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Studio epidemiologico sull'intensità di trasmissione della malaria in Africa

5 agosto 2020 aggiornato da: GlaxoSmithKline

Studio epidemiologico sull'intensità di trasmissione della malaria nell'Africa subsahariana

Lo scopo di questo studio epidemiologico è quello di caratterizzare in modo standardizzato l'intensità di trasmissione della malaria presso i centri di sperimentazione clinica che partecipano allo studio 110021 (NCT00866619).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio epidemiologico multicentrico presso i centri che stanno partecipando allo studio cardine di fase III candidato al vaccino contro la malaria 110021 (NCT00866619) di GSK e coinvolgerà 4 indagini trasversali annuali eseguite preferibilmente al picco di trasmissione.

Non ci sarà alcun vaccino in studio somministrato in questo studio epidemiologico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21618

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ouagadougou 01, Burkina Faso
        • GSK Investigational Site
      • Lambaréné, Gabon
        • GSK Investigational Site
      • Kintampo, Ghana
        • GSK Investigational Site
      • Kumasi, Ghana
        • GSK Investigational Site
      • Kisumu, Kenya
        • GSK Investigational Site
      • Lilongwe, Malawi
        • GSK Investigational Site
      • Dar-es-Salaam, Tanzania
        • GSK Investigational Site
      • Korogwe, Tanga, Tanzania
        • GSK Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

6 mesi e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti che lo sperimentatore ritiene che loro e/o i loro genitori/rappresentanti legalmente accettabili possano e rispetteranno i requisiti del protocollo.
  • Un maschio o una femmina di almeno 6 mesi al momento del sondaggio.
  • Consenso informato scritto ottenuto dal soggetto/dai genitori/rappresentanti legalmente accettati del soggetto.

Criteri di esclusione:

  • Bambino in cura.
  • Partecipazione precedente o attuale a qualsiasi sperimentazione sul vaccino contro la malaria.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di studio complessivo (Sondaggio 1)
Soggetti di almeno 6 mesi di età al momento dell'indagine 1, condotta all'anno 1 delle 4 indagini trasversali annuali eseguite preferibilmente al picco di trasmissione (fine della stagione delle piogge), infettate dal parassita P. falciparum. Infezione determinata utilizzando un vetrino di striscio di sangue e determinata mediante microscopia. I soggetti sono stati arruolati dai bacini di utenza dello studio 110021 (NCT00866619) ma quelli che avevano precedentemente partecipato allo studio 110021 sono stati esclusi da questo studio epidemiologico.
Campioni di sangue capillare prelevati mediante puntura del dito/tallone
Valutazione della temperatura corporea assiale con termometro digitale
Sperimentale: Gruppo di studio complessivo (Sondaggio 2)
Soggetti di almeno 6 mesi di età al momento dell'indagine 2, condotta all'anno 2 delle 4 indagini trasversali annuali eseguite preferibilmente al picco di trasmissione (fine della stagione delle piogge), infettate dal parassita P. falciparum. Infezione determinata utilizzando un vetrino di striscio di sangue e determinata mediante microscopia. I soggetti sono stati arruolati dai bacini di utenza dello studio 110021 (NCT00866619) ma quelli che avevano precedentemente partecipato allo studio 110021 sono stati esclusi da questo studio epidemiologico.
Campioni di sangue capillare prelevati mediante puntura del dito/tallone
Valutazione della temperatura corporea assiale con termometro digitale
Sperimentale: Gruppo di studio complessivo (Sondaggio 3)
Soggetti di almeno 6 mesi di età al momento dell'indagine 3, condotta all'anno 3 delle 4 indagini trasversali annuali eseguite preferibilmente al picco di trasmissione (fine della stagione delle piogge), infettate dal parassita P. falciparum. Infezione determinata utilizzando un vetrino di striscio di sangue e determinata mediante microscopia. I soggetti sono stati arruolati dai bacini di utenza dello studio 110021 (NCT00866619) ma quelli che avevano precedentemente partecipato allo studio 110021 sono stati esclusi da questo studio epidemiologico.
Campioni di sangue capillare prelevati mediante puntura del dito/tallone
Valutazione della temperatura corporea assiale con termometro digitale
Sperimentale: Gruppo di studio complessivo (Sondaggio 4)
Soggetti di almeno 6 mesi di età al momento dell'indagine 4, condotta all'anno 4 delle 4 indagini trasversali annuali eseguite preferibilmente al picco di trasmissione (fine della stagione delle piogge), infettate dal parassita P. falciparum. Infezione determinata utilizzando un vetrino di striscio di sangue e determinata mediante microscopia. I soggetti sono stati arruolati dai bacini di utenza dello studio 110021 (NCT00866619) ma quelli che avevano precedentemente partecipato allo studio 110021 sono stati esclusi da questo studio epidemiologico.
Campioni di sangue capillare prelevati mediante puntura del dito/tallone
Valutazione della temperatura corporea assiale con termometro digitale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di soggetti con parassitemia (PFP) da Plasmodium Falciparum (P. Falciparum), per ciascun sondaggio
Lasso di tempo: Ad ogni visita del sondaggio
I dati sulla prevalenza complessiva del parassita (PP) sono stati raccolti nei centri da soggetti di età compresa tra: 6 mesi e 4 anni (6M-4Y), 5-19 anni (5-19 Y) e 20 anni o più (20Y+), per ogni Sondaggio. È stato tabulato il numero di soggetti infetti da P. Falciparum parassitemia tra il numero di soggetti con risultato noto per il test di P. falciparum parassitemia.
Ad ogni visita del sondaggio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di soggetti con parassitemia (PFP) da Plasmodium Falciparum (P. Falciparum), in base all'età annuale per i bambini di età pari o inferiore a 4 anni, per ciascuna indagine
Lasso di tempo: Ad ogni visita del sondaggio
I dati sulla prevalenza complessiva dei parassiti (PP) sono stati raccolti in tutti i centri da soggetti di età pari o inferiore a 4 anni, per ciascun sondaggio. È stato tabulato il numero di soggetti infetti da P. Falciparum parassitemia tra il numero di soggetti con risultato noto per il test di P. falciparum parassitemia.
Ad ogni visita del sondaggio
Numero di soggetti con anemia e anemia grave per ogni indagine
Lasso di tempo: Durante il periodo di indagine (circa 1 anno)
I dati complessivi sull'anemia e sull'anemia grave sono stati raccolti nei centri da soggetti di età compresa tra 6 mesi e 4 anni, 5-19 anni e 20 anni e oltre, per ciascun sondaggio. I valori limite di emoglobina (Hgb) utilizzati per definire l'anemia e l'anemia grave nelle persone che vivono a livello del mare sono: Anemia: bambini da 6 mesi a 5 anni, Hgb inferiore a (<) 11 grammi per decilitro (g/dL); bambini 5-11 anni, Hgb <11,5 g/dL; bambini 12-13 anni, Hgb <12 g/dL; femmine non gravide, Hgb <12 g/dL; donne gravide, Hgb <11 g/dL; maschi, Hgb <13 g/dL. Anemia grave: qualsiasi età o sesso, Hgb <7 g/dL. Mancante/Non applicabile (NA) = se l'età o lo stato di gravidanza non erano disponibili. Tra ogni categoria di età, i risultati per entrambe le sottocategorie "Sì" (soggetti con anemia) e "Missing/NA" sono presentati di seguito, i risultati per la categoria "No" possono essere dedotti dal numero di partecipanti analizzati nella corrispondente categoria di età , meno (numero di "Sì" + numero di "Missing/NA"). Una presentazione simile è seguita per i risultati di "anemia grave".
Durante il periodo di indagine (circa 1 anno)
Numero di soggetti con terapia antimalarica nel sondaggio 1, in base alla densità del parassita
Lasso di tempo: Durante il periodo di indagine (circa 1 anno)
I dati complessivi sulla terapia anti-malaria sono stati raccolti nei centri da soggetti compresi tra: 6M-4Y, 5-19 Y e 20Y+, per il sondaggio 1. I risultati sono stati presentati per i seguenti sottogruppi di stato di densità del parassita di P. falciparum: basso, medio, Alta, Molto alta e Negativa (Neg). I risultati includono le seguenti categorie: Trattamento della malaria (MT) negli ultimi 14 giorni con sottocategorie valutate: Sì, No; Giorni esatti di trattamento della malaria (EDMT) con sottocategorie valutate: In corso, 1-3 giorni, ≥ 4 giorni, Mancante/NA; Altri farmaci (OM) negli ultimi 14 giorni con sottocategorie valutate: Sì, No; Giorni di altri farmaci (DOM) con sottocategorie valutate: In corso, 1-7 giorni, ≥ 8 giorni, Mancante/NA; Ricovero per malaria (MH) negli ultimi 3 mesi con sottocategorie valutate: Sì, No. Mancante/NA = Mancante o non applicabile.* In caso di più farmaci (trattamento della malaria o altri farmaci) presi per soggetto, la durata massima è stata calcolata per questo studio.
Durante il periodo di indagine (circa 1 anno)
Numero di soggetti con terapia antimalarica nel sondaggio 2, in base alla densità del parassita
Lasso di tempo: Durante il periodo di indagine (circa 1 anno)
I dati complessivi sulla terapia anti-malaria sono stati raccolti nei centri da soggetti compresi tra: 6M-4Y, 5-19 Y e 20Y+, per il sondaggio 2. I risultati sono stati presentati per i seguenti sottogruppi di stato di densità del parassita di P. falciparum: basso, medio, Alta, Molto alta e Negativa (Neg). I risultati includono le seguenti categorie: Trattamento della malaria (MT) negli ultimi 14 giorni con sottocategorie valutate: Sì, No; Giorni esatti di trattamento della malaria (EDMT) con sottocategorie valutate: In corso, 1-3 giorni, ≥ 4 giorni, Mancante/NA; Altri farmaci (OM) negli ultimi 14 giorni con sottocategorie valutate: Sì, No; Giorni di altri farmaci (DOM) con sottocategorie valutate: In corso, 1-7 giorni, ≥ 8 giorni, Mancante/NA; Ricovero per malaria (MH) negli ultimi 3 mesi con sottocategorie valutate: Sì, No. Mancante/NA = Mancante o non applicabile.* In caso di più farmaci (trattamento della malaria o altri farmaci) presi per soggetto, la durata massima è stata calcolata per questo studio.
Durante il periodo di indagine (circa 1 anno)
Numero di soggetti con terapia antimalarica nel sondaggio 3, in base alla densità del parassita
Lasso di tempo: Durante il periodo di indagine (circa 1 anno)
I dati complessivi sulla terapia anti-malaria sono stati raccolti nei centri da soggetti compresi tra: 6M-4Y, 5-19 Y e 20Y+, per il sondaggio 3. I risultati sono stati presentati per i seguenti sottogruppi di stato di densità del parassita di P. falciparum: basso, medio, Alta, Molto alta e Negativa (Neg). I risultati includono le seguenti categorie: Trattamento della malaria (MT) negli ultimi 14 giorni con sottocategorie valutate: Sì, No; Giorni esatti di trattamento della malaria (EDMT) con sottocategorie valutate: In corso, 1-3 giorni, ≥ 4 giorni, Mancante/NA; Altri farmaci (OM) negli ultimi 14 giorni con sottocategorie valutate: Sì, No; Giorni di altri farmaci (DOM) con sottocategorie valutate: In corso, 1-7 giorni, ≥ 8 giorni, Mancante/NA; Ricovero per malaria (MH) negli ultimi 3 mesi con sottocategorie valutate: Sì, No. Mancante/NA = Mancante o non applicabile.* In caso di più farmaci (trattamento della malaria o altri farmaci) presi per soggetto, la durata massima è stata calcolata per questo studio.
Durante il periodo di indagine (circa 1 anno)
Numero di soggetti con terapia antimalarica nel sondaggio 4, in base alla densità del parassita
Lasso di tempo: Durante il periodo di indagine (circa 1 anno)
I dati complessivi sulla terapia anti-malaria sono stati raccolti nei centri da soggetti compresi tra: 6M-4Y, 5-19 Y e 20Y+, per il sondaggio 4. I risultati sono stati presentati per i seguenti sottogruppi di stato di densità del parassita di P. falciparum: basso, medio, Alta, Molto alta e Negativa (Neg). I risultati includono le seguenti categorie: Trattamento della malaria (MT) negli ultimi 14 giorni con sottocategorie valutate: Sì, No; Giorni esatti di trattamento della malaria (EDMT) con sottocategorie valutate: In corso, 1-3 giorni, ≥ 4 giorni, Mancante/NA; Altri farmaci (OM) negli ultimi 14 giorni con sottocategorie valutate: Sì, No; Giorni di altri farmaci (DOM) con sottocategorie valutate: In corso, 1-7 giorni, ≥ 8 giorni, Mancante/NA; Ricovero per malaria (MH) negli ultimi 3 mesi con sottocategorie valutate: Sì, No. Mancante/NA = Mancante o non applicabile.* In caso di più farmaci (trattamento della malaria o altri farmaci) presi per soggetto, la durata massima è stata calcolata per questo studio.
Durante il periodo di indagine (circa 1 anno)
Numero medio di giorni con trattamento della malaria al sondaggio 1
Lasso di tempo: Durante il periodo di 14 giorni prima del trattamento per la malaria
La media e la deviazione standard del numero di giorni di trattamento della malaria (DMT) sono state calcolate per gli ultimi 14 giorni di trattamento. I dati sul trattamento della malaria sono stati raccolti nei centri da soggetti compresi tra: 6M-4Y, 5-19 Y e 20Y+, per il sondaggio 1. I risultati sono stati presentati per i seguenti sottogruppi di stato di densità del parassita di P. falciparum: basso, medio, alto, molto alta e Negativa (Neg).
Durante il periodo di 14 giorni prima del trattamento per la malaria
Numero medio di giorni con trattamento della malaria al sondaggio 2
Lasso di tempo: Durante il periodo di 14 giorni prima del trattamento per la malaria
La media e la deviazione standard del numero di giorni di trattamento della malaria (DMT) sono state calcolate per gli ultimi 14 giorni di trattamento. I dati sul trattamento della malaria sono stati raccolti nei centri da soggetti compresi tra: 6M-4Y, 5-19 Y e 20Y+, per il sondaggio 2. I risultati sono stati presentati per i seguenti sottogruppi di stato di densità del parassita di P. falciparum: basso, medio, alto, molto alta e Negativa (Neg).
Durante il periodo di 14 giorni prima del trattamento per la malaria
Numero medio di giorni con trattamento della malaria al sondaggio 3
Lasso di tempo: Durante il periodo di 14 giorni prima del trattamento per la malaria
La media e la deviazione standard del numero di giorni di trattamento della malaria (DMT) sono state calcolate per gli ultimi 14 giorni di trattamento. I dati sul trattamento della malaria sono stati raccolti nei centri da soggetti compresi tra: 6M-4Y, 5-19 Y e 20Y+, per il sondaggio 3. I risultati sono stati presentati per i seguenti sottogruppi di stato di densità del parassita di P. falciparum: basso, medio, alto, molto alta e Negativa (Neg).
Durante il periodo di 14 giorni prima del trattamento per la malaria
Numero medio di giorni con trattamento della malaria al sondaggio 4
Lasso di tempo: Durante il periodo di 14 giorni prima del trattamento per la malaria
La media e la deviazione standard del numero di giorni di trattamento della malaria (DMT) sono state calcolate per gli ultimi 14 giorni di trattamento. I dati sul trattamento della malaria sono stati raccolti nei centri da soggetti compresi tra: 6M-4Y, 5-19 Y e 20Y+, per il sondaggio 4. I risultati sono stati presentati per i seguenti sottogruppi di stato di densità del parassita di P. falciparum: basso, medio, alto, molto alta e Negativa (Neg).
Durante il periodo di 14 giorni prima del trattamento per la malaria
Numero di soggetti con febbre nelle ultime 24 ore o alla visita durante il sondaggio 1
Lasso di tempo: Nelle ultime 24 ore o alla visita di indagine
Le caratteristiche misurate della febbre erano le seguenti: Febbre nelle ultime 24 ore (F 24h) e Febbre alla visita (F a V). Nota: febbre impostata su "Sì" se la temperatura registrata dopo la conversione ascellare era ≥ 37,5 gradi Celsius (°C). Mancante/NA = Mancante o non applicabile. I dati sulla febbre sono stati raccolti nei centri da soggetti compresi tra: 6M-4Y, 5-19 Y e 20Y+, per il sondaggio 1. I risultati sono stati presentati per i seguenti sottogruppi di stato di densità del parassita di P. falciparum: basso, medio, alto, molto alto, e Negativo (Neg).
Nelle ultime 24 ore o alla visita di indagine
Numero di soggetti con febbre nelle ultime 24 ore o alla visita durante il sondaggio 2
Lasso di tempo: Nelle ultime 24 ore o alla visita di indagine
Le caratteristiche misurate della febbre erano le seguenti: Febbre nelle ultime 24 ore (F 24h) e Febbre alla visita (F a V). Nota: febbre impostata su "Sì" se la temperatura registrata dopo la conversione ascellare era ≥ 37,5 gradi Celsius (°C). Mancante/NA = Mancante o non applicabile. I dati sulla febbre sono stati raccolti nei centri da soggetti compresi tra: 6M-4Y, 5-19 Y e 20Y+, per il sondaggio 2. I risultati sono stati presentati per i seguenti sottogruppi di stato di densità del parassita di P. falciparum: basso, medio, alto, molto alto, e Negativo (Neg).
Nelle ultime 24 ore o alla visita di indagine
Numero di soggetti con febbre nelle ultime 24 ore o alla visita durante il sondaggio 3
Lasso di tempo: Nelle ultime 24 ore o alla visita di indagine
Le caratteristiche misurate della febbre erano le seguenti: Febbre nelle ultime 24 ore (F 24h) e Febbre alla visita (F a V). Nota: febbre impostata su "Sì" se la temperatura registrata dopo la conversione ascellare era ≥ 37,5 gradi Celsius (°C). Mancante/NA = Mancante o non applicabile. I dati sulla febbre sono stati raccolti in tutti i centri da soggetti compresi tra: 6M-4Y, 5-19 Y e 20Y+, per il sondaggio 3. I risultati sono stati presentati per i seguenti sottogruppi di stato di densità del parassita di P. falciparum: basso, medio, alto, molto alto, e Negativo (Neg).
Nelle ultime 24 ore o alla visita di indagine
Numero di soggetti con febbre nelle ultime 24 ore o alla visita durante il sondaggio 4
Lasso di tempo: Nelle ultime 24 ore o alla visita di indagine
Le caratteristiche misurate della febbre erano le seguenti: Febbre nelle ultime 24 ore (F 24h) e Febbre alla visita (F a V). Nota: febbre impostata su "Sì" se la temperatura registrata dopo la conversione ascellare era ≥ 37,5 gradi Celsius (°C). Mancante/NA = Mancante o non applicabile. I dati sulla febbre sono stati raccolti in tutti i centri da soggetti compresi tra: 6M-4Y, 5-19 Y e 20Y+, per il sondaggio 4. I risultati sono stati presentati per i seguenti sottogruppi di stato di densità del parassita di P. falciparum: basso, medio, alto, molto alto, e Negativo (Neg).
Nelle ultime 24 ore o alla visita di indagine
Numero medio di giorni con febbre al sondaggio 1
Lasso di tempo: Durante il periodo di indagine (circa 1 anno)
La media e la deviazione standard del numero di giorni prima dell'inizio della febbre (DaF) sono state calcolate per i soggetti con febbre nelle ultime 24 ore. I dati sulla febbre sono stati raccolti nei centri da soggetti compresi tra: 6M-4Y, 5-19 Y e 20Y+, per il sondaggio 1. I risultati sono stati presentati per i seguenti sottogruppi di stato di densità del parassita di P. falciparum: basso, medio, alto, molto alto, e Negativo (Neg).
Durante il periodo di indagine (circa 1 anno)
Numero medio di giorni con febbre al sondaggio 2
Lasso di tempo: Durante il periodo di indagine (circa 1 anno)
La media e la deviazione standard del numero di giorni prima dell'inizio della febbre (DaF) sono state calcolate per i soggetti con febbre nelle ultime 24 ore. I dati sulla febbre sono stati raccolti nei centri da soggetti compresi tra: 6M-4Y, 5-19 Y e 20Y+, per il sondaggio 2. I risultati sono stati presentati per i seguenti sottogruppi di stato di densità del parassita di P. falciparum: basso, medio, alto, molto alto, e Negativo (Neg).
Durante il periodo di indagine (circa 1 anno)
Numero medio di giorni con febbre al sondaggio 3
Lasso di tempo: Durante il periodo di indagine (circa 1 anno)
La media e la deviazione standard del numero di giorni prima dell'inizio della febbre (DaF) sono state calcolate per i soggetti con febbre nelle ultime 24 ore. I dati sulla febbre sono stati raccolti in tutti i centri da soggetti compresi tra: 6M-4Y, 5-19 Y e 20Y+, per il sondaggio 3. I risultati sono stati presentati per i seguenti sottogruppi di stato di densità del parassita di P. falciparum: basso, medio, alto, molto alto, e Negativo (Neg).
Durante il periodo di indagine (circa 1 anno)
Numero medio di giorni con febbre al sondaggio 4
Lasso di tempo: Durante il periodo di indagine (circa 1 anno)
La media e la deviazione standard del numero di giorni prima dell'inizio della febbre (DaF) sono state calcolate per i soggetti con febbre nelle ultime 24 ore. I dati sulla febbre sono stati raccolti in tutti i centri da soggetti compresi tra: 6M-4Y, 5-19 Y e 20Y+, per il sondaggio 4. I risultati sono stati presentati per i seguenti sottogruppi di stato di densità del parassita di P. falciparum: basso, medio, alto, molto alto, e Negativo (Neg).
Durante il periodo di indagine (circa 1 anno)
Temperatura ascellare alla visita nel sondaggio 1
Lasso di tempo: Alla visita di indagine
La media e la deviazione standard della temperatura ascellare alla visita (A temp. in V) sono stati calcolati. I dati sulla temperatura ascellare sono stati raccolti nei centri da soggetti compresi tra: 6M-4Y, 5-19 Y e 20Y+, per il sondaggio 1. I risultati sono stati presentati per i seguenti sottogruppi di stato di densità del parassita P. falciparum: Basso, Medio, Alto, Molto alto e Negativo (Neg).
Alla visita di indagine
Temperatura ascellare alla visita nel sondaggio 2
Lasso di tempo: Alla visita di indagine
La media e la deviazione standard della temperatura ascellare alla visita (A temp. in V) sono stati calcolati. I dati sulla temperatura ascellare sono stati raccolti nei centri da soggetti compresi tra: 6M-4Y, 5-19 Y e 20Y+, per il sondaggio 2. I risultati sono stati presentati per i seguenti sottogruppi di stato di densità del parassita P. falciparum: Basso, Medio, Alto, Molto alto e Negativo (Neg).
Alla visita di indagine
Temperatura ascellare alla visita nel sondaggio 3
Lasso di tempo: Alla visita di indagine
La media e la deviazione standard della temperatura ascellare alla visita (A temp. in V) sono stati calcolati. I dati sulla temperatura ascellare sono stati raccolti nei centri da soggetti compresi tra: 6M-4Y, 5-19 Y e 20Y+, per il sondaggio 3. I risultati sono stati presentati per i seguenti sottogruppi di stato di densità del parassita di P. falciparum: Basso, Medio, Alto, Molto alto e Negativo (Neg).
Alla visita di indagine
Temperatura ascellare alla visita nel sondaggio 4
Lasso di tempo: Alla visita di indagine
La media e la deviazione standard della temperatura ascellare alla visita (A temp. in V) sono stati calcolati. I dati sulla temperatura ascellare sono stati raccolti nei centri da soggetti compresi tra: 6M-4Y, 5-19 Y e 20Y+, per il sondaggio 4. I risultati sono stati presentati per i seguenti sottogruppi di stato di densità del parassita P. falciparum: Basso, Medio, Alto, Molto alto e Negativo (Neg).
Alla visita di indagine
Numero di soggetti che vivono nella stessa casa al sondaggio 1
Lasso di tempo: Alla visita di indagine
Le caratteristiche della prevenzione della malaria e dei fattori di rischio erano: Numero di persone che vivono nella stessa parte della casa (PLSPH) tra le persone arruolate nello studio (PES), nelle seguenti combinazioni: < y/x (meno di [<] y PLSPH tra x PES), y-z/x (da y a z PLSPH tra x PES), > z/x (più di [>] z PLSPH tra x PES), y-z/> x (da y a z PLSPH tra più di [>] x PES), > z/> x (più di [>] z PLSPH tra più di [>] x PES, o informazioni mancanti). I dati sono stati raccolti in tutti i centri da soggetti compresi tra: 6M-4Y, 5-19 Y e 20Y+, per il sondaggio 1. I risultati sono stati presentati per i seguenti sottogruppi di stato di densità del parassita di P. falciparum: basso, medio, alto, molto alto e Negativo (Neg).
Alla visita di indagine
Numero di soggetti che vivono nella stessa casa al sondaggio 2
Lasso di tempo: Alla visita di indagine
Le caratteristiche della prevenzione della malaria e dei fattori di rischio erano: Numero di persone che vivono nella stessa parte della casa (PLSPH) tra le persone arruolate nello studio (PES), nelle seguenti combinazioni: < y/x (meno di [<] y PLSPH tra x PES), y-z/x (da y a z PLSPH tra x PES), > z/x (più di [>] z PLSPH tra x PES), y-z/> x (da y a z PLSPH tra più di [>] x PES), > z/> x (più di [>] z PLSPH tra più di [>] x PES, o informazioni mancanti). I dati sono stati raccolti in tutti i centri da soggetti compresi tra: 6M-4Y, 5-19 Y e 20Y+, per il sondaggio 2. I risultati sono stati presentati per i seguenti sottogruppi di stato di densità del parassita di P. falciparum: basso, medio, alto, molto alto e Negativo (Neg).
Alla visita di indagine
Numero di soggetti che vivono nella stessa casa al sondaggio 3
Lasso di tempo: Alla visita di indagine
Le caratteristiche della prevenzione della malaria e dei fattori di rischio erano: Numero di persone che vivono nella stessa parte della casa (PLSPH) tra le persone arruolate nello studio (PES), nelle seguenti combinazioni: < y/x (meno di [<] y PLSPH tra x PES), y-z/x (da y a z PLSPH tra x PES), > z/x (più di [>] z PLSPH tra x PES), y-z/> x (da y a z PLSPH tra più di [>] x PES), > z/> x (più di [>] z PLSPH tra più di [>] x PES, o informazioni mancanti). I dati sono stati raccolti in tutti i centri da soggetti compresi tra: 6M-4Y, 5-19 Y e 20Y+, per il sondaggio 3. I risultati sono stati presentati per i seguenti sottogruppi di stato di densità del parassita di P. falciparum: basso, medio, alto, molto alto e Negativo (Neg).
Alla visita di indagine
Numero di soggetti che vivono nella stessa casa al sondaggio 4
Lasso di tempo: Alla visita di indagine
Le caratteristiche della prevenzione della malaria e dei fattori di rischio erano: Numero di persone che vivono nella stessa parte della casa (PLSPH) tra le persone arruolate nello studio (PES), nelle seguenti combinazioni: < y/x (meno di [<] y PLSPH tra x PES), y-z/x (da y a z PLSPH tra x PES), > z/x (più di [>] z PLSPH tra x PES), y-z/> x (da y a z PLSPH tra più di [>] x PES), > z/> x (più di [>] z PLSPH tra più di [>] x PES, o informazioni mancanti). I dati sono stati raccolti in tutti i centri da soggetti compresi tra: 6M-4Y, 5-19 Y e 20Y+, per il sondaggio 4. I risultati sono stati presentati per i seguenti sottogruppi di stato di densità del parassita di P. falciparum: basso, medio, alto, molto alto e Negativo (Neg).
Alla visita di indagine
Numero medio di soggetti che vivono nella stessa casa al sondaggio 1
Lasso di tempo: Alla visita di indagine
Le caratteristiche della prevenzione della malaria e dei fattori di rischio erano le seguenti: la media e la deviazione standard del numero di persone che vivono nella stessa parte della casa (PLSPH). I dati sono stati raccolti in tutti i centri da soggetti compresi tra: 6M-4Y, 5-19 Y e 20Y+, per il sondaggio 1. I risultati sono stati presentati per i seguenti sottogruppi di stato di densità del parassita di P. falciparum: basso, medio, alto, molto alto e Negativo (Neg).
Alla visita di indagine
Numero medio di soggetti che vivono nella stessa casa al sondaggio 2
Lasso di tempo: Alla visita di indagine
Le caratteristiche della prevenzione della malaria e dei fattori di rischio erano le seguenti: la media e la deviazione standard del numero di persone che vivono nella stessa parte della casa (PLSPH). I dati sono stati raccolti in tutti i centri da soggetti compresi tra: 6M-4Y, 5-19 Y e 20Y+, per il sondaggio 2. I risultati sono stati presentati per i seguenti sottogruppi di stato di densità del parassita di P. falciparum: basso, medio, alto, molto alto e Negativo (Neg).
Alla visita di indagine
Numero medio di soggetti che vivono nella stessa casa al sondaggio 3
Lasso di tempo: Alla visita di indagine
Le caratteristiche della prevenzione della malaria e dei fattori di rischio erano le seguenti: la media e la deviazione standard del numero di persone che vivono nella stessa parte della casa (PLSPH). I dati sono stati raccolti in tutti i centri da soggetti compresi tra: 6M-4Y, 5-19 Y e 20Y+, per il sondaggio 3. I risultati sono stati presentati per i seguenti sottogruppi di stato di densità del parassita di P. falciparum: basso, medio, alto, molto alto e Negativo (Neg).
Alla visita di indagine
Numero medio di soggetti che vivono nella stessa casa al sondaggio 4
Lasso di tempo: Alla visita di indagine
Le caratteristiche della prevenzione della malaria e dei fattori di rischio erano le seguenti: la media e la deviazione standard del numero di persone che vivono nella stessa parte della casa (PLSPH). I dati sono stati raccolti in tutti i centri da soggetti compresi tra: 6M-4Y, 5-19 Y e 20Y+, per il sondaggio 4. I risultati sono stati presentati per i seguenti sottogruppi di stato di densità del parassita di P. falciparum: basso, medio, alto, molto alto e Negativo (Neg).
Alla visita di indagine
Numero di soggetti per localizzazione e tipo di posizione al sondaggio 1
Lasso di tempo: Alla visita di indagine

Le caratteristiche della prevenzione della malaria e dei fattori di rischio erano le seguenti: categorie di localizzazione (es.: rurale, urbana, semi-rurale o mancante) e tipo di località (es.: Grande città: >1 milione di abitanti; Piccola città: >50000 e <1 milione abitanti; Città: > 10000 e < 50000 abitanti; Campagna: < 10000 abitanti o tipologia di località mancante).

I dati sono stati raccolti in tutti i centri da soggetti compresi tra: 6M-4Y, 5-19 Y e 20Y+, per il sondaggio 1. I risultati sono stati presentati per i seguenti sottogruppi di stato di densità del parassita di P. falciparum: basso, medio, alto, molto alto e Negativo (Neg).

Alla visita di indagine
Numero di soggetti per localizzazione e tipo di ubicazione al sondaggio 2
Lasso di tempo: Alla visita di indagine

Le caratteristiche della prevenzione della malaria e dei fattori di rischio erano le seguenti: categorie di localizzazione (es.: rurale, urbana, semi-rurale) e tipo di località (es.: Grande città: >1 milione di abitanti; Piccola città: >50000 & <1 milione di abitanti; Città: > 10000 e < 50000 abitanti; Campagna: < 10000 abitanti).

I dati sono stati raccolti in tutti i centri da soggetti compresi tra: 6M-4Y, 5-19 Y e 20Y+, per il sondaggio 2. I risultati sono stati presentati per i seguenti sottogruppi di stato di densità del parassita di P. falciparum: basso, medio, alto, molto alto e Negativo (Neg).

Alla visita di indagine
Numero di soggetti per localizzazione e tipo di ubicazione al sondaggio 3
Lasso di tempo: Alla visita di indagine

Le caratteristiche della prevenzione della malaria e dei fattori di rischio erano le seguenti: categorie di localizzazione (es.: rurale, urbana, semi-rurale) e tipo di località (es.: Grande città: >1 milione di abitanti; Piccola città: >50000 & <1 milione di abitanti; Città: > 10000 e < 50000 abitanti; Campagna: < 10000 abitanti).

I dati sono stati raccolti in tutti i centri da soggetti compresi tra: 6M-4Y, 5-19 Y e 20Y+, per il sondaggio 3. I risultati sono stati presentati per i seguenti sottogruppi di stato di densità del parassita di P. falciparum: basso, medio, alto, molto alto e Negativo (Neg).

Alla visita di indagine
Numero di soggetti per localizzazione e tipo di ubicazione al sondaggio 4
Lasso di tempo: Alla visita di indagine

Le caratteristiche della prevenzione della malaria e dei fattori di rischio erano le seguenti: categorie di localizzazione (es.: rurale, urbana, semi-rurale) e tipo di località (es.: Grande città: >1 milione di abitanti; Piccola città: >50000 & <1 milione di abitanti; Città: > 10000 e < 50000 abitanti; Campagna: < 10000 abitanti).

I dati sono stati raccolti in tutti i centri da soggetti compresi tra: 6M-4Y, 5-19 Y e 20Y+, per il sondaggio 4. I risultati sono stati presentati per i seguenti sottogruppi di stato di densità del parassita di P. falciparum: basso, medio, alto, molto alto e Negativo (Neg).

Alla visita di indagine
Numero di soggetti per materiale da costruzione della casa relativo a pareti e pavimento al sondaggio 1
Lasso di tempo: Alla visita di indagine

Le caratteristiche dei fattori di rischio e di prevenzione della malaria erano le seguenti: pareti del materiale di costruzione della casa principale (MHCM) e pavimento MHCM. I dati dei muri MHCM sono stati valutati per le seguenti sottocategorie: fango, mattoni, cemento/gesso, cemento/vernice, altro e mancante. I dati del pavimento MHCM sono stati valutati per le seguenti sottocategorie: pavimento naturale, pavimento rudimentale, parquet in legno lucidato, strisce in vinile o asfalto, piastrelle in ceramica, cemento, moquette, mancante. Nota: pavimento naturale = terra, sabbia, sterco; Pavimento rudimentale = assi di legno, palma, bambù.

I dati sono stati raccolti in tutti i centri da soggetti compresi tra: 6M-4Y, 5-19 Y e 20Y+, per il sondaggio 1. I risultati sono stati presentati per i seguenti sottogruppi di stato di densità del parassita di P. falciparum: basso, medio, alto, molto alto e Negativo (Neg).

Alla visita di indagine
Numero di soggetti per materiale da costruzione della casa relativo a pareti e pavimento al sondaggio 2
Lasso di tempo: Alla visita di indagine

Le caratteristiche dei fattori di rischio e di prevenzione della malaria erano le seguenti: pareti del materiale di costruzione della casa principale (MHCM) e pavimento MHCM. I dati delle pareti MHCM sono stati valutati per le seguenti sottocategorie: fango, mattoni, cemento/gesso, cemento/vernice, altro. I dati del pavimento MHCM sono stati valutati per le seguenti sottocategorie: pavimento naturale, pavimento rudimentale, parquet in legno lucidato, strisce in vinile o asfalto, piastrelle in ceramica, cemento, moquette. Nota: pavimento naturale = terra, sabbia, sterco; Pavimento rudimentale = assi di legno, palma, bambù.

I dati sono stati raccolti in tutti i centri da soggetti compresi tra: 6M-4Y, 5-19 Y e 20Y+, per il sondaggio 2. I risultati sono stati presentati per i seguenti sottogruppi di stato di densità del parassita di P. falciparum: basso, medio, alto, molto alto e Negativo (Neg).

Alla visita di indagine
Numero di soggetti per materiale da costruzione della casa relativo a pareti e pavimento al sondaggio 3
Lasso di tempo: Alla visita di indagine
Le caratteristiche dei fattori di rischio e di prevenzione della malaria erano le seguenti: pareti del materiale di costruzione della casa principale (MHCM) e pavimento MHCM. I dati delle pareti MHCM sono stati valutati per le seguenti sottocategorie: fango, mattoni, cemento/gesso, cemento/vernice, altro. I dati del pavimento MHCM sono stati valutati per le seguenti sottocategorie: pavimento naturale, pavimento rudimentale, piastrelle di ceramica, cemento, moquette. Nota: pavimento naturale = terra, sabbia, sterco; Pavimento rudimentale = assi di legno, palma, bambù. I dati sono stati raccolti in tutti i centri da soggetti compresi tra: 6M-4Y, 5-19 Y e 20Y+, per il sondaggio 3. I risultati sono stati presentati per i seguenti sottogruppi di stato di densità del parassita di P. falciparum: basso, medio, alto, molto alto e Negativo (Neg).
Alla visita di indagine
Numero di soggetti per materiale da costruzione della casa relativo a pareti e pavimento al sondaggio 4
Lasso di tempo: Alla visita di indagine

Le caratteristiche dei fattori di rischio e di prevenzione della malaria erano le seguenti: pareti del materiale di costruzione della casa principale (MHCM) e pavimento MHCM. I dati delle pareti MHCM sono stati valutati per le seguenti sottocategorie: fango, mattoni, cemento/gesso, cemento/vernice, altro. I dati del pavimento MHCM sono stati valutati per le seguenti sottocategorie: pavimento naturale, pavimento rudimentale, strisce di vinile o asfalto, piastrelle di ceramica, cemento, moquette. Nota: pavimento naturale = terra, sabbia, sterco; Pavimento rudimentale = assi di legno, palma, bambù.

I dati sono stati raccolti in tutti i centri da soggetti compresi tra: 6M-4Y, 5-19 Y e 20Y+, per il sondaggio 4. I risultati sono stati presentati per i seguenti sottogruppi di stato di densità del parassita di P. falciparum: basso, medio, alto, molto alto e Negativo (Neg).

Alla visita di indagine
Numero di soggetti classificati per materiale da costruzione della casa per quanto riguarda tetto, finestre/gronda e reti al sondaggio 1
Lasso di tempo: Alla visita di indagine

Le caratteristiche della prevenzione della malaria e dei fattori di rischio erano le seguenti: materiale da costruzione della casa principale (MHCM), tetto, finestre/tenda, reti. I dati del tetto MHCM sono stati valutati per le seguenti sottocategorie: erba/palma, lamiera di ferro, tegole, altro, mancante. I dati di finestre/gronde MHCM sono stati valutati per le seguenti sottocategorie: chiuse, aperte, parzialmente aperte, mancanti. I dati delle reti MHCM sono stati valutati per le seguenti sottocategorie: reti non presenti, reti presenti su tutte le finestre, reti presenti su alcune finestre, mancanti.

I dati sono stati raccolti in tutti i centri da soggetti compresi tra: 6M-4Y, 5-19 Y e 20Y+, per il sondaggio 1. I risultati sono stati presentati per i seguenti sottogruppi di stato di densità del parassita di P. falciparum: basso, medio, alto, molto alto e Negativo (Neg).

Alla visita di indagine
Numero di soggetti classificati per materiale da costruzione della casa per quanto riguarda tetto, finestre/gronde e reti al sondaggio 2
Lasso di tempo: Alla visita di indagine

Le caratteristiche della prevenzione della malaria e dei fattori di rischio erano le seguenti: materiale da costruzione della casa principale (MHCM), tetto, finestre/tenda, reti. I dati del tetto MHCM sono stati valutati per le seguenti sottocategorie: erba/palma, lamiera di ferro, tegole, altro. I dati di finestre/gronde MHCM sono stati valutati per le seguenti sottocategorie: chiuse, aperte, parzialmente aperte. I dati delle reti MHCM sono stati valutati per le seguenti sottocategorie: reti non presenti, reti presenti su tutte le finestre, reti presenti su alcune finestre.

I dati sono stati raccolti in tutti i centri da soggetti compresi tra: 6M-4Y, 5-19 Y e 20Y+, per il sondaggio 2. I risultati sono stati presentati per i seguenti sottogruppi di stato di densità del parassita di P. falciparum: basso, medio, alto, molto alto e Negativo (Neg).

Alla visita di indagine
Numero di soggetti classificati per materiale da costruzione della casa per quanto riguarda tetto, finestre/gronde e reti al sondaggio 3
Lasso di tempo: Alla visita di indagine

Le caratteristiche della prevenzione della malaria e dei fattori di rischio erano le seguenti: materiale da costruzione della casa principale (MHCM), tetto, finestre/tenda, reti. I dati del tetto MHCM sono stati valutati per le seguenti sottocategorie: erba/palma, lamiera di ferro, tegole, altro. I dati di finestre/gronde MHCM sono stati valutati per le seguenti sottocategorie: chiuse, aperte, parzialmente aperte. I dati delle reti MHCM sono stati valutati per le seguenti sottocategorie: reti non presenti, reti presenti su tutte le finestre, reti presenti su alcune finestre.

I dati sono stati raccolti in tutti i centri da soggetti compresi tra: 6M-4Y, 5-19 Y e 20Y+, per il sondaggio 3. I risultati sono stati presentati per i seguenti sottogruppi di stato di densità del parassita di P. falciparum: basso, medio, alto, molto alto e Negativo (Neg).

Alla visita di indagine
Numero di soggetti classificati per materiale da costruzione della casa per quanto riguarda tetto, finestre/gronde e reti al sondaggio 4
Lasso di tempo: Alla visita di indagine

Le caratteristiche della prevenzione della malaria e dei fattori di rischio erano le seguenti: materiale da costruzione della casa principale (MHCM), tetto, finestre/tenda, reti. I dati del tetto MHCM sono stati valutati per le seguenti sottocategorie: erba/palma, lamiera di ferro, altro. I dati di finestre/gronde MHCM sono stati valutati per le seguenti sottocategorie: chiuse, aperte, parzialmente aperte. I dati delle reti MHCM sono stati valutati per le seguenti sottocategorie: reti non presenti, reti presenti su tutte le finestre, reti presenti su alcune finestre.

I dati sono stati raccolti in tutti i centri da soggetti compresi tra: 6M-4Y, 5-19 Y e 20Y+, per il sondaggio 4. I risultati sono stati presentati per i seguenti sottogruppi di stato di densità del parassita di P. falciparum: basso, medio, alto, molto alto e Negativo (Neg).

Alla visita di indagine
Numero di soggetti classificati per abitazione Informazioni relative alla fonte principale di acqua potabile e alla presenza di elettricità al sondaggio 1
Lasso di tempo: Alla visita di indagine

Le caratteristiche della prevenzione della malaria e dei fattori di rischio erano le seguenti: Fonte principale di acqua potabile (RSSU): acqua in bottiglia, fonte d'acqua chiusa (acqua convogliata, pozzo tubolare, pozzo scavato, pozzo protetto), fonte d'acqua aperta (pozzo non protetto, acqua sorgiva, acqua piovana, autocisterna, acque superficiali), mancanti; e Presenza di energia elettrica (PE): Si, No, mancante.

I dati sono stati raccolti in tutti i centri da soggetti compresi tra: 6M-4Y, 5-19 Y e 20Y+, per il sondaggio 1. I risultati sono stati presentati per i seguenti sottogruppi di stato di densità del parassita di P. falciparum: basso, medio, alto, molto alto e Negativo (Neg).

Alla visita di indagine
Numero di soggetti classificati per casa Informazioni relative alla fonte principale di acqua potabile e alla presenza di elettricità al sondaggio 2
Lasso di tempo: Alla visita di indagine

Le caratteristiche della prevenzione della malaria e dei fattori di rischio erano le seguenti: Fonte principale di acqua potabile (RSSU): acqua in bottiglia, fonte d'acqua chiusa (acqua convogliata, pozzo tubolare, pozzo scavato, pozzo protetto), fonte d'acqua aperta (pozzo non protetto, acqua sorgiva, acqua piovana, autocisterna, acque superficiali); e Presenza di energia elettrica (PE): Sì, No.

I dati sono stati raccolti in tutti i centri da soggetti compresi tra: 6M-4Y, 5-19 Y e 20Y+, per il sondaggio 2. I risultati sono stati presentati per i seguenti sottogruppi di stato di densità del parassita di P. falciparum: basso, medio, alto, molto alto e Negativo (Neg).

Alla visita di indagine
Numero di soggetti classificati per casa Informazioni relative alla fonte principale di acqua potabile e alla presenza di elettricità al sondaggio 3
Lasso di tempo: Alla visita di indagine

Le caratteristiche della prevenzione della malaria e dei fattori di rischio erano le seguenti: Fonte principale di acqua potabile (RSSU): acqua in bottiglia, fonte d'acqua chiusa (acqua convogliata, pozzo tubolare, pozzo scavato, pozzo protetto), fonte d'acqua aperta (pozzo non protetto, acqua sorgiva, acqua piovana, autocisterna, acque superficiali); e Presenza di energia elettrica (PE): Sì, No.

I dati sono stati raccolti in tutti i centri da soggetti compresi tra: 6M-4Y, 5-19 Y e 20Y+, per il sondaggio 3. I risultati sono stati presentati per i seguenti sottogruppi di stato di densità del parassita di P. falciparum: basso, medio, alto, molto alto e Negativo (Neg).

Alla visita di indagine
Numero di soggetti classificati per casa Informazioni relative alla fonte principale di acqua potabile e alla presenza di elettricità al sondaggio 4
Lasso di tempo: Alla visita di indagine

Le caratteristiche della prevenzione della malaria e dei fattori di rischio erano le seguenti: Fonte principale di acqua potabile (RSSU): acqua in bottiglia, fonte d'acqua chiusa (acqua convogliata, pozzo tubolare, pozzo scavato, pozzo protetto), fonte d'acqua aperta (pozzo non protetto, acqua sorgiva, acqua piovana, autocisterna, acque superficiali); e Presenza di energia elettrica (PE): Sì, No.

I dati sono stati raccolti in tutti i centri da soggetti compresi tra: 6M-4Y, 5-19 Y e 20Y+, per il sondaggio 4. I risultati sono stati presentati per i seguenti sottogruppi di stato di densità del parassita di P. falciparum: basso, medio, alto, molto alto e Negativo (Neg).

Alla visita di indagine
Numero di soggetti con misure di prevenzione della malaria (MPM) in ogni indagine
Lasso di tempo: Ad ogni visita del sondaggio

I dati sulle misure di prevenzione della malaria (MPM) sono stati raccolti nei centri da soggetti di età compresa tra 6 mesi e 4 anni, 5-19 anni e 20 anni e oltre, per ciascun sondaggio.

I risultati MPM includono le seguenti categorie: Uso di Mosquito coil per 7 giorni (UMc > 7D), Uso di spray insetticida per 7 giorni (UIs > 7D), Uso di repellenti commerciali per 7 giorni (UCR > 7D), Uso di tradizionali Repellenti per 7 giorni (UTR > 7D), Uso di nessuno dei precedenti per 7 giorni (Una >7D), Uso di spray residuo per interni negli ultimi 12 mesi per spruzzare pareti interne (Uirs dopo 12M), Uso di spray residuo per interni - numero di mesi fa (Uirs-nM) o Utilizzo di indoor residual spray-no spray (Uirs-no spray): il numero di mesi fa per ogni sottocategoria Uirs-nM è definito utilizzando i seguenti [x Mesi]. Non tutte le sottocategorie Uirs-nM sono state analizzate in ciascuna indagine.

Ad ogni visita del sondaggio
Numero di soggetti con specie di plasmodio diverse da P. Falciparum al sondaggio 1
Lasso di tempo: Alla visita di indagine

I dati sono stati raccolti in tutti i centri da soggetti di età compresa tra 6 mesi e 4 anni, 5-19 anni e 20 anni e oltre, per il sondaggio 1.

Le altre specie di Plasmodium valutate sono state: P. Malaria, P. Vivax, P. Ovale. L'infezione è stata determinata utilizzando uno striscio di sangue e classificata in base a risultati positivi (Pos) e negativi (Neg).

Alla visita di indagine
Numero di soggetti con specie di plasmodio diverse da P. Falciparum al sondaggio 2
Lasso di tempo: Alla visita di indagine

I dati sono stati raccolti in tutti i centri da soggetti di età compresa tra 6 mesi e 4 anni, 5-19 anni e 20 anni e oltre, per il sondaggio 2.

Le altre specie di Plasmodium valutate sono state: P. Malaria, P. Vivax, P. Ovale. L'infezione è stata determinata utilizzando uno striscio di sangue e classificata in base a risultati positivi (Pos) e negativi (Neg).

Alla visita di indagine
Numero di soggetti con specie di plasmodio diverse da P. Falciparum al sondaggio 3
Lasso di tempo: Alla visita di indagine

I dati sono stati raccolti in tutti i centri da soggetti di età compresa tra 6 mesi e 4 anni, 5-19 anni e 20 anni e oltre, per il sondaggio 3.

Le altre specie di Plasmodium valutate sono state: P. Malaria, P. Vivax, P. Ovale. L'infezione è stata determinata utilizzando uno striscio di sangue e classificata in base a risultati positivi (Pos) e negativi (Neg).

Alla visita di indagine
Numero di soggetti con specie di plasmodio diverse da P. Falciparum al sondaggio 4
Lasso di tempo: Alla visita di indagine

I dati sono stati raccolti in tutti i centri da soggetti di età compresa tra 6 mesi e 4 anni, 5-19 anni e 20 anni e oltre, per il sondaggio 4.

Le altre specie di Plasmodium valutate sono state: P. Malaria, P. Vivax, P. Ovale. L'infezione è stata determinata utilizzando uno striscio di sangue e classificata in base a risultati positivi (Pos) e negativi (Neg).

Alla visita di indagine
Numero di soggetti con eventi avversi gravi (SAE) correlati alla procedura di studio per ciascun sondaggio
Lasso di tempo: Ad ogni visita del sondaggio
Gli eventi avversi gravi (SAE) valutati includono eventi medici che provocano la morte, sono in pericolo di vita, richiedono il ricovero o il prolungamento del ricovero o provocano disabilità/incapacità. Il prelievo di sangue capillare è stata l'unica procedura invasiva coinvolta in questo studio. Gli SAE relativi a questa procedura sono stati registrati durante la visita di indagine.
Ad ogni visita del sondaggio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 marzo 2011

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2010

Primo Inserito (Stima)

27 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 114001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

L'IPD per questo studio sarà reso disponibile tramite il sito di richiesta dei dati dello studio clinico.

Periodo di condivisione IPD

IPD è disponibile tramite il sito di richiesta dei dati dello studio clinico (fare clic sul collegamento fornito di seguito)

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso viene fornito dopo che una proposta di ricerca è stata presentata e ha ricevuto l'approvazione dal gruppo di revisione indipendente e dopo che è stato stipulato un accordo di condivisione dei dati. L'accesso è previsto per un periodo iniziale di 12 mesi ma può essere concessa una proroga, ove motivata, fino ad altri 12 mesi.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prelievo di sangue

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