentes antiarrítmicos, psicoestimulantes ou quaisquer outros agentes conhecidos por interferir no monitoramento da frequência cardíaca e da condutância da pele.
- Indivíduos com histórico de epilepsia ou distúrbio convulsivo.
- Indivíduos com insuficiência hepática significativa.
- A necessidade de manutenção ou tratamento agudo com qualquer medicamento psicoativo, incluindo medicamentos anticonvulsivantes que possam potencialmente interferir com fMRI.
- Problemas psiquiátricos ou médicos clinicamente significativos que prejudicariam a participação ou limitariam a capacidade de participar do exame.
- Pessoas com implantes de metal ferroso ou marca-passo desde fMRI serão usadas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Usuários recreativos de cocaína
Indivíduos que usaram cocaína nos últimos 3 meses, mas não atendem aos critérios diagnósticos do DSM-IV-TR para Dependência de Cocaína.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kathleen T Brady, MD, PhD, Medical University of South Carolina
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
26 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2012
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HR# 20276
- R01DA023188 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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