Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie mózgu głodu kokainowego u rekreacyjnych użytkowników kokainy

25 października 2012 zaktualizowane przez: James J. Prisciandaro

Neuronalne korelaty głodu i impulsywności u rekreacyjnych użytkowników kokainy

Celem tego badania jest porównanie osób uzależnionych od kokainy z rekreacyjnymi użytkownikami kokainy pod względem reaktywności ich mózgu na bodźce związane z kokainą, w nadziei, że to porównanie pomoże nam lepiej zrozumieć przejście od rekreacyjnego do kompulsywnego używania kokainy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Przewlekłe narażenie na kokainę wiąże się ze zintensyfikowanym i poszerzonym wzorcem reaktywności nerwowej na kokainę i sygnały kokainowe; długotrwałe stosowanie jest również związane z nieprawidłowościami przedczołowymi podczas hamowania odpowiedzi. Ograniczone badania sugerują, że rekreacyjne używanie kokainy ma podobny, ale osłabiony wpływ na funkcjonowanie neuronów. Niestety, bardzo niewiele badań bezpośrednio porównywało osoby uzależnione od kokainy i osoby używające kokainy rekreacyjnie pod względem ich reaktywności nerwowej na bodźce związane z kokainą i hamowania odpowiedzi. Takie porównania mogłyby pomóc w wyjaśnieniu patologicznej neuroplastyczności związanej z przejściem od używania kokainy do uzależnienia. Proponowane badanie oceni reaktywność neuronów na bodźce związane z kokainą i hamowanie odpowiedzi u rekreacyjnych użytkowników kokainy za pomocą fMRI. Dane te zostaną porównane z danymi z wizyty wyjściowej trwającego badania zatwierdzonego przez IRB (NCT00759473) u osób uzależnionych od kokainy, które wykorzystuje te same procedury eksperymentalne, co proponowane badanie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

próbka społeczności

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby badane muszą być w stanie wyrazić świadomą zgodę i funkcjonować na poziomie intelektualnym wystarczającym do dokładnego wypełnienia wszystkich narzędzi oceny.
  • Badani muszą zgłosić, że używali kokainy w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Badani mogą spełniać kryteria nadużywania, ale nie uzależnienia od jakiejkolwiek innej substancji, z wyjątkiem nikotyny, marihuany i alkoholu.
  • Stosowanie przez kobiety jednej z następujących metod kontroli urodzeń: pigułki antykoncepcyjne, metody barierowe (diafragma lub prezerwatywy ze środkiem plemnikobójczym lub obie), sterylizacja chirurgiczna, stosowanie wewnątrzmacicznej wkładki antykoncepcyjnej lub całkowita abstynencja od stosunku płciowego.
  • Badani muszą mieszkać w promieniu 50 mil od ośrodka badawczego i mieć niezawodny transport.
  • Badani muszą wyrazić zgodę na zachowanie abstynencji od wszystkich narkotyków (z wyjątkiem nikotyny) przed eksperymentem.
  • Badani muszą być praworęczni.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych środków kontroli urodzeń.
  • Pacjenci ze stwierdzonymi lub w przeszłości istotnymi chorobami hematologicznymi, endokrynologicznymi, sercowo-naczyniowymi, płucnymi, nerkowymi, żołądkowo-jelitowymi lub neurologicznymi, w tym cukrzycą, ponieważ te stany mogą wpływać na częstość akcji serca lub pomiar przewodnictwa skóry.
  • Osoby z historią lub obecnymi zaburzeniami psychotycznymi, ponieważ może to wpływać na reaktywność wskazówek.
  • Pacjenci, którzy nie chcą lub nie są w stanie utrzymać abstynencji od alkoholu i innych środków odurzających (z wyjątkiem nikotyny).
  • Osoby spełniające kryteria DSM-IV dotyczące uzależnienia od substancji (innych niż nikotyna, marihuana lub alkohol) w ciągu ostatnich 60 dni. Osoby badane mogą w żadnym momencie nie spełniać kryteriów uzależnienia od kokainy.
  • Osoby przyjmujące obecnie leki blokujące receptory beta-adrenergiczne, leki przeciwarytmiczne, psychostymulanty lub inne środki, o których wiadomo, że zakłócają monitorowanie częstości akcji serca i przewodnictwa skóry.
  • Osoby z padaczką lub napadami padaczkowymi w wywiadzie.
  • Osoby ze znacznymi zaburzeniami czynności wątroby.
  • Konieczność leczenia podtrzymującego lub leczenia doraźnego wszelkimi lekami psychoaktywnymi, w tym lekami przeciwpadaczkowymi, które mogą potencjalnie wpływać na fMRI.
  • Klinicznie istotne problemy psychiatryczne lub medyczne, które mogłyby zakłócić udział lub ograniczyć możliwość udziału w skanowaniu.
  • Osoby z implantami z metali żelaznych lub rozrusznikiem serca od fMRI będą używane.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Rekreacyjni użytkownicy kokainy
Osoby, które używały kokainy w ciągu ostatnich 3 miesięcy, ale nie spełniają kryteriów diagnostycznych uzależnienia od kokainy DSM-IV-TR.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kathleen T Brady, MD, PhD, Medical University of South Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HR# 20276
  • R01DA023188 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj