- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01189578
Imágenes cerebrales del ansia de cocaína en usuarios de cocaína recreativa
25 de octubre de 2012 actualizado por: James J. Prisciandaro
Correlatos neuronales del ansia y la impulsividad en usuarios de cocaína recreativa
El propósito de este estudio es comparar a los individuos con dependencia de la cocaína con los consumidores recreativos de cocaína en términos de su reactividad cerebral a las señales de cocaína, con la esperanza de que esta comparación pueda ayudarnos a comprender mejor la transición del consumo recreativo al compulsivo de cocaína.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La exposición crónica a la cocaína se asocia con un patrón intensificado y ampliado de reactividad neuronal a la cocaína y señales de cocaína; el uso prolongado también se asocia con anomalías prefrontales durante la inhibición de la respuesta.
La investigación limitada sugiere que el uso recreativo de la cocaína tiene efectos similares, pero atenuados, en el funcionamiento neuronal.
Desafortunadamente, muy poca investigación ha comparado directamente a los individuos dependientes de la cocaína y los consumidores recreativos de cocaína en términos de su reactividad neuronal a las señales de la cocaína y la inhibición de la respuesta.
Tales comparaciones podrían ayudar a dilucidar la neuroplasticidad patológica asociada con la transición del consumo de cocaína a la dependencia.
El estudio propuesto evaluará la reactividad neuronal a las señales de cocaína y la inhibición de la respuesta en usuarios recreativos de cocaína mediante resonancia magnética funcional.
Estos datos se compararán con los datos de la visita inicial de una investigación en curso aprobada por el IRB (NCT00759473) en personas dependientes de la cocaína que utiliza los mismos procedimientos experimentales que el estudio propuesto.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
9
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
muestra comunitaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos deben poder dar su consentimiento informado y funcionar a un nivel intelectual suficiente para permitir la finalización precisa de todos los instrumentos de evaluación.
- Los sujetos deben informar haber consumido cocaína en los últimos 3 meses. Los sujetos pueden cumplir criterios de abuso, pero no dependencia de ninguna otra sustancia a excepción de la nicotina, la marihuana y el alcohol.
- Uso de uno de los siguientes métodos anticonceptivos por parte de mujeres: píldoras anticonceptivas, métodos de barrera (diafragma o condones con espermicida o ambos), esterilización quirúrgica, uso de un dispositivo anticonceptivo intrauterino o abstinencia total de las relaciones sexuales.
- Los sujetos deben vivir dentro de un radio de 50 millas del centro de investigación y tener un transporte confiable.
- Los sujetos deben dar su consentimiento para permanecer abstinentes de todas las drogas de abuso (excepto la nicotina) antes del experimento.
- Los sujetos deben ser diestros.
Criterio de exclusión:
- Mujeres que están embarazadas, amamantando o en edad fértil y que no practican un método eficaz de control de la natalidad.
- Sujetos con evidencia o antecedentes de enfermedades hematológicas, endocrinas, cardiovasculares, pulmonares, renales, gastrointestinales o neurológicas significativas, incluida la diabetes, ya que estas afecciones pueden afectar la frecuencia cardíaca o la medición de la conductancia de la piel.
- Sujetos con antecedentes o trastorno psicótico actual, ya que esto puede afectar la reactividad de la señal.
- Sujetos que no quieren o no pueden mantener la abstinencia de alcohol y otras drogas de abuso (excepto la nicotina).
- Sujetos que cumplen los criterios del DSM-IV para la dependencia de sustancias (que no sean nicotina, marihuana o alcohol) en los últimos 60 días. Los sujetos pueden no cumplir los criterios de dependencia de la cocaína en ningún momento.
- Sujetos que actualmente toman bloqueadores B, agentes antiarrítmicos, psicoestimulantes o cualquier otro agente que se sabe que interfiere con el ritmo cardíaco y el control de la conductancia de la piel.
- Sujetos con antecedentes de epilepsia o trastorno convulsivo.
- Sujetos con insuficiencia hepática significativa.
- La necesidad de mantenimiento o tratamiento agudo con cualquier medicamento psicoactivo, incluidos los medicamentos anticonvulsivos, que podrían interferir potencialmente con la resonancia magnética funcional.
- Problemas psiquiátricos o médicos clínicamente significativos que afectarían la participación o limitarían la capacidad para participar en la exploración.
- Personas con implantes de metal ferroso o marcapasos ya que se utilizará fMRI.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Consumidores recreativos de cocaína
Individuos que han consumido cocaína en los últimos 3 meses, pero que no cumplen con los criterios diagnósticos de dependencia de cocaína del DSM-IV-TR.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kathleen T Brady, MD, PhD, Medical University of South Carolina
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2012
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HR# 20276
- R01DA023188 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .