- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01189578
Brain Imaging af kokaintrang hos rekreative kokainbrugere
25. oktober 2012 opdateret af: James J. Prisciandaro
Neurale korrelater af trang og impulsivitet hos rekreative kokainbrugere
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne personer med kokainafhængighed med rekreative brugere af kokain med hensyn til deres hjernereaktivitet over for kokainsignaler, i håb om, at denne sammenligning kan hjælpe os til bedre at forstå overgangen fra rekreativ til tvangsmæssig kokainbrug.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kronisk kokaineksponering er forbundet med et intensiveret og udvidet mønster af neural reaktivitet over for kokain- og kokainsignaler; langvarig brug er også forbundet med præfrontale abnormiteter under responshæmning.
Begrænset forskning tyder på, at rekreativ brug af kokain har lignende, men svækkede, virkninger på neurale funktioner.
Desværre har meget lidt forskning direkte sammenlignet kokainafhængige individer og rekreative kokainbrugere med hensyn til deres neurale reaktivitet med kokainsignaler og responshæmning.
Sådanne sammenligninger kunne hjælpe med at belyse den patologiske neuroplasticitet forbundet med overgangen fra kokainbrug til afhængighed.
Den foreslåede undersøgelse vil vurdere neural reaktivitet over for kokainsignaler og responshæmning hos rekreative kokainbrugere ved hjælp af fMRI.
Disse data vil blive sammenlignet med data fra baseline-besøget i en igangværende IRB-godkendt undersøgelse (NCT00759473) hos kokainafhængige personer, der bruger de samme eksperimentelle procedurer som den foreslåede undersøgelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
9
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
fællesskabsprøve
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner skal være i stand til at give informeret samtykke og fungere på et intellektuelt niveau, der er tilstrækkeligt til at muliggøre nøjagtig udfyldelse af alle vurderingsinstrumenter.
- Forsøgspersoner skal rapportere at have brugt kokain inden for de seneste 3 måneder. Forsøgspersoner kan opfylde kriterier for misbrug, men ikke afhængighed af andre stoffer med undtagelse af nikotin, marihuana og alkohol.
- Anvendelse af en af følgende præventionsmetoder hos kvindelige forsøgspersoner: p-piller, barrieremetoder (membran eller kondomer med sæddræbende middel eller begge dele), kirurgisk sterilisering, brug af en intrauterin præventionsanordning eller fuldstændig afholdenhed fra samleje.
- Forsøgspersoner skal bo inden for en radius på 50 mil fra forskningsfaciliteten og have pålidelig transport.
- Forsøgspersoner skal give samtykke til at forblive afholdende fra alle misbrugsstoffer (undtagen nikotin) før eksperimentet.
- Emner skal være højrehåndede.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der er gravide, ammende eller i den fødedygtige alder og ikke praktiserer et effektivt middel til prævention.
- Personer med tegn på eller en historie med betydelig hæmatologisk, endokrin, kardiovaskulær, pulmonal, nyre-, gastrointestinal eller neurologisk sygdom, herunder diabetes, da disse tilstande kan påvirke hjertefrekvens eller hudkonduktansmåling.
- Personer med en historie med eller aktuel psykotisk lidelse, da dette kan påvirke cue-reaktivitet.
- Forsøgspersoner, der er uvillige eller ude af stand til at opretholde afholdenhed fra alkohol og andre misbrugsstoffer (undtagen nikotin).
- Forsøgspersoner, der opfylder DSM-IV-kriterierne for stofafhængighed (bortset fra nikotin, marihuana eller alkohol) inden for de seneste 60 dage. Forsøgspersoner opfylder muligvis ikke kriterierne for kokainafhængighed på noget tidspunkt.
- Personer, der i øjeblikket tager B-blokkere, antiarytmiske midler, psykostimulerende midler eller andre midler, der vides at interferere med overvågning af hjertefrekvens og hudledningsevne.
- Personer med en historie med epilepsi eller krampeanfald.
- Personer med betydelig leverinsufficiens.
- Behovet for vedligeholdelse eller akut behandling med enhver psykoaktiv medicin, herunder anti-anfaldsmedicin, som potentielt kan interferere med fMRI.
- Klinisk signifikante psykiatriske eller medicinske problemer, der ville forringe deltagelse eller begrænse muligheden for at deltage i scanning.
- Personer med jernholdige metalimplantater eller pacemaker siden fMRI vil blive brugt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Rekreative kokainbrugere
Personer, der har brugt kokain inden for de seneste 3 måneder, men som ikke opfylder DSM-IV-TR diagnostiske kriterier for kokainafhængighed.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kathleen T Brady, MD, PhD, Medical University of South Carolina
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. august 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. august 2010
Først opslået (Skøn)
26. august 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. oktober 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. oktober 2012
Sidst verificeret
1. oktober 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HR# 20276
- R01DA023188 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kokain-relaterede lidelser
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater