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非洲疟疾传播强度的流行病学研究

2020年8月5日 更新者:GlaxoSmithKline

撒哈拉以南非洲地区疟疾传播强度的流行病学研究

这项流行病学研究的目的是在参与研究 110021 (NCT00866619) 的临床试验中心以标准化方式表征疟疾传播强度。

研究概览

地位

完全的

详细说明

这项研究是一项多中心流行病学研究,在参与 GSK 的关键 III 期候选疟疾疫苗 110021 (NCT00866619) 试验的中心进行,将涉及 4 次年度横断面调查,最好在传播高峰期进行。

在该流行病学研究中将不使用研究疫苗。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

21618

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kintampo、加纳
        • GSK Investigational Site
      • Kumasi、加纳
        • GSK Investigational Site
      • Lambaréné、加蓬
        • GSK Investigational Site
      • Dar-es-Salaam、坦桑尼亚
        • GSK Investigational Site
      • Korogwe, Tanga、坦桑尼亚
        • GSK Investigational Site
      • Ouagadougou 01、布基纳法索
        • GSK Investigational Site
      • Kisumu、肯尼亚
        • GSK Investigational Site
      • Lilongwe、马拉维
        • GSK Investigational Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6个月 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 研究者认为他们和/或其父母/法律上可接受的代表能够并将遵守方案要求的受试者。
  • 调查时 6 个月或以上的男性或女性。
  • 从受试者/从受试者的父母/法律可接受的代表处获得的书面知情同意书。

排除标准:

  • 孩子在照顾。
  • 以前或目前参加过任何疟疾疫苗试验。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:总体研究组(调查 1)
受试者在调查 1 时至少 6 个月大,在 4 次年度横断面调查的第 1 年进行,最好在传播高峰期(雨季结束)进行,感染了恶性疟原虫寄生虫。 使用血涂片确定感染并使用显微镜确定感染。 受试者来自研究 110021 (NCT00866619) 的集水区,但之前参加过研究 110021 的受试者被排除在该流行病学研究之外。
通过手指/足跟采血采集毛细血管血样
用数字温度计评估轴向体温
实验性的:总体研究组(调查 2)
受试者在调查 2 时至少 6 个月大,在 4 次年度横断面调查的第 2 年进行,最好在传播高峰期(雨季结束)进行,感染了恶性疟原虫寄生虫。 使用血涂片确定感染并使用显微镜确定感染。 受试者来自研究 110021 (NCT00866619) 的集水区,但之前参加过研究 110021 的受试者被排除在该流行病学研究之外。
通过手指/足跟采血采集毛细血管血样
用数字温度计评估轴向体温
实验性的:总体研究组(调查 3)
在调查 3 时至少 6 个月大的受试者在 4 次年度横断面调查的第 3 年进行,最好在传播高峰期(雨季结束)感染恶性疟原虫寄生虫。 使用血涂片确定感染并使用显微镜确定感染。 受试者来自研究 110021 (NCT00866619) 的集水区,但之前参加过研究 110021 的受试者被排除在该流行病学研究之外。
通过手指/足跟采血采集毛细血管血样
用数字温度计评估轴向体温
实验性的:总体研究组(调查 4)
受试者在调查 4 时至少 6 个月大,在 4 年横断面调查的第 4 年进行,最好在传播高峰期(雨季结束)感染恶性疟原虫寄生虫。 使用血涂片确定感染并使用显微镜确定感染。 受试者来自研究 110021 (NCT00866619) 的集水区,但之前参加过研究 110021 的受试者被排除在该流行病学研究之外。
通过手指/足跟采血采集毛细血管血样
用数字温度计评估轴向体温

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
每次调查中患有恶性疟原虫 (P. Falciparum) 寄生虫血症 (PFP​​) 的受试者人数
大体时间:在每次调查访问中
总体寄生虫流行率 (PP) 数据是跨中心从以下年龄段的受试者收集的:6 个月至 4 岁 (6M-4Y)、5 至 19 岁 (5-19 Y) 和 20 岁或以上 (20Y+),对于每个调查。 在恶性疟原虫寄生虫血症试验结果已知的受试者数量中,感染恶性疟原虫寄生虫血症的受试者数量被制成表格。
在每次调查访问中

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
恶性疟原虫 (P. Falciparum) 寄生虫血症 (PFP​​) 的受试者人数,根据 4 岁或以下儿童的年年龄,针对每次调查
大体时间:在每次调查访问中
每次调查的总体寄生虫流行率 (PP) 数据都是跨中心从 4 岁或以下受试者收集的。 在恶性疟原虫寄生虫血症试验结果已知的受试者数量中,感染恶性疟原虫寄生虫血症的受试者数量被制成表格。
在每次调查访问中
每次调查中患有贫血和严重贫血的受试者人数
大体时间:调查期间(约1年)
总体贫血和重度贫血数据是跨中心从受试者收集的,年龄介于(包括)6M-4Y、5-19 Y 和 20Y+,对于每项调查。 用于定义生活在海平面的人们贫血和重度贫血的血红蛋白 (Hgb) 临界值是: 贫血:6M 至 5Y 儿童,Hgb 低于 (<) 11 克每分升 (g/dL); 5-11 岁儿童,Hgb <11.5 g/dL; 12-13 岁儿童,Hgb <12 g/dL;未怀孕女性,Hgb <12 g/dL;怀孕女性,Hgb <11 g/dL;男性,Hgb <13 g/dL。 严重贫血:任何年龄或性别,Hgb <7 g/dL。 缺失/不适用 (NA) = 如果无法获得年龄或怀孕状况。 在每个年龄类别中,子类别“是”(患有贫血的受试者)和“缺失/不适用”的结果如下所示,类别“否”的结果可以从相应年龄类别中分析的参与者人数中推导出来, 减去(“是”的数量 + “缺失/NA”的数量)。 “严重贫血”结果遵循类似的介绍。
调查期间(约1年)
根据寄生虫密度,调查 1 中接受抗疟疾治疗的受试者人数
大体时间:调查期间(约1年)
总体抗疟疾治疗数据是跨中心从以下受试者收集的:调查 1 中的 6M-4Y、5-19 Y 和 20Y+。结果按以下 P. falciparum 寄生虫密度状态亚组呈现:低、中、高、非常高和负 (Neg)。 结果包括以下类别: 过去 14 天的疟疾治疗 (MT),并评估了子类别:是、否;疟疾治疗的确切天数 (EDMT),并评估了子类别:持续、1-3 天、≥ 4 天、缺失/NA;过去 14 天内的其他药物 (OM),并评估了子类别:是、否;评估子类别的其他药物天数 (DOM):持续、1-7 天、≥ 8 天、缺失/NA;过去 3 个月的疟疾住院治疗 (MH),并评估了子类别:是、否。缺失/NA = 缺失或不适用。* 如果每个受试者服用多种药物(疟疾治疗或其他药物),则计算本研究的最长持续时间。
调查期间(约1年)
根据寄生虫密度,调查 2 中接受抗疟疾治疗的受试者人数
大体时间:调查期间(约1年)
总体抗疟疾治疗数据是跨中心从以下受试者收集的:6M-4Y、5-19 Y 和 20Y+,用于调查 2。结果按以下 P. falciparum 寄生虫密度状态亚组呈现:低、中、高、非常高和负 (Neg)。 结果包括以下类别: 过去 14 天的疟疾治疗 (MT),并评估了子类别:是、否;疟疾治疗的确切天数 (EDMT),并评估了子类别:持续、1-3 天、≥ 4 天、缺失/NA;过去 14 天内的其他药物 (OM),并评估了子类别:是、否;评估子类别的其他药物天数 (DOM):持续、1-7 天、≥ 8 天、缺失/NA;过去 3 个月的疟疾住院治疗 (MH),并评估了子类别:是、否。缺失/NA = 缺失或不适用。* 如果每个受试者服用多种药物(疟疾治疗或其他药物),则计算本研究的最长持续时间。
调查期间(约1年)
根据寄生虫密度,调查 3 中接受抗疟疾治疗的受试者人数
大体时间:调查期间(约1年)
总体抗疟疾治疗数据是跨中心从以下受试者收集的:6M-4Y、5-19 Y 和 20Y+,用于调查 3。结果按以下 P. falciparum 寄生虫密度状态亚组呈现:低、中、高、非常高和负 (Neg)。 结果包括以下类别: 过去 14 天的疟疾治疗 (MT),并评估了子类别:是、否;疟疾治疗的确切天数 (EDMT),并评估了子类别:持续、1-3 天、≥ 4 天、缺失/NA;过去 14 天内的其他药物 (OM),并评估了子类别:是、否;评估子类别的其他药物天数 (DOM):持续、1-7 天、≥ 8 天、缺失/NA;过去 3 个月的疟疾住院治疗 (MH),并评估了子类别:是、否。缺失/NA = 缺失或不适用。* 如果每个受试者服用多种药物(疟疾治疗或其他药物),则计算本研究的最长持续时间。
调查期间(约1年)
根据寄生虫密度,调查 4 中接受抗疟疾治疗的受试者人数
大体时间:调查期间(约1年)
总体抗疟疾治疗数据是跨中心从以下受试者收集的:6M-4Y、5-19 Y 和 20Y+,用于调查 4。结果按以下 P. falciparum 寄生虫密度状态亚组呈现:低、中、高、非常高和负 (Neg)。 结果包括以下类别: 过去 14 天的疟疾治疗 (MT),并评估了子类别:是、否;疟疾治疗的确切天数 (EDMT),并评估了子类别:持续、1-3 天、≥ 4 天、缺失/NA;过去 14 天内的其他药物 (OM),并评估了子类别:是、否;评估子类别的其他药物天数 (DOM):持续、1-7 天、≥ 8 天、缺失/NA;过去 3 个月的疟疾住院治疗 (MH),并评估了子类别:是、否。缺失/NA = 缺失或不适用。* 如果每个受试者服用多种药物(疟疾治疗或其他药物),则计算本研究的最长持续时间。
调查期间(约1年)
调查 1 中接受疟疾治疗的平均天数
大体时间:在疟疾治疗前的 14 天内
计算过去 14 天治疗期间的疟疾治疗天数 (DMT) 的平均值和标准差。 疟疾治疗数据是跨中心从以下受试者收集的:6M-4Y、5-19 Y 和 20Y+,用于调查 1。结果按以下 P. falciparum 寄生虫密度状态亚组呈现:低、中、高、非常高,负(Neg)。
在疟疾治疗前的 14 天内
调查 2 中接受疟疾治疗的平均天数
大体时间:在疟疾治疗前的 14 天内
计算过去 14 天治疗期间的疟疾治疗天数 (DMT) 的平均值和标准差。 疟疾治疗数据是跨中心从以下受试者收集的:6M-4Y、5-19 Y 和 20Y+,用于调查 2。结果按以下 P. falciparum 寄生虫密度状态亚组呈现:低、中、高、非常高,负(Neg)。
在疟疾治疗前的 14 天内
第 3 次调查中接受疟疾治疗的平均天数
大体时间:在疟疾治疗前的 14 天内
计算过去 14 天治疗期间的疟疾治疗天数 (DMT) 的平均值和标准差。 疟疾治疗数据是跨中心从以下受试者收集的:6M-4Y、5-19 Y 和 20Y+,用于调查 3。结果按以下 P. falciparum 寄生虫密度状态亚组呈现:低、中、高、非常高,负(Neg)。
在疟疾治疗前的 14 天内
调查 4 中接受疟疾治疗的平均天数
大体时间:在疟疾治疗前的 14 天内
计算过去 14 天治疗期间的疟疾治疗天数 (DMT) 的平均值和标准差。 疟疾治疗数据是跨中心从以下受试者收集的:6M-4Y、5-19 Y 和 20Y+,用于调查 4。结果按以下 P. falciparum 寄生虫密度状态亚组呈现:低、中、高、非常高,负(Neg)。
在疟疾治疗前的 14 天内
最近 24 小时内或调查期间就诊时发烧的受试者人数 1
大体时间:在过去 24 小时内或调查访问时
测量的发热特征如下:最近 24 小时发热(F 24h)和就诊时发热(F at V)。注意:如果腋窝转换后记录的温度≥ 37.5 摄氏度 (°C),则发烧设置为“是”。 缺失/NA = 缺失或不适用。 在调查 1 中,跨中心从以下受试者收集了发烧数据:6M-4Y、5-19 Y 和 20Y+。结果按以下 P. falciparum 寄生虫密度状态亚组呈现:低、中、高、非常高、和否定(Neg)。
在过去 24 小时内或调查访问时
最近 24 小时内或调查期间就诊时发烧的受试者人数 2
大体时间:在过去 24 小时内或调查访问时
测量的发热特征如下:最近 24 小时发热(F 24h)和就诊时发热(F at V)。注意:如果腋窝转换后记录的温度≥ 37.5 摄氏度 (°C),则发烧设置为“是”。 缺失/NA = 缺失或不适用。 在调查 2 中,跨中心从以下受试者收集了发烧数据:6M-4Y、5-19 Y 和 20Y+。结果按以下 P. falciparum 寄生虫密度状态亚组呈现:低、中、高、非常高、和否定(Neg)。
在过去 24 小时内或调查访问时
最近 24 小时内或调查期间就诊时发烧的受试者人数 3
大体时间:在过去 24 小时内或调查访问时
测量的发热特征如下:最近 24 小时发热(F 24h)和就诊时发热(F at V)。注意:如果腋窝转换后记录的温度≥ 37.5 摄氏度 (°C),则发烧设置为“是”。 缺失/NA = 缺失或不适用。 在调查 3 中,跨中心从以下受试者收集了发烧数据:6M-4Y、5-19 Y 和 20Y+。结果按以下 P. falciparum 寄生虫密度状态亚组呈现:低、中、高、非常高、和否定(Neg)。
在过去 24 小时内或调查访问时
最近 24 小时内或调查期间就诊时发烧的受试者人数 4
大体时间:在过去 24 小时内或调查访问时
测量的发热特征如下:最近 24 小时发热(F 24h)和就诊时发热(F at V)。注意:如果腋窝转换后记录的温度≥ 37.5 摄氏度 (°C),则发烧设置为“是”。 缺失/NA = 缺失或不适用。 在调查 4 中,跨中心从以下受试者收集了发烧数据:6M-4Y、5-19 Y 和 20Y+。结果按以下 P. falciparum 寄生虫密度状态亚组呈现:低、中、高、非常高、和否定(Neg)。
在过去 24 小时内或调查访问时
调查 1 中发烧的平均天数
大体时间:调查期间(约1年)
计算过去 24 小时内发烧的受试者的发热开始天数 (DaF) 的平均值和标准差。 在调查 1 中,跨中心从以下受试者收集了发烧数据:6M-4Y、5-19 Y 和 20Y+。结果按以下 P. falciparum 寄生虫密度状态亚组呈现:低、中、高、非常高、和否定(Neg)。
调查期间(约1年)
调查 2 中发烧的平均天数
大体时间:调查期间(约1年)
计算过去 24 小时内发烧的受试者的发热开始天数 (DaF) 的平均值和标准差。 在调查 2 中,跨中心从以下受试者收集了发烧数据:6M-4Y、5-19 Y 和 20Y+。结果按以下 P. falciparum 寄生虫密度状态亚组呈现:低、中、高、非常高、和否定(Neg)。
调查期间(约1年)
调查 3 中发烧的平均天数
大体时间:调查期间(约1年)
计算过去 24 小时内发烧的受试者的发热开始天数 (DaF) 的平均值和标准差。 在调查 3 中,跨中心从以下受试者收集了发烧数据:6M-4Y、5-19 Y 和 20Y+。结果按以下 P. falciparum 寄生虫密度状态亚组呈现:低、中、高、非常高、和否定(Neg)。
调查期间(约1年)
调查 4 中发烧的平均天数
大体时间:调查期间(约1年)
计算过去 24 小时内发烧的受试者的发热开始天数 (DaF) 的平均值和标准差。 在调查 4 中,跨中心从以下受试者收集了发烧数据:6M-4Y、5-19 Y 和 20Y+。结果按以下 P. falciparum 寄生虫密度状态亚组呈现:低、中、高、非常高、和否定(Neg)。
调查期间(约1年)
调查 1 访问时的腋窝温度
大体时间:在调查访问
就诊时腋窝温度的平均值和标准差(A temp. 在 V) 进行了计算。 在调查 1 中,跨中心从以下受试者收集腋窝温度数据:6M-4Y、5-19 Y 和 20Y+。结果按以下 P. falciparum 寄生虫密度状态亚组呈现:低、中、高、非常高, 和负 (Neg)。
在调查访问
调查 2 访视时的腋温
大体时间:在调查访问
就诊时腋窝温度的平均值和标准差(A temp. 在 V) 进行了计算。 在调查 2 中,跨中心从以下受试者收集腋窝温度数据:6M-4Y、5-19 Y 和 20Y+。结果按以下 P. falciparum 寄生虫密度状态亚组呈现:低、中、高、非常高, 和负 (Neg)。
在调查访问
调查 3 访问时的腋窝温度
大体时间:在调查访问
就诊时腋窝温度的平均值和标准差(A temp. 在 V) 进行了计算。 在调查 3 中,跨中心从以下受试者收集腋窝温度数据:6M-4Y、5-19 Y 和 20Y+。结果按以下 P. falciparum 寄生虫密度状态亚组呈现:低、中、高、非常高, 和负 (Neg)。
在调查访问
调查 4 访视时的腋窝温度
大体时间:在调查访问
就诊时腋窝温度的平均值和标准差(A temp. 在 V) 进行了计算。 在调查 4 中,跨中心从以下受试者收集腋窝温度数据:6M-4Y、5-19 Y 和 20Y+。结果按以下 P. falciparum 寄生虫密度状态亚组呈现:低、中、高、非常高, 和负 (Neg)。
在调查访问
调查 1 中住在同一所房子的受试者人数
大体时间:在调查访问
疟疾预防和风险因素特征为: 参与研究 (PES) 的人数中居住在房屋同一部分 (PLSPH) 的人数,组合如下: < y/x(小于 [<] y PLSPH x PES 之中),y-z/x(x PES 之中 y 到 z PLSPH),> z/x(x PES 之中超过 [>] z PLSPH),y-z/> x(y 到 z PLSPH 之中,大于 [>] x PES), > z/> x (多于 [>] z PLSPH 之中多于 [>] x PES,或缺失信息)。 在调查 1 中,跨中心从以下受试者收集数据:6M-4Y、5-19 Y 和 20Y+。结果按以下 P. falciparum 寄生虫密度状态亚组呈现:低、中、高、非常高和否定(否定)。
在调查访问
调查 2 中住在同一所房子的受试者人数
大体时间:在调查访问
疟疾预防和风险因素特征为: 参与研究 (PES) 的人数中居住在房屋同一部分 (PLSPH) 的人数,组合如下: < y/x(小于 [<] y PLSPH x PES 之中),y-z/x(x PES 之中 y 到 z PLSPH),> z/x(x PES 之中超过 [>] z PLSPH),y-z/> x(y 到 z PLSPH 之中,大于 [>] x PES), > z/> x (多于 [>] z PLSPH 之中多于 [>] x PES,或缺失信息)。 在调查 2 中,跨中心从以下受试者收集数据:6M-4Y、5-19 Y 和 20Y+。结果按以下 P. falciparum 寄生虫密度状态亚组呈现:低、中、高、非常高和否定(否定)。
在调查访问
调查 3 中住在同一所房子的受试者人数
大体时间:在调查访问
疟疾预防和风险因素特征为: 参与研究 (PES) 的人数中居住在房屋同一部分 (PLSPH) 的人数,组合如下: < y/x(小于 [<] y PLSPH x PES 之中),y-z/x(x PES 之中 y 到 z PLSPH),> z/x(x PES 之中超过 [>] z PLSPH),y-z/> x(y 到 z PLSPH 之中,大于 [>] x PES), > z/> x (多于 [>] z PLSPH 之中多于 [>] x PES,或缺失信息)。 在调查 3 中,跨中心从以下受试者收集数据:6M-4Y、5-19 Y 和 20Y+。结果按以下 P. falciparum 寄生虫密度状态亚组呈现:低、中、高、非常高和否定(否定)。
在调查访问
在调查 4 中居住在同一所房子里的受试者人数
大体时间:在调查访问
疟疾预防和风险因素特征为: 参与研究 (PES) 的人数中居住在房屋同一部分 (PLSPH) 的人数,组合如下: < y/x(小于 [<] y PLSPH x PES 之中),y-z/x(x PES 之中 y 到 z PLSPH),> z/x(x PES 之中超过 [>] z PLSPH),y-z/> x(y 到 z PLSPH 之中,大于 [>] x PES), > z/> x (多于 [>] z PLSPH 之中多于 [>] x PES,或缺失信息)。 在调查 4 中,跨中心从以下受试者收集数据:6M-4Y、5-19 Y 和 20Y+。结果按以下 P. falciparum 寄生虫密度状态亚组呈现:低、中、高、非常高和否定(否定)。
在调查访问
调查 1 中住在同一所房子的受试者平均人数
大体时间:在调查访问
疟疾预防和危险因素特征如下:居住在房屋同一部分的人数(PLSPH)的平均值和标准差。 在调查 1 中,跨中心从以下受试者收集数据:6M-4Y、5-19 Y 和 20Y+。结果按以下 P. falciparum 寄生虫密度状态亚组呈现:低、中、高、非常高和否定(否定)。
在调查访问
调查 2 中住在同一所房子的受试者平均人数
大体时间:在调查访问
疟疾预防和危险因素特征如下:居住在房屋同一部分的人数(PLSPH)的平均值和标准差。 在调查 2 中,跨中心从以下受试者收集数据:6M-4Y、5-19 Y 和 20Y+。结果按以下 P. falciparum 寄生虫密度状态亚组呈现:低、中、高、非常高和否定(否定)。
在调查访问
在调查 3 中居住在同一所房子的受试者平均人数
大体时间:在调查访问
疟疾预防和危险因素特征如下:居住在房屋同一部分的人数(PLSPH)的平均值和标准差。 在调查 3 中,跨中心从以下受试者收集数据:6M-4Y、5-19 Y 和 20Y+。结果按以下 P. falciparum 寄生虫密度状态亚组呈现:低、中、高、非常高和否定(否定)。
在调查访问
调查 4 中居住在同一所房子的受试者平均人数
大体时间:在调查访问
疟疾预防和危险因素特征如下:居住在房屋同一部分的人数(PLSPH)的平均值和标准差。 在调查 4 中,跨中心从以下受试者收集数据:6M-4Y、5-19 Y 和 20Y+。结果按以下 P. falciparum 寄生虫密度状态亚组呈现:低、中、高、非常高和否定(否定)。
在调查访问
调查 1 中按本地化和位置类型划分的受试者数量
大体时间:在调查访问

疟疾预防和风险因素特征如下:本地化类别(即:农村、城市、半农村或缺失)和位置类型(即:大城市:>100 万居民;小城市:>50000 & <100 万)居民;城镇:> 10000 且 < 50000 居民;农村:< 10000 居民或缺少位置类型)。

在调查 1 中,跨中心从以下受试者收集数据:6M-4Y、5-19 Y 和 20Y+。结果按以下 P. falciparum 寄生虫密度状态亚组呈现:低、中、高、非常高和否定(否定)。

在调查访问
调查 2 中按本地化和位置类型划分的受试者数量
大体时间:在调查访问

疟疾预防和风险因素特征如下:本地化类别(即:农村、城市、半农村)和位置类型(即:大城市:>100 万居民;小城市:>50000 & <100 万居民;城镇:>10000 且<50000 居民;农村:<10000 居民)。

在调查 2 中,跨中心从以下受试者收集数据:6M-4Y、5-19 Y 和 20Y+。结果按以下 P. falciparum 寄生虫密度状态亚组呈现:低、中、高、非常高和否定(否定)。

在调查访问
调查 3 中按本地化和地点类型划分的受试者数量
大体时间:在调查访问

疟疾预防和风险因素特征如下:本地化类别(即:农村、城市、半农村)和位置类型(即:大城市:>100 万居民;小城市:>50000 & <100 万居民;城镇:>10000 且<50000 居民;农村:<10000 居民)。

在调查 3 中,跨中心从以下受试者收集数据:6M-4Y、5-19 Y 和 20Y+。结果按以下 P. falciparum 寄生虫密度状态亚组呈现:低、中、高、非常高和否定(否定)。

在调查访问
调查 4 中按本地化和位置类型划分的受试者数量
大体时间:在调查访问

疟疾预防和风险因素特征如下:本地化类别(即:农村、城市、半农村)和位置类型(即:大城市:>100 万居民;小城市:>50000 & <100 万居民;城镇:>10000 且<50000 居民;农村:<10000 居民)。

在调查 4 中,跨中心从以下受试者收集数据:6M-4Y、5-19 Y 和 20Y+。结果按以下 P. falciparum 寄生虫密度状态亚组呈现:低、中、高、非常高和否定(否定)。

在调查访问
调查 1 中有关墙壁和地板的房屋建筑材料的受试者数量
大体时间:在调查访问

疟疾预防和风险因素特征如下: 主要房屋建筑材料 (MHCM) 墙壁和 MHCM 地板。 MHCM 墙数据针对以下子类别进行了评估:泥浆、砖块、水泥/石膏、水泥/油漆、其他和缺失。 MHCM 地板数据针对以下子类别进行了评估:天然地板、简陋地板、镶木地板抛光木材、乙烯基或沥青条、瓷砖、水泥、地毯、缺失。 注:天然地坪=土、沙、粪;初级地板=木板、棕榈、竹子。

在调查 1 中,跨中心从以下受试者收集数据:6M-4Y、5-19 Y 和 20Y+。结果按以下 P. falciparum 寄生虫密度状态亚组呈现:低、中、高、非常高和否定(否定)。

在调查访问
调查 2 中有关墙壁和地板的房屋建筑材料的受试者数量
大体时间:在调查访问

疟疾预防和风险因素特征如下: 主要房屋建筑材料 (MHCM) 墙壁和 MHCM 地板。 MHCM 墙数据针对以下子类别进行了评估:泥土、砖块、水泥/石膏、水泥/油漆、其他。 MHCM 地板数据针对以下子类别进行了评估:天然地板、简陋地板、镶木地板抛光木材、乙烯基或沥青条、瓷砖、水泥、地毯。 注:天然地坪=土、沙、粪;初级地板=木板、棕榈、竹子。

在调查 2 中,跨中心从以下受试者收集数据:6M-4Y、5-19 Y 和 20Y+。结果按以下 P. falciparum 寄生虫密度状态亚组呈现:低、中、高、非常高和否定(否定)。

在调查访问
调查 3 中有关墙壁和地板的房屋建筑材料的受试者数量
大体时间:在调查访问
疟疾预防和风险因素特征如下: 主要房屋建筑材料 (MHCM) 墙壁和 MHCM 地板。 MHCM 墙数据针对以下子类别进行了评估:泥土、砖块、水泥/石膏、水泥/油漆、其他。 MHCM 地板数据评估了以下子类别:天然地板、简陋地板、瓷砖、水泥、地毯。 注:天然地坪=土、沙、粪;初级地板=木板、棕榈、竹子。 在调查 3 中,跨中心从以下受试者收集数据:6M-4Y、5-19 Y 和 20Y+。结果按以下 P. falciparum 寄生虫密度状态亚组呈现:低、中、高、非常高和否定(否定)。
在调查访问
调查 4 中有关墙壁和地板的房屋建筑材料的受试者数量
大体时间:在调查访问

疟疾预防和风险因素特征如下: 主要房屋建筑材料 (MHCM) 墙壁和 MHCM 地板。 MHCM 墙数据针对以下子类别进行了评估:泥土、砖块、水泥/石膏、水泥/油漆、其他。 MHCM 地板数据针对以下子类别进行了评估:天然地板、简陋地板、乙烯基或沥青条、瓷砖、水泥、地毯。 注:天然地坪=土、沙、粪;初级地板=木板、棕榈、竹子。

在调查 4 中,跨中心从以下受试者收集数据:6M-4Y、5-19 Y 和 20Y+。结果按以下 P. falciparum 寄生虫密度状态亚组呈现:低、中、高、非常高和否定(否定)。

在调查访问
调查时按屋顶、窗户/屋檐和网等房屋建筑材料分类的受试者人数 1
大体时间:在调查访问

疟疾预防和风险因素特征如下:主要房屋建筑材料 (MHCM) 屋顶、窗户/屋檐、网。 MHCM 屋顶数据针对以下子类别进行了评估:草/棕榈、铁皮、瓷砖、其他、缺失。 MHCM 窗户/屋檐数据针对以下子类别进行了评估:关闭、打开、部分打开、缺失。 MHCM 网络数据针对以下子类别进行了评估:网络不存在、网络存在于所有窗口、网络存在于某些窗口、缺失。

在调查 1 中,跨中心从以下受试者收集数据:6M-4Y、5-19 Y 和 20Y+。结果按以下 P. falciparum 寄生虫密度状态亚组呈现:低、中、高、非常高和否定(否定)。

在调查访问
调查时按屋顶、窗户/屋檐和网的房屋建筑材料分类的受试者数量 2
大体时间:在调查访问

疟疾预防和风险因素特征如下:主要房屋建筑材料 (MHCM) 屋顶、窗户/屋檐、网。 MHCM 屋顶数据针对以下子类别进行了评估:草/棕榈、铁皮、瓷砖、其他。 MHCM 窗户/屋檐数据针对以下子类别进行了评估:关闭、打开、部分打开。 MHCM 网络数据针对以下子类别进行了评估:网络不存在、网络出现在所有窗口上、网络出现在某些窗口上。

在调查 2 中,跨中心从以下受试者收集数据:6M-4Y、5-19 Y 和 20Y+。结果按以下 P. falciparum 寄生虫密度状态亚组呈现:低、中、高、非常高和否定(否定)。

在调查访问
调查时按有关屋顶、窗户/屋檐和网的房屋建筑材料分类的受试者数量 3
大体时间:在调查访问

疟疾预防和风险因素特征如下:主要房屋建筑材料 (MHCM) 屋顶、窗户/屋檐、网。 MHCM 屋顶数据针对以下子类别进行了评估:草/棕榈、铁皮、瓷砖、其他。 MHCM 窗户/屋檐数据针对以下子类别进行了评估:关闭、打开、部分打开。 MHCM 网络数据针对以下子类别进行了评估:网络不存在、网络出现在所有窗口上、网络出现在某些窗口上。

在调查 3 中,跨中心从以下受试者收集数据:6M-4Y、5-19 Y 和 20Y+。结果按以下 P. falciparum 寄生虫密度状态亚组呈现:低、中、高、非常高和否定(否定)。

在调查访问
调查时按屋顶、窗户/屋檐和网等房屋建筑材料分类的受试者人数 4
大体时间:在调查访问

疟疾预防和风险因素特征如下:主要房屋建筑材料 (MHCM) 屋顶、窗户/屋檐、网。 MHCM 屋顶数据针对以下子类别进行了评估:草/棕榈、铁皮、其他。 MHCM 窗户/屋檐数据针对以下子类别进行了评估:关闭、打开、部分打开。 MHCM 网络数据针对以下子类别进行了评估:网络不存在、网络出现在所有窗口上、网络出现在某些窗口上。

在调查 4 中,跨中心从以下受试者收集数据:6M-4Y、5-19 Y 和 20Y+。结果按以下 P. falciparum 寄生虫密度状态亚组呈现:低、中、高、非常高和否定(否定)。

在调查访问
调查时按有关主要饮用水来源和有电情况的房屋信息分类的受试者人数 1
大体时间:在调查访问

疟疾预防和危险因素特征如下: 主要饮用水源(MSDW):瓶装水、封闭水源(自来水、管井、挖井、保护井)、开放水源(无保护井、泉水、雨水、油罐车、地表水),失踪;以及是否带电 (PE):是、否、缺失。

在调查 1 中,跨中心从以下受试者收集数据:6M-4Y、5-19 Y 和 20Y+。结果按以下 P. falciparum 寄生虫密度状态亚组呈现:低、中、高、非常高和否定(否定)。

在调查访问
调查时按有关主要饮用水来源和有电情况的房屋信息分类的受试者人数 2
大体时间:在调查访问

疟疾预防和危险因素特征如下: 主要饮用水源(MSDW):瓶装水、封闭水源(自来水、管井、挖井、保护井)、开放水源(无保护井、泉水、雨水、油罐车、地表水);和是否通电 (PE):是,否。

在调查 2 中,跨中心从以下受试者收集数据:6M-4Y、5-19 Y 和 20Y+。结果按以下 P. falciparum 寄生虫密度状态亚组呈现:低、中、高、非常高和否定(否定)。

在调查访问
调查时按有关主要饮用水来源和有电情况的房屋信息分类的受试者人数 3
大体时间:在调查访问

疟疾预防和危险因素特征如下: 主要饮用水源(MSDW):瓶装水、封闭水源(自来水、管井、挖井、保护井)、开放水源(无保护井、泉水、雨水、油罐车、地表水);和是否通电 (PE):是,否。

在调查 3 中,跨中心从以下受试者收集数据:6M-4Y、5-19 Y 和 20Y+。结果按以下 P. falciparum 寄生虫密度状态亚组呈现:低、中、高、非常高和否定(否定)。

在调查访问
调查时按有关主要饮用水来源和有电情况的房屋信息分类的受试者人数 4
大体时间:在调查访问

疟疾预防和危险因素特征如下: 主要饮用水源(MSDW):瓶装水、封闭水源(自来水、管井、挖井、保护井)、开放水源(无保护井、泉水、雨水、油罐车、地表水);和是否通电 (PE):是,否。

在调查 4 中,跨中心从以下受试者收集数据:6M-4Y、5-19 Y 和 20Y+。结果按以下 P. falciparum 寄生虫密度状态亚组呈现:低、中、高、非常高和否定(否定)。

在调查访问
每次调查中采取疟疾预防措施 (MPM) 的受试者人数
大体时间:在每次调查访问中

每次调查的疟疾预防措施 (MPM) 数据都是跨中心从年龄介于(包括)6M-4Y、5-19 Y 和 20Y+ 之间的受试者收集的。

MPM 结果包括以下类别:使用蚊香超过 7 天 (UMc > 7D)、使用杀虫剂喷雾超过 7 天 (UIs > 7D)、使用商业驱虫剂超过 7 天 (UCR > 7D)、使用传统驱虫剂驱虫剂超过 7 天(UTR > 7D),以上任何一种都不使用超过 7 天(Una > 7D),过去 12 个月内使用室内残留喷雾喷洒内墙(Uirs 超过 12M),使用室内残留喷雾 - 数量数月前 (Uirs-nM) 或使用室内残留喷雾 - 无喷雾 (Uirs-no spray):每个 Uirs-nM 子类别的月数使用以下 [x 个月] 定义。 并非所有 Uirs-nM 子类别都在每次调查中进行了分析。

在每次调查访问中
调查 1 中除恶性疟原虫以外的疟原虫种类的受试者人数
大体时间:在调查访问

在调查 1 中,跨中心收集了年龄介于(包括)6M-4Y、5-19 Y 和 20Y+ 之间的受试者的数据。

评估的其他疟原虫物种是:P. Malaria、P. Vivax、P. Ovale。 使用血涂片确定感染,并根据阳性 (Pos) 和阴性 (Neg) 结果分类。

在调查访问
调查 2 中除恶性疟原虫以外的疟原虫种类的受试者人数
大体时间:在调查访问

在调查 2 中,跨中心收集了年龄介于(包括)6 岁至 4 岁、5 岁至 19 岁和 20 岁以上的受试者的数据。

评估的其他疟原虫物种是:P. Malaria、P. Vivax、P. Ovale。 使用血涂片确定感染,并根据阳性 (Pos) 和阴性 (Neg) 结果分类。

在调查访问
调查中除恶性疟原虫以外的疟原虫种类的受试者人数 3
大体时间:在调查访问

在调查 3 中,跨中心收集了年龄介于(包括)6 岁至 4 岁、5 岁至 19 岁和 20 岁以上的受试者的数据。

评估的其他疟原虫物种是:P. Malaria、P. Vivax、P. Ovale。 使用血涂片确定感染,并根据阳性 (Pos) 和阴性 (Neg) 结果分类。

在调查访问
调查中除恶性疟原虫以外的疟原虫种类的受试者人数 4
大体时间:在调查访问

在调查 4 中,跨中心收集了年龄介于(包括)6 岁至 4 岁、5 岁至 19 岁和 20 岁以上的受试者的数据。

评估的其他疟原虫物种是:P. Malaria、P. Vivax、P. Ovale。 使用血涂片确定感染,并根据阳性 (Pos) 和阴性 (Neg) 结果分类。

在调查访问
每项调查中与研究程序相关的严重不良事件 (SAE) 的受试者数量
大体时间:在每次调查访问中
评估的严重不良事件 (SAE) 包括导致死亡、危及生命、需要住院或延长住院时间或导致残疾/丧失工作能力的医疗事件。 毛细血管采血是本研究中唯一涉及的侵入性操作。 与此程序相关的 SAE 在调查访问时被记录下来。
在每次调查访问中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年3月14日

初级完成 (实际的)

2013年12月20日

研究完成 (实际的)

2013年12月20日

研究注册日期

首次提交

2010年8月26日

首先提交符合 QC 标准的

2010年8月26日

首次发布 (估计)

2010年8月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年8月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月5日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 114001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

本研究的 IPD 将通过临床研究数据请求网站提供。

IPD 共享时间框架

IPD 可通过临床研究数据请求网站获得(单击下面提供的链接)

IPD 共享访问标准

在提交研究提案并获得独立审查小组的批准以及数据共享协议到位后,才提供访问权限。 最初提供 12 个月的访问权限,但在有正当理由的情况下可以再延长 12 个月。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 企业社会责任

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

采血的临床试验

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