Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidemiologická studie intenzity přenosu malárie v Africe

5. srpna 2020 aktualizováno: GlaxoSmithKline

Epidemiologická studie intenzity přenosu malárie v subsaharské Africe

Cílem této epidemiologické studie je standardizovaným způsobem charakterizovat intenzitu přenosu malárie v centrech klinických studií účastnících se studie 110021 (NCT00866619).

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie je multicentrickou epidemiologickou studií ve střediscích, která se účastní stěžejní klinické studie fáze III kandidátské vakcíny proti malárii 110021 (NCT00866619) společnosti GSK a bude zahrnovat 4 roční průřezové průzkumy prováděné přednostně při maximálním přenosu.

V této epidemiologické studii nebude podávána žádná studijní vakcína.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21618

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ouagadougou 01, Burkina Faso
        • GSK Investigational Site
      • Lambaréné, Gabon
        • GSK Investigational Site
      • Kintampo, Ghana
        • GSK Investigational Site
      • Kumasi, Ghana
        • GSK Investigational Site
      • Kisumu, Keňa
        • GSK Investigational Site
      • Lilongwe, Malawi
        • GSK Investigational Site
      • Dar-es-Salaam, Tanzanie
        • GSK Investigational Site
      • Korogwe, Tanga, Tanzanie
        • GSK Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty, o kterých se zkoušející domnívá, že oni a/nebo jejich rodiče/právně přijatelní zástupci mohou a budou splňovat požadavky protokolu.
  • Muž nebo žena ve věku 6 měsíců nebo starší v době průzkumu.
  • Písemný informovaný souhlas získaný od subjektu/od rodiče (rodičů)/ Právně přijatelného zástupce (zástupců) subjektu.

Kritéria vyloučení:

  • Dítě v péči.
  • Předchozí nebo současná účast v jakékoli studii vakcíny proti malárii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Celková studijní skupina (průzkum 1)
Subjekty ve věku alespoň 6 měsíců v době průzkumu 1, provedeného v roce 1 ze 4 ročních průřezových průzkumů prováděných přednostně v době maximálního přenosu (konec období dešťů), infikované parazitem P. falciparum. Infekce stanovena pomocí krevního nátěru a stanovena pomocí mikroskopie. Subjekty byly zařazeny ze spádových oblastí studie 110021 (NCT00866619), ale ti, kteří se dříve účastnili studie 110021, byli z této epidemiologické studie vyloučeni.
Vzorky kapilární krve odebrané píchnutím do prstu/paty
Stanovení axiální tělesné teploty digitálním teploměrem
Experimentální: Celková studijní skupina (průzkum 2)
Subjekty ve věku alespoň 6 měsíců v době průzkumu 2, provedeného v roce 2 ze 4 ročních průřezových průzkumů prováděných přednostně v době vrcholu přenosu (konec období dešťů), infikované parazitem P. falciparum. Infekce stanovena pomocí krevního nátěru a stanovena pomocí mikroskopie. Subjekty byly zařazeny ze spádových oblastí studie 110021 (NCT00866619), ale ti, kteří se dříve účastnili studie 110021, byli z této epidemiologické studie vyloučeni.
Vzorky kapilární krve odebrané píchnutím do prstu/paty
Stanovení axiální tělesné teploty digitálním teploměrem
Experimentální: Celková studijní skupina (průzkum 3)
Subjekty ve věku alespoň 6 měsíců v době průzkumu 3, provedeného v roce 3 ze 4 ročních průřezových průzkumů prováděných přednostně v době vrcholu přenosu (konec období dešťů), infikované parazitem P. falciparum. Infekce stanovena pomocí krevního nátěru a stanovena pomocí mikroskopie. Subjekty byly zařazeny ze spádových oblastí studie 110021 (NCT00866619), ale ti, kteří se dříve účastnili studie 110021, byli z této epidemiologické studie vyloučeni.
Vzorky kapilární krve odebrané píchnutím do prstu/paty
Stanovení axiální tělesné teploty digitálním teploměrem
Experimentální: Celková studijní skupina (průzkum 4)
Subjekty ve věku alespoň 6 měsíců v době průzkumu 4, provedeného v roce 4 ze 4 ročních průřezových průzkumů prováděných přednostně v době vrcholu přenosu (konec období dešťů), infikované parazitem P. falciparum. Infekce stanovena pomocí krevního nátěru a stanovena pomocí mikroskopie. Subjekty byly zařazeny ze spádových oblastí studie 110021 (NCT00866619), ale ti, kteří se dříve účastnili studie 110021, byli z této epidemiologické studie vyloučeni.
Vzorky kapilární krve odebrané píchnutím do prstu/paty
Stanovení axiální tělesné teploty digitálním teploměrem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet subjektů s parazitémií Plasmodium Falciparum (P. Falciparum) (PFP), pro každý průzkum
Časové okno: Při každé návštěvě průzkumu
Údaje o celkové prevalenci parazitů (PP) byly shromážděny napříč centry od subjektů ve věku mezi a včetně: 6 měsíců až 4 roky (6M-4Y), 5-19 let (5-19Y) a 20 let nebo starší (20Y+), pro každý průzkum. Počet subjektů infikovaných parazitem P. falciparum mezi počtem subjektů se známým výsledkem testu parazitémie P. falciparum byl uveden do tabulky.
Při každé návštěvě průzkumu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet subjektů s parazitémií Plasmodium Falciparum (P. Falciparum) (PFP), podle ročního věku pro děti do 4 let, pro každý průzkum
Časové okno: Při každé návštěvě průzkumu
Údaje o celkové prevalenci parazitů (PP) byly pro každý průzkum shromážděny napříč centry od subjektů ve věku 4 let nebo méně. Počet subjektů infikovaných parazitem P. falciparum mezi počtem subjektů se známým výsledkem testu parazitémie P. falciparum byl uveden do tabulky.
Při každé návštěvě průzkumu
Počet subjektů s anémií a těžkou anémií pro každý průzkum
Časové okno: Během období průzkumu (přibližně 1 rok)
Údaje o celkové anémii a těžké anémii byly shromážděny napříč středisky od subjektů ve věku mezi a včetně: 6M-4Y, 5-19Y a 20Y+, pro každý průzkum. Hraniční hodnoty hemoglobinu (Hgb) používané k definování anémie a těžké anémie u lidí žijících na úrovni moře jsou: Anémie: děti 6M až 5Y, Hgb nižší než (<) 11 gramů na decilitr (g/dl); děti 5-11Y, Hgb <11,5 g/dl; děti 12-13Y, Hgb <12 g/dl; netěhotné ženy, Hgb <12 g/dl; březí ženy, Hgb <11 g/dl; muži, Hgb <13 g/dl. Těžká anémie: jakýkoli věk nebo pohlaví, Hgb <7 g/dl. Chybějící/Nepoužitelné (NA) = pokud věk nebo stav těhotenství nebyl k dispozici. U každé věkové kategorie jsou níže uvedeny výsledky pro obě podkategorie „Ano“ (subjekty s anémií) a „Chybí/Ne“, výsledky pro kategorii „Ne“ lze odvodit z počtu účastníků analyzovaných v odpovídající věkové kategorii. , mínus (počet "Ano" + číslo "Chybí/NA"). Podobná prezentace se používá pro výsledky "těžké anémie".
Během období průzkumu (přibližně 1 rok)
Počet subjektů s antimalarickou terapií v průzkumu 1 podle hustoty parazitů
Časové okno: Během období průzkumu (přibližně 1 rok)
Celková data antimalarické terapie byla shromážděna napříč centry od subjektů mezi a včetně: 6M-4Y, 5-19Y a 20Y+, pro Průzkum 1. Výsledky byly prezentovány pro následující podskupiny stavu parazitů P. falciparum: Nízká, Střední, Vysoká, Velmi vysoká a Negativní (Neg). Výsledky zahrnují následující kategorie: Léčba malárie (MT) za posledních 14 dní s hodnocenými podkategoriemi: Ano, Ne; Přesné dny léčby malárie (EDMT) s hodnocenými podkategoriemi: Probíhající, 1-3 dny, ≥ 4 dny, Chybějící/NA; Jiné léky (OM) za posledních 14 dní s hodnocenými podkategoriemi: Ano, Ne; Dny jiné medikace (DOM) s hodnocenými podkategoriemi: Probíhající, 1-7 dnů, ≥ 8 dnů, Chybějící/NA; Hospitalizace malárie (MH) za poslední 3 měsíce s hodnocenými podkategoriemi: Ano, Ne. Chybí/NA = chybí nebo nelze použít.* V případě několika léků (léčba malárie nebo jiné léky) užívaných na subjekt byla pro tuto studii vypočítána maximální doba trvání.
Během období průzkumu (přibližně 1 rok)
Počet subjektů s antimalarickou terapií v průzkumu 2 podle hustoty parazitů
Časové okno: Během období průzkumu (přibližně 1 rok)
Celková data antimalarické terapie byla shromážděna napříč centry od subjektů mezi a včetně: 6M-4Y, 5-19Y a 20Y+, pro Průzkum 2. Výsledky byly prezentovány pro následující podskupiny stavu parazitů P. falciparum: Nízká, Střední, Vysoká, Velmi vysoká a Negativní (Neg). Výsledky zahrnují následující kategorie: Léčba malárie (MT) za posledních 14 dní s hodnocenými podkategoriemi: Ano, Ne; Přesné dny léčby malárie (EDMT) s hodnocenými podkategoriemi: Probíhající, 1-3 dny, ≥ 4 dny, Chybějící/NA; Jiné léky (OM) za posledních 14 dní s hodnocenými podkategoriemi: Ano, Ne; Dny jiné medikace (DOM) s hodnocenými podkategoriemi: Probíhající, 1-7 dnů, ≥ 8 dnů, Chybějící/NA; Hospitalizace malárie (MH) za poslední 3 měsíce s hodnocenými podkategoriemi: Ano, Ne. Chybí/NA = chybí nebo nelze použít.* V případě několika léků (léčba malárie nebo jiné léky) užívaných na subjekt byla pro tuto studii vypočítána maximální doba trvání.
Během období průzkumu (přibližně 1 rok)
Počet subjektů s antimalarickou terapií v průzkumu 3 podle hustoty parazitů
Časové okno: Během období průzkumu (přibližně 1 rok)
Celková data antimalarické terapie byla shromážděna napříč centry od subjektů mezi a včetně: 6M-4Y, 5-19Y a 20Y+, pro Průzkum 3. Výsledky byly prezentovány pro následující podskupiny stavu parazita P. falciparum: Nízká, Střední, Vysoká, Velmi vysoká a Negativní (Neg). Výsledky zahrnují následující kategorie: Léčba malárie (MT) za posledních 14 dní s hodnocenými podkategoriemi: Ano, Ne; Přesné dny léčby malárie (EDMT) s hodnocenými podkategoriemi: Probíhající, 1-3 dny, ≥ 4 dny, Chybějící/NA; Jiné léky (OM) za posledních 14 dní s hodnocenými podkategoriemi: Ano, Ne; Dny jiné medikace (DOM) s hodnocenými podkategoriemi: Probíhající, 1-7 dnů, ≥ 8 dnů, Chybějící/NA; Hospitalizace malárie (MH) za poslední 3 měsíce s hodnocenými podkategoriemi: Ano, Ne. Chybí/NA = chybí nebo nelze použít.* V případě několika léků (léčba malárie nebo jiné léky) užívaných na subjekt byla pro tuto studii vypočítána maximální doba trvání.
Během období průzkumu (přibližně 1 rok)
Počet subjektů s antimalarickou terapií v průzkumu 4 podle hustoty parazitů
Časové okno: Během období průzkumu (přibližně 1 rok)
Celková data antimalarické terapie byla shromážděna napříč centry od subjektů mezi a včetně: 6M-4Y, 5-19Y a 20Y+, pro Průzkum 4. Výsledky byly prezentovány pro následující podskupiny stavu parazitů P. falciparum: Nízká, Střední, Vysoká, Velmi vysoká a Negativní (Neg). Výsledky zahrnují následující kategorie: Léčba malárie (MT) za posledních 14 dní s hodnocenými podkategoriemi: Ano, Ne; Přesné dny léčby malárie (EDMT) s hodnocenými podkategoriemi: Probíhající, 1-3 dny, ≥ 4 dny, Chybějící/NA; Jiné léky (OM) za posledních 14 dní s hodnocenými podkategoriemi: Ano, Ne; Dny jiné medikace (DOM) s hodnocenými podkategoriemi: Probíhající, 1-7 dnů, ≥ 8 dnů, Chybějící/NA; Hospitalizace malárie (MH) za poslední 3 měsíce s hodnocenými podkategoriemi: Ano, Ne. Chybí/NA = chybí nebo nelze použít.* V případě několika léků (léčba malárie nebo jiné léky) užívaných na subjekt byla pro tuto studii vypočítána maximální doba trvání.
Během období průzkumu (přibližně 1 rok)
Průměrný počet dní s léčbou malárie v průzkumu 1
Časové okno: Během 14denního období před léčbou malárie
Průměr a standardní odchylka počtu dnů léčby malárie (DMT) byly vypočteny za posledních 14 dnů léčby. Údaje o léčbě malárie byly shromážděny napříč centry od subjektů mezi a včetně: 6M-4Y, 5-19Y a 20Y+, pro průzkum 1. Výsledky byly prezentovány pro následující podskupiny stavu hustoty parazita P. falciparum: Nízká, Střední, Vysoká, Velmi vysoká a Negativní (Neg).
Během 14denního období před léčbou malárie
Průměrný počet dní s léčbou malárie v průzkumu 2
Časové okno: Během 14denního období před léčbou malárie
Průměr a standardní odchylka počtu dnů léčby malárie (DMT) byly vypočteny za posledních 14 dnů léčby. Údaje o léčbě malárie byly shromážděny napříč centry od subjektů mezi a včetně: 6M-4Y, 5-19Y a 20Y+, pro průzkum 2. Výsledky byly prezentovány pro následující podskupiny stavu hustoty parazita P. falciparum: Nízká, Střední, Vysoká, Velmi vysoká a Negativní (Neg).
Během 14denního období před léčbou malárie
Průměrný počet dní s léčbou malárie v průzkumu 3
Časové okno: Během 14denního období před léčbou malárie
Průměr a standardní odchylka počtu dnů léčby malárie (DMT) byly vypočteny za posledních 14 dnů léčby. Údaje o léčbě malárie byly shromážděny napříč centry od subjektů mezi a včetně: 6M-4Y, 5-19Y a 20Y+, pro průzkum 3. Výsledky byly prezentovány pro následující podskupiny stavu hustoty parazita P. falciparum: Nízká, Střední, Vysoká, Velmi vysoká a Negativní (Neg).
Během 14denního období před léčbou malárie
Průměrný počet dní s léčbou malárie v průzkumu 4
Časové okno: Během 14denního období před léčbou malárie
Průměr a standardní odchylka počtu dnů léčby malárie (DMT) byly vypočteny za posledních 14 dnů léčby. Údaje o léčbě malárie byly shromážděny napříč centry od subjektů mezi a včetně: 6M-4Y, 5-19Y a 20Y+, pro průzkum 4. Výsledky byly prezentovány pro následující podskupiny stavu hustoty parazita P. falciparum: Nízká, Střední, Vysoká, Velmi vysoká a Negativní (Neg).
Během 14denního období před léčbou malárie
Počet subjektů s horečkou za posledních 24 hodin nebo při návštěvě během průzkumu 1
Časové okno: Za posledních 24 hodin nebo při návštěvě průzkumu
Měřené charakteristiky horečky byly následující: Horečka v posledních 24 hodinách (F 24h) a Horečka při návštěvě (F at V). Poznámka: Horečka nastavená na "Ano", pokud teplota zaznamenaná po axilární konverzi byla ≥ 37,5 stupňů Celsia (°C). Chybí/Není = chybí nebo nelze použít. Údaje o horečce byly shromážděny napříč středisky od subjektů mezi a včetně: 6M-4Y, 5-19Y a 20Y+, pro Průzkum 1. Výsledky byly prezentovány pro následující podskupiny stavu hustoty parazita P. falciparum: Nízká, Střední, Vysoká, Velmi vysoká, a Negativní (Neg).
Za posledních 24 hodin nebo při návštěvě průzkumu
Počet subjektů s horečkou za posledních 24 hodin nebo při návštěvě během průzkumu 2
Časové okno: Za posledních 24 hodin nebo při návštěvě průzkumu
Měřené charakteristiky horečky byly následující: Horečka v posledních 24 hodinách (F 24h) a Horečka při návštěvě (F at V). Poznámka: Horečka nastavená na "Ano", pokud teplota zaznamenaná po axilární konverzi byla ≥ 37,5 stupňů Celsia (°C). Chybí/Není = chybí nebo nelze použít. Údaje o horečce byly shromážděny napříč středisky od subjektů mezi a včetně: 6M-4Y, 5-19Y a 20Y+, pro Průzkum 2. Výsledky byly prezentovány pro následující podskupiny stavu hustoty parazita P. falciparum: Nízká, Střední, Vysoká, Velmi vysoká, a Negativní (Neg).
Za posledních 24 hodin nebo při návštěvě průzkumu
Počet subjektů s horečkou za posledních 24 hodin nebo při návštěvě během průzkumu 3
Časové okno: Za posledních 24 hodin nebo při návštěvě průzkumu
Měřené charakteristiky horečky byly následující: Horečka v posledních 24 hodinách (F 24h) a Horečka při návštěvě (F at V). Poznámka: Horečka nastavená na "Ano", pokud teplota zaznamenaná po axilární konverzi byla ≥ 37,5 stupňů Celsia (°C). Chybí/Není = chybí nebo nelze použít. Údaje o horečce byly shromážděny napříč středisky od subjektů mezi a včetně: 6M-4Y, 5-19Y a 20Y+, pro průzkum 3. Výsledky byly prezentovány pro následující podskupiny stavu hustoty parazita P. falciparum: Nízká, Střední, Vysoká, Velmi vysoká, a Negativní (Neg).
Za posledních 24 hodin nebo při návštěvě průzkumu
Počet subjektů s horečkou za posledních 24 hodin nebo při návštěvě během průzkumu 4
Časové okno: Za posledních 24 hodin nebo při návštěvě průzkumu
Měřené charakteristiky horečky byly následující: Horečka v posledních 24 hodinách (F 24h) a Horečka při návštěvě (F at V). Poznámka: Horečka nastavená na "Ano", pokud teplota zaznamenaná po axilární konverzi byla ≥ 37,5 stupňů Celsia (°C). Chybí/Není = chybí nebo nelze použít. Údaje o horečce byly shromážděny napříč středisky od subjektů mezi a včetně: 6M-4Y, 5-19Y a 20Y+, pro průzkum 4. Výsledky byly prezentovány pro následující podskupiny stavu hustoty parazita P. falciparum: Nízká, Střední, Vysoká, Velmi vysoká, a Negativní (Neg).
Za posledních 24 hodin nebo při návštěvě průzkumu
Průměrný počet dní s horečkou v průzkumu 1
Časové okno: Během období průzkumu (přibližně 1 rok)
Průměr a standardní odchylka počtu dnů před začátkem horečky (DaFs) byly vypočteny pro subjekty s horečkou za posledních 24 hodin. Údaje o horečce byly shromážděny napříč středisky od subjektů mezi a včetně: 6M-4Y, 5-19Y a 20Y+, pro Průzkum 1. Výsledky byly prezentovány pro následující podskupiny stavu hustoty parazita P. falciparum: Nízká, Střední, Vysoká, Velmi vysoká, a Negativní (Neg).
Během období průzkumu (přibližně 1 rok)
Průměrný počet dní s horečkou v průzkumu 2
Časové okno: Během období průzkumu (přibližně 1 rok)
Průměr a standardní odchylka počtu dnů před začátkem horečky (DaFs) byly vypočteny pro subjekty s horečkou za posledních 24 hodin. Údaje o horečce byly shromážděny napříč středisky od subjektů mezi a včetně: 6M-4Y, 5-19Y a 20Y+, pro Průzkum 2. Výsledky byly prezentovány pro následující podskupiny stavu hustoty parazita P. falciparum: Nízká, Střední, Vysoká, Velmi vysoká, a Negativní (Neg).
Během období průzkumu (přibližně 1 rok)
Průměrný počet dní s horečkou v průzkumu 3
Časové okno: Během období průzkumu (přibližně 1 rok)
Průměr a standardní odchylka počtu dnů před začátkem horečky (DaFs) byly vypočteny pro subjekty s horečkou za posledních 24 hodin. Údaje o horečce byly shromážděny napříč středisky od subjektů mezi a včetně: 6M-4Y, 5-19Y a 20Y+, pro průzkum 3. Výsledky byly prezentovány pro následující podskupiny stavu hustoty parazita P. falciparum: Nízká, Střední, Vysoká, Velmi vysoká, a Negativní (Neg).
Během období průzkumu (přibližně 1 rok)
Průměrný počet dní s horečkou v průzkumu 4
Časové okno: Během období průzkumu (přibližně 1 rok)
Průměr a standardní odchylka počtu dnů před začátkem horečky (DaFs) byly vypočteny pro subjekty s horečkou za posledních 24 hodin. Údaje o horečce byly shromážděny napříč středisky od subjektů mezi a včetně: 6M-4Y, 5-19Y a 20Y+, pro průzkum 4. Výsledky byly prezentovány pro následující podskupiny stavu hustoty parazita P. falciparum: Nízká, Střední, Vysoká, Velmi vysoká, a Negativní (Neg).
Během období průzkumu (přibližně 1 rok)
Axilární teplota při návštěvě v průzkumu 1
Časové okno: Na návštěvě průzkumu
Průměr a standardní odchylka axilární teploty při návštěvě (A temp. na V) byly vypočteny. Údaje o axilární teplotě byly shromážděny napříč středisky od subjektů mezi a včetně: 6M-4Y, 5-19Y a 20Y+, pro průzkum 1. Výsledky byly prezentovány pro následující podskupiny stavu hustoty parazita P. falciparum: Nízká, Střední, Vysoká, Velmi vysoká a Negativní (Neg).
Na návštěvě průzkumu
Axilární teplota při návštěvě v průzkumu 2
Časové okno: Na návštěvě průzkumu
Průměr a standardní odchylka axilární teploty při návštěvě (A temp. na V) byly vypočteny. Údaje o axilární teplotě byly shromážděny napříč středisky od subjektů mezi a včetně: 6M-4Y, 5-19Y a 20Y+, pro průzkum 2. Výsledky byly prezentovány pro následující podskupiny stavu hustoty parazita P. falciparum: Nízká, Střední, Vysoká, Velmi vysoká a Negativní (Neg).
Na návštěvě průzkumu
Axilární teplota při návštěvě v průzkumu 3
Časové okno: Na návštěvě průzkumu
Průměr a standardní odchylka axilární teploty při návštěvě (A temp. na V) byly vypočteny. Údaje o axilární teplotě byly shromážděny napříč středisky od subjektů mezi a včetně: 6M-4Y, 5-19Y a 20Y+, pro průzkum 3. Výsledky byly prezentovány pro následující podskupiny stavu hustoty parazita P. falciparum: Nízká, Střední, Vysoká, Velmi vysoká a Negativní (Neg).
Na návštěvě průzkumu
Axilární teplota při návštěvě v průzkumu 4
Časové okno: Na návštěvě průzkumu
Průměr a standardní odchylka axilární teploty při návštěvě (A temp. na V) byly vypočteny. Údaje o axilární teplotě byly shromážděny napříč středisky od subjektů mezi a včetně: 6M-4Y, 5-19Y a 20Y+, pro průzkum 4. Výsledky byly prezentovány pro následující podskupiny stavu hustoty parazita P. falciparum: Nízká, Střední, Vysoká, Velmi vysoká a Negativní (Neg).
Na návštěvě průzkumu
Počet subjektů žijících ve stejném domě při průzkumu 1
Časové okno: Na návštěvě průzkumu
Charakteristiky prevence malárie a rizikových faktorů byly: Počet osob žijících ve stejné části domu (PLSPH) mezi osobami zařazenými do studie (PES), v následujících kombinacích: < y/x (méně než [<] y PLSPH mezi x PES), y-z/x (y až z PLSPH mezi x PES), > z/x (více než [>] z PLSPH mezi x PES), y-z/> x (y až z PLSPH mezi více než [>] x PES), > z/> x (více než [>] z PLSPH mezi více než [>] x PES nebo chybějící informace). Data byla shromážděna napříč centry od subjektů mezi a včetně: 6M-4Y, 5-19Y a 20Y+, pro průzkum 1. Výsledky byly prezentovány pro následující podskupiny stavu hustoty parazita P. falciparum: Nízká, Střední, Vysoká, Velmi vysoká a Negativní (Neg).
Na návštěvě průzkumu
Počet subjektů žijících ve stejném domě v průzkumu 2
Časové okno: Na návštěvě průzkumu
Charakteristiky prevence malárie a rizikových faktorů byly: Počet osob žijících ve stejné části domu (PLSPH) mezi osobami zařazenými do studie (PES), v následujících kombinacích: < y/x (méně než [<] y PLSPH mezi x PES), y-z/x (y až z PLSPH mezi x PES), > z/x (více než [>] z PLSPH mezi x PES), y-z/> x (y až z PLSPH mezi více než [>] x PES), > z/> x (více než [>] z PLSPH mezi více než [>] x PES nebo chybějící informace). Data byla shromážděna napříč centry od subjektů mezi a včetně: 6M-4Y, 5-19Y a 20Y+, pro průzkum 2. Výsledky byly prezentovány pro následující podskupiny stavu hustoty parazita P. falciparum: Nízká, Střední, Vysoká, Velmi vysoká a Negativní (Neg).
Na návštěvě průzkumu
Počet subjektů žijících ve stejném domě v průzkumu 3
Časové okno: Na návštěvě průzkumu
Charakteristiky prevence malárie a rizikových faktorů byly: Počet osob žijících ve stejné části domu (PLSPH) mezi osobami zařazenými do studie (PES), v následujících kombinacích: < y/x (méně než [<] y PLSPH mezi x PES), y-z/x (y až z PLSPH mezi x PES), > z/x (více než [>] z PLSPH mezi x PES), y-z/> x (y až z PLSPH mezi více než [>] x PES), > z/> x (více než [>] z PLSPH mezi více než [>] x PES nebo chybějící informace). Data byla shromážděna napříč centry od subjektů mezi a včetně: 6M-4Y, 5-19Y a 20Y+, pro průzkum 3. Výsledky byly prezentovány pro následující podskupiny stavu hustoty parazita P. falciparum: Nízká, Střední, Vysoká, Velmi vysoká a Negativní (Neg).
Na návštěvě průzkumu
Počet subjektů žijících ve stejném domě v průzkumu 4
Časové okno: Na návštěvě průzkumu
Charakteristiky prevence malárie a rizikových faktorů byly: Počet osob žijících ve stejné části domu (PLSPH) mezi osobami zařazenými do studie (PES), v následujících kombinacích: < y/x (méně než [<] y PLSPH mezi x PES), y-z/x (y až z PLSPH mezi x PES), > z/x (více než [>] z PLSPH mezi x PES), y-z/> x (y až z PLSPH mezi více než [>] x PES), > z/> x (více než [>] z PLSPH mezi více než [>] x PES nebo chybějící informace). Data byla shromážděna napříč centry od subjektů mezi a včetně: 6M-4Y, 5-19Y a 20Y+, pro průzkum 4. Výsledky byly prezentovány pro následující podskupiny stavu hustoty parazita P. falciparum: Nízká, Střední, Vysoká, Velmi vysoká a Negativní (Neg).
Na návštěvě průzkumu
Průměrný počet subjektů žijících ve stejném domě v průzkumu 1
Časové okno: Na návštěvě průzkumu
Charakteristiky prevence malárie a rizikových faktorů byly následující: průměr a směrodatná odchylka počtu osob žijících ve stejné části domu (PLSPH). Data byla shromážděna napříč centry od subjektů mezi a včetně: 6M-4Y, 5-19Y a 20Y+, pro průzkum 1. Výsledky byly prezentovány pro následující podskupiny stavu hustoty parazita P. falciparum: Nízká, Střední, Vysoká, Velmi vysoká a Negativní (Neg).
Na návštěvě průzkumu
Průměrný počet subjektů žijících ve stejném domě v průzkumu 2
Časové okno: Na návštěvě průzkumu
Charakteristiky prevence malárie a rizikových faktorů byly následující: průměr a směrodatná odchylka počtu osob žijících ve stejné části domu (PLSPH). Data byla shromážděna napříč centry od subjektů mezi a včetně: 6M-4Y, 5-19Y a 20Y+, pro průzkum 2. Výsledky byly prezentovány pro následující podskupiny stavu hustoty parazita P. falciparum: Nízká, Střední, Vysoká, Velmi vysoká a Negativní (Neg).
Na návštěvě průzkumu
Průměrný počet subjektů žijících ve stejném domě v průzkumu 3
Časové okno: Na návštěvě průzkumu
Charakteristiky prevence malárie a rizikových faktorů byly následující: průměr a směrodatná odchylka počtu osob žijících ve stejné části domu (PLSPH). Data byla shromážděna napříč centry od subjektů mezi a včetně: 6M-4Y, 5-19Y a 20Y+, pro průzkum 3. Výsledky byly prezentovány pro následující podskupiny stavu hustoty parazita P. falciparum: Nízká, Střední, Vysoká, Velmi vysoká a Negativní (Neg).
Na návštěvě průzkumu
Průměrný počet subjektů žijících ve stejném domě v průzkumu 4
Časové okno: Na návštěvě průzkumu
Charakteristiky prevence malárie a rizikových faktorů byly následující: průměr a směrodatná odchylka počtu osob žijících ve stejné části domu (PLSPH). Data byla shromážděna napříč centry od subjektů mezi a včetně: 6M-4Y, 5-19Y a 20Y+, pro průzkum 4. Výsledky byly prezentovány pro následující podskupiny stavu hustoty parazita P. falciparum: Nízká, Střední, Vysoká, Velmi vysoká a Negativní (Neg).
Na návštěvě průzkumu
Počet subjektů podle lokalizace a typu umístění v průzkumu 1
Časové okno: Na návštěvě průzkumu

Charakteristiky prevence malárie a rizikových faktorů byly následující: kategorie lokalizace (tj.: venkovské, městské, polovenkovské nebo chybějící) a typ lokality (tj.: velké město: > 1 milion obyvatel; malé město: > 50 000 & < 1 milion obyvatel; Město: > 10 000 a < 50 000 obyvatel; Venkov: < 10 000 obyvatel nebo chybí typ lokality).

Data byla shromážděna napříč centry od subjektů mezi a včetně: 6M-4Y, 5-19Y a 20Y+, pro průzkum 1. Výsledky byly prezentovány pro následující podskupiny stavu hustoty parazita P. falciparum: Nízká, Střední, Vysoká, Velmi vysoká a Negativní (Neg).

Na návštěvě průzkumu
Počet subjektů podle lokalizace a typu umístění v průzkumu 2
Časové okno: Na návštěvě průzkumu

Charakteristiky prevence malárie a rizikových faktorů byly následující: kategorie lokalizace (tj.: venkovské, městské, polovenkovské) a typ lokality (tj.: velké město: > 1 milion obyvatel; malé město: > 50 000 & < 1 milion obyvatel; Město: > 10 000 a < 50 000 obyvatel; Venkov: < 10 000 obyvatel).

Data byla shromážděna napříč centry od subjektů mezi a včetně: 6M-4Y, 5-19Y a 20Y+, pro průzkum 2. Výsledky byly prezentovány pro následující podskupiny stavu hustoty parazita P. falciparum: Nízká, Střední, Vysoká, Velmi vysoká a Negativní (Neg).

Na návštěvě průzkumu
Počet subjektů podle lokalizace a typu umístění v průzkumu 3
Časové okno: Na návštěvě průzkumu

Charakteristiky prevence malárie a rizikových faktorů byly následující: kategorie lokalizace (tj.: venkovské, městské, polovenkovské) a typ lokality (tj.: velké město: > 1 milion obyvatel; malé město: > 50 000 & < 1 milion obyvatel; Město: > 10 000 a < 50 000 obyvatel; Venkov: < 10 000 obyvatel).

Data byla shromážděna napříč centry od subjektů mezi a včetně: 6M-4Y, 5-19Y a 20Y+, pro průzkum 3. Výsledky byly prezentovány pro následující podskupiny stavu hustoty parazita P. falciparum: Nízká, Střední, Vysoká, Velmi vysoká a Negativní (Neg).

Na návštěvě průzkumu
Počet subjektů podle lokalizace a typu umístění v průzkumu 4
Časové okno: Na návštěvě průzkumu

Charakteristiky prevence malárie a rizikových faktorů byly následující: kategorie lokalizace (tj.: venkovské, městské, polovenkovské) a typ lokality (tj.: velké město: > 1 milion obyvatel; malé město: > 50 000 & < 1 milion obyvatel; Město: > 10 000 a < 50 000 obyvatel; Venkov: < 10 000 obyvatel).

Data byla shromážděna napříč centry od subjektů mezi a včetně: 6M-4Y, 5-19Y a 20Y+, pro průzkum 4. Výsledky byly prezentovány pro následující podskupiny stavu hustoty parazita P. falciparum: Nízká, Střední, Vysoká, Velmi vysoká a Negativní (Neg).

Na návštěvě průzkumu
Počet předmětů podle stavebního materiálu domu s ohledem na stěny a podlahu při průzkumu 1
Časové okno: Na návštěvě průzkumu

Charakteristiky prevence malárie a rizikových faktorů byly následující: Stěny hlavního stavebního materiálu (MHCM) a podlaha MHCM. Údaje o stěnách MHCM byly hodnoceny pro následující podkategorie: bláto, cihla, cement/omítka, cement/barva, ostatní a chybějící. Údaje o podlaze MHCM byly posuzovány pro následující podkategorie: přírodní podlaha, základní podlaha, parkety leštěné dřevo, vinylové nebo asfaltové pásy, keramická dlažba, cement, koberec, chybí. Poznámka: Přírodní podlaha = země, písek, hnůj; Základní podlaha = dřevěná prkna, palma, bambus.

Data byla shromážděna napříč centry od subjektů mezi a včetně: 6M-4Y, 5-19Y a 20Y+, pro průzkum 1. Výsledky byly prezentovány pro následující podskupiny stavu hustoty parazita P. falciparum: Nízká, Střední, Vysoká, Velmi vysoká a Negativní (Neg).

Na návštěvě průzkumu
Počet předmětů podle stavebního materiálu domu s ohledem na stěny a podlahu při průzkumu 2
Časové okno: Na návštěvě průzkumu

Charakteristiky prevence malárie a rizikových faktorů byly následující: Stěny hlavního stavebního materiálu (MHCM) a podlaha MHCM. Údaje o stěnách MHCM byly hodnoceny pro následující podkategorie: bláto, cihla, cement/omítka, cement/barva, ostatní. Údaje o podlahách MHCM byly posuzovány pro následující podkategorie: přírodní podlaha, základní podlaha, parkety leštěné dřevo, vinylové nebo asfaltové pásy, keramická dlažba, cement, koberec. Poznámka: Přírodní podlaha = země, písek, hnůj; Základní podlaha = dřevěná prkna, palma, bambus.

Data byla shromážděna napříč centry od subjektů mezi a včetně: 6M-4Y, 5-19Y a 20Y+, pro průzkum 2. Výsledky byly prezentovány pro následující podskupiny stavu hustoty parazita P. falciparum: Nízká, Střední, Vysoká, Velmi vysoká a Negativní (Neg).

Na návštěvě průzkumu
Počet předmětů podle stavebního materiálu domu s ohledem na stěny a podlahu při průzkumu 3
Časové okno: Na návštěvě průzkumu
Charakteristiky prevence malárie a rizikových faktorů byly následující: Stěny hlavního stavebního materiálu (MHCM) a podlaha MHCM. Údaje o stěnách MHCM byly hodnoceny pro následující podkategorie: bláto, cihla, cement/omítka, cement/barva, ostatní. Údaje o podlaze MHCM byly hodnoceny pro následující podkategorie: přírodní podlaha, základní podlaha, keramická dlažba, cement, koberec. Poznámka: Přírodní podlaha = země, písek, hnůj; Základní podlaha = dřevěná prkna, palma, bambus. Data byla shromážděna napříč centry od subjektů mezi a včetně: 6M-4Y, 5-19Y a 20Y+, pro průzkum 3. Výsledky byly prezentovány pro následující podskupiny stavu hustoty parazita P. falciparum: Nízká, Střední, Vysoká, Velmi vysoká a Negativní (Neg).
Na návštěvě průzkumu
Počet předmětů podle stavebního materiálu domu s ohledem na stěny a podlahu při průzkumu 4
Časové okno: Na návštěvě průzkumu

Charakteristiky prevence malárie a rizikových faktorů byly následující: Stěny hlavního stavebního materiálu (MHCM) a podlaha MHCM. Údaje o stěnách MHCM byly hodnoceny pro následující podkategorie: bláto, cihla, cement/omítka, cement/barva, ostatní. Údaje o podlahách MHCM byly posuzovány pro následující podkategorie: přírodní podlaha, základní podlaha, vinylové nebo asfaltové pásy, keramická dlažba, cement, koberec. Poznámka: Přírodní podlaha = země, písek, hnůj; Základní podlaha = dřevěná prkna, palma, bambus.

Data byla shromážděna napříč centry od subjektů mezi a včetně: 6M-4Y, 5-19Y a 20Y+, pro průzkum 4. Výsledky byly prezentovány pro následující podskupiny stavu hustoty parazita P. falciparum: Nízká, Střední, Vysoká, Velmi vysoká a Negativní (Neg).

Na návštěvě průzkumu
Počet předmětů klasifikovaných podle stavebního materiálu domu ohledně střechy, oken/okapů a sítí při průzkumu 1
Časové okno: Na návštěvě průzkumu

Charakteristiky prevence malárie a rizikových faktorů byly následující: střecha hlavního stavebního materiálu (MHCM), okna/okapní okapy, sítě. Údaje o střeše MHCM byly posouzeny pro následující podkategorie: tráva/palma, plech, tašky, ostatní, chybí. Data MHCM oken/okapů byla hodnocena pro následující podkategorie: uzavřená, otevřená, částečně otevřená, chybějící. Údaje o sítích MHCM byly posuzovány pro následující podkategorie: sítě nejsou přítomny, sítě přítomné na všech oknech, sítě přítomné na některých oknech, chybí.

Data byla shromážděna napříč centry od subjektů mezi a včetně: 6M-4Y, 5-19Y a 20Y+, pro průzkum 1. Výsledky byly prezentovány pro následující podskupiny stavu hustoty parazita P. falciparum: Nízká, Střední, Vysoká, Velmi vysoká a Negativní (Neg).

Na návštěvě průzkumu
Počet předmětů klasifikovaných podle stavebního materiálu domu ohledně střechy, oken/okapů a sítí v průzkumu 2
Časové okno: Na návštěvě průzkumu

Charakteristiky prevence malárie a rizikových faktorů byly následující: střecha hlavního stavebního materiálu (MHCM), okna/okapní okapy, sítě. Údaje o střechách MHCM byly posuzovány pro následující podkategorie: tráva/palma, plech, dlaždice, ostatní. Data MHCM oken/okapů byla hodnocena pro následující podkategorie: uzavřená, otevřená, částečně otevřená. Údaje o sítích MHCM byly hodnoceny pro následující podkategorie: sítě nejsou přítomny, sítě přítomné na všech oknech, sítě přítomné na některých oknech.

Data byla shromážděna napříč centry od subjektů mezi a včetně: 6M-4Y, 5-19Y a 20Y+, pro průzkum 2. Výsledky byly prezentovány pro následující podskupiny stavu hustoty parazita P. falciparum: Nízká, Střední, Vysoká, Velmi vysoká a Negativní (Neg).

Na návštěvě průzkumu
Počet předmětů klasifikovaných podle stavebního materiálu domu ohledně střechy, oken/okapů a sítí v průzkumu 3
Časové okno: Na návštěvě průzkumu

Charakteristiky prevence malárie a rizikových faktorů byly následující: střecha hlavního stavebního materiálu (MHCM), okna/okapní okapy, sítě. Údaje o střechách MHCM byly posuzovány pro následující podkategorie: tráva/palma, plech, dlaždice, ostatní. Data MHCM oken/okapů byla hodnocena pro následující podkategorie: uzavřená, otevřená, částečně otevřená. Údaje o sítích MHCM byly hodnoceny pro následující podkategorie: sítě nejsou přítomny, sítě přítomné na všech oknech, sítě přítomné na některých oknech.

Data byla shromážděna napříč centry od subjektů mezi a včetně: 6M-4Y, 5-19Y a 20Y+, pro průzkum 3. Výsledky byly prezentovány pro následující podskupiny stavu hustoty parazita P. falciparum: Nízká, Střední, Vysoká, Velmi vysoká a Negativní (Neg).

Na návštěvě průzkumu
Počet předmětů klasifikovaných podle stavebního materiálu domu ohledně střechy, oken/okapů a sítí při průzkumu 4
Časové okno: Na návštěvě průzkumu

Charakteristiky prevence malárie a rizikových faktorů byly následující: střecha hlavního stavebního materiálu (MHCM), okna/okapní okapy, sítě. Údaje o střeše MHCM byly posuzovány pro následující podkategorie: tráva/palma, železný plech, ostatní. Data MHCM oken/okapů byla hodnocena pro následující podkategorie: uzavřená, otevřená, částečně otevřená. Údaje o sítích MHCM byly hodnoceny pro následující podkategorie: sítě nejsou přítomny, sítě přítomné na všech oknech, sítě přítomné na některých oknech.

Data byla shromážděna napříč centry od subjektů mezi a včetně: 6M-4Y, 5-19Y a 20Y+, pro průzkum 4. Výsledky byly prezentovány pro následující podskupiny stavu hustoty parazita P. falciparum: Nízká, Střední, Vysoká, Velmi vysoká a Negativní (Neg).

Na návštěvě průzkumu
Počet subjektů tříděných podle domu Informace o hlavním zdroji pitné vody a přítomnosti elektřiny při průzkumu 1
Časové okno: Na návštěvě průzkumu

Charakteristiky prevence malárie a rizikových faktorů byly následující: Hlavní zdroj pitné vody (MSDW): balená voda, uzavřený zdroj vody (voda z potrubí, trubková studna, kopaná studna, chráněná studna), otevřený zdroj vody (nechráněná studna, pramenitá voda, dešťová voda, cisterna, povrchová voda), chybí; a Přítomnost elektřiny (PE): Ano, Ne, chybí.

Data byla shromážděna napříč centry od subjektů mezi a včetně: 6M-4Y, 5-19Y a 20Y+, pro průzkum 1. Výsledky byly prezentovány pro následující podskupiny stavu hustoty parazita P. falciparum: Nízká, Střední, Vysoká, Velmi vysoká a Negativní (Neg).

Na návštěvě průzkumu
Počet subjektů tříděných podle domovních informací o hlavním zdroji pitné vody a přítomnosti elektřiny při průzkumu 2
Časové okno: Na návštěvě průzkumu

Charakteristiky prevence malárie a rizikových faktorů byly následující: Hlavní zdroj pitné vody (MSDW): balená voda, uzavřený zdroj vody (voda z potrubí, trubková studna, kopaná studna, chráněná studna), otevřený zdroj vody (nechráněná studna, pramenitá voda, dešťová voda, cisterna, povrchová voda); a Přítomnost elektřiny (PE): Ano, Ne.

Data byla shromážděna napříč centry od subjektů mezi a včetně: 6M-4Y, 5-19Y a 20Y+, pro průzkum 2. Výsledky byly prezentovány pro následující podskupiny stavu hustoty parazita P. falciparum: Nízká, Střední, Vysoká, Velmi vysoká a Negativní (Neg).

Na návštěvě průzkumu
Počet subjektů tříděných podle domovních informací o hlavním zdroji pitné vody a přítomnosti elektřiny při průzkumu 3
Časové okno: Na návštěvě průzkumu

Charakteristiky prevence malárie a rizikových faktorů byly následující: Hlavní zdroj pitné vody (MSDW): balená voda, uzavřený zdroj vody (voda z potrubí, trubková studna, kopaná studna, chráněná studna), otevřený zdroj vody (nechráněná studna, pramenitá voda, dešťová voda, cisterna, povrchová voda); a Přítomnost elektřiny (PE): Ano, Ne.

Data byla shromážděna napříč centry od subjektů mezi a včetně: 6M-4Y, 5-19Y a 20Y+, pro průzkum 3. Výsledky byly prezentovány pro následující podskupiny stavu hustoty parazita P. falciparum: Nízká, Střední, Vysoká, Velmi vysoká a Negativní (Neg).

Na návštěvě průzkumu
Počet subjektů tříděných podle domovních informací o hlavním zdroji pitné vody a přítomnosti elektřiny při průzkumu 4
Časové okno: Na návštěvě průzkumu

Charakteristiky prevence malárie a rizikových faktorů byly následující: Hlavní zdroj pitné vody (MSDW): balená voda, uzavřený zdroj vody (voda z potrubí, trubková studna, kopaná studna, chráněná studna), otevřený zdroj vody (nechráněná studna, pramenitá voda, dešťová voda, cisterna, povrchová voda); a Přítomnost elektřiny (PE): Ano, Ne.

Data byla shromážděna napříč centry od subjektů mezi a včetně: 6M-4Y, 5-19Y a 20Y+, pro průzkum 4. Výsledky byly prezentovány pro následující podskupiny stavu hustoty parazita P. falciparum: Nízká, Střední, Vysoká, Velmi vysoká a Negativní (Neg).

Na návštěvě průzkumu
Počet subjektů s preventivními opatřeními proti malárii (MPM) v každém průzkumu
Časové okno: Při každé návštěvě průzkumu

Údaje o opatřeních k prevenci malárie (MPM) byly shromážděny napříč centry od subjektů ve věku mezi a včetně: 6M-4Y, 5-19Y a 20Y+, pro každý průzkum.

Výsledky MPM zahrnují následující kategorie: Použití spirálek proti komárům po dobu 7 dnů (UMc > 7D), Použití insekticidního spreje po dobu 7 dnů (UI > 7D), Použití komerčních repelentů po dobu 7 dnů (UCR > 7D), Použití tradičních Repelenty po dobu 7 dnů (UTR > 7D), Použití žádného z výše uvedených po dobu 7 dnů (Una >7D), Použití vnitřního zbytkového spreje za posledních 12 měsíců k postřiku vnitřních stěn (Uirs za 12M), Použití vnitřního zbytkového spreje – číslo před měsíci (Uirs-nM) nebo Použití vnitřního zbytkového spreje-bez spreje (Uirs-no spray): počet před měsíci pro každou podkategorii Uirs-nM je definován pomocí následujících [x měsíců]. V každém průzkumu nebyly analyzovány všechny podkategorie Uirs-nM.

Při každé návštěvě průzkumu
Počet subjektů s jinými druhy plazmodií než P. Falciparum v průzkumu 1
Časové okno: Na návštěvě průzkumu

Data byla shromážděna napříč centry od subjektů ve věku mezi a včetně: 6M-4Y, 5-19Y a 20Y+, pro průzkum 1.

Dalšími hodnocenými druhy Plasmodium byly: P. Malaria, P. Vivax, P. Ovale. Infekce byla stanovena pomocí krevního nátěru a kategorizována podle pozitivních (Pos) a negativních (Neg) výsledků.

Na návštěvě průzkumu
Počet subjektů s jinými druhy plazmodií než P. Falciparum v průzkumu 2
Časové okno: Na návštěvě průzkumu

Data byla shromážděna napříč centry od subjektů ve věku mezi a včetně: 6M-4Y, 5-19Y a 20Y+, pro průzkum 2.

Dalšími hodnocenými druhy Plasmodium byly: P. Malaria, P. Vivax, P. Ovale. Infekce byla stanovena pomocí krevního nátěru a kategorizována podle pozitivních (Pos) a negativních (Neg) výsledků.

Na návštěvě průzkumu
Počet subjektů s jinými druhy plazmodií než P. Falciparum v průzkumu 3
Časové okno: Na návštěvě průzkumu

Data byla shromážděna napříč centry od subjektů ve věku mezi a včetně: 6M-4Y, 5-19Y a 20Y+, pro průzkum 3.

Dalšími hodnocenými druhy Plasmodium byly: P. Malaria, P. Vivax, P. Ovale. Infekce byla stanovena pomocí krevního nátěru a kategorizována podle pozitivních (Pos) a negativních (Neg) výsledků.

Na návštěvě průzkumu
Počet subjektů s jinými druhy plazmodií než P. Falciparum v průzkumu 4
Časové okno: Na návštěvě průzkumu

Data byla shromážděna napříč centry od subjektů ve věku mezi a včetně: 6M-4Y, 5-19Y a 20Y+, pro průzkum 4.

Dalšími hodnocenými druhy Plasmodium byly: P. Malaria, P. Vivax, P. Ovale. Infekce byla stanovena pomocí krevního nátěru a kategorizována podle pozitivních (Pos) a negativních (Neg) výsledků.

Na návštěvě průzkumu
Počet subjektů se závažnými nežádoucími příhodami (SAE) souvisejícími s postupem studie pro každý průzkum
Časové okno: Při každé návštěvě průzkumu
Posuzované závažné nežádoucí příhody (SAE) zahrnují lékařské události, které vedou ke smrti, ohrožují život, vyžadují hospitalizaci nebo prodloužení hospitalizace nebo mají za následek invaliditu/neschopnost. Odběr kapilární krve byl jediným invazivním postupem zahrnutým v této studii. SAE související s tímto postupem byly zaznamenány při návštěvě průzkumu.
Při každé návštěvě průzkumu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2010

První zveřejněno (Odhad)

27. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 114001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD pro tuto studii bude zpřístupněna prostřednictvím stránky žádosti o data klinické studie.

Časový rámec sdílení IPD

IPD je k dispozici na stránce žádosti o data klinické studie (klikněte na odkaz uvedený níže)

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup je poskytován po předložení návrhu výzkumu a obdržení souhlasu nezávislého kontrolního panelu a poté, co je uzavřena dohoda o sdílení dat. Přístup je poskytován na počáteční období 12 měsíců, ale v odůvodněných případech lze povolit prodloužení až o dalších 12 měsíců.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr krve

Předplatit