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アフリカにおけるマラリア伝播強度の疫学研究

2020年8月5日 更新者:GlaxoSmithKline

サハラ以南アフリカにおけるマラリア伝播強度の疫学研究

この疫学研究の目的は、研究 110021 (NCT00866619) に参加している臨床試験センターにおけるマラリア伝播強度を標準化された方法で特徴付けることです。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、GSK の極めて重要な第 III 相候補マラリアワクチン 110021 (NCT00866619) 試験に参加している施設での多施設疫学研究であり、できれば感染ピーク時に実施される年 4 回の断面調査が含まれます。

この疫学研究では研究ワクチンは投与されません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

21618

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lambaréné、ガボン
        • GSK Investigational Site
      • Kintampo、ガーナ
        • GSK Investigational Site
      • Kumasi、ガーナ
        • GSK Investigational Site
      • Kisumu、ケニア
        • GSK Investigational Site
      • Dar-es-Salaam、タンザニア
        • GSK Investigational Site
      • Korogwe, Tanga、タンザニア
        • GSK Investigational Site
      • Ouagadougou 01、ブルキナファソ
        • GSK Investigational Site
      • Lilongwe、マラウイ
        • GSK Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6ヶ月歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 自分および/またはその親/法定代理人がプロトコールの要件を遵守することができ、遵守すると研究者が信じている被験者。
  • 調査時点で生後6か月以上の男女。
  • 被験者/親/被験者の法的に認められる代理人から得られた書面によるインフォームドコンセント。

除外基準:

  • 保育中の子供。
  • マラリアワクチン試験への以前または現在の参加。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:研究会全体(調査1)
4回の年次横断調査の1年目に実施された調査1の時点で生後6か月以上で、できれば感染のピーク時(梅雨の終わり)に熱帯熱マラリア原虫に感染している対象。 感染は血液塗抹標本スライドを使用して判定され、顕微鏡検査を使用して判定されます。 被験者は研究110021(NCT00866619)の流域地域から登録されましたが、以前に研究110021に参加した被験者はこの疫学研究から除外されました。
指かかとを刺して毛細管血液サンプルを採取
デジタル体温計による体軸温度の評価
実験的:研究会全体(調査2)
4回の年次横断調査の2年目に実施される調査2の時点で少なくとも生後6か月以上の被験者は、できれば感染のピーク時(梅雨の終わり)に熱帯熱マラリア原虫に感染している。 感染は血液塗抹標本スライドを使用して判定され、顕微鏡検査を使用して判定されます。 被験者は研究110021(NCT00866619)の流域地域から登録されましたが、以前に研究110021に参加した被験者はこの疫学研究から除外されました。
指かかとを刺して毛細管血液サンプルを採取
デジタル体温計による体軸温度の評価
実験的:研究会全体(調査3)
4回の年次横断調査の3年目に実施された調査3の時点で生後6か月以上で、できれば感染のピーク時(梅雨の終わり)に熱帯熱マラリア原虫に感染している対象。 感染は血液塗抹標本スライドを使用して判定され、顕微鏡検査を使用して判定されます。 被験者は研究110021(NCT00866619)の流域地域から登録されましたが、以前に研究110021に参加した被験者はこの疫学研究から除外されました。
指かかとを刺して毛細管血液サンプルを採取
デジタル体温計による体軸温度の評価
実験的:研究会全体(調査4)
4回の年次断面調査の4年目に実施された調査4の時点で少なくとも生後6か月で、できれば感染のピーク時(梅雨の終わり)に熱帯熱マラリア原虫に感染している対象。 感染は血液塗抹標本スライドを使用して判定され、顕微鏡検査を使用して判定されます。 被験者は研究110021(NCT00866619)の流域地域から登録されましたが、以前に研究110021に参加した被験者はこの疫学研究から除外されました。
指かかとを刺して毛細管血液サンプルを採取
デジタル体温計による体軸温度の評価

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
各調査における熱帯熱マラリア原虫(P. Falciparum)寄生虫血症(PFP)の被験者数
時間枠:調査訪問のたびに
全体的な寄生虫有病率 (PP) データは、6 か月から 4 歳 (6M-4Y)、5 ~ 19 歳 (5-19 歳)、および 20 歳以上 (20Y+) の年齢の被験者からセンター全体で収集されました。各調査。 熱帯熱マラリア原虫症検査の結果がわかっている被験者のうち、熱帯熱マラリア原虫寄生虫症に感染した被験者の数を表にまとめた。
調査訪問のたびに

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
各調査における、4歳以下の小児の年間年齢別の熱帯熱マラリア原虫(P. Falciparum)寄生虫血症(PFP)患者数
時間枠:調査訪問のたびに
全体的な寄生虫有病率 (PP) データは、各調査で 4 歳以下の対象者から施設全体で収集されました。 熱帯熱マラリア原虫症検査の結果がわかっている被験者のうち、熱帯熱マラリア原虫寄生虫症に感染した被験者の数を表にまとめた。
調査訪問のたびに
各調査における貧血および重度の貧血の被験者数
時間枠:調査期間中(約1年間)
全体的な貧血および重度の貧血データは、各調査について、600 万から 4 歳、5 歳から 19 歳、および 20 歳以上の年齢の被験者から施設全体で収集されました。 海抜ゼロメートル地帯に住む人々の貧血および重度の貧血を定義するために使用されるヘモグロビン (Hgb) カットオフは次のとおりです。 貧血: 60 歳から 5 歳までの小児、Hgb が 11 グラム/デシリットル (g/dL) 未満 (<)。 5~11歳の子供、Hgb <11.5 g/dL。 12~13歳の子供、Hgb < 12 g/dL。妊娠していない女性、Hgb < 12 g/dL。妊娠中の女性、Hgb <11 g/dL。男性、Hgb < 13 g/dL。 重度の貧血:年齢または性別を問わず、Hgb < 7 g/dL。 欠落/該当なし (NA) = 年齢または妊娠状態が利用できない場合。 各年齢カテゴリーのうち、「はい」(貧血患者) と「欠落/NA」の両方のサブカテゴリーの結果が以下に示されています。カテゴリー「いいえ」の結果は、対応する年齢カテゴリーで分析された参加者の数から推測できます。 、マイナス (「はい」の数 + 「欠落/NA」の数)。 「重度の貧血」の結果についても同様の結果が得られます。
調査期間中(約1年間)
寄生虫密度に応じた、調査 1 で抗マラリア療法を受けた被験者の数
時間枠:調査期間中(約1年間)
調査 1 では、抗マラリア療法全体のデータが、60 歳から 4 歳まで、5 歳から 19 歳まで、および 20 歳以上の被験者からセンター全体で収集されました。調査 1 では、以下の熱帯熱マラリア原虫の寄生虫密度ステータスのサブグループごとに結果が示されました。低、中、高、非常に高、および負 (Neg)。 結果には次のカテゴリが含まれます: 過去 14 日間のマラリア治療 (MT) とサブカテゴリの評価: はい、いいえ。サブカテゴリを評価したマラリア治療の正確な日数(EDMT):継続中、1~3日、4日以上、欠席/NA。過去 14 日間のその他の投薬 (OM) とサブカテゴリーの評価: はい、いいえ。サブカテゴリーが評価された他の投薬日数 (DOM): 継続中、1 ~ 7 日、8 日以上、欠薬/NA。過去 3 か月間のマラリア入院 (MH) のサブカテゴリが評価されました: はい、いいえ。欠落/NA = 欠落または該当なし。* 被験者ごとに複数の薬剤(マラリア治療薬またはその他の薬剤)を服用した場合、この研究では最大期間が計算されました。
調査期間中(約1年間)
調査 2 における抗マラリア療法を受けた被験者の数(寄生虫密度別)
時間枠:調査期間中(約1年間)
調査 2 では、抗マラリア療法全体のデータが、60 歳から 4 歳まで、5 歳から 19 歳まで、および 20 歳以上の被験者からセンター全体で収集されました。結果は、以下の熱帯熱マラリア原虫の寄生虫密度ステータスのサブグループごとに表示されました。低、中、高、非常に高、および負 (Neg)。 結果には次のカテゴリが含まれます: 過去 14 日間のマラリア治療 (MT) とサブカテゴリの評価: はい、いいえ。サブカテゴリを評価したマラリア治療の正確な日数(EDMT):継続中、1~3日、4日以上、欠席/NA。過去 14 日間のその他の投薬 (OM) とサブカテゴリーの評価: はい、いいえ。サブカテゴリーが評価された他の投薬日数 (DOM): 継続中、1 ~ 7 日、8 日以上、欠薬/NA。過去 3 か月間のマラリア入院 (MH) のサブカテゴリが評価されました: はい、いいえ。欠落/NA = 欠落または該当なし。* 被験者ごとに複数の薬剤(マラリア治療薬またはその他の薬剤)を服用した場合、この研究では最大期間が計算されました。
調査期間中(約1年間)
調査 3 における抗マラリア療法を受けた被験者の数(寄生虫密度別)
時間枠:調査期間中(約1年間)
調査 3 では、抗マラリア療法全体のデータが、60 歳から 4 歳まで、5 歳から 19 歳まで、および 20 歳以上の被験者からセンター全体で収集されました。調査 3 では、以下の熱帯熱マラリア原虫の寄生虫密度ステータスのサブグループごとに結果が示されました。低、中、高、非常に高、および負 (Neg)。 結果には次のカテゴリが含まれます: 過去 14 日間のマラリア治療 (MT) とサブカテゴリの評価: はい、いいえ。サブカテゴリを評価したマラリア治療の正確な日数(EDMT):継続中、1~3日、4日以上、欠席/NA。過去 14 日間のその他の投薬 (OM) とサブカテゴリーの評価: はい、いいえ。サブカテゴリーが評価された他の投薬日数 (DOM): 継続中、1 ~ 7 日、8 日以上、欠薬/NA。過去 3 か月間のマラリア入院 (MH) のサブカテゴリが評価されました: はい、いいえ。欠落/NA = 欠落または該当なし。* 被験者ごとに複数の薬剤(マラリア治療薬またはその他の薬剤)を服用した場合、この研究では最大期間が計算されました。
調査期間中(約1年間)
調査 4 における抗マラリア療法を受けた被験者の数(寄生虫密度別)
時間枠:調査期間中(約1年間)
調査 4 では、抗マラリア療法全体のデータが、6 歳から 4 歳まで、5 歳から 19 歳まで、および 20 歳以上の被験者からセンター全体で収集されました。結果は、以下の熱帯熱マラリア原虫の寄生虫密度ステータスのサブグループごとに表示されました。低、中、高、非常に高、および負 (Neg)。 結果には次のカテゴリが含まれます: 過去 14 日間のマラリア治療 (MT) とサブカテゴリの評価: はい、いいえ。サブカテゴリを評価したマラリア治療の正確な日数(EDMT):継続中、1~3日、4日以上、欠席/NA。過去 14 日間のその他の投薬 (OM) とサブカテゴリーの評価: はい、いいえ。サブカテゴリーが評価された他の投薬日数 (DOM): 継続中、1 ~ 7 日、8 日以上、欠薬/NA。過去 3 か月間のマラリア入院 (MH) のサブカテゴリが評価されました: はい、いいえ。欠落/NA = 欠落または該当なし。* 被験者ごとに複数の薬剤(マラリア治療薬またはその他の薬剤)を服用した場合、この研究では最大期間が計算されました。
調査期間中(約1年間)
調査1におけるマラリア治療の平均日数
時間枠:マラリア治療前の14日間
マラリア治療日数 (DMT) の平均および標準偏差は、過去 14 日間の治療期間について計算されました。 マラリア治療データは、調査 1 の 60 歳から 4 歳まで、5 歳から 19 歳まで、および 20 歳以上の被験者からセンター全体で収集されました。結果は、以下の熱帯熱マラリア原虫の寄生虫密度ステータスのサブグループごとに表示されました: 低、中、高、非常ハイ、ネガティブ(Neg)。
マラリア治療前の14日間
調査2におけるマラリア治療の平均日数
時間枠:マラリア治療前の14日間
マラリア治療日数 (DMT) の平均および標準偏差は、過去 14 日間の治療期間について計算されました。 マラリア治療データは、調査 2 の 60 歳から 4 歳まで、5 歳から 19 歳まで、および 20 歳以上の被験者からセンター全体で収集されました。結果は、以下の熱帯熱マラリア原虫の寄生虫密度ステータスのサブグループごとに表示されました: 低、中、高、非常ハイ、ネガティブ(Neg)。
マラリア治療前の14日間
調査 3 におけるマラリア治療の平均日数
時間枠:マラリア治療前の14日間
マラリア治療日数 (DMT) の平均および標準偏差は、過去 14 日間の治療期間について計算されました。 マラリア治療データは、調査 3 の 60 歳から 4 歳まで、5 歳から 19 歳まで、および 20 歳以上の被験者からセンター全体で収集されました。結果は、以下の熱帯熱マラリア原虫の寄生虫密度ステータスのサブグループごとに表示されました: 低、中、高、非常ハイ、ネガティブ(Neg)。
マラリア治療前の14日間
調査4におけるマラリア治療の平均日数
時間枠:マラリア治療前の14日間
マラリア治療日数 (DMT) の平均および標準偏差は、過去 14 日間の治療期間について計算されました。 マラリア治療データは、調査 4 の 60 歳から 4 歳まで、5 歳から 19 歳まで、および 20 歳以上の被験者からセンター全体で収集されました。結果は、以下の熱帯熱マラリア原虫の寄生虫密度ステータスのサブグループごとに表示されました: 低、中、高、非常ハイ、ネガティブ(Neg)。
マラリア治療前の14日間
過去 24 時間以内または調査 1 中の訪問時に発熱した被験者の数
時間枠:過去 24 時間以内、または調査訪問時
測定された発熱の特徴は次のとおりでした: 過去 24 時間の発熱 (F 24h) および訪問時の発熱 (F at V)。注: 腋窩換算後に記録された温度が摂氏 37.5 度 (°C) 以上であった場合、発熱は「はい」に設定されます。 欠落/NA = 欠落または該当なし。 調査 1 では、6 歳から 4 歳、5 歳から 19 歳、および 20 歳以上の対象者から発熱データが施設全体で収集されました。結果は、以下の熱帯熱マラリア原虫の寄生虫密度ステータスのサブグループごとに表示されました: 低、中、高、非常に高い、そしてネガティブ(ネガティブ)。
過去 24 時間以内、または調査訪問時
過去 24 時間以内または調査 2 中の訪問時に発熱した被験者の数
時間枠:過去 24 時間以内、または調査訪問時
測定された発熱の特徴は次のとおりでした: 過去 24 時間の発熱 (F 24h) および訪問時の発熱 (F at V)。注: 腋窩換算後に記録された温度が摂氏 37.5 度 (°C) 以上であった場合、発熱は「はい」に設定されます。 欠落/NA = 欠落または該当なし。 調査 2 では、6 歳から 4 歳、5 歳から 19 歳、および 20 歳以上の対象者から発熱データが施設全体で収集されました。結果は、以下の熱帯熱マラリア原虫の寄生虫密度ステータスのサブグループごとに表示されました: 低、中、高、非常に高い、そしてネガティブ(ネガティブ)。
過去 24 時間以内、または調査訪問時
過去 24 時間以内または調査 3 中の訪問時に発熱した被験者の数
時間枠:過去 24 時間以内、または調査訪問時
測定された発熱の特徴は次のとおりでした: 過去 24 時間の発熱 (F 24h) および訪問時の発熱 (F at V)。注: 腋窩換算後に記録された温度が摂氏 37.5 度 (°C) 以上であった場合、発熱は「はい」に設定されます。 欠落/NA = 欠落または該当なし。 調査 3 では、6 歳から 4 歳、5 歳から 19 歳、および 20 歳以上の被験者から発熱データがセンター全体で収集されました。結果は、以下の熱帯熱マラリア原虫の寄生虫密度ステータスのサブグループごとに表示されました: 低、中、高、非常に高い、そしてネガティブ(ネガティブ)。
過去 24 時間以内、または調査訪問時
過去 24 時間以内または調査中の訪問時に発熱した被験者の数 4
時間枠:過去 24 時間以内、または調査訪問時
測定された発熱の特徴は次のとおりでした: 過去 24 時間の発熱 (F 24h) および訪問時の発熱 (F at V)。注: 腋窩換算後に記録された温度が摂氏 37.5 度 (°C) 以上であった場合、発熱は「はい」に設定されます。 欠落/NA = 欠落または該当なし。 調査 4 では、6 歳から 4 歳まで、5 歳から 19 歳まで、および 20 歳以上の被験者から発熱データがセンター全体で収集されました。結果は、以下の熱帯熱マラリア原虫の寄生虫密度ステータスのサブグループごとに表示されました: 低、中、高、非常に高い、そしてネガティブ(ネガティブ)。
過去 24 時間以内、または調査訪問時
調査 1 における発熱の平均日数
時間枠:調査期間中(約1年間)
過去 24 時間以内に発熱した被験者について、発熱開始日数 (DaF) の平均および標準偏差を計算しました。 調査 1 では、6 歳から 4 歳、5 歳から 19 歳、および 20 歳以上の対象者から発熱データが施設全体で収集されました。結果は、以下の熱帯熱マラリア原虫の寄生虫密度ステータスのサブグループごとに表示されました: 低、中、高、非常に高い、そしてネガティブ(ネガティブ)。
調査期間中(約1年間)
調査 2 における発熱の平均日数
時間枠:調査期間中(約1年間)
過去 24 時間以内に発熱した被験者について、発熱開始日数 (DaF) の平均および標準偏差を計算しました。 調査 2 では、6 歳から 4 歳、5 歳から 19 歳、および 20 歳以上の対象者から発熱データが施設全体で収集されました。結果は、以下の熱帯熱マラリア原虫の寄生虫密度ステータスのサブグループごとに表示されました: 低、中、高、非常に高い、そしてネガティブ(ネガティブ)。
調査期間中(約1年間)
調査 3 における発熱の平均日数
時間枠:調査期間中(約1年間)
過去 24 時間以内に発熱した被験者について、発熱開始日数 (DaF) の平均および標準偏差を計算しました。 調査 3 では、6 歳から 4 歳、5 歳から 19 歳、および 20 歳以上の被験者から発熱データがセンター全体で収集されました。結果は、以下の熱帯熱マラリア原虫の寄生虫密度ステータスのサブグループごとに表示されました: 低、中、高、非常に高い、そしてネガティブ(ネガティブ)。
調査期間中(約1年間)
調査4における発熱の平均日数
時間枠:調査期間中(約1年間)
過去 24 時間以内に発熱した被験者について、発熱開始日数 (DaF) の平均および標準偏差を計算しました。 調査 4 では、6 歳から 4 歳まで、5 歳から 19 歳まで、および 20 歳以上の被験者から発熱データがセンター全体で収集されました。結果は、以下の熱帯熱マラリア原虫の寄生虫密度ステータスのサブグループごとに表示されました: 低、中、高、非常に高い、そしてネガティブ(ネガティブ)。
調査期間中(約1年間)
調査1の来院時の腋窩温
時間枠:調査訪問時
来院時の腋窩温の平均値と標準偏差(A temp. V)で計算されました。 調査 1 では、6 歳から 4 歳、5 歳から 19 歳、および 20 歳以上の被験者から、腋窩温データをセンター全体で収集しました。結果は、以下の熱帯熱マラリア原虫の寄生虫密度ステータスのサブグループごとに表示されました: 低、中、高、非常に高、およびネガティブ(Neg)。
調査訪問時
調査2の来院時の腋窩温
時間枠:調査訪問時
来院時の腋窩温の平均値と標準偏差(A temp. V)で計算されました。 調査 2 では、6 歳から 4 歳、5 歳から 19 歳、および 20 歳以上の被験者から、腋窩温データをセンター全体で収集しました。結果は、以下の熱帯熱マラリア原虫の寄生虫密度ステータスのサブグループごとに表示されました: 低、中、高、非常に高、およびネガティブ(Neg)。
調査訪問時
調査 3 の来院時の腋窩温
時間枠:調査訪問時
来院時の腋窩温の平均値と標準偏差(A temp. V)で計算されました。 調査 3 では、6 歳から 4 歳、5 歳から 19 歳、および 20 歳以上の被験者から、腋窩温データをセンター全体で収集しました。結果は、以下の熱帯熱マラリア原虫の寄生虫密度ステータスのサブグループごとに表示されました: 低、中、高、非常に高、およびネガティブ(Neg)。
調査訪問時
調査4の来院時の腋窩温
時間枠:調査訪問時
来院時の腋窩温の平均値と標準偏差(A temp. V)で計算されました。 調査 4 では、6 歳から 4 歳、5 歳から 19 歳、および 20 歳以上の被験者から、腋窩温データをセンター全体で収集しました。結果は、以下の熱帯熱マラリア原虫の寄生虫密度ステータスのサブグループごとに表示されました: 低、中、高、非常に高、およびネガティブ(Neg)。
調査訪問時
調査 1 で同じ家に住んでいた被験者の数
時間枠:調査訪問時
マラリアの予防と危険因子の特徴は次のとおりです。 研究に登録した人 (PES) のうち、家の同じ部分に住んでいる人の数 (PLSPH)、以下の組み合わせ: < y/x ([<] y PLSPH 未満) x 個の PES 間で)、y-z/x (x 個の PES 間で y から z までの PLSPH)、> z/x (x 個以上の PES 間で [>] z PLSPH を超える)、y-z/> x ([>] を超える間で y から z までの PLSPH) x PES)、> z/> x ([>] x PES 以上のうち、[>] z PLSPH を超える、または情報が欠落している)。 調査 1 では、6 歳から 4 歳まで、5 歳から 19 歳まで、および 20 歳以上の被験者からセンター全体でデータを収集しました。結果は、以下の熱帯熱マラリア原虫の寄生虫密度ステータスのサブグループごとに表示されました: 低、中、高、非常に高い、およびネガティブ(否定)。
調査訪問時
調査 2 で同じ家に住んでいる被験者の数
時間枠:調査訪問時
マラリアの予防と危険因子の特徴は次のとおりです。 研究に登録した人 (PES) のうち、家の同じ部分に住んでいる人の数 (PLSPH)、以下の組み合わせ: < y/x ([<] y PLSPH 未満) x 個の PES 間で)、y-z/x (x 個の PES 間で y から z までの PLSPH)、> z/x (x 個以上の PES 間で [>] z PLSPH を超える)、y-z/> x ([>] を超える間で y から z までの PLSPH) x PES)、> z/> x ([>] x PES 以上のうち、[>] z PLSPH を超える、または情報が欠落している)。 調査 2 では、6 歳から 4 歳まで、5 歳から 19 歳まで、および 20 歳以上の被験者からセンター全体でデータを収集しました。結果は、以下の熱帯熱マラリア原虫の寄生虫密度ステータスのサブグループごとに表示されました: 低、中、高、非常に高い、およびネガティブ(否定)。
調査訪問時
調査 3 で同じ家に住んでいる被験者の数
時間枠:調査訪問時
マラリアの予防と危険因子の特徴は次のとおりです。 研究に登録した人 (PES) のうち、家の同じ部分に住んでいる人の数 (PLSPH)、以下の組み合わせ: < y/x ([<] y PLSPH 未満) x 個の PES 間で)、y-z/x (x 個の PES 間で y から z までの PLSPH)、> z/x (x 個以上の PES 間で [>] z PLSPH を超える)、y-z/> x ([>] を超える間で y から z までの PLSPH) x PES)、> z/> x ([>] x PES 以上のうち、[>] z PLSPH を超える、または情報が欠落している)。 調査 3 では、6 歳から 4 歳まで、5 歳から 19 歳まで、および 20 歳以上の被験者からセンター全体でデータを収集しました。結果は、以下の熱帯熱マラリア原虫の寄生虫密度ステータスのサブグループごとに表示されました: 低、中、高、非常に高い、およびネガティブ(否定)。
調査訪問時
調査4で同じ家に住んでいる被験者の数
時間枠:調査訪問時
マラリアの予防と危険因子の特徴は次のとおりです。 研究に登録した人 (PES) のうち、家の同じ部分に住んでいる人の数 (PLSPH)、以下の組み合わせ: < y/x ([<] y PLSPH 未満) x 個の PES 間で)、y-z/x (x 個の PES 間で y から z までの PLSPH)、> z/x (x 個以上の PES 間で [>] z PLSPH を超える)、y-z/> x ([>] を超える間で y から z までの PLSPH) x PES)、> z/> x ([>] x PES 以上のうち、[>] z PLSPH を超える、または情報が欠落している)。 調査 4 では、6 歳から 4 歳、5 歳から 19 歳、および 20 歳以上の被験者からセンター全体でデータを収集しました。結果は、以下の熱帯熱マラリア原虫の寄生虫密度ステータスのサブグループごとに表示されました: 低、中、高、非常に高い、およびネガティブ(否定)。
調査訪問時
調査 1 で同じ家に住んでいた被験者の平均数
時間枠:調査訪問時
マラリアの予防と危険因子の特性は次のとおりです: 家の同じ部分に住む人の数の平均と標準偏差 (PLSPH)。 調査 1 では、6 歳から 4 歳まで、5 歳から 19 歳まで、および 20 歳以上の被験者からセンター全体でデータを収集しました。結果は、以下の熱帯熱マラリア原虫の寄生虫密度ステータスのサブグループごとに表示されました: 低、中、高、非常に高い、およびネガティブ(否定)。
調査訪問時
調査 2 で同じ家に住んでいる被験者の平均数
時間枠:調査訪問時
マラリアの予防と危険因子の特性は次のとおりです: 家の同じ部分に住む人の数の平均と標準偏差 (PLSPH)。 調査 2 では、6 歳から 4 歳まで、5 歳から 19 歳まで、および 20 歳以上の被験者からセンター全体でデータを収集しました。結果は、以下の熱帯熱マラリア原虫の寄生虫密度ステータスのサブグループごとに表示されました: 低、中、高、非常に高い、およびネガティブ(否定)。
調査訪問時
調査 3 で同じ家に住んでいる被験者の平均数
時間枠:調査訪問時
マラリアの予防と危険因子の特性は次のとおりです: 家の同じ部分に住む人の数の平均と標準偏差 (PLSPH)。 調査 3 では、6 歳から 4 歳まで、5 歳から 19 歳まで、および 20 歳以上の被験者からセンター全体でデータを収集しました。結果は、以下の熱帯熱マラリア原虫の寄生虫密度ステータスのサブグループごとに表示されました: 低、中、高、非常に高い、およびネガティブ(否定)。
調査訪問時
調査4で同じ家に住んでいる被験者の平均数
時間枠:調査訪問時
マラリアの予防と危険因子の特性は次のとおりです: 家の同じ部分に住む人の数の平均と標準偏差 (PLSPH)。 調査 4 では、6 歳から 4 歳、5 歳から 19 歳、および 20 歳以上の被験者からセンター全体でデータを収集しました。結果は、以下の熱帯熱マラリア原虫の寄生虫密度ステータスのサブグループごとに表示されました: 低、中、高、非常に高い、およびネガティブ(否定)。
調査訪問時
調査 1 におけるローカリゼーションおよび場所の種類別の対象者数
時間枠:調査訪問時

マラリアの予防と危険因子の特徴は次のとおりでした: 地域のカテゴリー (例: 農村、都市部、半田舎、または行方不明) および場所のタイプ (例: 大都市: 人口 100 万人以上、小都市: 50,000 人以上、100 万人未満)居住者; 都市: 居住者 > 10000 および < 50000; 田舎: 居住者 < 10000 または場所のタイプが欠落しています)。

調査 1 では、6 歳から 4 歳まで、5 歳から 19 歳まで、および 20 歳以上の被験者からセンター全体でデータを収集しました。結果は、以下の熱帯熱マラリア原虫の寄生虫密度ステータスのサブグループごとに表示されました: 低、中、高、非常に高い、およびネガティブ(否定)。

調査訪問時
調査 2 におけるローカリゼーションおよび場所の種類別の対象者数
時間枠:調査訪問時

マラリアの予防と危険因子の特徴は次のとおりでした: 地域のカテゴリー (つまり: 農村、都市、半田舎) と場所のタイプ (つまり: 大都市: 人口 100 万人以上、小都市: 人口 50,000 人以上 & 100 万人未満、都市: 人口 100 万人以上、小規模都市: 人口 100 万人以上都市: 人口 10,000 人以上、50,000 人未満、田舎: 人口 10,000 人未満)。

調査 2 では、6 歳から 4 歳まで、5 歳から 19 歳まで、および 20 歳以上の被験者からセンター全体でデータを収集しました。結果は、以下の熱帯熱マラリア原虫の寄生虫密度ステータスのサブグループごとに表示されました: 低、中、高、非常に高い、およびネガティブ(否定)。

調査訪問時
調査 3 におけるローカリゼーションおよび場所の種類別の対象者数
時間枠:調査訪問時

マラリアの予防と危険因子の特徴は次のとおりでした: 地域のカテゴリー (つまり: 農村、都市、半田舎) と場所のタイプ (つまり: 大都市: 人口 100 万人以上、小都市: 人口 50,000 人以上 & 100 万人未満、都市: 人口 100 万人以上、小規模都市: 人口 100 万人以上都市: 人口 10,000 人以上、50,000 人未満、田舎: 人口 10,000 人未満)。

調査 3 では、6 歳から 4 歳まで、5 歳から 19 歳まで、および 20 歳以上の被験者からセンター全体でデータを収集しました。結果は、以下の熱帯熱マラリア原虫の寄生虫密度ステータスのサブグループごとに表示されました: 低、中、高、非常に高い、およびネガティブ(否定)。

調査訪問時
調査 4 におけるローカリゼーションおよび場所の種類別の対象者数
時間枠:調査訪問時

マラリアの予防と危険因子の特徴は次のとおりでした: 地域のカテゴリー (つまり: 農村、都市、半田舎) と場所のタイプ (つまり: 大都市: 人口 100 万人以上、小都市: 人口 50,000 人以上 & 100 万人未満、都市: 人口 100 万人以上、小規模都市: 人口 100 万人以上都市: 人口 10,000 人以上、50,000 人未満、田舎: 人口 10,000 人未満)。

調査 4 では、6 歳から 4 歳、5 歳から 19 歳、および 20 歳以上の被験者からセンター全体でデータを収集しました。結果は、以下の熱帯熱マラリア原虫の寄生虫密度ステータスのサブグループごとに表示されました: 低、中、高、非常に高い、およびネガティブ(否定)。

調査訪問時
調査1における壁と床に関する住宅建材別の対象者数
時間枠:調査訪問時

マラリア予防と危険因子の特徴は次のとおりでした: 母屋建築材料 (MHCM) 壁と MHCM 床。 MHCM 壁データは、泥、レンガ、セメント/石膏、セメント/塗料、その他、欠落などのサブカテゴリについて評価されました。 MHCM 床データは、次のサブカテゴリについて評価されました: 天然床、初歩的な床、寄木細工の磨かれた木材、ビニールまたはアスファルト ストリップ、セラミック タイル、セメント、カーペット、欠落。 注: 天然床 = 土、砂、糞。基本的な床 = 木の板、ヤシ、竹。

調査 1 では、6 歳から 4 歳まで、5 歳から 19 歳まで、および 20 歳以上の被験者からセンター全体でデータを収集しました。結果は、以下の熱帯熱マラリア原虫の寄生虫密度ステータスのサブグループごとに表示されました: 低、中、高、非常に高い、およびネガティブ(否定)。

調査訪問時
調査2における壁と床に関する住宅建材別の対象者数
時間枠:調査訪問時

マラリア予防と危険因子の特徴は次のとおりでした: 母屋建築材料 (MHCM) 壁と MHCM 床。 MHCM 壁データは、泥、レンガ、セメント/石膏、セメント/塗料、その他のサブカテゴリについて評価されました。 MHCM の床データは、次のサブカテゴリに対して評価されました: 天然床、初歩的な床、寄木細工の磨かれた木材、ビニールまたはアスファルトのストリップ、セラミック タイル、セメント、カーペット。 注: 天然床 = 土、砂、糞。基本的な床 = 木の板、ヤシ、竹。

調査 2 では、6 歳から 4 歳まで、5 歳から 19 歳まで、および 20 歳以上の被験者からセンター全体でデータを収集しました。結果は、以下の熱帯熱マラリア原虫の寄生虫密度ステータスのサブグループごとに表示されました: 低、中、高、非常に高い、およびネガティブ(否定)。

調査訪問時
調査3における壁と床に関する住宅建材別の対象者数
時間枠:調査訪問時
マラリア予防と危険因子の特徴は次のとおりでした: 母屋建築材料 (MHCM) 壁と MHCM 床。 MHCM 壁データは、泥、レンガ、セメント/石膏、セメント/塗料、その他のサブカテゴリについて評価されました。 MHCM 床データは、自然床、基礎床、セラミック タイル、セメント、カーペットのサブカテゴリに対して評価されました。 注: 天然床 = 土、砂、糞。基本的な床 = 木の板、ヤシ、竹。 調査 3 では、6 歳から 4 歳まで、5 歳から 19 歳まで、および 20 歳以上の被験者からセンター全体でデータを収集しました。結果は、以下の熱帯熱マラリア原虫の寄生虫密度ステータスのサブグループごとに表示されました: 低、中、高、非常に高い、およびネガティブ(否定)。
調査訪問時
調査4における壁と床に関する住宅建材別の対象者数
時間枠:調査訪問時

マラリア予防と危険因子の特徴は次のとおりでした: 母屋建築材料 (MHCM) 壁と MHCM 床。 MHCM 壁データは、泥、レンガ、セメント/石膏、セメント/塗料、その他のサブカテゴリについて評価されました。 MHCM 床データは、次のサブカテゴリに対して評価されました: 自然床、初歩的な床、ビニールまたはアスファルト ストリップ、セラミック タイル、セメント、カーペット。 注: 天然床 = 土、砂、糞。基本的な床 = 木の板、ヤシ、竹。

調査 4 では、6 歳から 4 歳、5 歳から 19 歳、および 20 歳以上の被験者からセンター全体でデータを収集しました。結果は、以下の熱帯熱マラリア原虫の寄生虫密度ステータスのサブグループごとに表示されました: 低、中、高、非常に高い、およびネガティブ(否定)。

調査訪問時
調査1における屋根、窓・軒、網に関する住宅建材別対象数
時間枠:調査訪問時

マラリアの予防と危険因子の特徴は次のとおりでした:母屋建材(MHCM)の屋根、窓/軒、ネット。 MHCM の屋根データは、草/ヤシ、鉄板、タイル、その他、欠損のサブカテゴリに対して評価されました。 MHCM の窓/軒のデータは、閉じている、開いている、部分的に開いている、欠落しているというサブカテゴリについて評価されました。 MHCM ネット データは、次のサブカテゴリについて評価されました: ネットが存在しない、ネットがすべてのウィンドウに存在する、ネットが一部のウィンドウに存在する、ネットが欠落している。

調査 1 では、6 歳から 4 歳まで、5 歳から 19 歳まで、および 20 歳以上の被験者からセンター全体でデータを収集しました。結果は、以下の熱帯熱マラリア原虫の寄生虫密度ステータスのサブグループごとに表示されました: 低、中、高、非常に高い、およびネガティブ(否定)。

調査訪問時
調査2における屋根、窓・軒、網に関する住宅建材別対象数
時間枠:調査訪問時

マラリアの予防と危険因子の特徴は次のとおりでした:母屋建材(MHCM)の屋根、窓/軒、ネット。 MHCM の屋根データは、草/ヤシ、鉄板、タイル、その他のサブカテゴリに対して評価されました。 MHCM の窓/軒のデータは、閉じた状態、開いた状態、部分的に開いた状態のサブカテゴリについて評価されました。 MHCM ネット データは、次のサブカテゴリについて評価されました: ネットが存在しない、ネットがすべてのウィンドウに存在する、ネットが一部のウィンドウに存在する。

調査 2 では、6 歳から 4 歳まで、5 歳から 19 歳まで、および 20 歳以上の被験者からセンター全体でデータを収集しました。結果は、以下の熱帯熱マラリア原虫の寄生虫密度ステータスのサブグループごとに表示されました: 低、中、高、非常に高い、およびネガティブ(否定)。

調査訪問時
調査3における屋根、窓・軒、網に関する住宅建材別対象数
時間枠:調査訪問時

マラリアの予防と危険因子の特徴は次のとおりでした:母屋建材(MHCM)の屋根、窓/軒、ネット。 MHCM の屋根データは、草/ヤシ、鉄板、タイル、その他のサブカテゴリに対して評価されました。 MHCM の窓/軒のデータは、閉じた状態、開いた状態、部分的に開いた状態のサブカテゴリについて評価されました。 MHCM ネット データは、次のサブカテゴリについて評価されました: ネットが存在しない、ネットがすべてのウィンドウに存在する、ネットが一部のウィンドウに存在する。

調査 3 では、6 歳から 4 歳まで、5 歳から 19 歳まで、および 20 歳以上の被験者からセンター全体でデータを収集しました。結果は、以下の熱帯熱マラリア原虫の寄生虫密度ステータスのサブグループごとに表示されました: 低、中、高、非常に高い、およびネガティブ(否定)。

調査訪問時
調査4における屋根、窓・軒、網に関する住宅建材別対象数
時間枠:調査訪問時

マラリアの予防と危険因子の特徴は次のとおりでした:母屋建材(MHCM)の屋根、窓/軒、ネット。 MHCM の屋根データは、草/ヤシ、鉄板、その他のサブカテゴリについて評価されました。 MHCM の窓/軒のデータは、閉じた状態、開いた状態、部分的に開いた状態のサブカテゴリについて評価されました。 MHCM ネット データは、次のサブカテゴリについて評価されました: ネットが存在しない、ネットがすべてのウィンドウに存在する、ネットが一部のウィンドウに存在する。

調査 4 では、6 歳から 4 歳、5 歳から 19 歳、および 20 歳以上の被験者からセンター全体でデータを収集しました。結果は、以下の熱帯熱マラリア原虫の寄生虫密度ステータスのサブグループごとに表示されました: 低、中、高、非常に高い、およびネガティブ(否定)。

調査訪問時
調査 1 における飲料水の主な水源と電気の有無に関する住宅情報によって分類された対象者の数
時間枠:調査訪問時

マラリアの予防と危険因子の特徴は次のとおりでした: 主な飲料水源 (MSDW): ボトル入りの水、閉鎖的な水源 (水道水、管井戸、掘られた井戸、保護された井戸)、開放的な水源 (保護されていない井戸、湧き水、雨水、タンクローリー、地表水)、欠落。および電気の存在 (PE): はい、いいえ、欠落しています。

調査 1 では、6 歳から 4 歳まで、5 歳から 19 歳まで、および 20 歳以上の被験者からセンター全体でデータを収集しました。結果は、以下の熱帯熱マラリア原虫の寄生虫密度ステータスのサブグループごとに表示されました: 低、中、高、非常に高い、およびネガティブ(否定)。

調査訪問時
調査 2 における飲料水の主な水源と電気の有無に関する住宅情報によって分類された対象者の数
時間枠:調査訪問時

マラリアの予防と危険因子の特徴は次のとおりでした: 主な飲料水源 (MSDW): ボトル入りの水、閉鎖的な水源 (水道水、管井戸、掘られた井戸、保護された井戸)、開放的な水源 (保護されていない井戸、湧き水、雨水、タンクローリー、地表水)。電気の存在 (PE): はい、いいえ。

調査 2 では、6 歳から 4 歳まで、5 歳から 19 歳まで、および 20 歳以上の被験者からセンター全体でデータを収集しました。結果は、以下の熱帯熱マラリア原虫の寄生虫密度ステータスのサブグループごとに表示されました: 低、中、高、非常に高い、およびネガティブ(否定)。

調査訪問時
調査 3 における飲料水の主な水源と電気の有無に関する住宅情報によって分類された対象者の数
時間枠:調査訪問時

マラリアの予防と危険因子の特徴は次のとおりでした: 主な飲料水源 (MSDW): ボトル入りの水、閉鎖的な水源 (水道水、管井戸、掘られた井戸、保護された井戸)、開放的な水源 (保護されていない井戸、湧き水、雨水、タンクローリー、地表水)。電気の存在 (PE): はい、いいえ。

調査 3 では、6 歳から 4 歳まで、5 歳から 19 歳まで、および 20 歳以上の被験者からセンター全体でデータを収集しました。結果は、以下の熱帯熱マラリア原虫の寄生虫密度ステータスのサブグループごとに表示されました: 低、中、高、非常に高い、およびネガティブ(否定)。

調査訪問時
調査 4 における飲料水の主な供給源と電気の有無に関する住宅情報によって分類された被験者の数
時間枠:調査訪問時

マラリアの予防と危険因子の特徴は次のとおりでした: 主な飲料水源 (MSDW): ボトル入りの水、閉鎖的な水源 (水道水、管井戸、掘られた井戸、保護された井戸)、開放的な水源 (保護されていない井戸、湧き水、雨水、タンクローリー、地表水)。電気の存在 (PE): はい、いいえ。

調査 4 では、6 歳から 4 歳、5 歳から 19 歳、および 20 歳以上の被験者からセンター全体でデータを収集しました。結果は、以下の熱帯熱マラリア原虫の寄生虫密度ステータスのサブグループごとに表示されました: 低、中、高、非常に高い、およびネガティブ(否定)。

調査訪問時
各調査でマラリア予防措置(MPM)を行っている被験者の数
時間枠:調査訪問のたびに

マラリア予防対策 (MPM) データは、各調査について、600 万~4 歳、5~19 歳、および 20 歳以上の年齢の被験者からセンター全体で収集されました。

MPM の結果には次のカテゴリが含まれます: 7 日間にわたる蚊取り線香の使用 (UMc > 7D)、7 日間にわたる殺虫剤スプレーの使用 (UI > 7D)、7 日間にわたる市販の忌避剤の使用 (UCR > 7D)、従来の防虫剤の使用忌避剤を 7 日間以上使用 (UTR > 7D)、上記のいずれも 7 日間使用なし (Una >7D)、過去 12 か月以内に室内残留スプレーを使用して内壁をスプレーした (使用期間が 12M を超えた)、屋内残留スプレーの使用 - 番号か月前 (Uirs-nM) または屋内残留スプレーの使用 - スプレーなし (Uirs-no spray): 各 Uirs-nM サブカテゴリの月数は、次の [x か月] を使用して定義されます。 各調査では、すべての Uirs-nM サブカテゴリーが分析されたわけではありません。

調査訪問のたびに
調査 1 における熱帯熱マラリア原虫以外のマラリア原虫種に感染した被験者の数
時間枠:調査訪問時

調査 1 では、600 歳から 4 歳まで、5 歳から 19 歳まで、および 20 歳以上の年齢の被験者からセンター全体でデータが収集されました。

評価された他のマラリア原虫種は、P. Malaria、P. Vivax、P. Ovale でした。 感染は血液塗抹標本スライドを使用して判定され、陽性 (Pos) および陰性 (Neg) の結果に従って分類されました。

調査訪問時
調査 2 における熱帯熱マラリア原虫以外のマラリア原虫種に感染した被験者の数
時間枠:調査訪問時

調査 2 では、600 万~4 歳、5~19 歳、20 歳以上の年齢の被験者からセンター全体でデータが収集されました。

評価された他のマラリア原虫種は、P. Malaria、P. Vivax、P. Ovale でした。 感染は血液塗抹標本スライドを使用して判定され、陽性 (Pos) および陰性 (Neg) の結果に従って分類されました。

調査訪問時
調査 3 における熱帯熱マラリア原虫以外のマラリア原虫種に感染した被験者の数
時間枠:調査訪問時

調査 3 では、600 歳から 4 歳まで、5 歳から 19 歳まで、および 20 歳以上の年齢の被験者からセンター全体でデータが収集されました。

評価された他のマラリア原虫種は、P. Malaria、P. Vivax、P. Ovale でした。 感染は血液塗抹標本スライドを使用して判定され、陽性 (Pos) および陰性 (Neg) の結果に従って分類されました。

調査訪問時
調査4における熱帯熱マラリア原虫以外のマラリア原虫種に感染した被験者の数
時間枠:調査訪問時

調査 4 では、600 歳から 4 歳まで、5 歳から 19 歳まで、および 20 歳以上の年齢の被験者からセンター全体でデータが収集されました。

評価された他のマラリア原虫種は、P. Malaria、P. Vivax、P. Ovale でした。 感染は血液塗抹標本スライドを使用して判定され、陽性 (Pos) および陰性 (Neg) の結果に従って分類されました。

調査訪問時
各調査の研究手順に関連する重篤な有害事象(SAE)を患った被験者の数
時間枠:調査訪問のたびに
評価される重篤な有害事象 (SAE) には、死亡に至る、生命を脅かす、入院または入院の延長を必要とする、あるいは身体障害や無力化をもたらす医学的出来事が含まれます。 毛細管採血は、この研究に関与した唯一の侵襲的処置でした。 この処置に関連した SAE は調査訪問時に記録されました。
調査訪問のたびに

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年3月14日

一次修了 (実際)

2013年12月20日

研究の完了 (実際)

2013年12月20日

試験登録日

最初に提出

2010年8月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年8月26日

最初の投稿 (見積もり)

2010年8月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月5日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 114001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この研究の IPD は、臨床研究データ リクエスト サイトから入手できます。

IPD 共有時間枠

IPD は、Clinical Study Data Request サイト (以下のリンクをクリック) から入手できます。

IPD 共有アクセス基準

研究提案が提出され、独立審査委員会から承認を得た後、およびデータ共有契約が締結された後、アクセスが提供されます。 アクセスは最初の 12 か月間提供されますが、正当な場合にはさらに 12 か月間まで延長が許可されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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