Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brain Imaging af kokaintrang hos rekreative kokainbrugere

25. oktober 2012 opdateret af: James J. Prisciandaro

Neurale korrelater af trang og impulsivitet hos rekreative kokainbrugere

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne personer med kokainafhængighed med rekreative brugere af kokain med hensyn til deres hjernereaktivitet over for kokainsignaler, i håb om, at denne sammenligning kan hjælpe os til bedre at forstå overgangen fra rekreativ til tvangsmæssig kokainbrug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Kronisk kokaineksponering er forbundet med et intensiveret og udvidet mønster af neural reaktivitet over for kokain- og kokainsignaler; langvarig brug er også forbundet med præfrontale abnormiteter under responshæmning. Begrænset forskning tyder på, at rekreativ brug af kokain har lignende, men svækkede, virkninger på neurale funktioner. Desværre har meget lidt forskning direkte sammenlignet kokainafhængige individer og rekreative kokainbrugere med hensyn til deres neurale reaktivitet med kokainsignaler og responshæmning. Sådanne sammenligninger kunne hjælpe med at belyse den patologiske neuroplasticitet forbundet med overgangen fra kokainbrug til afhængighed. Den foreslåede undersøgelse vil vurdere neural reaktivitet over for kokainsignaler og responshæmning hos rekreative kokainbrugere ved hjælp af fMRI. Disse data vil blive sammenlignet med data fra baseline-besøget i en igangværende IRB-godkendt undersøgelse (NCT00759473) hos kokainafhængige personer, der bruger de samme eksperimentelle procedurer som den foreslåede undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

9

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

fællesskabsprøve

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner skal være i stand til at give informeret samtykke og fungere på et intellektuelt niveau, der er tilstrækkeligt til at muliggøre nøjagtig udfyldelse af alle vurderingsinstrumenter.
  • Forsøgspersoner skal rapportere at have brugt kokain inden for de seneste 3 måneder. Forsøgspersoner kan opfylde kriterier for misbrug, men ikke afhængighed af andre stoffer med undtagelse af nikotin, marihuana og alkohol.
  • Anvendelse af en af ​​følgende præventionsmetoder hos kvindelige forsøgspersoner: p-piller, barrieremetoder (membran eller kondomer med sæddræbende middel eller begge dele), kirurgisk sterilisering, brug af en intrauterin præventionsanordning eller fuldstændig afholdenhed fra samleje.
  • Forsøgspersoner skal bo inden for en radius på 50 mil fra forskningsfaciliteten og have pålidelig transport.
  • Forsøgspersoner skal give samtykke til at forblive afholdende fra alle misbrugsstoffer (undtagen nikotin) før eksperimentet.
  • Emner skal være højrehåndede.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der er gravide, ammende eller i den fødedygtige alder og ikke praktiserer et effektivt middel til prævention.
  • Personer med tegn på eller en historie med betydelig hæmatologisk, endokrin, kardiovaskulær, pulmonal, nyre-, gastrointestinal eller neurologisk sygdom, herunder diabetes, da disse tilstande kan påvirke hjertefrekvens eller hudkonduktansmåling.
  • Personer med en historie med eller aktuel psykotisk lidelse, da dette kan påvirke cue-reaktivitet.
  • Forsøgspersoner, der er uvillige eller ude af stand til at opretholde afholdenhed fra alkohol og andre misbrugsstoffer (undtagen nikotin).
  • Forsøgspersoner, der opfylder DSM-IV-kriterierne for stofafhængighed (bortset fra nikotin, marihuana eller alkohol) inden for de seneste 60 dage. Forsøgspersoner opfylder muligvis ikke kriterierne for kokainafhængighed på noget tidspunkt.
  • Personer, der i øjeblikket tager B-blokkere, antiarytmiske midler, psykostimulerende midler eller andre midler, der vides at interferere med overvågning af hjertefrekvens og hudledningsevne.
  • Personer med en historie med epilepsi eller krampeanfald.
  • Personer med betydelig leverinsufficiens.
  • Behovet for vedligeholdelse eller akut behandling med enhver psykoaktiv medicin, herunder anti-anfaldsmedicin, som potentielt kan interferere med fMRI.
  • Klinisk signifikante psykiatriske eller medicinske problemer, der ville forringe deltagelse eller begrænse muligheden for at deltage i scanning.
  • Personer med jernholdige metalimplantater eller pacemaker siden fMRI vil blive brugt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Rekreative kokainbrugere
Personer, der har brugt kokain inden for de seneste 3 måneder, men som ikke opfylder DSM-IV-TR diagnostiske kriterier for kokainafhængighed.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathleen T Brady, MD, PhD, Medical University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2010

Først opslået (Skøn)

26. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HR# 20276
  • R01DA023188 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kokain-relaterede lidelser

3
Abonner