Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эпидемиологическое исследование интенсивности передачи малярии в Африке

5 августа 2020 г. обновлено: GlaxoSmithKline

Эпидемиологическое исследование интенсивности передачи малярии в странах Африки к югу от Сахары

Целью данного эпидемиологического исследования является стандартизированная характеристика интенсивности передачи малярии в центрах клинических испытаний, участвующих в исследовании 110021 (NCT00866619).

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование представляет собой многоцентровое эпидемиологическое исследование в центрах, которые участвуют в основном испытании противомалярийной вакцины-кандидата III фазы GSK 110021 (NCT00866619) и будет включать 4 ежегодных перекрестных исследования, проводимых предпочтительно на пике передачи.

В этом эпидемиологическом исследовании не будет вводиться исследуемая вакцина.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21618

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ouagadougou 01, Буркина-Фасо
        • GSK Investigational Site
      • Lambaréné, Габон
        • GSK Investigational Site
      • Kintampo, Гана
        • GSK Investigational Site
      • Kumasi, Гана
        • GSK Investigational Site
      • Kisumu, Кения
        • GSK Investigational Site
      • Lilongwe, Малави
        • GSK Investigational Site
      • Dar-es-Salaam, Танзания
        • GSK Investigational Site
      • Korogwe, Tanga, Танзания
        • GSK Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

6 месяцев и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты, которые, по мнению исследователя, они и/или их родители/законно приемлемые представители могут и будут соблюдать требования протокола.
  • Мужчина или женщина в возрасте 6 месяцев или старше на момент обследования.
  • Письменное информированное согласие, полученное от субъекта/родителя(ей)/законно допустимого представителя(ей) субъекта.

Критерий исключения:

  • Ребенок на попечении.
  • Предыдущее или текущее участие в любых испытаниях вакцины против малярии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Общая исследовательская группа (опрос 1)
Субъекты в возрасте не менее 6 месяцев на момент исследования 1, проводимого в год 1 из 4 ежегодных перекрестных исследований, проводимых предпочтительно в пик передачи (конец сезона дождей), инфицированы паразитом P. falciparum. Инфекцию определяют с помощью предметного стекла мазка крови и определяют с помощью микроскопии. Субъекты были зачислены из районов охвата исследования 110021 (NCT00866619), но те, кто ранее участвовал в исследовании 110021, были исключены из этого эпидемиологического исследования.
Образцы капиллярной крови, собранные проколом из пальца/пятки
Оценка аксиальной температуры тела цифровым термометром
Экспериментальный: Общая исследовательская группа (опрос 2)
Субъекты в возрасте не менее 6 месяцев на момент исследования 2, проводимого в год 2 из 4 ежегодных перекрестных исследований, проводимых предпочтительно в пик передачи (конец сезона дождей), заражены паразитом P. falciparum. Инфекцию определяют с помощью предметного стекла мазка крови и определяют с помощью микроскопии. Субъекты были зачислены из районов охвата исследования 110021 (NCT00866619), но те, кто ранее участвовал в исследовании 110021, были исключены из этого эпидемиологического исследования.
Образцы капиллярной крови, собранные проколом из пальца/пятки
Оценка аксиальной температуры тела цифровым термометром
Экспериментальный: Общая исследовательская группа (опрос 3)
Субъекты в возрасте не менее 6 месяцев на момент Обследования 3, проводимого на 3-м году из 4-х ежегодных перекрестных обследований, проводимых предпочтительно в пик передачи (конец сезона дождей), инфицированы паразитом P. falciparum. Инфекцию определяют с помощью предметного стекла мазка крови и определяют с помощью микроскопии. Субъекты были зачислены из районов охвата исследования 110021 (NCT00866619), но те, кто ранее участвовал в исследовании 110021, были исключены из этого эпидемиологического исследования.
Образцы капиллярной крови, собранные проколом из пальца/пятки
Оценка аксиальной температуры тела цифровым термометром
Экспериментальный: Общая исследовательская группа (опрос 4)
Субъекты в возрасте не менее 6 месяцев на момент исследования 4, проводимого в 4-й год из 4-х ежегодных перекрестных исследований, проводимых предпочтительно в пик передачи (конец сезона дождей), заражены паразитом P. falciparum. Инфекцию определяют с помощью предметного стекла мазка крови и определяют с помощью микроскопии. Субъекты были зачислены из районов охвата исследования 110021 (NCT00866619), но те, кто ранее участвовал в исследовании 110021, были исключены из этого эпидемиологического исследования.
Образцы капиллярной крови, собранные проколом из пальца/пятки
Оценка аксиальной температуры тела цифровым термометром

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество субъектов с паразитемией Plasmodium falciparum (P. falciparum) (PFP) для каждого исследования
Временное ограничение: При каждом посещении Обзора
Данные об общей распространенности паразитов (PP) были собраны в центрах от субъектов в возрасте от 6 месяцев до 4 лет включительно (6M-4Y), от 5 до 19 лет (5-19 Y) и от 20 лет и старше (20Y+) для каждый опрос. Число субъектов, инфицированных паразитемией P.falciparum, среди числа субъектов с известным результатом теста на паразитемию P.falciparum было сведено в таблицу.
При каждом посещении Обзора

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество субъектов с паразитемией Plasmodium falciparum (P. falciparum) (PFP) в зависимости от годового возраста для детей в возрасте 4 лет и младше по каждому обследованию
Временное ограничение: При каждом посещении Обзора
Данные об общей распространенности паразитов (PP) были собраны по центрам от субъектов в возрасте 4 лет и младше для каждого исследования. Число субъектов, инфицированных паразитемией P.falciparum, среди числа субъектов с известным результатом теста на паразитемию P.falciparum было сведено в таблицу.
При каждом посещении Обзора
Количество субъектов с анемией и тяжелой анемией для каждого обследования
Временное ограничение: За период обследования (примерно 1 год)
Данные об общей анемии и тяжелой анемии были собраны в центрах от субъектов в возрасте от 6 месяцев до 4 лет включительно, от 5 до 19 лет и от 20 лет и старше для каждого опроса. Пороговые значения гемоглобина (Hgb), используемые для определения анемии и тяжелой анемии у людей, живущих на уровне моря, следующие: Анемия: дети от 6 месяцев до 5 лет, уровень Hgb ниже (<) 11 грамм на децилитр (г/дл); дети 5-11 лет, Hgb <11,5 г/дл; дети 12-13 лет, Hgb <12 г/дл; небеременные женщины, Hgb <12 г/дл; беременные женщины, Hgb <11 г/дл; мужчины, Hgb <13 г/дл. Тяжелая анемия: любой возраст и пол, Hgb <7 г/дл. Отсутствует/не применимо (НП) = если сведения о возрасте или статусе беременности отсутствуют. Среди каждой возрастной категории результаты для обеих подкатегорий «Да» (субъекты с анемией) и «Отсутствует/Н/П» представлены ниже, результаты для категории «Нет» могут быть выведены из числа участников, проанализированных в соответствующей возрастной категории. , минус (число "Да" + число "Отсутствует/Н/Д"). Аналогичная презентация используется для результатов «тяжелой анемии».
За период обследования (примерно 1 год)
Количество субъектов, прошедших противомалярийную терапию в опросе 1, в соответствии с плотностью паразитов
Временное ограничение: За период обследования (примерно 1 год)
Общие данные о противомалярийной терапии были собраны в центрах от субъектов в возрасте от 6 месяцев до 4 лет, от 5 до 19 лет и от 20 лет и старше для исследования 1. Результаты были представлены для следующих подгрупп состояния плотности паразитов P. falciparum: низкая, средняя, Высокий, Очень высокий и Отрицательный (Отрицательный). Результаты включают следующие категории: лечение малярии (MT) за последние 14 дней с оценкой подкатегорий: Да, Нет; Точные дни лечения малярии (EDMT) с оцениваемыми подкатегориями: продолжается, 1–3 дня, ≥ 4 дней, отсутствует/нет данных; Другие лекарства (OM) за последние 14 дней с оценкой подкатегорий: Да, Нет; Дни приема других лекарств (DOM) с оценкой подкатегорий: Текущие, 1–7 дней, ≥ 8 дней, Отсутствуют/нет данных; Госпитализация малярии (ГЗ) за последние 3 месяца с оценкой подкатегорий: Да, Нет. Отсутствует/Н/П = Отсутствует или Неприменимо.* В случае приема нескольких лекарств (лечение малярии или другие лекарства) на одного субъекта для этого исследования была рассчитана максимальная продолжительность.
За период обследования (примерно 1 год)
Количество субъектов, прошедших противомалярийную терапию в опросе 2, в зависимости от плотности паразитов
Временное ограничение: За период обследования (примерно 1 год)
Общие данные о противомалярийной терапии были собраны в центрах от субъектов в возрасте от 6 месяцев до 4 лет, от 5 до 19 лет и от 20 лет включительно для исследования 2. Результаты были представлены для следующих подгрупп состояния плотности паразитов P. falciparum: низкая, средняя, Высокий, Очень высокий и Отрицательный (Отрицательный). Результаты включают следующие категории: лечение малярии (MT) за последние 14 дней с оценкой подкатегорий: Да, Нет; Точные дни лечения малярии (EDMT) с оцениваемыми подкатегориями: продолжается, 1–3 дня, ≥ 4 дней, отсутствует/нет данных; Другие лекарства (OM) за последние 14 дней с оценкой подкатегорий: Да, Нет; Дни приема других лекарств (DOM) с оценкой подкатегорий: Текущие, 1–7 дней, ≥ 8 дней, Отсутствуют/нет данных; Госпитализация малярии (ГЗ) за последние 3 месяца с оценкой подкатегорий: Да, Нет. Отсутствует/Н/П = Отсутствует или Неприменимо.* В случае приема нескольких лекарств (лечение малярии или другие лекарства) на одного субъекта для этого исследования была рассчитана максимальная продолжительность.
За период обследования (примерно 1 год)
Количество субъектов, прошедших противомалярийную терапию в опросе 3, в зависимости от плотности паразитов
Временное ограничение: За период обследования (примерно 1 год)
Общие данные о противомалярийной терапии были собраны в центрах от субъектов в возрасте от 6 месяцев до 4 лет, от 5 до 19 лет и от 20 лет включительно для исследования 3. Результаты были представлены для следующих подгрупп состояния плотности паразитов P. falciparum: низкая, средняя, Высокий, Очень высокий и Отрицательный (Отрицательный). Результаты включают следующие категории: лечение малярии (MT) за последние 14 дней с оценкой подкатегорий: Да, Нет; Точные дни лечения малярии (EDMT) с оцениваемыми подкатегориями: продолжается, 1–3 дня, ≥ 4 дней, отсутствует/нет данных; Другие лекарства (OM) за последние 14 дней с оценкой подкатегорий: Да, Нет; Дни приема других лекарств (DOM) с оценкой подкатегорий: Текущие, 1–7 дней, ≥ 8 дней, Отсутствуют/нет данных; Госпитализация малярии (ГЗ) за последние 3 месяца с оценкой подкатегорий: Да, Нет. Отсутствует/Н/П = Отсутствует или Неприменимо.* В случае приема нескольких лекарств (лечение малярии или другие лекарства) на одного субъекта для этого исследования была рассчитана максимальная продолжительность.
За период обследования (примерно 1 год)
Количество субъектов, прошедших противомалярийную терапию в опросе 4, в зависимости от плотности паразитов
Временное ограничение: За период обследования (примерно 1 год)
Общие данные о противомалярийной терапии были собраны в центрах от субъектов в возрасте от 6 месяцев до 4 лет, от 5 до 19 лет и от 20 лет включительно для исследования 4. Результаты были представлены для следующих подгрупп состояния плотности паразитов P. falciparum: низкая, средняя, Высокий, Очень высокий и Отрицательный (Отрицательный). Результаты включают следующие категории: лечение малярии (MT) за последние 14 дней с оценкой подкатегорий: Да, Нет; Точные дни лечения малярии (EDMT) с оцениваемыми подкатегориями: продолжается, 1–3 дня, ≥ 4 дней, отсутствует/нет данных; Другие лекарства (OM) за последние 14 дней с оценкой подкатегорий: Да, Нет; Дни приема других лекарств (DOM) с оценкой подкатегорий: Текущие, 1–7 дней, ≥ 8 дней, Отсутствуют/нет данных; Госпитализация малярии (ГЗ) за последние 3 месяца с оценкой подкатегорий: Да, Нет. Отсутствует/Н/П = Отсутствует или Неприменимо.* В случае приема нескольких лекарств (лечение малярии или другие лекарства) на одного субъекта для этого исследования была рассчитана максимальная продолжительность.
За период обследования (примерно 1 год)
Среднее количество дней лечения малярии в исследовании 1
Временное ограничение: В течение 14 дней до лечения малярии
Среднее значение и стандартное отклонение количества дней лечения малярии (DMT) рассчитывали для последних 14 дней лечения. Данные о лечении малярии были собраны в центрах от субъектов в возрасте от 6 месяцев до 4 лет, от 5 до 19 лет и от 20 лет включительно для исследования 1. Результаты были представлены в соответствии со следующими подгруппами статуса плотности паразитов P. falciparum: Низкая, Средняя, ​​Высокая, Очень высокий и отрицательный (Neg).
В течение 14 дней до лечения малярии
Среднее количество дней лечения малярии в исследовании 2
Временное ограничение: В течение 14 дней до лечения малярии
Среднее значение и стандартное отклонение количества дней лечения малярии (DMT) рассчитывали для последних 14 дней лечения. Данные о лечении малярии были собраны в центрах от субъектов в возрасте от 6 месяцев до 4 лет, от 5 до 19 лет и от 20 лет включительно для исследования 2. Результаты были представлены в соответствии со следующими подгруппами статуса плотности паразитов P. falciparum: Низкая, Средняя, ​​Высокая, Очень высокий и отрицательный (Neg).
В течение 14 дней до лечения малярии
Среднее количество дней лечения малярии в исследовании 3
Временное ограничение: В течение 14 дней до лечения малярии
Среднее значение и стандартное отклонение количества дней лечения малярии (DMT) рассчитывали для последних 14 дней лечения. Данные о лечении малярии были собраны в центрах от субъектов в возрасте от 6 месяцев до 4 лет, от 5 до 19 лет и от 20 лет включительно для исследования 3. Результаты были представлены в соответствии со следующими подгруппами статуса плотности паразитов P. falciparum: Низкая, Средняя, ​​Высокая, Очень высокий и отрицательный (Neg).
В течение 14 дней до лечения малярии
Среднее количество дней лечения малярии в исследовании 4
Временное ограничение: В течение 14 дней до лечения малярии
Среднее значение и стандартное отклонение количества дней лечения малярии (DMT) рассчитывали для последних 14 дней лечения. Данные о лечении малярии были собраны в центрах от субъектов в возрасте от 6 месяцев до 4 лет, от 5 до 19 лет и от 20 лет включительно для исследования 4. Результаты были представлены в соответствии со следующими подгруппами статуса плотности паразитов P. falciparum: Низкая, Средняя, ​​Высокая, Очень высокий и отрицательный (Neg).
В течение 14 дней до лечения малярии
Количество субъектов с лихорадкой за последние 24 часа или при посещении во время обследования 1
Временное ограничение: За последние 24 часа или во время опроса
Измеряемыми характеристиками лихорадки были следующие: лихорадка за последние 24 часа (F 24 ч) и лихорадка при посещении (F на V). Примечание. Лихорадка устанавливается на «Да», если температура, зарегистрированная после подмышечной конверсии, была ≥ 37,5 градусов Цельсия (°C). Отсутствует/не применимо = отсутствует или неприменимо. Данные о лихорадке были собраны в разных центрах от субъектов в возрасте от 6 месяцев до 4 лет, от 5 до 19 лет и от 20 лет и старше для исследования 1. Результаты были представлены в соответствии со следующими подгруппами статуса плотности паразитов P. falciparum: Низкая, Средняя, ​​Высокая, Очень высокая, и отрицательный (Neg).
За последние 24 часа или во время опроса
Количество субъектов с лихорадкой за последние 24 часа или при посещении во время исследования 2
Временное ограничение: За последние 24 часа или во время опроса
Измеряемыми характеристиками лихорадки были следующие: лихорадка за последние 24 часа (F 24 ч) и лихорадка при посещении (F на V). Примечание. Лихорадка устанавливается на «Да», если температура, зарегистрированная после подмышечной конверсии, была ≥ 37,5 градусов Цельсия (°C). Отсутствует/не применимо = отсутствует или неприменимо. Данные о лихорадке были собраны в разных центрах от субъектов в возрасте от 6 месяцев до 4 лет, от 5 до 19 лет и от 20 лет и старше для исследования 2. Результаты были представлены в соответствии со следующими подгруппами статуса плотности паразитов P. falciparum: Низкая, Средняя, ​​Высокая, Очень высокая, и отрицательный (Neg).
За последние 24 часа или во время опроса
Количество субъектов с лихорадкой за последние 24 часа или при посещении во время исследования 3
Временное ограничение: За последние 24 часа или во время опроса
Измеряемыми характеристиками лихорадки были следующие: лихорадка за последние 24 часа (F 24 ч) и лихорадка при посещении (F на V). Примечание. Лихорадка устанавливается на «Да», если температура, зарегистрированная после подмышечной конверсии, была ≥ 37,5 градусов Цельсия (°C). Отсутствует/не применимо = отсутствует или неприменимо. Данные о лихорадке были собраны в разных центрах от субъектов в возрасте от 6 месяцев до 4 лет, от 5 до 19 лет и от 20 лет и старше для исследования 3. Результаты были представлены в соответствии со следующими подгруппами статуса плотности паразитов P. falciparum: Низкая, Средняя, ​​Высокая, Очень высокая, и отрицательный (Neg).
За последние 24 часа или во время опроса
Количество субъектов с лихорадкой за последние 24 часа или при посещении во время обследования 4
Временное ограничение: За последние 24 часа или во время опроса
Измеряемыми характеристиками лихорадки были следующие: лихорадка за последние 24 часа (F 24 ч) и лихорадка при посещении (F на V). Примечание. Лихорадка устанавливается на «Да», если температура, зарегистрированная после подмышечной конверсии, была ≥ 37,5 градусов Цельсия (°C). Отсутствует/не применимо = отсутствует или неприменимо. Данные о лихорадке были собраны в разных центрах от субъектов в возрасте от 6 месяцев до 4 лет, от 5 до 19 лет и от 20 лет и старше для исследования 4. Результаты были представлены в соответствии со следующими подгруппами статуса плотности паразитов P. falciparum: Низкая, Средняя, ​​Высокая, Очень высокая, и отрицательный (Neg).
За последние 24 часа или во время опроса
Среднее количество дней с лихорадкой при исследовании 1
Временное ограничение: За период обследования (примерно 1 год)
Среднее значение и стандартное отклонение количества дней назад с началом лихорадки (DaFs) рассчитывали для субъектов, у которых была лихорадка в течение последних 24 часов. Данные о лихорадке были собраны в разных центрах от субъектов в возрасте от 6 месяцев до 4 лет, от 5 до 19 лет и от 20 лет и старше для исследования 1. Результаты были представлены в соответствии со следующими подгруппами статуса плотности паразитов P. falciparum: Низкая, Средняя, ​​Высокая, Очень высокая, и отрицательный (Neg).
За период обследования (примерно 1 год)
Среднее количество дней с лихорадкой при исследовании 2
Временное ограничение: За период обследования (примерно 1 год)
Среднее значение и стандартное отклонение количества дней назад с началом лихорадки (DaFs) рассчитывали для субъектов, у которых была лихорадка в течение последних 24 часов. Данные о лихорадке были собраны в разных центрах от субъектов в возрасте от 6 месяцев до 4 лет, от 5 до 19 лет и от 20 лет и старше для исследования 2. Результаты были представлены в соответствии со следующими подгруппами статуса плотности паразитов P. falciparum: Низкая, Средняя, ​​Высокая, Очень высокая, и отрицательный (Neg).
За период обследования (примерно 1 год)
Среднее количество дней с лихорадкой в ​​исследовании 3
Временное ограничение: За период обследования (примерно 1 год)
Среднее значение и стандартное отклонение количества дней назад с началом лихорадки (DaFs) рассчитывали для субъектов, у которых была лихорадка в течение последних 24 часов. Данные о лихорадке были собраны в разных центрах от субъектов в возрасте от 6 месяцев до 4 лет, от 5 до 19 лет и от 20 лет и старше для исследования 3. Результаты были представлены в соответствии со следующими подгруппами статуса плотности паразитов P. falciparum: Низкая, Средняя, ​​Высокая, Очень высокая, и отрицательный (Neg).
За период обследования (примерно 1 год)
Среднее количество дней с лихорадкой в ​​исследовании 4
Временное ограничение: За период обследования (примерно 1 год)
Среднее значение и стандартное отклонение количества дней назад с началом лихорадки (DaFs) рассчитывали для субъектов, у которых была лихорадка в течение последних 24 часов. Данные о лихорадке были собраны в разных центрах от субъектов в возрасте от 6 месяцев до 4 лет, от 5 до 19 лет и от 20 лет и старше для исследования 4. Результаты были представлены в соответствии со следующими подгруппами статуса плотности паразитов P. falciparum: Низкая, Средняя, ​​Высокая, Очень высокая, и отрицательный (Neg).
За период обследования (примерно 1 год)
Подмышечная температура при посещении в опросе 1
Временное ограничение: При обзорном посещении
Среднее значение и стандартное отклонение подмышечной температуры при посещении (A temp. в V). Данные о подмышечной температуре были собраны в центрах от субъектов в возрасте от 6 месяцев до 4 лет, от 5 до 19 лет и от 20 лет включительно для исследования 1. Результаты были представлены в соответствии со следующими подгруппами статуса плотности паразитов P. falciparum: низкая, средняя, ​​высокая, очень высокая. , и отрицательный (Neg).
При обзорном посещении
Подмышечная температура при посещении в опросе 2
Временное ограничение: При обзорном посещении
Среднее значение и стандартное отклонение подмышечной температуры при посещении (A temp. в V). Данные о подмышечной температуре были собраны в центрах от субъектов в возрасте от 6 месяцев до 4 лет, от 5 до 19 лет и от 20 лет включительно для исследования 2. Результаты были представлены в соответствии со следующими подгруппами состояния плотности паразитов P. falciparum: Низкая, Средняя, ​​Высокая, Очень высокая , и отрицательный (Neg).
При обзорном посещении
Подмышечная температура при посещении в опросе 3
Временное ограничение: При обзорном посещении
Среднее значение и стандартное отклонение подмышечной температуры при посещении (A temp. в V). Данные о подмышечной температуре были собраны в центрах от субъектов в возрасте от 6 месяцев до 4 лет, от 5 до 19 лет и от 20 лет включительно для исследования 3. Результаты были представлены в соответствии со следующими подгруппами состояния плотности паразитов P. falciparum: Низкая, Средняя, ​​Высокая, Очень высокая , и отрицательный (Neg).
При обзорном посещении
Подмышечная температура при посещении в опросе 4
Временное ограничение: При обзорном посещении
Среднее значение и стандартное отклонение подмышечной температуры при посещении (A temp. в V). Данные о подмышечной температуре были собраны в центрах от субъектов в возрасте от 6 месяцев до 4 лет, от 5 до 19 лет и от 20 лет включительно для исследования 4. Результаты были представлены в соответствии со следующими подгруппами статуса плотности паразитов P. falciparum: низкая, средняя, ​​высокая, очень высокая. , и отрицательный (Neg).
При обзорном посещении
Количество испытуемых, проживающих в одном доме при опросе 1
Временное ограничение: При обзорном посещении
Профилактика малярии и характеристики факторов риска были следующими: Число лиц, проживающих в одной и той же части дома (PLSPH) среди лиц, включенных в исследование (PES), в следующих сочетаниях: < y/x (менее [<] y PLSPH среди x PES), y-z/x (от y до z PLSPH среди x PES), > z/x (более [>] z PLSPH среди x PES), y-z/> x (от y до z PLSPH среди более чем [>] x PES), > z/> x (более [>] z PLSPH среди более чем [>] x PES, или недостающая информация). Данные были собраны в разных центрах от субъектов в возрасте от 6 месяцев до 4 лет, от 5 до 19 лет и от 20 лет и старше для исследования 1. Результаты были представлены в соответствии со следующими подгруппами статуса плотности паразитов P. falciparum: Низкая, Средняя, ​​Высокая, Очень высокая и Отрицательный (Нег).
При обзорном посещении
Количество испытуемых, проживающих в одном доме при опросе 2
Временное ограничение: При обзорном посещении
Профилактика малярии и характеристики факторов риска были следующими: Число лиц, проживающих в одной и той же части дома (PLSPH) среди лиц, включенных в исследование (PES), в следующих сочетаниях: < y/x (менее [<] y PLSPH среди x PES), y-z/x (от y до z PLSPH среди x PES), > z/x (более [>] z PLSPH среди x PES), y-z/> x (от y до z PLSPH среди более чем [>] x PES), > z/> x (более [>] z PLSPH среди более чем [>] x PES, или недостающая информация). Данные были собраны в разных центрах от субъектов в возрасте от 6 месяцев до 4 лет, от 5 до 19 лет и от 20 лет и старше для исследования 2. Результаты были представлены в соответствии со следующими подгруппами статуса плотности паразитов P. falciparum: Низкая, Средняя, ​​Высокая, Очень высокая и Отрицательный (Нег).
При обзорном посещении
Количество испытуемых, проживающих в одном доме при опросе 3
Временное ограничение: При обзорном посещении
Профилактика малярии и характеристики факторов риска были следующими: Число лиц, проживающих в одной и той же части дома (PLSPH) среди лиц, включенных в исследование (PES), в следующих сочетаниях: < y/x (менее [<] y PLSPH среди x PES), y-z/x (от y до z PLSPH среди x PES), > z/x (более [>] z PLSPH среди x PES), y-z/> x (от y до z PLSPH среди более чем [>] x PES), > z/> x (более [>] z PLSPH среди более чем [>] x PES, или недостающая информация). Данные были собраны в центрах от субъектов в возрасте от 6 месяцев до 4 лет, от 5 до 19 лет и от 20 лет включительно для исследования 3. Результаты были представлены в соответствии со следующими подгруппами состояния плотности паразитов P. falciparum: Низкая, Средняя, ​​Высокая, Очень высокая и Отрицательный (Нег).
При обзорном посещении
Количество испытуемых, проживающих в одном доме при опросе 4
Временное ограничение: При обзорном посещении
Профилактика малярии и характеристики факторов риска были следующими: Число лиц, проживающих в одной и той же части дома (PLSPH) среди лиц, включенных в исследование (PES), в следующих сочетаниях: < y/x (менее [<] y PLSPH среди x PES), y-z/x (от y до z PLSPH среди x PES), > z/x (более [>] z PLSPH среди x PES), y-z/> x (от y до z PLSPH среди более чем [>] x PES), > z/> x (более [>] z PLSPH среди более чем [>] x PES, или недостающая информация). Данные были собраны в центрах от субъектов в возрасте от 6 месяцев до 4 лет, от 5 до 19 лет и от 20 лет и старше для исследования 4. Результаты были представлены в соответствии со следующими подгруппами состояния плотности паразитов P. falciparum: Низкая, Средняя, ​​Высокая, Очень высокая и Отрицательный (Нег).
При обзорном посещении
Среднее количество испытуемых, живущих в одном доме при опросе 1
Временное ограничение: При обзорном посещении
Характеристики профилактики малярии и факторов риска были следующими: среднее значение и стандартное отклонение числа лиц, проживающих в одной части дома (PLSPH). Данные были собраны в разных центрах от субъектов в возрасте от 6 месяцев до 4 лет, от 5 до 19 лет и от 20 лет и старше для исследования 1. Результаты были представлены в соответствии со следующими подгруппами статуса плотности паразитов P. falciparum: Низкая, Средняя, ​​Высокая, Очень высокая и Отрицательный (Нег).
При обзорном посещении
Среднее количество испытуемых, проживающих в одном доме при опросе 2
Временное ограничение: При обзорном посещении
Характеристики профилактики малярии и факторов риска были следующими: среднее значение и стандартное отклонение числа лиц, проживающих в одной части дома (PLSPH). Данные были собраны в разных центрах от субъектов в возрасте от 6 месяцев до 4 лет, от 5 до 19 лет и от 20 лет и старше для исследования 2. Результаты были представлены в соответствии со следующими подгруппами статуса плотности паразитов P. falciparum: Низкая, Средняя, ​​Высокая, Очень высокая и Отрицательный (Нег).
При обзорном посещении
Среднее количество испытуемых, живущих в одном доме при опросе 3
Временное ограничение: При обзорном посещении
Характеристики профилактики малярии и факторов риска были следующими: среднее значение и стандартное отклонение числа лиц, проживающих в одной части дома (PLSPH). Данные были собраны в центрах от субъектов в возрасте от 6 месяцев до 4 лет, от 5 до 19 лет и от 20 лет включительно для исследования 3. Результаты были представлены в соответствии со следующими подгруппами состояния плотности паразитов P. falciparum: Низкая, Средняя, ​​Высокая, Очень высокая и Отрицательный (Нег).
При обзорном посещении
Среднее количество испытуемых, проживающих в одном доме при опросе 4
Временное ограничение: При обзорном посещении
Характеристики профилактики малярии и факторов риска были следующими: среднее значение и стандартное отклонение числа лиц, проживающих в одной части дома (PLSPH). Данные были собраны в центрах от субъектов в возрасте от 6 месяцев до 4 лет, от 5 до 19 лет и от 20 лет и старше для исследования 4. Результаты были представлены в соответствии со следующими подгруппами состояния плотности паразитов P. falciparum: Низкая, Средняя, ​​Высокая, Очень высокая и Отрицательный (Нег).
При обзорном посещении
Количество субъектов по локализации и типу местонахождения при опросе 1
Временное ограничение: При обзорном посещении

Профилактика малярии и характеристики факторов риска были следующими: категории локализации (т. е.: сельская, городская, полусельская или пропавшие без вести) и тип местоположения (т. е.: крупный город: > 1 млн жителей; малый город: > 50 000 и < 1 млн жителей). жителей; Город: > 10 000 и < 50 000 жителей; Сельская местность: < 10 000 жителей или отсутствующий тип местоположения).

Данные были собраны в разных центрах от субъектов в возрасте от 6 месяцев до 4 лет, от 5 до 19 лет и от 20 лет и старше для исследования 1. Результаты были представлены в соответствии со следующими подгруппами статуса плотности паразитов P. falciparum: Низкая, Средняя, ​​Высокая, Очень высокая и Отрицательный (Нег).

При обзорном посещении
Количество субъектов по локализации и типу местонахождения при опросе 2
Временное ограничение: При обзорном посещении

Профилактика малярии и характеристики факторов риска были следующими: категории локализации (т. е.: сельский, городской, полусельский) и тип местоположения (т. е.: крупный город: >1 млн жителей; малый город: >50000 и <1 млн жителей; Город: > 10 000 и < 50 000 жителей; Сельская местность: < 10 000 жителей).

Данные были собраны в разных центрах от субъектов в возрасте от 6 месяцев до 4 лет, от 5 до 19 лет и от 20 лет и старше для исследования 2. Результаты были представлены в соответствии со следующими подгруппами статуса плотности паразитов P. falciparum: Низкая, Средняя, ​​Высокая, Очень высокая и Отрицательный (Нег).

При обзорном посещении
Количество субъектов по локализации и типу местонахождения при опросе 3
Временное ограничение: При обзорном посещении

Профилактика малярии и характеристики факторов риска были следующими: категории локализации (т. е.: сельский, городской, полусельский) и тип местоположения (т. е.: крупный город: >1 млн жителей; малый город: >50000 и <1 млн жителей; Город: > 10 000 и < 50 000 жителей; Сельская местность: < 10 000 жителей).

Данные были собраны в центрах от субъектов в возрасте от 6 месяцев до 4 лет, от 5 до 19 лет и от 20 лет включительно для исследования 3. Результаты были представлены в соответствии со следующими подгруппами состояния плотности паразитов P. falciparum: Низкая, Средняя, ​​Высокая, Очень высокая и Отрицательный (Нег).

При обзорном посещении
Количество субъектов по локализации и типу местонахождения при опросе 4
Временное ограничение: При обзорном посещении

Профилактика малярии и характеристики факторов риска были следующими: категории локализации (т. е.: сельский, городской, полусельский) и тип местоположения (т. е.: крупный город: >1 млн жителей; малый город: >50000 и <1 млн жителей; Город: > 10 000 и < 50 000 жителей; Сельская местность: < 10 000 жителей).

Данные были собраны в центрах от субъектов в возрасте от 6 месяцев до 4 лет, от 5 до 19 лет и от 20 лет и старше для исследования 4. Результаты были представлены в соответствии со следующими подгруппами состояния плотности паразитов P. falciparum: Низкая, Средняя, ​​Высокая, Очень высокая и Отрицательный (Нег).

При обзорном посещении
Количество субъектов по строительному материалу дома относительно стен и пола при обследовании 1
Временное ограничение: При обзорном посещении

Профилактика малярии и характеристики факторов риска были следующими: Стены из строительного материала основного дома (MHCM) и пол из MHCM. Данные о стенах MHCM оценивались по следующим подкатегориям: глинобитные, кирпичные, цементно-гипсовые, цементно-красочные, прочие и отсутствующие. Данные MHCM для полов были оценены для следующих подкатегорий: натуральный пол, рудиментарный пол, полированный паркет, виниловые или битумные полосы, керамическая плитка, цемент, ковер, отсутствие. Примечание: Натуральный пол = земля, песок, навоз; Элементарный пол = деревянные доски, пальма, бамбук.

Данные были собраны в разных центрах от субъектов в возрасте от 6 месяцев до 4 лет, от 5 до 19 лет и от 20 лет и старше для исследования 1. Результаты были представлены в соответствии со следующими подгруппами статуса плотности паразитов P. falciparum: Низкая, Средняя, ​​Высокая, Очень высокая и Отрицательный (Нег).

При обзорном посещении
Количество субъектов по строительному материалу дома относительно стен и пола при обследовании 2
Временное ограничение: При обзорном посещении

Профилактика малярии и характеристики факторов риска были следующими: Стены из строительного материала основного дома (MHCM) и пол из MHCM. Данные о стенах MHCM оценивались по следующим подкатегориям: глина, кирпич, цемент/штукатурка, цемент/краска и прочее. Данные MHCM для пола были оценены для следующих подкатегорий: натуральный пол, рудиментарный пол, полированный паркет, виниловые или битумные полосы, керамическая плитка, цемент, ковер. Примечание: Натуральный пол = земля, песок, навоз; Элементарный пол = деревянные доски, пальма, бамбук.

Данные были собраны в разных центрах от субъектов в возрасте от 6 месяцев до 4 лет, от 5 до 19 лет и от 20 лет и старше для исследования 2. Результаты были представлены в соответствии со следующими подгруппами статуса плотности паразитов P. falciparum: Низкая, Средняя, ​​Высокая, Очень высокая и Отрицательный (Нег).

При обзорном посещении
Количество субъектов по строительному материалу дома относительно стен и пола при обследовании 3
Временное ограничение: При обзорном посещении
Профилактика малярии и характеристики факторов риска были следующими: Стены из строительного материала основного дома (MHCM) и пол из MHCM. Данные о стенах MHCM оценивались по следующим подкатегориям: глина, кирпич, цемент/штукатурка, цемент/краска и прочее. Данные MHCM для пола были оценены для следующих подкатегорий: натуральный пол, рудиментарный пол, керамическая плитка, цемент, ковер. Примечание: Натуральный пол = земля, песок, навоз; Элементарный пол = деревянные доски, пальма, бамбук. Данные были собраны в центрах от субъектов в возрасте от 6 месяцев до 4 лет, от 5 до 19 лет и от 20 лет включительно для исследования 3. Результаты были представлены в соответствии со следующими подгруппами состояния плотности паразитов P. falciparum: Низкая, Средняя, ​​Высокая, Очень высокая и Отрицательный (Нег).
При обзорном посещении
Количество субъектов по строительному материалу дома относительно стен и пола при обследовании 4
Временное ограничение: При обзорном посещении

Профилактика малярии и характеристики факторов риска были следующими: Стены из строительного материала основного дома (MHCM) и пол из MHCM. Данные о стенах MHCM оценивались по следующим подкатегориям: глина, кирпич, цемент/штукатурка, цемент/краска и прочее. Данные MHCM для полов были оценены для следующих подкатегорий: натуральный пол, рудиментарный пол, виниловые или асфальтовые полосы, керамическая плитка, цемент, ковер. Примечание: Натуральный пол = земля, песок, навоз; Элементарный пол = деревянные доски, пальма, бамбук.

Данные были собраны в центрах от субъектов в возрасте от 6 месяцев до 4 лет, от 5 до 19 лет и от 20 лет и старше для исследования 4. Результаты были представлены в соответствии со следующими подгруппами состояния плотности паразитов P. falciparum: Низкая, Средняя, ​​Высокая, Очень высокая и Отрицательный (Нег).

При обзорном посещении
Количество субъектов, классифицированных по строительному материалу дома в отношении крыши, окон/карнизов и сетей при обследовании 1
Временное ограничение: При обзорном посещении

Профилактика малярии и характеристики факторов риска были следующими: основной строительный материал дома (MHCM) крыша, окна/карнизы, сетки. Данные о крышах MHCM были оценены для следующих подкатегорий: трава/пальма, железный лист, черепица, другое, отсутствующие. Данные окон/карнизов MHCM оценивались по следующим подкатегориям: закрытые, открытые, частично открытые, отсутствующие. Данные сетей MHCM оценивались по следующим подкатегориям: сети отсутствуют, сети присутствуют на всех окнах, сети присутствуют на некоторых окнах, отсутствуют.

Данные были собраны в разных центрах от субъектов в возрасте от 6 месяцев до 4 лет, от 5 до 19 лет и от 20 лет и старше для исследования 1. Результаты были представлены в соответствии со следующими подгруппами статуса плотности паразитов P. falciparum: Низкая, Средняя, ​​Высокая, Очень высокая и Отрицательный (Нег).

При обзорном посещении
Количество субъектов, классифицированных по строительному материалу дома в отношении крыши, окон/карнизов и сетей при обследовании 2
Временное ограничение: При обзорном посещении

Профилактика малярии и характеристики факторов риска были следующими: основной строительный материал дома (MHCM) крыша, окна/карнизы, сетки. Данные крыш MHCM были оценены для следующих подкатегорий: трава/пальма, железный лист, черепица и прочее. Данные окон/карнизов MHCM оценивались для следующих подкатегорий: закрытые, открытые, частично открытые. Данные сетей MHCM были оценены для следующих подкатегорий: сети отсутствуют, сети присутствуют на всех окнах, сети присутствуют на некоторых окнах.

Данные были собраны в разных центрах от субъектов в возрасте от 6 месяцев до 4 лет, от 5 до 19 лет и от 20 лет и старше для исследования 2. Результаты были представлены в соответствии со следующими подгруппами статуса плотности паразитов P. falciparum: Низкая, Средняя, ​​Высокая, Очень высокая и Отрицательный (Нег).

При обзорном посещении
Количество субъектов, классифицированных по строительному материалу дома в отношении крыши, окон/карнизов и сетей при обследовании 3
Временное ограничение: При обзорном посещении

Профилактика малярии и характеристики факторов риска были следующими: основной строительный материал дома (MHCM) крыша, окна/карнизы, сетки. Данные крыш MHCM были оценены для следующих подкатегорий: трава/пальма, железный лист, черепица и прочее. Данные окон/карнизов MHCM оценивались для следующих подкатегорий: закрытые, открытые, частично открытые. Данные сетей MHCM были оценены для следующих подкатегорий: сети отсутствуют, сети присутствуют на всех окнах, сети присутствуют на некоторых окнах.

Данные были собраны в центрах от субъектов в возрасте от 6 месяцев до 4 лет, от 5 до 19 лет и от 20 лет включительно для исследования 3. Результаты были представлены в соответствии со следующими подгруппами состояния плотности паразитов P. falciparum: Низкая, Средняя, ​​Высокая, Очень высокая и Отрицательный (Нег).

При обзорном посещении
Количество субъектов, классифицированных по строительному материалу дома в отношении крыши, окон/карнизов и сетей при обследовании 4
Временное ограничение: При обзорном посещении

Профилактика малярии и характеристики факторов риска были следующими: основной строительный материал дома (MHCM) крыша, окна/карнизы, сетки. Данные крыш MHCM были оценены для следующих подкатегорий: трава/пальма, железный лист и прочее. Данные окон/карнизов MHCM оценивались для следующих подкатегорий: закрытые, открытые, частично открытые. Данные сетей MHCM были оценены для следующих подкатегорий: сети отсутствуют, сети присутствуют на всех окнах, сети присутствуют на некоторых окнах.

Данные были собраны в центрах от субъектов в возрасте от 6 месяцев до 4 лет, от 5 до 19 лет и от 20 лет и старше для исследования 4. Результаты были представлены в соответствии со следующими подгруппами состояния плотности паразитов P. falciparum: Низкая, Средняя, ​​Высокая, Очень высокая и Отрицательный (Нег).

При обзорном посещении
Количество субъектов, классифицированных по домовой информации об основном источнике питьевой воды и наличии электричества при обследовании 1
Временное ограничение: При обзорном посещении

Профилактика малярии и характеристики факторов риска были следующими: Основной источник питьевой воды (ИПВ): бутилированная вода, закрытый источник воды (водопровод, трубчатый колодец, вырытый колодец, защищенный колодец), открытый источник воды (незащищенный колодец, родниковая вода, дождевая вода, автоцистерна, поверхностные воды), отсутствует; и Наличие электричества (PE): Да, Нет, отсутствует.

Данные были собраны в разных центрах от субъектов в возрасте от 6 месяцев до 4 лет, от 5 до 19 лет и от 20 лет и старше для исследования 1. Результаты были представлены в соответствии со следующими подгруппами статуса плотности паразитов P. falciparum: Низкая, Средняя, ​​Высокая, Очень высокая и Отрицательный (Нег).

При обзорном посещении
Количество субъектов, классифицированных по домовой информации об основном источнике питьевой воды и наличии электричества при обследовании 2
Временное ограничение: При обзорном посещении

Профилактика малярии и характеристики факторов риска были следующими: Основной источник питьевой воды (ИПВ): бутилированная вода, закрытый источник воды (водопровод, трубчатый колодец, вырытый колодец, защищенный колодец), открытый источник воды (незащищенный колодец, родниковая вода, дождевая вода, автоцистерна, поверхностная вода); и Наличие электричества (PE): Да, Нет.

Данные были собраны в разных центрах от субъектов в возрасте от 6 месяцев до 4 лет, от 5 до 19 лет и от 20 лет и старше для исследования 2. Результаты были представлены в соответствии со следующими подгруппами статуса плотности паразитов P. falciparum: Низкая, Средняя, ​​Высокая, Очень высокая и Отрицательный (Нег).

При обзорном посещении
Количество субъектов, классифицированных по домовой информации об основном источнике питьевой воды и наличии электричества при обследовании 3
Временное ограничение: При обзорном посещении

Профилактика малярии и характеристики факторов риска были следующими: Основной источник питьевой воды (ИПВ): бутилированная вода, закрытый источник воды (водопровод, трубчатый колодец, вырытый колодец, защищенный колодец), открытый источник воды (незащищенный колодец, родниковая вода, дождевая вода, автоцистерна, поверхностная вода); и Наличие электричества (PE): Да, Нет.

Данные были собраны в центрах от субъектов в возрасте от 6 месяцев до 4 лет, от 5 до 19 лет и от 20 лет включительно для исследования 3. Результаты были представлены в соответствии со следующими подгруппами состояния плотности паразитов P. falciparum: Низкая, Средняя, ​​Высокая, Очень высокая и Отрицательный (Нег).

При обзорном посещении
Количество субъектов, классифицированных по домовой информации об основном источнике питьевой воды и наличии электричества при обследовании 4
Временное ограничение: При обзорном посещении

Профилактика малярии и характеристики факторов риска были следующими: Основной источник питьевой воды (ИПВ): бутилированная вода, закрытый источник воды (водопровод, трубчатый колодец, вырытый колодец, защищенный колодец), открытый источник воды (незащищенный колодец, родниковая вода, дождевая вода, автоцистерна, поверхностная вода); и Наличие электричества (PE): Да, Нет.

Данные были собраны в центрах от субъектов в возрасте от 6 месяцев до 4 лет, от 5 до 19 лет и от 20 лет и старше для исследования 4. Результаты были представлены в соответствии со следующими подгруппами состояния плотности паразитов P. falciparum: Низкая, Средняя, ​​Высокая, Очень высокая и Отрицательный (Нег).

При обзорном посещении
Количество субъектов, принявших меры по профилактике малярии (MPM) при каждом обследовании
Временное ограничение: При каждом посещении Обзора

Данные о мерах по профилактике малярии (MPM) были собраны в центрах от субъектов в возрасте от 6 месяцев до 4 лет включительно, от 5 до 19 лет и от 20 лет и старше для каждого исследования.

Результаты MPM включают следующие категории: использование спиралей от комаров в течение 7 дней (UMc > 7D), использование инсектицидного спрея в течение 7 дней (UIs > 7D), использование коммерческих репеллентов в течение 7 дней (UCR > 7D), использование традиционных Репелленты в течение 7 дней (UTR > 7D), Использование ничего из вышеперечисленного в течение 7 дней (Una > 7D), Использование спрея остаточного действия внутри помещений в течение последних 12 месяцев для опрыскивания внутренних стен (Uirs после 12 месяцев), Использование спрея остаточного действия внутри помещений — количество месяцев назад (Uirs-nM) или Использование остаточного распыления внутри помещений без распыления (Uirs-без распыления): количество месяцев назад для каждой подкатегории Uirs-nM определяется с использованием следующего [x Месяцев]. Не все подкатегории Uirs-nM анализировались в каждом опросе.

При каждом посещении Обзора
Количество субъектов с видами Plasmodium, отличными от P. falciparum, при обследовании 1
Временное ограничение: При обзорном посещении

Данные были собраны в центрах от субъектов в возрасте от 6 месяцев до 4 лет включительно, от 5 до 19 лет и от 20 лет для исследования 1.

Другими оцениваемыми видами Plasmodium были: P. Malaria, P. Vivax, P. Ovale. Инфекцию определяли с помощью предметного стекла мазка крови и классифицировали в соответствии с положительными (Pos) и отрицательными (Neg) результатами.

При обзорном посещении
Количество субъектов с видами Plasmodium, отличными от P. falciparum, при обследовании 2
Временное ограничение: При обзорном посещении

Данные были собраны в разных центрах от субъектов в возрасте от 6 месяцев до 4 лет включительно, от 5 до 19 лет и от 20 лет и старше для опроса 2.

Другими оцениваемыми видами Plasmodium были: P. Malaria, P. Vivax, P. Ovale. Инфекцию определяли с помощью предметного стекла мазка крови и классифицировали в соответствии с положительными (Pos) и отрицательными (Neg) результатами.

При обзорном посещении
Количество субъектов с видами Plasmodium, отличными от P. falciparum, при обследовании 3
Временное ограничение: При обзорном посещении

Данные были собраны в центрах от субъектов в возрасте от 6 месяцев до 4 лет включительно, от 5 до 19 лет и от 20 лет для исследования 3.

Другими оцениваемыми видами Plasmodium были: P. Malaria, P. Vivax, P. Ovale. Инфекцию определяли с помощью предметного стекла мазка крови и классифицировали в соответствии с положительными (Pos) и отрицательными (Neg) результатами.

При обзорном посещении
Количество субъектов с видами Plasmodium, отличными от P. falciparum, при обследовании 4
Временное ограничение: При обзорном посещении

Данные были собраны в центрах от субъектов в возрасте от 6 месяцев до 4 лет включительно, от 5 до 19 лет и от 20 лет для исследования 4.

Другими оцениваемыми видами Plasmodium были: P. Malaria, P. Vivax, P. Ovale. Инфекцию определяли с помощью предметного стекла мазка крови и классифицировали в соответствии с положительными (Pos) и отрицательными (Neg) результатами.

При обзорном посещении
Количество субъектов с серьезными нежелательными явлениями (СНЯ), связанными с процедурой исследования, для каждого опроса
Временное ограничение: При каждом посещении Обзора
Оцениваемые серьезные нежелательные явления (СНЯ) включают медицинские происшествия, которые приводят к смерти, угрожают жизни, требуют госпитализации или продления госпитализации или приводят к инвалидности/нетрудоспособности. Забор капиллярной крови был единственной инвазивной процедурой в этом исследовании. СНЯ, связанные с этой процедурой, были зарегистрированы во время визита для обследования.
При каждом посещении Обзора

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 марта 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 114001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

IPD для этого исследования будет доступен через сайт запроса данных клинического исследования.

Сроки обмена IPD

IPD доступен на сайте запросов данных клинических исследований (нажмите на ссылку, указанную ниже).

Критерии совместного доступа к IPD

Доступ предоставляется после подачи исследовательского предложения и его одобрения Независимой экспертной группой, а также после заключения Соглашения об обмене данными. Доступ предоставляется на первоначальный период в 12 месяцев, но может быть предоставлено продление, если это оправдано, еще на 12 месяцев.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Забор крови

Подписаться