Zobrazování mozku touhy po kokainu u rekreačních uživatelů kokainu
25. října 2012 aktualizováno: James J. Prisciandaro
Neurální koreláty bažení a impulzivity u rekreačních uživatelů kokainu
Účelem této studie je porovnat jednotlivce se závislostí na kokainu s rekreačními uživateli kokainu z hlediska jejich mozkové reaktivity na kokainové podněty v naději, že toto srovnání nám pomůže lépe porozumět přechodu od rekreačního k nutkavému užívání kokainu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Chronická expozice kokainu je spojena se zesíleným a rozšířeným vzorem nervové reaktivity na kokain a kokainové podněty; dlouhodobé užívání je také spojeno s prefrontálními abnormalitami během inhibice odezvy.
Omezený výzkum naznačuje, že rekreační užívání kokainu má podobné, ale oslabené účinky na nervové funkce.
Bohužel velmi málo výzkumů přímo srovnávalo na kokainu závislé jedince a rekreační uživatele kokainu z hlediska jejich nervové reaktivity na kokainové podněty a inhibici odezvy.
Taková srovnání by mohla pomoci objasnit patologickou neuroplasticitu spojenou s přechodem od užívání kokainu k závislosti.
Navrhovaná studie bude hodnotit nervovou reaktivitu na kokainové podněty a inhibici odezvy u rekreačních uživatelů kokainu pomocí fMRI.
Tyto údaje budou porovnány s údaji ze základní návštěvy probíhajícího vyšetřování schváleného IRB (NCT00759473) u osob závislých na kokainu, které používá stejné experimentální postupy jako navrhovaná studie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
9
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
komunitní vzorek
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty musí být schopny poskytnout informovaný souhlas a fungovat na intelektuální úrovni dostatečné k tomu, aby umožnily přesné dokončení všech nástrojů hodnocení.
- Subjekty musí hlásit, že užily kokain během posledních 3 měsíců. Subjekty mohou splňovat kritéria pro zneužívání, ale ne závislost na jakékoli jiné látce s výjimkou nikotinu, marihuany a alkoholu.
- Použití jedné z následujících metod antikoncepce ženskými subjekty: antikoncepční pilulky, bariérové metody (bránice nebo kondomy se spermicidem nebo obojí), chirurgická sterilizace, použití nitroděložního antikoncepčního tělíska nebo úplná abstinence od pohlavního styku.
- Subjekty musí bydlet v okruhu 50 mil od výzkumného zařízení a mít spolehlivou dopravu.
- Subjekty musí před experimentem souhlasit s tím, že zůstanou abstinují od všech drog (kromě nikotinu).
- Předměty musí být praváky.
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo ve fertilním věku a nepoužívají účinný způsob antikoncepce.
- Subjekty s prokázanou nebo anamnézou významného hematologického, endokrinního, kardiovaskulárního, plicního, renálního, gastrointestinálního nebo neurologického onemocnění včetně diabetu, protože tyto stavy mohou ovlivnit srdeční frekvenci nebo měření vodivosti kůže.
- Subjekty s anamnézou nebo současnou psychotickou poruchou, protože to může ovlivnit reaktivitu narážky.
- Subjekty, které nechtějí nebo nejsou schopny udržet abstinenci od alkoholu a jiných návykových látek (kromě nikotinu).
- Subjekty splňující kritéria DSM-IV pro závislost na látkách (jiné než nikotin, marihuana nebo alkohol) během posledních 60 dnů. Subjekty nemusí kdykoli splňovat kritéria pro závislost na kokainu.
- Subjekty, které v současné době užívají B-blokátory, antiarytmická činidla, psychostimulancia nebo jakákoli jiná činidla, o kterých je známo, že interferují s monitorováním srdeční frekvence a vodivosti kůže.
- Subjekty s anamnézou epilepsie nebo záchvatové poruchy.
- Subjekty s významným poškozením jater.
- Potřeba udržovací nebo akutní léčby jakýmkoli psychoaktivním lékem včetně léků proti záchvatům, které by mohly potenciálně interferovat s fMRI.
- Klinicky významné psychiatrické nebo zdravotní problémy, které by narušily účast nebo omezily schopnost účastnit se skenování.
- Budou použity osoby s implantáty ze železných kovů nebo kardiostimulátorem od fMRI.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Rekreační uživatelé kokainu
Jedinci, kteří užili kokain v posledních 3 měsících, ale nesplňují diagnostická kritéria DSM-IV-TR pro závislost na kokainu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kathleen T Brady, MD, PhD, Medical University of South Carolina
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. srpna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. srpna 2010
První zveřejněno (Odhad)
26. srpna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. října 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2012
Naposledy ověřeno
1. října 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HR# 20276
- R01DA023188 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .