A rekreációs kokainhasználók kokainvágyának agyi képalkotása
2012. október 25. frissítette: James J. Prisciandaro
A vágy és az impulzivitás idegi korrelációi rekreációs kokainhasználóknál
A tanulmány célja a kokainfüggőségben szenvedő egyének és a rekreációs kokainfogyasztók összehasonlítása a kokainjelekre adott agyi reaktivitásuk alapján, abban a reményben, hogy ez az összehasonlítás segíthet jobban megérteni a rekreációs kokainhasználatról a kényszeres kokainhasználatra való átmenetet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A krónikus kokainexpozíció a kokainnal és a kokainjelekkel szembeni idegi reaktivitás fokozott és kiszélesedett mintázatával jár; a hosszan tartó használat prefrontális rendellenességekkel is jár a válaszgátlás során.
Korlátozott kutatások azt sugallják, hogy a rekreációs kokainhasználat hasonló, de gyengített hatással van az idegrendszer működésére.
Sajnos nagyon kevés kutatás hasonlította össze közvetlenül a kokainfüggő egyéneket és a rekreációs kokaint használókat a neurális reaktivitásuk és a kokainjelzések és a válaszgátlás tekintetében.
Az ilyen összehasonlítások segíthetnek tisztázni a kokainhasználatról a függőségbe való átmenethez kapcsolódó kóros neuroplaszticitást.
A javasolt tanulmány az fMRI segítségével értékeli a kokainjelekre adott idegi reaktivitást és a válaszgátlást a rekreációs kokaint használóknál.
Ezeket az adatokat összehasonlítjuk egy folyamatban lévő, IRB által jóváhagyott vizsgálat (NCT00759473) kiindulási vizitjének adataival kokainfüggő egyéneken, amely ugyanazokat a kísérleti eljárásokat alkalmazza, mint a javasolt vizsgálat.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
9
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
közösségi minta
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alanyoknak képesnek kell lenniük arra, hogy tájékozott beleegyezést adjanak, és olyan intellektuális szinten működjenek, amely elegendő az összes értékelési eszköz pontos kitöltéséhez.
- Az alanyoknak be kell jelenteniük, hogy az elmúlt 3 hónapban kokaint fogyasztottak. Az alanyok megfelelhetnek a visszaélés kritériumainak, de nem függnek semmilyen más anyagtól, kivéve a nikotint, a marihuánát és az alkoholt.
- A következő fogamzásgátlási módszerek egyikének alkalmazása női alanyok által: fogamzásgátló tabletták, barrier-elvű módszerek (rekeszizom vagy óvszer spermiciddel vagy mindkettő), sebészeti sterilizálás, méhen belüli fogamzásgátló eszköz használata vagy teljes tartózkodás a nemi aktustól.
- Az alanyoknak a kutatóhelyiség 50 mérföldes körzetében kell élniük, és megbízható közlekedéssel kell rendelkezniük.
- A kísérlet megkezdése előtt az alanyoknak bele kell egyezniük abba, hogy tartózkodjanak minden drogtól (kivéve a nikotint).
- Az alanyoknak jobbkezeseknek kell lenniük.
Kizárási kritériumok:
- Terhes, szoptató vagy fogamzóképes nők, akik nem gyakorolnak hatékony fogamzásgátlási módszert.
- Azok az alanyok, akiknél jelentős hematológiai, endokrin, szív- és érrendszeri, tüdő-, vese-, gasztrointesztinális vagy neurológiai betegségekre utaló jelek vagy kórtörténetük van, beleértve a cukorbetegséget is, mivel ezek az állapotok befolyásolhatják a szívfrekvenciát vagy a bőrvezetési képesség mérését.
- Olyan alanyok, akiknek kórtörténetében vagy jelenleg pszichotikus rendellenességben szenvedtek, mivel ez befolyásolhatja a jelzések reaktivitását.
- Azok az alanyok, akik nem akarják vagy nem tudják fenntartani az alkoholtól és más drogoktól való absztinenciát (kivéve a nikotint).
- Azok az alanyok, akik megfelelnek a DSM-IV anyagfüggőségi kritériumoknak (kivéve a nikotin, a marihuána vagy az alkohol) az elmúlt 60 napban. Előfordulhat, hogy az alanyok soha nem felelnek meg a kokainfüggőség kritériumainak.
- Azok az alanyok, akik jelenleg B-blokkolókat, antiaritmiás szereket, pszichostimulánsokat vagy bármilyen más olyan szert szednek, amelyről ismert, hogy befolyásolja a szívfrekvencia és a bőr konduktancia monitorozását.
- Olyan alanyok, akiknek anamnézisében epilepsziás vagy görcsrohamos rendellenesség szerepel.
- Jelentős májkárosodásban szenvedő betegek.
- Fenntartó vagy akut kezelés szükségessége bármilyen pszichoaktív gyógyszerrel, beleértve a görcsroham elleni gyógyszert is, amely potenciálisan befolyásolhatja az fMRI-t.
- Klinikailag jelentős pszichiátriai vagy egészségügyi problémák, amelyek rontják a részvételt vagy korlátozzák a szkennelésben való részvételt.
- Az fMRI óta vasfém implantátummal vagy pacemakerrel rendelkező személyek kerülnek alkalmazásra.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Rekreációs kokainhasználók
Olyan egyének, akik az elmúlt 3 hónapban kokaint fogyasztottak, de nem felelnek meg a kokainfüggőség DSM-IV-TR diagnosztikai kritériumainak.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kathleen T Brady, MD, PhD, Medical University of South Carolina
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. augusztus 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. augusztus 25.
Első közzététel (Becslés)
2010. augusztus 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. október 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 25.
Utolsó ellenőrzés
2012. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HR# 20276
- R01DA023188 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .