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Imagerie cérébrale du besoin de cocaïne chez les consommateurs récréatifs de cocaïne

25 octobre 2012 mis à jour par: James J. Prisciandaro

Corrélats neuronaux de l'état de manque et de l'impulsivité chez les consommateurs de cocaïne à des fins récréatives

Le but de cette étude est de comparer les individus ayant une dépendance à la cocaïne aux consommateurs récréatifs de cocaïne en termes de réactivité cérébrale aux signaux de cocaïne, dans l'espoir que cette comparaison puisse nous aider à mieux comprendre la transition de la consommation récréative à la consommation compulsive de cocaïne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'exposition chronique à la cocaïne est associée à un schéma intensifié et élargi de réactivité neuronale à la cocaïne et aux signaux de cocaïne ; une utilisation prolongée est également associée à des anomalies préfrontales lors de l'inhibition de la réponse. Des recherches limitées suggèrent que la consommation récréative de cocaïne a des effets similaires, mais atténués, sur le fonctionnement neuronal. Malheureusement, très peu de recherches ont directement comparé les personnes dépendantes à la cocaïne et les consommateurs de cocaïne récréatifs en termes de réactivité neuronale aux signaux de cocaïne et d'inhibition de la réponse. De telles comparaisons pourraient aider à élucider la neuroplasticité pathologique associée au passage de la consommation de cocaïne à la dépendance. L'étude proposée évaluera la réactivité neuronale aux signaux de la cocaïne et l'inhibition de la réponse chez les consommateurs récréatifs de cocaïne à l'aide de l'IRMf. Ces données seront comparées aux données de la visite de base d'une enquête en cours approuvée par la CISR (NCT00759473) chez les personnes dépendantes à la cocaïne qui utilise les mêmes procédures expérimentales que l'étude proposée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

9

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Medical University of South Carolina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

échantillon communautaire

La description

Critère d'intégration:

  • Les sujets doivent être en mesure de fournir un consentement éclairé et de fonctionner à un niveau intellectuel suffisant pour permettre l'achèvement précis de tous les instruments d'évaluation.
  • Les sujets doivent déclarer avoir consommé de la cocaïne au cours des 3 derniers mois. Les sujets peuvent répondre aux critères d'abus, mais pas de dépendance à toute autre substance à l'exception de la nicotine, de la marijuana et de l'alcool.
  • Utilisation de l'une des méthodes de contraception suivantes par les sujets féminins : pilules contraceptives, méthodes de barrière (diaphragme ou préservatif avec spermicide ou les deux), stérilisation chirurgicale, utilisation d'un dispositif contraceptif intra-utérin ou abstinence complète de rapports sexuels.
  • Les sujets doivent vivre dans un rayon de 50 milles du centre de recherche et disposer d'un moyen de transport fiable.
  • Les sujets doivent consentir à rester abstinents de toutes les drogues d'abus (à l'exception de la nicotine) avant l'expérience.
  • Les sujets doivent être droitiers.

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes, allaitantes ou en âge de procréer et qui ne pratiquent pas un moyen efficace de contraception.
  • Sujets présentant des signes ou des antécédents de maladies hématologiques, endocriniennes, cardiovasculaires, pulmonaires, rénales, gastro-intestinales ou neurologiques importantes, y compris le diabète, car ces conditions peuvent affecter la fréquence cardiaque ou la mesure de la conductance cutanée.
  • Sujets ayant des antécédents ou un trouble psychotique actuel, car cela peut avoir un impact sur la réactivité des signaux.
  • Sujets qui ne veulent pas ou ne peuvent pas maintenir l'abstinence d'alcool et d'autres drogues (à l'exception de la nicotine).
  • Sujets répondant aux critères du DSM-IV pour la dépendance à une substance (autre que la nicotine, la marijuana ou l'alcool) au cours des 60 derniers jours. Les sujets peuvent ne pas répondre aux critères de dépendance à la cocaïne à tout moment.
  • Sujets prenant actuellement des B-bloquants, des agents anti-arythmiques, des psychostimulants ou tout autre agent connu pour interférer avec la surveillance de la fréquence cardiaque et de la conductance cutanée.
  • Sujets ayant des antécédents d'épilepsie ou de troubles épileptiques.
  • Sujets présentant une insuffisance hépatique importante.
  • La nécessité d'un traitement d'entretien ou aigu avec tout médicament psychoactif, y compris les médicaments anti-épileptiques qui pourraient potentiellement interférer avec l'IRMf.
  • Problèmes psychiatriques ou médicaux cliniquement significatifs qui entraveraient la participation ou limiteraient la capacité de participer à l'examen.
  • Les personnes portant des implants en métal ferreux ou un stimulateur cardiaque depuis l'IRMf seront utilisées.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Usagers récréatifs de cocaïne
Les personnes qui ont consommé de la cocaïne au cours des 3 derniers mois, mais qui ne répondent pas aux critères de diagnostic du DSM-IV-TR pour la dépendance à la cocaïne.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kathleen T Brady, MD, PhD, Medical University of South Carolina

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2010

Première publication (Estimation)

26 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 octobre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2012

Dernière vérification

1 octobre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HR# 20276
  • R01DA023188 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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