- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01189578
Imagerie cérébrale du besoin de cocaïne chez les consommateurs récréatifs de cocaïne
25 octobre 2012 mis à jour par: James J. Prisciandaro
Corrélats neuronaux de l'état de manque et de l'impulsivité chez les consommateurs de cocaïne à des fins récréatives
Le but de cette étude est de comparer les individus ayant une dépendance à la cocaïne aux consommateurs récréatifs de cocaïne en termes de réactivité cérébrale aux signaux de cocaïne, dans l'espoir que cette comparaison puisse nous aider à mieux comprendre la transition de la consommation récréative à la consommation compulsive de cocaïne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'exposition chronique à la cocaïne est associée à un schéma intensifié et élargi de réactivité neuronale à la cocaïne et aux signaux de cocaïne ; une utilisation prolongée est également associée à des anomalies préfrontales lors de l'inhibition de la réponse.
Des recherches limitées suggèrent que la consommation récréative de cocaïne a des effets similaires, mais atténués, sur le fonctionnement neuronal.
Malheureusement, très peu de recherches ont directement comparé les personnes dépendantes à la cocaïne et les consommateurs de cocaïne récréatifs en termes de réactivité neuronale aux signaux de cocaïne et d'inhibition de la réponse.
De telles comparaisons pourraient aider à élucider la neuroplasticité pathologique associée au passage de la consommation de cocaïne à la dépendance.
L'étude proposée évaluera la réactivité neuronale aux signaux de la cocaïne et l'inhibition de la réponse chez les consommateurs récréatifs de cocaïne à l'aide de l'IRMf.
Ces données seront comparées aux données de la visite de base d'une enquête en cours approuvée par la CISR (NCT00759473) chez les personnes dépendantes à la cocaïne qui utilise les mêmes procédures expérimentales que l'étude proposée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
9
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
échantillon communautaire
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets doivent être en mesure de fournir un consentement éclairé et de fonctionner à un niveau intellectuel suffisant pour permettre l'achèvement précis de tous les instruments d'évaluation.
- Les sujets doivent déclarer avoir consommé de la cocaïne au cours des 3 derniers mois. Les sujets peuvent répondre aux critères d'abus, mais pas de dépendance à toute autre substance à l'exception de la nicotine, de la marijuana et de l'alcool.
- Utilisation de l'une des méthodes de contraception suivantes par les sujets féminins : pilules contraceptives, méthodes de barrière (diaphragme ou préservatif avec spermicide ou les deux), stérilisation chirurgicale, utilisation d'un dispositif contraceptif intra-utérin ou abstinence complète de rapports sexuels.
- Les sujets doivent vivre dans un rayon de 50 milles du centre de recherche et disposer d'un moyen de transport fiable.
- Les sujets doivent consentir à rester abstinents de toutes les drogues d'abus (à l'exception de la nicotine) avant l'expérience.
- Les sujets doivent être droitiers.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes, allaitantes ou en âge de procréer et qui ne pratiquent pas un moyen efficace de contraception.
- Sujets présentant des signes ou des antécédents de maladies hématologiques, endocriniennes, cardiovasculaires, pulmonaires, rénales, gastro-intestinales ou neurologiques importantes, y compris le diabète, car ces conditions peuvent affecter la fréquence cardiaque ou la mesure de la conductance cutanée.
- Sujets ayant des antécédents ou un trouble psychotique actuel, car cela peut avoir un impact sur la réactivité des signaux.
- Sujets qui ne veulent pas ou ne peuvent pas maintenir l'abstinence d'alcool et d'autres drogues (à l'exception de la nicotine).
- Sujets répondant aux critères du DSM-IV pour la dépendance à une substance (autre que la nicotine, la marijuana ou l'alcool) au cours des 60 derniers jours. Les sujets peuvent ne pas répondre aux critères de dépendance à la cocaïne à tout moment.
- Sujets prenant actuellement des B-bloquants, des agents anti-arythmiques, des psychostimulants ou tout autre agent connu pour interférer avec la surveillance de la fréquence cardiaque et de la conductance cutanée.
- Sujets ayant des antécédents d'épilepsie ou de troubles épileptiques.
- Sujets présentant une insuffisance hépatique importante.
- La nécessité d'un traitement d'entretien ou aigu avec tout médicament psychoactif, y compris les médicaments anti-épileptiques qui pourraient potentiellement interférer avec l'IRMf.
- Problèmes psychiatriques ou médicaux cliniquement significatifs qui entraveraient la participation ou limiteraient la capacité de participer à l'examen.
- Les personnes portant des implants en métal ferreux ou un stimulateur cardiaque depuis l'IRMf seront utilisées.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Usagers récréatifs de cocaïne
Les personnes qui ont consommé de la cocaïne au cours des 3 derniers mois, mais qui ne répondent pas aux critères de diagnostic du DSM-IV-TR pour la dépendance à la cocaïne.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kathleen T Brady, MD, PhD, Medical University of South Carolina
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 août 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2010
Première publication (Estimation)
26 août 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 octobre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2012
Dernière vérification
1 octobre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HR# 20276
- R01DA023188 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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